PAGE衛(wèi)生部檢查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)管理，規(guī)范衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本檢查制度。（二）適用范圍本制度適用于各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括各級各類醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。（三）檢查依據(jù)1.《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》3.《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》4.《護(hù)士條例》5.《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》6.其他相關(guān)法律法規(guī)及衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（四）檢查原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展檢查工作。2.客觀公正原則：檢查過程和結(jié)果應(yīng)客觀、公正，不受任何因素干擾。3.全面覆蓋原則：涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的各個方面，包括醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、機(jī)構(gòu)管理等。4.注重實效原則：通過檢查發(fā)現(xiàn)問題，督促整改，切實提高衛(wèi)生服務(wù)水平。二、檢查內(nèi)容（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì)與管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是否合法有效，登記事項是否與實際相符。2.機(jī)構(gòu)設(shè)置、布局是否符合衛(wèi)生規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。3.內(nèi)部管理制度是否健全，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、人員崗位責(zé)任制度等。4.醫(yī)療廢物管理是否符合規(guī)定，包括分類收集、暫存、轉(zhuǎn)運、處置等環(huán)節(jié)。（二）人員資質(zhì)與執(zhí)業(yè)1.醫(yī)護(hù)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，注冊地點是否與執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)一致。2.人員配備是否符合規(guī)定，醫(yī)護(hù)比、床護(hù)比等是否達(dá)標(biāo)。3.醫(yī)務(wù)人員是否按照規(guī)定進(jìn)行定期考核和培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄是否完整。4.護(hù)士是否按照規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊和延續(xù)注冊，護(hù)理工作是否規(guī)范。（三）醫(yī)療質(zhì)量與安全1.醫(yī)療質(zhì)量管理組織是否健全，是否定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查和評估工作。2.病歷書寫是否規(guī)范，包括格式、內(nèi)容、簽字等方面，是否符合《病歷書寫基本規(guī)范》要求。3.診療規(guī)范執(zhí)行情況，是否按照臨床診療指南、技術(shù)操作規(guī)范開展診療活動。4.醫(yī)療安全管理措施是否到位，包括醫(yī)療風(fēng)險評估、應(yīng)急預(yù)案制定與演練、患者安全管理等。5.醫(yī)院感染防控工作是否符合要求，包括消毒隔離措施、無菌操作、醫(yī)院感染監(jiān)測與報告等。（四）藥品與醫(yī)療器械管理1.藥品采購渠道是否合法，是否從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。2.是否建立藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)制度，藥品質(zhì)量是否符合要求。3.醫(yī)療器械的購進(jìn)、使用、維護(hù)、報廢等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定，是否建立相應(yīng)檔案。4.藥品和醫(yī)療器械的不良反應(yīng)監(jiān)測與報告工作是否落實。（五）公共衛(wèi)生服務(wù)1.國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目的開展情況，包括居民健康檔案管理、健康教育、預(yù)防接種、慢性病管理等。2.公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的服務(wù)功能是否完善，服務(wù)流程是否合理，服務(wù)質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)。3.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置能力，包括應(yīng)急預(yù)案制定、應(yīng)急物資儲備、人員培訓(xùn)與演練等。三、檢查方式（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門定期或不定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查人員不少于2人。2.檢查內(nèi)容涵蓋本制度規(guī)定的各項檢查內(nèi)容，通過現(xiàn)場查看、查閱資料、人員訪談等方式進(jìn)行。3.