PAGE衛(wèi)生室藥品制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生室藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的操作流程，提高衛(wèi)生室藥品管理水平，為患者提供安全、有效的藥品治療服務(wù)。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有藥品的管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。衛(wèi)生室全體工作人員在藥品管理及使用過(guò)程中均應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況及季節(jié)特點(diǎn)等因素，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行，確保采購(gòu)計(jì)劃合理、科學(xué)，避免藥品積壓或缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，確保所采購(gòu)藥品的來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證等相關(guān)證件。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)終止合作關(guān)系。3.采購(gòu)合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購(gòu)合同應(yīng)妥善保管，作為藥品采購(gòu)及付款的依據(jù)。在合同執(zhí)行過(guò)程中，如發(fā)生變更或糾紛，應(yīng)及時(shí)協(xié)商解決，并做好記錄。4.采購(gòu)驗(yàn)收藥品到貨后，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)。對(duì)藥品的外觀、性狀進(jìn)行檢查，查看是否有破損、變質(zhì)、污染等情況。同時(shí)，按照規(guī)定進(jìn)行藥品抽樣檢驗(yàn)，確保所采購(gòu)藥品質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。三、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、用途、劑型等進(jìn)行分類分區(qū)存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，便于查找和管理。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。2.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)清查，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)掌握藥品的出入庫(kù)情況和庫(kù)存數(shù)量。根據(jù)藥品的有效期，按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行發(fā)貨，避免藥品過(guò)期積壓。對(duì)于效期不足6個(gè)月的藥品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，安排退貨或換貨。3.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，合理控制倉(cāng)庫(kù)溫濕度，一般藥品儲(chǔ)存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼藥品儲(chǔ)存溫度不超過(guò)20℃，冷藏藥品儲(chǔ)存溫度為2℃8℃。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的調(diào)控措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、升溫等，確保藥品質(zhì)量不受影響。4.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝等。對(duì)易霉變、易潮解、易氧化的藥品應(yīng)增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題或可疑情況時(shí)，應(yīng)立即停止發(fā)貨，并進(jìn)行詳細(xì)記錄。同時(shí)，及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查處理，根據(jù)復(fù)查結(jié)果采取相應(yīng)的措施，如退貨、換貨、銷毀等。四、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后，方可從事藥品調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。在調(diào)配過(guò)程中，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。2.調(diào)配操作規(guī)程按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配時(shí)應(yīng)注意藥品的劑型、劑量、規(guī)格等，確保調(diào)配的藥品與處方一致。對(duì)于需要特殊調(diào)配的藥品，如中藥配方顆粒、膏方等，應(yīng)按照相應(yīng)的操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制稱量、混合等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量和療效。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交予核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。3.核對(duì)與發(fā)藥藥品調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)人員應(yīng)再次核對(duì)處方內(nèi)容與調(diào)配藥品的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等。核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。同時(shí)，對(duì)患者提出的疑問(wèn)進(jìn)行耐心解答，確?；颊哒_使用藥品。發(fā)藥時(shí)應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)藥時(shí)間等。五、藥品使用管理1.處方管理嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方。處方內(nèi)容應(yīng)清晰、完整，包括患者基本信息、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等。處方開具后，應(yīng)及時(shí)傳遞給藥房進(jìn)行調(diào)配發(fā)藥。嚴(yán)禁醫(yī)師開具不規(guī)范處方、超常處方等。對(duì)于不合理處方，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通協(xié)調(diào)。2.用藥指導(dǎo)藥師在發(fā)藥時(shí)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息。對(duì)于特殊藥品，如麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等，應(yīng)詳細(xì)交代使用方法和保管要求。根據(jù)患者的病情和用藥情況，藥師可提供合理用藥建議，提醒患者按時(shí)服藥、定期復(fù)診等。同時(shí)，關(guān)注患者用藥后的反應(yīng)，如有異常情況及時(shí)告知醫(yī)師進(jìn)行處理。