工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定第一章總則第一條目的依據(jù)為了強化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條適用范圍在中華人民共和國境內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位（以下簡稱生產(chǎn)單位）落實質(zhì)量安全主體責(zé)任及其監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。第三條責(zé)任主體生產(chǎn)單位是本單位工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格落實質(zhì)量安全管理制度，加強質(zhì)量安全管理，保證工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全。第四條監(jiān)管職責(zé)縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門在本行政區(qū)域內(nèi)負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的監(jiān)督管理工作。第二章生產(chǎn)單位質(zhì)量安全主體責(zé)任制度第一節(jié)質(zhì)量安全管理機構(gòu)和人員第五條機構(gòu)設(shè)置生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品類別、風(fēng)險等級等因素，設(shè)置質(zhì)量安全管理機構(gòu)或者配備質(zhì)量安全管理人員，明確質(zhì)量安全管理職責(zé)。第六條質(zhì)量安全總監(jiān)生產(chǎn)規(guī)模較大、產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險較高的生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全總監(jiān)。質(zhì)量安全總監(jiān)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.取得國家承認(rèn)的相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格證書；2.具有五年以上工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；3.熟悉相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理知識；4.具有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。第七條質(zhì)量安全員生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全員。質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.取得國家承認(rèn)的相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格證書；2.具有三年以上工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；3.熟悉相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法。第八條人員培訓(xùn)生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員進(jìn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理知識培訓(xùn)，每年培訓(xùn)時間不得少于四十小時。第二節(jié)質(zhì)量安全管理制度第九條質(zhì)量安全承諾制度生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)向社會公開質(zhì)量安全承諾，承諾內(nèi)容包括保證產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，接受社會監(jiān)督等。第十條產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，對產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、包裝、儲存、運輸?shù)戒N售的全過程進(jìn)行記錄，保證產(chǎn)品質(zhì)量信息可追溯。記錄應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后二年；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。第十一條進(jìn)貨查驗記錄制度生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗記錄制度，對采購的原材料、零部件等進(jìn)行查驗，如實記錄原材料、零部件的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。進(jìn)貨查驗記錄保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后二年；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。第十二條生產(chǎn)過程控制制度生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)過程控制制度，對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序、特殊過程進(jìn)行重點監(jiān)控，保證生產(chǎn)過程符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。生產(chǎn)過程控制記錄應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后二年；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。第十三條出廠檢驗記錄制度生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立出廠檢驗記錄制度，對出廠的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，如實記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、檢驗合格證明等內(nèi)容。出廠檢驗記錄保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后二年；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。第十四條不合格品管理制度生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立不合格品管理制度，對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離、記錄和處理。不合格品不得流入市場。第十五條產(chǎn)品召回制度生產(chǎn)單位發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在缺陷，可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售，通知相關(guān)銷售者和消費者，并召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品。召回的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行無害化處理或者銷毀。