對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達(dá)監(jiān)督意見書，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。（二）專項檢查1.根據(jù)衛(wèi)生行業(yè)管理需要和社會關(guān)注熱點，適時開展專項檢查。2.專項檢查主題包括醫(yī)療質(zhì)量安全專項整治、藥品醫(yī)療器械專項檢查、公共衛(wèi)生服務(wù)項目專項督查等。3.專項檢查可采取全面檢查或重點抽查的方式，檢查范圍和深度根據(jù)專項主題確定。（三）定期校驗檢查1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿前3個月，需申請辦理校驗手續(xù)。2.衛(wèi)生行政部門在受理校驗申請后，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查，檢查內(nèi)容包括本制度規(guī)定的各項內(nèi)容。3.校驗合格的，予以換發(fā)新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；校驗不合格的，責(zé)令限期整改，整改期間停止執(zhí)業(yè)活動，整改期滿仍不合格的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。（四）不良執(zhí)業(yè)行為記分檢查1.建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度。2.在日常監(jiān)督檢查、專項檢查、投訴舉報調(diào)查等過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員存在不良執(zhí)業(yè)行為的，予以記分。3.不良執(zhí)業(yè)行為記分情況與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)務(wù)人員職稱晉升、評優(yōu)評先等掛鉤。四、檢查程序（一）檢查準(zhǔn)備1.制定檢查計劃，明確檢查目的、范圍、內(nèi)容、方法、人員分工等。2.組織檢查人員培訓(xùn)，使其熟悉檢查標(biāo)準(zhǔn)和程序。3.準(zhǔn)備檢查所需的文書、表格、工具等。（二）現(xiàn)場檢查1.檢查人員到達(dá)被檢查單位后，向單位負(fù)責(zé)人說明檢查目的、依據(jù)、內(nèi)容和程序。2.按照檢查內(nèi)容，通過現(xiàn)場查看、查閱資料、人員訪談等方式進(jìn)行檢查，如實記錄檢查情況。3.檢查過程中，可要求被檢查單位提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)，被檢查單位應(yīng)積極配合。（三）檢查結(jié)果反饋1.檢查結(jié)束后，檢查人員對檢查情況進(jìn)行匯總分析，形成檢查報告。2.組織召開檢查結(jié)果反饋會，向被檢查單位通報檢查結(jié)果，指出存在的問題和不足。3.聽取被檢查單位的意見和建議，進(jìn)行溝通交流。（四）整改跟蹤1.被檢查單位應(yīng)根據(jù)檢查結(jié)果，制定整改措施，明確整改責(zé)任人，限期整改。2.衛(wèi)生行政部門對整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保整改措施落實到位。3.整改期滿后，對整改情況進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查合格的，予以銷號；復(fù)查仍不合格的，依法依規(guī)進(jìn)行處理。五、檢查結(jié)果處理（一）責(zé)令整改1.對檢查中發(fā)現(xiàn)的一般性問題，下達(dá)監(jiān)督意見書，責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)將整改情況書面報告衛(wèi)生行政部門。（二）警告1.對存在較嚴(yán)重問題，但尚未造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，給予警告處分。2.警告期限一般為3個月至6個月，警告期間衛(wèi)生行政部門將加強(qiáng)對其監(jiān)督檢查。（三）罰款1.對違反法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，情節(jié)較重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法給予罰款處罰。2.罰款金額根據(jù)違法情節(jié)和危害程度確定，罰款應(yīng)足額繳納，不得擅自減免。（四）吊銷執(zhí)業(yè)許可證1.對存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，如超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作、發(fā)生重大醫(yī)療事故等，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2.被吊銷執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)立即停止執(zhí)業(yè)活動，妥善處理相關(guān)事宜。（五）人員處理1.對存在違法違規(guī)行為的醫(yī)務(wù)人員，依法給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。2.涉及刑事犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。六、信息管理（一）檢查檔案建立1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢查檔案，將每次檢查的相關(guān)資料進(jìn)行整理歸檔。2.檢查檔案內(nèi)容包括檢查計劃、檢查報告、監(jiān)督意見書、整改報告、復(fù)查記錄等。（二）信息公開1.定期將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果通過政府網(wǎng)站、政務(wù)公開欄等形式向社會公開，接受公眾監(jiān)督。2.公開內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、檢查時間、檢查結(jié)果、存在問題等。（三）