PAGE公共衛(wèi)生準(zhǔn)入制度一、總則（一）目的為加強公共衛(wèi)生管理，規(guī)范公共衛(wèi)生相關(guān)活動的準(zhǔn)入行為，保障公眾健康和安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在本地區(qū)從事與公共衛(wèi)生相關(guān)的各類活動，包括但不限于食品生產(chǎn)經(jīng)營、飲用水供應(yīng)、公共場所經(jīng)營、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)等領(lǐng)域的準(zhǔn)入管理。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保準(zhǔn)入行為合法合規(guī)。2.風(fēng)險防控原則：充分評估公共衛(wèi)生風(fēng)險，從源頭上預(yù)防和控制各類公共衛(wèi)生問題的發(fā)生。3.公平公正原則：對所有申請準(zhǔn)入的主體一視同仁，按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和程序進行審核。4.動態(tài)管理原則：根據(jù)公共衛(wèi)生形勢變化和行業(yè)發(fā)展需求，適時調(diào)整準(zhǔn)入要求和管理措施。二、食品生產(chǎn)經(jīng)營準(zhǔn)入（一）申請條件1.具有合法的經(jīng)營主體資格，提供有效的營業(yè)執(zhí)照等證明文件。2.具備與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營和貯存場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.具有與生產(chǎn)經(jīng)營食品相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。5.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.食品經(jīng)營許可申請書。2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.食品經(jīng)營和貯存場所的合法使用證明，如租賃合同等。4.食品經(jīng)營設(shè)備、設(shè)施清單。5.食品安全管理制度文本。6.與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營人員健康證明。7.其他需要提交的材料，如申請銷售特殊食品的，需提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件等。（三）審核程序1.受理：申請人向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交申請材料，符合要求的予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。2.審查：資料審查：對申請材料進行形式和內(nèi)容審查，核實材料的真實性、完整性和合法性。現(xiàn)場核查：根據(jù)申請經(jīng)營項目的風(fēng)險程度，安排執(zhí)法人員進行現(xiàn)場核查。核查內(nèi)容包括場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、制度執(zhí)行等方面。核查人員應(yīng)當(dāng)填寫現(xiàn)場核查表，記錄核查情況，并由申請人簽字確認(rèn)。3.決定：食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)審核結(jié)果作出決定。符合條件的，頒發(fā)食品經(jīng)營許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。（四）許可證管理1.食品經(jīng)營許可證有效期為[X]年。2.食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營許可證正本。3.食品經(jīng)營許可證載明的許可事項發(fā)生變化的，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后[X]個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請變更經(jīng)營許可。4.食品經(jīng)營者終止食品經(jīng)營，食品經(jīng)營許可被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在[X]個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。三、飲用水供應(yīng)準(zhǔn)入（一）申請條件1.水源符合國家規(guī)定的飲用水水源衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.具備與供水規(guī)模相適應(yīng)的供水設(shè)施，包括取水、凈水、蓄水、配水等設(shè)施，并保持設(shè)施正常運行。3.有水質(zhì)檢測設(shè)備和人員，能夠按照國家規(guī)定的檢測項目和頻率進行水質(zhì)檢測。4.建立健全飲用水衛(wèi)生管理制度，配備專職或者兼職的衛(wèi)生管理人員。5.直接從事供、管水的人員取得有效的健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。（二）申請材料1.飲用水供水單位衛(wèi)生許可申請書。2.水源衛(wèi)生防護情況說明。3.供水設(shè)施設(shè)計圖紙及說明。4.水質(zhì)檢測設(shè)備清單及檢測人員資質(zhì)證明。5.飲用水衛(wèi)生管理制度文本。6.供、管水人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。（三）審核程序1.受理：申請人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交申請材料，符合要求的予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。2.審查：資料審查：對申請材料進行審查，重點核實水源、設(shè)施、檢測、管理等方面的情況?，F(xiàn)場審查：衛(wèi)生行政部門組織專業(yè)人員進行現(xiàn)場審查，檢查供水設(shè)施的運行狀況、水質(zhì)檢測情況、衛(wèi)生管理措施落實情況等?，F(xiàn)場審查人員應(yīng)當(dāng)填寫現(xiàn)場審查記錄，提出審查意見。3.決定：衛(wèi)生行政部門根據(jù)審核結(jié)果作出決定。符合條件的，頒發(fā)飲用水供水單位衛(wèi)生許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。（四）許可證管理1.飲用水供水單位衛(wèi)生許可證有效期為[X]年。2.供水單位應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛衛(wèi)生許可證。3.衛(wèi)生許可證載明的事項發(fā)生變化的，供水單位應(yīng)當(dāng)在變化后[X]個工作日內(nèi)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)。4.供水單位停止供水的，應(yīng)當(dāng)在停止供水前[X]個工作日內(nèi)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門報告，并采取有效的衛(wèi)生防護措施。重新供水前，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門檢驗合格后，方可恢復(fù)供水。5.衛(wèi)生許可證有效期屆滿，供水單位需要繼續(xù)從事供水活動的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]個月向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請延續(xù)。四、公共場所經(jīng)營準(zhǔn)入（一）申請條件1.具有合法的經(jīng)營主體資格，提供有效的營業(yè)執(zhí)照等證明文件。2.經(jīng)營場所選址、設(shè)計、裝修符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，布局合理，通風(fēng)良好，采光照明充足。