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PAGE藥庫衛(wèi)生制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥庫衛(wèi)生管理,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,保障藥品質(zhì)量安全,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥庫的衛(wèi)生管理工作,包括藥庫全體工作人員、儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備以及藥庫作業(yè)環(huán)境等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、衛(wèi)生管理職責(zé)1.藥庫負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥庫衛(wèi)生管理工作,制定衛(wèi)生管理計(jì)劃并組織實(shí)施。定期檢查藥庫衛(wèi)生狀況,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)督促整改。協(xié)調(diào)解決衛(wèi)生管理工作中出現(xiàn)的重大問題,確保藥庫衛(wèi)生管理工作有效開展。2.各崗位工作人員職責(zé)嚴(yán)格遵守本制度,做好各自崗位的衛(wèi)生清潔工作。負(fù)責(zé)對(duì)所使用的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行日常清潔、維護(hù),保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生問題及時(shí)報(bào)告,并積極配合采取措施進(jìn)行處理。三、環(huán)境衛(wèi)生要求1.整體環(huán)境藥庫應(yīng)保持清潔、整齊;地面應(yīng)無灰塵、無雜物,墻面、天花板應(yīng)無污漬、無蜘蛛網(wǎng)。門窗應(yīng)保持完好,定期清潔,確保玻璃明亮,關(guān)閉嚴(yán)密。藥庫內(nèi)不得堆放與藥品儲(chǔ)存無關(guān)的物品,保持通道暢通無阻。2.溫濕度控制區(qū)域常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃~30℃之間,相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%~75%之間;陰涼庫溫度不高于20℃;冷庫溫度應(yīng)保持在2℃~8℃之間。溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和維護(hù),確保其準(zhǔn)確性和可靠性。根據(jù)溫濕度變化情況,及時(shí)采取相應(yīng)的調(diào)控措施,如通風(fēng)、除濕、制冷等,保證溫濕度符合規(guī)定要求。3.藥品儲(chǔ)存區(qū)域藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放,不同劑型、規(guī)格、批次的藥品應(yīng)分開擺放,并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。垛間距不小于5厘米,與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。藥品儲(chǔ)存貨架應(yīng)定期清潔,保持干凈、整潔,無灰塵、無污漬。4.清潔工具存放區(qū)域清潔工具應(yīng)存放在專門的區(qū)域,擺放整齊有序。清潔工具使用后應(yīng)及時(shí)清洗、晾干,保持清潔衛(wèi)生,防止交叉污染。四、設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生要求1.貨架與貨柜定期對(duì)貨架與貨柜進(jìn)行擦拭、消毒,清除表面灰塵和污漬。檢查貨架與貨柜的結(jié)構(gòu)是否牢固,如有損壞應(yīng)及時(shí)維修或更換。2.溫濕度調(diào)控設(shè)備空調(diào)、除濕機(jī)、溫濕度監(jiān)測(cè)儀等設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔、維護(hù),確保其正常運(yùn)行。按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、調(diào)試和校準(zhǔn),保證溫濕度調(diào)控效果。3.通風(fēng)設(shè)備通風(fēng)口、通風(fēng)管道應(yīng)定期清理,防止堵塞,確保通風(fēng)良好。通風(fēng)設(shè)備運(yùn)行時(shí)應(yīng)無異常噪音,通風(fēng)效果應(yīng)符合藥庫環(huán)境要求。4.照明設(shè)備定期檢查照明燈具,及時(shí)更換損壞的燈泡,保持藥庫內(nèi)光線充足。清潔照明燈具時(shí),應(yīng)先切斷電源,防止觸電事故發(fā)生。5.消防設(shè)備消防器材應(yīng)定期檢查、維護(hù),確保其性能完好有效。消防器材表面應(yīng)保持清潔,無灰塵、無污漬,周圍不得堆放雜物。定期對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行演練,確保工作人員熟悉其使用方法。