PAGE衛(wèi)生院配藥室制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院配藥室的管理，規(guī)范藥品調(diào)配工作流程，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院配藥室全體工作人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)配藥室工作人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書。直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。2.培訓(xùn)與考核定期組織配藥室工作人員參加藥學(xué)專業(yè)知識、技能培訓(xùn)，包括藥品法律法規(guī)、藥品調(diào)配操作規(guī)程、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等內(nèi)容。建立工作人員培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)內(nèi)容、時間、考核結(jié)果等信息。每年對工作人員進行考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識、操作技能、工作態(tài)度等方面?？己私Y(jié)果作為工作人員晉升、獎勵、續(xù)聘的依據(jù)。3.崗位職責(zé)配藥室負責(zé)人全面負責(zé)配藥室的管理工作，制定工作計劃和規(guī)章制度，并組織實施。負責(zé)藥品采購計劃的審核，確保藥品供應(yīng)及時、充足。定期檢查配藥室的藥品質(zhì)量、設(shè)備運行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。組織工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高工作人員業(yè)務(wù)水平。協(xié)調(diào)與其他科室的工作關(guān)系，保障臨床用藥需求。藥師負責(zé)藥品的調(diào)劑、發(fā)放工作，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保藥品調(diào)配準確無誤。審核處方，對不合理處方及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議。負責(zé)藥品的儲存、養(yǎng)護工作，定期檢查藥品質(zhì)量，做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及時報告并處理。開展臨床藥學(xué)工作，為患者提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者合理用藥。藥士在藥師指導(dǎo)下，協(xié)助完成藥品的調(diào)劑、發(fā)放工作。負責(zé)藥品的擺放、整理工作，保持配藥室環(huán)境整潔。協(xié)助藥師做好藥品的儲存、養(yǎng)護工作。藥品采購人員負責(zé)藥品的采購工作，嚴格按照藥品采購計劃進行采購，確保藥品質(zhì)量合格、價格合理。審核供貨單位資質(zhì)，簽訂采購合同，做好采購記錄。負責(zé)藥品的驗收工作，對購進的藥品進行逐批驗收，確保藥品數(shù)量準確、質(zhì)量合格。及時處理藥品采購過程中的問題，保障藥品供應(yīng)。三、藥品采購與驗收1.采購計劃根據(jù)臨床用藥需求和藥品庫存情況，由配藥室負責(zé)人制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、采購時間等內(nèi)容。采購計劃應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生院藥事管理委員會審核批準后執(zhí)行。2.采購渠道藥品采購應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)。采購人員應(yīng)審核供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì)證明文件，并建立供貨單位檔案。優(yōu)先采購國家基本藥物目錄中的藥品，鼓勵采購集中采購中標(biāo)藥品。3.驗收管理藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。驗收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗收程序和標(biāo)準進行驗收，包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量等方面。驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。建立藥品驗收記錄，記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)果等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲存與養(yǎng)護1.儲存條件配藥室應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存，常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度為2℃8℃。對有特殊儲存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行儲存管理。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照藥品劑型、用途、儲存條件等分類擺放，做到定位存放、標(biāo)識清晰。藥品擺放應(yīng)遵循先進先出、近期先出、易變先出的原則，確保藥品質(zhì)量。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專柜存放，雙人雙鎖保管，并建立專用賬冊。3.養(yǎng)護管理定期對儲存的藥品進行養(yǎng)護檢查，一般藥品每月檢查一次，重點養(yǎng)護品種每半月檢查一次，對易變質(zhì)、近效期藥品應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量等方面，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題應(yīng)及時報告并處理。做好溫濕度記錄，根據(jù)溫濕度變化情況及時調(diào)整溫濕度，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)進行記錄，并建立養(yǎng)護檔案，記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護結(jié)果等信息。養(yǎng)護檔案應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品調(diào)配與發(fā)放1.調(diào)配流程藥師收到處方后，應(yīng)認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。對審核合格的處方，藥師應(yīng)按照“四查十對”的原則進行調(diào)配，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配藥品時，應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保藥品調(diào)配準確無誤。調(diào)配完成后，藥師應(yīng)在處方上簽名，并加蓋專用簽章。對審核不合格的處方，藥師應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議，醫(yī)師修改后重新審核調(diào)配。2.發(fā)放管理調(diào)配好的藥品應(yīng)及時發(fā)放給患者，并向患者交代用法用量、注意事項等信息。發(fā)放藥品時，應(yīng)認真核對患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保發(fā)放準確無誤。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行發(fā)放管理，做到雙人核對、專用賬冊記錄。建立藥品發(fā)放記錄，記錄患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人員等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、處方管理1.處方開具醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方內(nèi)容應(yīng)清晰、完整，包括患者基本信息、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等。醫(yī)師開具處方應(yīng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具處方不得使用醫(yī)療機構(gòu)自行編制的藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。2.處方審核藥師應(yīng)認真審核處方，對處方的合法性、規(guī)范性、合理性進行審核。審核內(nèi)容包括處方開具醫(yī)師的資質(zhì)、處方內(nèi)容的完整性、藥品的用法用量、配伍禁忌、用藥合理性等方面。對審核合格的處方，藥師應(yīng)在處方上簽名，并加蓋專用簽章；對審核不合格的處方，藥師應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議，醫(yī)師修改后重新審核調(diào)配。3.處方保存普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準、登記備案，方可銷毀。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)配藥室工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。藥師應(yīng)負責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告，并定期向衛(wèi)生院藥事管理委員會報告。2.報告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，詳細記錄不良反應(yīng)發(fā)生的時間、地點、患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。將《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》及時上報給衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，監(jiān)測小組應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將報告上報給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。3.監(jiān)測分析定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進行分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點、規(guī)律、原因等，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，提出改進措施和建議，如調(diào)整藥品使用方案、加強藥品質(zhì)量控制、開展藥品安全性評價等。八、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度。麻醉藥品和精神藥品應(yīng)實行專人負責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。開具麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定進行，做到雙人核對、專用處方、專冊登記。對麻醉藥品和精神藥品的使用情況應(yīng)定期進行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用等管理。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)設(shè)置專柜存放，雙人雙鎖保管，并建立專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。開具醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定進行，做到劑量準確、調(diào)配規(guī)范、雙人核對。對醫(yī)療用毒性藥品的使用情況應(yīng)定期進行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。3.放射性藥品管理放射性藥品應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用等管理。放射性藥品應(yīng)設(shè)置專門的儲存場所，配備必要的防護設(shè)備和監(jiān)測儀器，并建立專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。開具放射性藥品處方應(yīng)嚴格按照《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定進行，做到劑量準確、調(diào)配規(guī)范、雙人核對。對放射性藥品的使用情況應(yīng)定期進行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。九、衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生配藥室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃、消毒，地面、桌面、貨架等應(yīng)無灰塵、無污漬。藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好，溫濕度適宜，不得存放與藥品無關(guān)的物品。定期對配藥室的空氣、物表、地面等進行微生物監(jiān)測，確保環(huán)境衛(wèi)生符合要求。2.安全管理配藥室應(yīng)配備必要的消防設(shè)備和器材，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查、維護，確保消防設(shè)備完好有