PAGE海南?？谛l(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)海南?？谛l(wèi)生監(jiān)管工作，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)管行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)良好的衛(wèi)生環(huán)境，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于海南?？谛姓^(qū)域內(nèi)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、飲用水衛(wèi)生、食品衛(wèi)生等衛(wèi)生監(jiān)管領(lǐng)域。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家和地方相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)管工作，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的監(jiān)管方法和技術(shù)手段，秉持公正、公平的態(tài)度，對(duì)監(jiān)管對(duì)象進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)和處理。3.預(yù)防為主原則：強(qiáng)化衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患，預(yù)防各類衛(wèi)生事件的發(fā)生。4.社會(huì)參與原則：鼓勵(lì)社會(huì)公眾參與衛(wèi)生監(jiān)管，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，形成全社會(huì)共同維護(hù)衛(wèi)生安全的良好氛圍。二、衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)分工（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負(fù)責(zé)制定衛(wèi)生監(jiān)管政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，組織實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)管工作。2.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等進(jìn)行監(jiān)督管理。3.負(fù)責(zé)公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等監(jiān)督管理工作。4.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢、專項(xiàng)整治等工作，查處各類衛(wèi)生違法行為。5.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)管信息的收集、整理、分析和發(fā)布，建立健全衛(wèi)生監(jiān)管信息系統(tǒng)。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)1.具體承擔(dān)衛(wèi)生健康行政部門下達(dá)的衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)，依法開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。2.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、飲用水衛(wèi)生、食品衛(wèi)生等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，查處違法行為。3.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和處理。4.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督文書的制作、送達(dá)和管理，建立衛(wèi)生監(jiān)督檔案。5.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)管法律法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)，提高監(jiān)管對(duì)象的法律意識(shí)和衛(wèi)生管理水平。（三）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1.負(fù)責(zé)開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)等技術(shù)工作，為衛(wèi)生監(jiān)管提供技術(shù)支持。2.負(fù)責(zé)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和分析，出具檢測(cè)報(bào)告。3.負(fù)責(zé)傳染病、職業(yè)病等疾病的監(jiān)測(cè)和預(yù)警，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告疫情信息。4.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)管相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂，開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。三、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可應(yīng)符合國(guó)家和地方規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、基本標(biāo)準(zhǔn)和審批程序。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，符合條件的予以頒發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)，校驗(yàn)不合格的，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的，吊銷執(zhí)業(yè)許可證。（二）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)等進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療行為。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療安全。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定公示醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息，規(guī)范收費(fèi)行為。（三）醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療廢物管理制度，規(guī)范醫(yī)療廢物的分類收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)和處置。2.醫(yī)療廢物應(yīng)按照規(guī)定交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行處置，嚴(yán)禁自行處置或轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。3.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督檢查，對(duì)違法行為依法予以查處。四、公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)管（一）公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可1.公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在營(yíng)業(yè)前向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生許可證，取得衛(wèi)生許可證后方可營(yíng)業(yè)。2.申請(qǐng)衛(wèi)生許可證應(yīng)符合國(guó)家和地方規(guī)定的公共場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，提交相關(guān)申請(qǐng)材料。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，組織現(xiàn)場(chǎng)審查，符合條件的予以頒發(fā)衛(wèi)生許可證。（二）公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)公共場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等。2.公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按照規(guī)定配備衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行衛(wèi)生檢測(cè)和消毒。3.公共場(chǎng)所應(yīng)按照規(guī)定公示衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生檢測(cè)結(jié)果等信息，接受社會(huì)監(jiān)督。（三）公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)1.公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按照規(guī)定定期進(jìn)行衛(wèi)生檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要對(duì)公共場(chǎng)所進(jìn)行抽檢，抽檢結(jié)果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的，依法予以查處。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)管（一）飲用水衛(wèi)生許可1.集中式供水單位、二次供水單位等應(yīng)向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)飲用水衛(wèi)生許可證，取得衛(wèi)生許可證后方可供水。2.申請(qǐng)飲用水衛(wèi)生許可證應(yīng)符合國(guó)家和地方規(guī)定的飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，提交相關(guān)申請(qǐng)材料。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，組織現(xiàn)場(chǎng)審查，符合條件的予以頒發(fā)飲用水衛(wèi)生許可證。（二）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)飲用水供水單位的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括水源衛(wèi)生、制水工藝、水質(zhì)檢測(cè)、供水設(shè)施衛(wèi)生管理等。2.飲用水供水單位應(yīng)建立健全衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)水質(zhì)凈化消毒處理，確保供水水質(zhì)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3.飲用水供水單位應(yīng)按照規(guī)定公示水質(zhì)檢測(cè)結(jié)果等信息，接受社會(huì)監(jiān)督。（三）飲用水衛(wèi)生檢測(cè)1.飲用水供水單位應(yīng)按照規(guī)定定期進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要對(duì)飲用水進(jìn)行抽檢，抽檢結(jié)果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的，依法予以查處。六、食品衛(wèi)生監(jiān)管（一）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，取得許可后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2.