PAGE醫(yī)療衛(wèi)生行政規(guī)章制度一、總則（一）目的本規(guī)章制度旨在規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行政工作，確保醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的各項管理活動合法、有序、高效開展，保障公眾的健康權(quán)益，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。（二）適用范圍本規(guī)章制度適用于本地區(qū)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、診所、醫(yī)務(wù)室、婦幼保健院、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)等。（三）制定依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及上級主管部門的有關(guān)規(guī)定制定，具體包括《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《護(hù)士條例》等法律法規(guī)。（四）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保各項行政工作合法合規(guī)。2.公正公平原則：在行政管理過程中，堅持公正、公平的原則，對待所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和工作人員一視同仁。3.科學(xué)高效原則：運用科學(xué)的管理方法和手段，提高行政工作效率，優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源配置。4.服務(wù)導(dǎo)向原則：以服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和公眾為出發(fā)點，不斷改進(jìn)工作流程和服務(wù)質(zhì)量。二、機構(gòu)管理（一）機構(gòu)設(shè)置與審批1.設(shè)置規(guī)劃：各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)本地區(qū)人口、經(jīng)濟社會發(fā)展?fàn)顩r以及醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求，制定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并向社會公布。2.審批程序：新設(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門提出申請，提交相關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起[具體期限]內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。3.變更與注銷：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位等登記事項，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)申請辦理變更登記。歇業(yè)或者因其他原因終止?fàn)I業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)辦理注銷登記。（二）執(zhí)業(yè)登記與校驗1.執(zhí)業(yè)登記：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。登記事項包括：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位、注冊資金等。2.校驗管理：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前[具體期限]向登記機關(guān)申請校驗。登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗申請后[具體期限]內(nèi)完成校驗。對符合校驗條件的，予以校驗；對不符合校驗條件的，責(zé)令其限期整改，整改期滿仍不符合條件的，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）人員資質(zhì)與管理1.人員資質(zhì)要求：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員，必須依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。2.人員招聘與培訓(xùn)：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的編制和崗位要求，公開招聘工作人員，并組織開展崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素質(zhì)。3.人員考核與獎懲：建立健全工作人員考核制度，定期對工作人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績、職業(yè)道德等進(jìn)行考核。對于考核優(yōu)秀的工作人員給予表彰和獎勵；對于考核不合格的工作人員，視情節(jié)輕重給予批評教育、警告、暫停執(zhí)業(yè)活動直至吊銷執(zhí)業(yè)證書等處理。三、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.建立健全質(zhì)量管理組織：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理委員會，由醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人任主任，各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人和臨床、醫(yī)技科室主任為成員。質(zhì)量管理委員會負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理方案，組織實施質(zhì)量管理活動，定期對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評估和分析。2.完善質(zhì)量管理制度：制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險管理制度、醫(yī)療糾紛處理制度等，明確各部門和人員在醫(yī)療質(zhì)量管理中的職責(zé)和工作流程。（二）醫(yī)療質(zhì)量控制1.環(huán)節(jié)質(zhì)量控制：加強對醫(yī)療服務(wù)過程的質(zhì)量控制，對門診、急診、住院、手術(shù)、護(hù)理、檢驗、檢查等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.終末質(zhì)量評價：定期對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行終末評價，包括醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)、醫(yī)療安全指標(biāo)、患者滿意度等方面的評價。根據(jù)評價結(jié)果，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，制定改進(jìn)措施，持續(xù)提高醫(yī)療質(zhì)量。（三）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療安全風(fēng)險評估：建立醫(yī)療安全風(fēng)險評估機制，對醫(yī)療機構(gòu)存在的醫(yī)療安全風(fēng)險進(jìn)行識別、評估和分析，采取相應(yīng)的風(fēng)險防控措施。2.醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測與報告：建立醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測報告制度，鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動報告醫(yī)療安全不良事件。對報告的醫(yī)療安全不良事件進(jìn)行及時調(diào)查、分析和處理，采取有效的改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。3.醫(yī)療糾紛處理：建立健全醫(yī)療糾紛處理機制，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛。加強醫(yī)患溝通，積極預(yù)防和化解醫(yī)療糾紛，維護(hù)醫(yī)療機構(gòu)和患者的合法權(quán)益。四、醫(yī)療技術(shù)管理（一）醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入1.技術(shù)分類與分級管理：根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、難易程度及風(fēng)險程度，對醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行分類分級管理。分為一類醫(yī)療技術(shù)、二類醫(yī)療技術(shù)和三類醫(yī)療技術(shù)。2.準(zhǔn)入程序：開展三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)審核同意后方可開展；開展二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向市級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)審核同意后方可開展；開展一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門備案。（二）技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.技術(shù)評估與論證：醫(yī)療機構(gòu)開展新的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專家進(jìn)行技術(shù)評估和論證，確保技術(shù)的安全性、有效性和可行性。2.技術(shù)培訓(xùn)與考核：對開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和考核，確保其具備相應(yīng)的技術(shù)能力和水平。