五、人員衛(wèi)生要求1.著裝規(guī)范藥庫工作人員應(yīng)穿著工作服、工作鞋,佩戴工作帽,保持著裝整潔。工作服應(yīng)定期清洗、消毒,不得穿著工作服進(jìn)入非工作區(qū)域。2.個(gè)人衛(wèi)生工作人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生,勤洗手、勤洗澡、勤換衣,不得留長(zhǎng)指甲、涂指甲油、戴首飾等。進(jìn)入藥庫前應(yīng)洗手消毒,操作前應(yīng)再次洗手消毒,避免污染藥品。3.健康管理工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗。如發(fā)現(xiàn)患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病,應(yīng)立即調(diào)離藥庫工作崗位,并及時(shí)治療。六、藥品衛(wèi)生要求1.藥品包裝藥品包裝應(yīng)完好無損,如有破損、污染等情況,不得入庫。對(duì)藥品包裝進(jìn)行清潔時(shí),應(yīng)使用符合要求的清潔劑,避免對(duì)藥品造成污染。2.藥品儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存,防止藥品受潮、發(fā)霉、變質(zhì)等。定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)處理。3.藥品出入庫管理藥品出入庫時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,防止藥品受到污染。在藥品搬運(yùn)過程中,應(yīng)輕拿輕放,避免藥品包裝受損。七、清潔消毒管理1.清潔頻率藥庫地面、貨架、貨柜等應(yīng)每天進(jìn)行清潔,保持干凈整潔。溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備等應(yīng)每周進(jìn)行清潔,確保其正常運(yùn)行。藥庫整體環(huán)境應(yīng)定期進(jìn)行全面清潔消毒,每月不少于一次。2.消毒方法地面、墻面、天花板等表面可采用含氯消毒劑進(jìn)行擦拭消毒,濃度應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。藥品儲(chǔ)存貨架、貨柜等可采用紫外線燈進(jìn)行照射消毒,照射時(shí)間不少于30分鐘。清潔工具可采用浸泡消毒或煮沸消毒等方法進(jìn)行消毒處理。3.消毒記錄每次消毒應(yīng)做好記錄,記錄內(nèi)容包括消毒時(shí)間、消毒區(qū)域、消毒方法、消毒劑名稱及濃度、操作人員等。消毒記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱。八、蟲害防治管理1.防治措施藥庫應(yīng)采取有效的防蟲、滅蟲措施,但不得使用對(duì)藥品質(zhì)量有影響的殺蟲劑。定期檢查藥庫內(nèi)是否有蟲害跡象,如發(fā)現(xiàn)害蟲應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行殺滅。保持藥庫環(huán)境清潔衛(wèi)生,減少害蟲滋生的條件。2.防護(hù)設(shè)施在藥庫門窗處安裝防蟲網(wǎng),防止害蟲進(jìn)入藥庫。對(duì)通風(fēng)口、排水口等部位進(jìn)行密封處理,防止害蟲進(jìn)入。九、衛(wèi)生檢查與考核1.定期檢查藥庫負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織對(duì)藥庫衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查,每周不少于一次。檢查內(nèi)容包括環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、藥品衛(wèi)生等方面。2.不定期抽查公司質(zhì)量管理人員應(yīng)不定期對(duì)藥庫衛(wèi)生進(jìn)行抽查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。3.考核標(biāo)準(zhǔn)制定詳細(xì)的衛(wèi)生考核標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥庫各崗位工作人員的衛(wèi)生管理工作進(jìn)行量化考核??己私Y(jié)果與績(jī)效掛鉤,對(duì)衛(wèi)生管理工作表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)不符合要求的人員進(jìn)行批評(píng)教育或處罰。十、培訓(xùn)與宣傳1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥庫衛(wèi)生管理培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織工作人員參加衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括衛(wèi)生管理制度、清潔消毒方法、蟲害防治知識(shí)等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課
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