申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可應(yīng)符合國(guó)家和地方規(guī)定的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，提交相關(guān)申請(qǐng)材料。3.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，組織現(xiàn)場(chǎng)核查，符合條件的予以頒發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。（二）食品衛(wèi)生監(jiān)督1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)協(xié)助市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生、食品儲(chǔ)存條件、食品加工制作過(guò)程衛(wèi)生等。2.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)建立健全衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)食品衛(wèi)生管理，確保食品符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)按照規(guī)定公示食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、食品檢驗(yàn)報(bào)告等信息，接受社會(huì)監(jiān)督。（三）食品衛(wèi)生抽檢1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要對(duì)食品進(jìn)行抽檢，抽檢結(jié)果應(yīng)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門通報(bào)。2.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的抽檢結(jié)果，依法對(duì)不合格食品進(jìn)行查處，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者整改。七、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)管（一）學(xué)校衛(wèi)生許可1.學(xué)校應(yīng)向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)學(xué)校衛(wèi)生許可證，取得衛(wèi)生許可證后方可開(kāi)展教學(xué)活動(dòng)。2.申請(qǐng)學(xué)校衛(wèi)生許可證應(yīng)符合國(guó)家和地方規(guī)定的學(xué)校衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，提交相關(guān)申請(qǐng)材料。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，組織現(xiàn)場(chǎng)審查，符合條件的予以頒發(fā)學(xué)校衛(wèi)生許可證。（二）學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)學(xué)校的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學(xué)校傳染病防控、學(xué)生健康管理等。2.學(xué)校應(yīng)建立健全衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)學(xué)校衛(wèi)生管理，為學(xué)生提供良好的學(xué)習(xí)和生活環(huán)境。3.學(xué)校應(yīng)按照規(guī)定開(kāi)展學(xué)生健康體檢，建立學(xué)生健康檔案，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理學(xué)生健康問(wèn)題。（三）學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)測(cè)1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要對(duì)學(xué)校進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)向?qū)W校通報(bào)。2.學(xué)校應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)結(jié)果，采取有效措施進(jìn)行整改，不斷提高學(xué)校衛(wèi)生水平。八、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管（一）職業(yè)衛(wèi)生許可1.存在職業(yè)病危害的用人單位應(yīng)向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生許可證，取得許可后方可從事產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)。2.申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)符合國(guó)家和地方規(guī)定的職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，提交相關(guān)申請(qǐng)材料。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，組織現(xiàn)場(chǎng)審查，符合條件的予以頒發(fā)職業(yè)衛(wèi)生許可證。（二）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)用人單位的職業(yè)衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施配備、工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)、勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)等。2.用人單位應(yīng)建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)職業(yè)病防治工作，保障勞動(dòng)者的職業(yè)健康權(quán)益。3.用人單位應(yīng)按照規(guī)定組織勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理職業(yè)病患者。（三）職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)1.用人單位應(yīng)按照規(guī)定定期進(jìn)行工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要對(duì)用人單位進(jìn)行抽檢，抽檢結(jié)果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的，依法予以查處。九、放射衛(wèi)生監(jiān)管（一）放射診療許可1.開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)放射診療許可證，取得許可后方可開(kāi)展放射診療工作。2.申請(qǐng)放射診療許可證應(yīng)符合國(guó)家和地方規(guī)定的放射診療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，提交相關(guān)申請(qǐng)材料。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，組織現(xiàn)場(chǎng)審查，符合條件的予以頒發(fā)放射診療許可證。（二）放射衛(wèi)生監(jiān)督1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括放射診療設(shè)備性能檢測(cè)、放射工作人員健康管理、放射防護(hù)設(shè)施配備等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全放射衛(wèi)生管理制度，加強(qiáng)放射防護(hù)管理，保障放射工作人員和患者的健康安全。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定對(duì)放射工作人員進(jìn)行職業(yè)健康檢查，建立放射工作人員健康檔案，定期進(jìn)行放射防護(hù)培訓(xùn)。（三）放射衛(wèi)生檢測(cè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定定期對(duì)放射診療設(shè)備進(jìn)行性能檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽檢，抽檢結(jié)果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的，依法予以查處。十、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢（一）抽檢計(jì)劃制定衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)管工作需要，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計(jì)劃，明確抽檢項(xiàng)目、抽檢范圍、抽檢數(shù)量等。（二）抽檢實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)按照抽檢計(jì)劃組織實(shí)施抽檢工作，采用隨機(jī)抽樣的方式確定抽檢對(duì)象，確保抽檢結(jié)果的代表性和公正性。（三）抽檢結(jié)果處理1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和處理，對(duì)不合格的監(jiān)管對(duì)象，責(zé)令限期整改。2.對(duì)整改仍不合格的監(jiān)管對(duì)象以及存在嚴(yán)重違法行為的，依法予以查處，并向社會(huì)公布。十一、衛(wèi)生違法行為查處程序及措施（一）立案衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生違法行為，應(yīng)及時(shí)立案，填寫立案審批表，報(bào)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。（二）調(diào)查取證衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)依法開(kāi)展調(diào)查取證工作，可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問(wèn)當(dāng)事人、查閱資料、采樣檢測(cè)等方式，收集相關(guān)證據(jù)。（三）告知與聽(tīng)證1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在作出行政處罰決定前，應(yīng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。2.如果當(dāng)事人要求聽(tīng)證，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定組織聽(tīng)證，充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯。（四）處罰決定衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)根據(jù)調(diào)查取證情況，依法作出行政處罰決定，制作行政處罰決定書，送達(dá)當(dāng)事人。（五）執(zhí)行當(dāng)事人應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)履行行政處罰決定，如不服處罰決定，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。當(dāng)事人逾期不履行處罰決定的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可以依法采取強(qiáng)制執(zhí)行措施。十二、衛(wèi)生監(jiān)管信息管理（一）信息收集衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全衛(wèi)生監(jiān)管