3.技術(shù)應(yīng)用監(jiān)測與評價：建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)測與評價制度，對醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用效果、不良反應(yīng)、并發(fā)癥等進(jìn)行監(jiān)測和評價，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。五、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.藥品采購與供應(yīng)：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的藥品采購渠道和程序，采購藥品。建立健全藥品供應(yīng)保障制度，確保藥品供應(yīng)及時、充足、質(zhì)量可靠。2.藥品儲存與養(yǎng)護(hù)：加強藥品儲存管理，按照藥品儲存條件要求，設(shè)置相應(yīng)的倉庫和設(shè)施設(shè)備，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的質(zhì)量狀況，及時處理過期、變質(zhì)等不合格藥品。3.藥品使用管理：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書和診療規(guī)范，合理使用藥品。加強對醫(yī)務(wù)人員的藥品使用培訓(xùn)，提高合理用藥水平，防止不合理用藥行為的發(fā)生。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療器械采購與驗收：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的醫(yī)療器械采購渠道和程序，采購醫(yī)療器械。建立醫(yī)療器械驗收制度，對采購的醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格驗收，確保其質(zhì)量符合要求。2.醫(yī)療器械使用與維護(hù)：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械說明書和操作規(guī)程，正確使用醫(yī)療器械。加強對醫(yī)療器械的維護(hù)和保養(yǎng)，定期進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)，確保醫(yī)療器械正常運行。3.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告：建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度，對使用的醫(yī)療器械進(jìn)行不良事件監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)及時報告，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。六、醫(yī)療服務(wù)管理（一）服務(wù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)1.制定服務(wù)規(guī)范：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療服務(wù)規(guī)范，明確服務(wù)流程、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量要求等內(nèi)容，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。2.服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督：加強對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督檢查，定期對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行評估和分析，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。（二）患者權(quán)益保護(hù)1.知情權(quán)與選擇權(quán)：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者充分告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)療費用等信息，保障患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。尊重患者的意愿，為患者提供個性化的醫(yī)療服務(wù)。2.隱私保護(hù)：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的隱私，對患者的個人信息、病歷資料等嚴(yán)格保密。未經(jīng)患者同意，不得泄露患者的隱私信息。3.投訴處理：建立健全患者投訴處理機制，及時受理患者的投訴和舉報。對投訴和舉報的問題進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查、核實和處理，并將處理結(jié)果及時反饋給患者。七、財務(wù)管理（一）預(yù)算管理1.預(yù)算編制：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本單位的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，編制年度預(yù)算。預(yù)算編制應(yīng)當(dāng)遵循“量入為出、收支平衡”的原則，確保預(yù)算的科學(xué)性、合理性和可行性。2.預(yù)算執(zhí)行與控制：加強對預(yù)算執(zhí)行情況的監(jiān)控和分析，及時發(fā)現(xiàn)和解決預(yù)算執(zhí)行過程中存在的問題。嚴(yán)格控制預(yù)算支出，確保預(yù)算執(zhí)行的嚴(yán)肅性。（二）財務(wù)核算與監(jiān)督1.財務(wù)核算：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家統(tǒng)一的財務(wù)會計制度進(jìn)行財務(wù)核算，真實、準(zhǔn)確、完整地反映單位的財務(wù)狀況和經(jīng)營成果。2.財務(wù)監(jiān)督：建立健全財務(wù)監(jiān)督制度，加強對財務(wù)收支、資產(chǎn)管理、預(yù)算執(zhí)行等方面的監(jiān)督檢查。定期開展內(nèi)部審計工作，確保財務(wù)管理規(guī)范、合法。（三）資產(chǎn)管理1.資產(chǎn)清查與登記：定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的資產(chǎn)進(jìn)行清查和登記，確保資產(chǎn)賬實相符。建立資產(chǎn)臺賬，詳細(xì)記錄資產(chǎn)的購置、使用、處置等情況。2.資產(chǎn)處置管理：按照規(guī)定的程序和權(quán)限，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的資產(chǎn)進(jìn)行處置。資產(chǎn)處置應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則，確保資產(chǎn)處置合法合規(guī)。八、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立信息系統(tǒng)：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的信息系統(tǒng)，包括醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）、醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）、實驗室信息管理系統(tǒng)（LIS）等，實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)、管理決策、質(zhì)量控制等工作的信息化管理。2.信息安全管理：加強信息系統(tǒng)安全管理，建立信息安全管理制度，采取有效的安全防護(hù)措施，保障信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運行。（二）信息數(shù)據(jù)管理1.數(shù)據(jù)采集與錄入：規(guī)范信息數(shù)據(jù)的采集和錄入工作，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和及時性。加強對數(shù)據(jù)錄入人員的培訓(xùn)和管理，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。2.數(shù)據(jù)存儲與備份：建立數(shù)據(jù)存儲和備份制度，定期對信息數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。加強數(shù)據(jù)存儲設(shè)備的管理和維護(hù)，確保數(shù)據(jù)存儲安全可靠。3.數(shù)據(jù)利用與共享：充分利用信息數(shù)據(jù)，為醫(yī)療服務(wù)、管理決策、質(zhì)量控制等提供支持。按照規(guī)定的程序和權(quán)限，實現(xiàn)信息數(shù)據(jù)的共享，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生信息資源的有效利用。九、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立內(nèi)部監(jiān)督機制：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機制，加強對本單位各項工作的監(jiān)督檢查。設(shè)立獨立的內(nèi)部監(jiān)督部門或者配備專職的內(nèi)部監(jiān)督人員，負(fù)責(zé)對內(nèi)部管理活動進(jìn)行監(jiān)督。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容：內(nèi)部監(jiān)督主要包括對機構(gòu)管理、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療技術(shù)、藥品與醫(yī)療器械管理、醫(yī)療服務(wù)、財務(wù)管理、信息管理等方面的監(jiān)督檢查。（二）外部監(jiān)督1.