第三節(jié)應(yīng)急管理第十六條應(yīng)急預(yù)案制定生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)制定質(zhì)量安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序等內(nèi)容。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行演練，每年至少演練一次。第十七條應(yīng)急處置發(fā)生質(zhì)量安全事故時，生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)立即啟動質(zhì)量安全應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施進(jìn)行處置，防止事故擴大，并及時向所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門報告。第三章質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員職責(zé)第十八條質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé)質(zhì)量安全總監(jiān)應(yīng)當(dāng)履行下列職責(zé)：1.組織制定質(zhì)量安全管理制度，督促落實質(zhì)量安全責(zé)任制；2.組織對原材料、零部件、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗和風(fēng)險評估；3.組織對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題；4.組織開展質(zhì)量安全教育培訓(xùn)；5.組織實施產(chǎn)品召回和應(yīng)急處置工作；6.向企業(yè)主要負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量安全工作情況。第十九條質(zhì)量安全員職責(zé)質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)履行下列職責(zé)：1.負(fù)責(zé)對原材料、零部件進(jìn)行進(jìn)貨查驗；2.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量巡檢，及時糾正不規(guī)范操作行為；3.負(fù)責(zé)對成品進(jìn)行出廠檢驗，出具檢驗報告；4.負(fù)責(zé)收集、整理和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，提出改進(jìn)建議；5.協(xié)助質(zhì)量安全總監(jiān)開展質(zhì)量安全管理工作。第二十條履職保障生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)為質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員履行職責(zé)提供必要的工作條件和資源，不得干擾、阻礙其依法履行職責(zé)。第四章監(jiān)督管理第一節(jié)日常監(jiān)督檢查第二十一條檢查計劃縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計劃，對生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查計劃應(yīng)當(dāng)包括檢查對象、檢查內(nèi)容、檢查方式和檢查時間等內(nèi)容。第二十二條檢查內(nèi)容市場監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)單位的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：1.質(zhì)量安全管理機構(gòu)和人員設(shè)置情況；2.質(zhì)量安全管理制度建立和執(zhí)行情況；3.產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系運行情況；4.進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、出廠檢驗記錄等質(zhì)量記錄保存情況；5.不合格品管理和產(chǎn)品召回情況；6.質(zhì)量安全應(yīng)急處置情況。第二十三條檢查方式市場監(jiān)督管理部門可以采取現(xiàn)場檢查、書面檢查、抽樣檢驗等方式對生產(chǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查?，F(xiàn)場檢查時，執(zhí)法人員不得少于二人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。第二節(jié)風(fēng)險分級管理第二十四條風(fēng)險分級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)單位的產(chǎn)品類別、生產(chǎn)規(guī)模、質(zhì)量安全狀況等因素，對生產(chǎn)單位進(jìn)行風(fēng)險分級，分為高風(fēng)險、中風(fēng)險和低風(fēng)險三個等級。第二十五條差異化監(jiān)管市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)單位的風(fēng)險等級，實施差異化監(jiān)管。對高風(fēng)險生產(chǎn)單位，應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次，加強重點監(jiān)管；對低風(fēng)險生產(chǎn)單位，可以適當(dāng)減少監(jiān)督檢查頻次。第三節(jié)信用管理第二十六條信用檔案建立市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)單位質(zhì)量安全信用檔案，記錄生產(chǎn)單位的質(zhì)量安全違法行為、行政處罰等信息。第二十七條信用評價市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)單位的質(zhì)量安全信用檔案，對生產(chǎn)單位進(jìn)行信用評價，分為守信、警示、失信和嚴(yán)重失信四個等級。第二十八條信用獎懲對守信生產(chǎn)單位，市場監(jiān)督管理部門可以采取減少監(jiān)督檢查頻次、優(yōu)先推薦參加質(zhì)量獎項評選等激勵措施；對失信和嚴(yán)重失信生產(chǎn)單位，市場監(jiān)督管理部門可以采取增加監(jiān)督檢查頻次、限制參加質(zhì)量獎項評選、向社會公開曝光等懲戒措施。第五章法律責(zé)任第二十九條生產(chǎn)單位違法責(zé)任生產(chǎn)單位有下列情形之一的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處一萬元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷營業(yè)執(zhí)照：1.未按照規(guī)定設(shè)置質(zhì)量安全管理機構(gòu)或者配備質(zhì)量安全管理人員的；2.未按照規(guī)定建立質(zhì)量安全管理制度的；3.未按照規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量追溯的；4.未按照規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、出廠檢驗記錄的；5.未按照規(guī)定處理不合格品和實施產(chǎn)品召回的；6.未按照規(guī)定制定質(zhì)量安全應(yīng)急預(yù)案并進(jìn)行演練的。第三十條質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員違法責(zé)任質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員未按照本規(guī)定履行職責(zé)，導(dǎo)致發(fā)生質(zhì)量安全事故的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門處五千