3.具有與經(jīng)營規(guī)模、項目相適應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備，如清洗、消毒、保潔、通風(fēng)換氣、空氣凈化等設(shè)備。4.有健全的衛(wèi)生管理制度，包括衛(wèi)生管理機構(gòu)、人員職責(zé)、衛(wèi)生檢查、消毒保潔、從業(yè)人員健康管理等制度。5.直接為顧客服務(wù)的從業(yè)人員取得有效的健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。（二）申請材料1.公共場所衛(wèi)生許可申請書。2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.經(jīng)營場所平面布局圖。4.衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備清單。5.衛(wèi)生管理制度文本。6.從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。（三）審核程序1.受理：申請人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交申請材料，符合要求的予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。2.審查：資料審查：對申請材料進行形式和內(nèi)容審查，重點審查衛(wèi)生設(shè)施、管理制度、人員健康等方面的情況?，F(xiàn)場審查：衛(wèi)生行政部門組織專業(yè)人員進行現(xiàn)場審查。核查內(nèi)容包括場所衛(wèi)生狀況、設(shè)施設(shè)備運行情況、衛(wèi)生制度執(zhí)行情況、檢測報告等?，F(xiàn)場審查人員應(yīng)當(dāng)填寫現(xiàn)場審查記錄，提出審查意見。3.決定：衛(wèi)生行政部門根據(jù)審核結(jié)果作出決定。符合條件的，頒發(fā)公共場所衛(wèi)生許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。（四）許可證管理1.公共場所衛(wèi)生許可證有效期為[X]年。2.公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所的顯著位置公示衛(wèi)生許可證。3.衛(wèi)生許可證載明的事項發(fā)生變化的，公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后[X]個工作日內(nèi)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)。4.公共場所停業(yè)、歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在停業(yè)、歇業(yè)前[X]個工作日內(nèi)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門報告，并到發(fā)證機關(guān)辦理注銷手續(xù)。5.衛(wèi)生許可證有效期屆滿，公共場所經(jīng)營者需要繼續(xù)從事經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]個月向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請延續(xù)。五、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入（一）申請條件1.符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。2.有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的批準(zhǔn)書。3.有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所，能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。4.有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。5.有相應(yīng)的規(guī)章制度。6.能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。（二）申請材料1.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊申請書。2.醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。3.醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。4.醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。5.驗資證明、資產(chǎn)評估報告。6.醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度。7.醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書。（三）審核程序1.受理：申請人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交申請材料，符合要求的予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。2.審查：資料審查：對申請材料進行全面審查，核實醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、人員、設(shè)施、制度等方面的情況。現(xiàn)場審查：衛(wèi)生行政部門組織專家進行現(xiàn)場審查，檢查醫(yī)療機構(gòu)的實際運行情況、醫(yī)療質(zhì)量、安全管理等。現(xiàn)場審查人員應(yīng)當(dāng)填寫現(xiàn)場審查報告，提出審查意見。3.決定：衛(wèi)生行政部門根據(jù)審核結(jié)果作出決定。符合條件的，予以執(zhí)業(yè)登記，頒發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。（四）許可證管理1.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期為[X]年。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在明顯位置懸掛醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。3.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證載明的事項發(fā)生變化的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變化后[X]個工作日內(nèi)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)。4.醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門辦理注銷登記手續(xù)。5.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]個月向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請延續(xù)。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.各級監(jiān)管部門定期對獲得準(zhǔn)入的單位和個人進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括許可條件保持情況、衛(wèi)生狀況、制度執(zhí)行情況等。2.監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)如實記錄檢查情況，發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改；情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以處罰。（二）抽檢監(jiān)測1.監(jiān)管部門按照規(guī)定的頻次和項目，對相關(guān)產(chǎn)品和場所進行抽檢監(jiān)測，如食品、飲用水、公共場所衛(wèi)生指標(biāo)等。2.抽