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，衛(wèi)生室工作人員應(yīng)密切關(guān)注患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)收集、記錄相關(guān)信息，并上報(bào)至藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施，如暫停使用相關(guān)藥品、調(diào)整治療方案等，確?；颊哂盟幇踩?。六、藥品效期管理1.效期跟蹤建立藥品效期跟蹤管理制度，對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行實(shí)時(shí)跟蹤。定期檢查藥品的有效期，在藥品效期屆滿前36個(gè)月，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)和監(jiān)控。對(duì)于效期即將到期的藥品，應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員，如采購(gòu)人員、調(diào)配人員等，以便采取相應(yīng)措施，如安排促銷、退貨、換貨等。2.過(guò)期藥品處理對(duì)過(guò)期藥品應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格管理，設(shè)立專門的過(guò)期藥品存放區(qū)域。過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)清理，填寫過(guò)期藥品銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、過(guò)期時(shí)間、銷毀時(shí)間、銷毀方式等。過(guò)期藥品的銷毀應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，可采用焚燒、深埋等方式進(jìn)行銷毀，確保過(guò)期藥品不會(huì)流入市場(chǎng)，造成安全隱患。七、藥品盤點(diǎn)與賬目管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃制定藥品盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員分工等內(nèi)容。盤點(diǎn)時(shí)間應(yīng)選擇在業(yè)務(wù)相對(duì)清閑的時(shí)間段進(jìn)行，確保盤點(diǎn)工作順利開展。盤點(diǎn)范圍包括衛(wèi)生室所有庫(kù)存藥品，包括倉(cāng)庫(kù)藥品、藥房備用藥品等。盤點(diǎn)人員應(yīng)包括倉(cāng)庫(kù)管理人員、藥房工作人員、財(cái)務(wù)人員等，確保盤點(diǎn)工作全面、準(zhǔn)確。2.盤點(diǎn)實(shí)施按照盤點(diǎn)計(jì)劃組織實(shí)施盤點(diǎn)工作，盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的實(shí)際數(shù)量與賬目記錄是否一致。在盤點(diǎn)過(guò)程中，應(yīng)注意藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息的準(zhǔn)確性，確保賬物相符。對(duì)于盤點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應(yīng)詳細(xì)記錄，并及時(shí)查明原因。盤盈、盤虧情況應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。3.賬目管理建立健全藥品賬目管理制度，詳細(xì)記錄藥品的采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存等情況。賬目應(yīng)做到日清月結(jié)，確保賬目清晰、準(zhǔn)確。定期對(duì)藥品賬目進(jìn)行核對(duì)和審計(jì)，確保賬目與實(shí)際情況相符。同時(shí)，按照財(cái)務(wù)制度的要求，做好藥品成本核算和財(cái)務(wù)報(bào)表編制工作。八、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人為藥品質(zhì)量管理第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生室藥品質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如退貨、換貨、整改等。2.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息。質(zhì)量檔案應(yīng)包括藥品供應(yīng)商資質(zhì)文件、采購(gòu)合同、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、不良反應(yīng)報(bào)告等資料。質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和追溯。質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量檔案進(jìn)行整理和更新，確保檔案內(nèi)容完整有效。3.質(zhì)量培訓(xùn)與教育定期組織衛(wèi)生室工作人員參加藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)與教育活動(dòng)，提高工作人員的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識(shí)、藥品專業(yè)知識(shí)等。通過(guò)培訓(xùn)與教育，使工作人員熟悉藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和操作規(guī)程，掌握藥品質(zhì)量控制要點(diǎn)，確保藥品管理工作的規(guī)范化、科學(xué)化。九、特殊藥品管理1.麻醉藥品與精神藥品管理嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理制度，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理。設(shè)立專門的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存專柜，實(shí)行雙人雙鎖管理。專柜應(yīng)配備必要的防盜、防火、防潮等設(shè)施，確保藥品安全。麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配、使用應(yīng)嚴(yán)格按照處方限量和使用規(guī)定進(jìn)行，做到專人負(fù)責(zé)、專用賬冊(cè)、專柜加鎖、專用處方、專冊(cè)登記。使用過(guò)程中應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方編號(hào)、發(fā)藥時(shí)間、用藥時(shí)間等。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定。毒性藥品必須由專人負(fù)責(zé)管理，專柜加鎖保存，做到雙人驗(yàn)收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙人核對(duì)、專賬記錄。調(diào)配毒性藥品時(shí)，必須憑醫(yī)師簽名的正式處方。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方劑量進(jìn)行調(diào)配，不得擅自更改處方劑量。毒性藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，注意劑量和療程，避免濫用和中毒。使用過(guò)程中應(yīng)密切觀察患者反應(yīng)，如有異常情況及時(shí)處理。十、附則1.制度解釋本