PAGE廣西衛(wèi)生部制度修訂規(guī)定一、總則（一）修訂目的為了適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的新形勢，加強(qiáng)廣西醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的規(guī)范化管理，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康權(quán)益，特對廣西衛(wèi)生部相關(guān)制度進(jìn)行修訂。（二）修訂依據(jù)本規(guī)定依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等，以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行修訂。（三）適用范圍本規(guī)定適用于廣西境內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、診所、門診部等。（四）基本原則1.合法性原則：制度修訂必須符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.科學(xué)性原則：充分考慮醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的特點(diǎn)和規(guī)律，確保制度的科學(xué)性和合理性。3.實(shí)用性原則：注重制度的可操作性，便于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員執(zhí)行。4.穩(wěn)定性與動態(tài)性相結(jié)合原則：在保持制度相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和完善。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記制度（一）設(shè)置審批1.申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請書、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等材料。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生要求，遠(yuǎn)離污染源，交通便利，便于患者就醫(yī)。（二）執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，對符合條件的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合條件的，不予登記，并書面說明理由。（三）變更與注銷1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向原登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記，并提交相關(guān)材料。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記，并提交歇業(yè)申請書、資產(chǎn)清算報(bào)告等材料。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。三、從業(yè)人員資格與執(zhí)業(yè)管理制度（一）資格準(zhǔn)入1.醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚪譃閷?shí)踐技能考試和醫(yī)學(xué)綜合筆試。2.參加醫(yī)師資格考試的人員，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的學(xué)歷、專業(yè)和工作年限要求。3.護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試實(shí)行全國統(tǒng)一考試制度。考試合格者，取得《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》。4.其他醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的資格證書。（二）執(zhí)業(yè)注冊1.取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30日內(nèi)準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。2.護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊申請，應(yīng)當(dāng)自通過護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出；逾期提出申請的，除應(yīng)當(dāng)具備前款規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)在符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受3個月臨床護(hù)理培訓(xùn)并考核合格。3.醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照前款規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。（三）執(zhí)業(yè)規(guī)則1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。2.醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。3.護(hù)士應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，認(rèn)真履行職責(zé)，正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察患者病情變化，及時(shí)報(bào)告醫(yī)生。4.醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。四、醫(yī)療質(zhì)量管理與醫(yī)療安全制度（一）質(zhì)量管理組織1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人任主任，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人和臨床、醫(yī)技科室主任等為成員。2.醫(yī)療質(zhì)量管理委員會負(fù)責(zé)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)、計(jì)劃和措施，組織實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量考核、評價(jià)和持續(xù)改進(jìn)工作。（二）質(zhì)量控制措施1.建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理制度等。2.加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)過程管理，嚴(yán)格執(zhí)行診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。3.加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測與評價(jià)，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評估和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施加以改進(jìn)。（三）醫(yī)療安全管理1.建立醫(yī)療安全管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)警，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理醫(yī)療安全隱患。2.加強(qiáng)醫(yī)療安全培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療安全意識和應(yīng)急處理能力。3.加強(qiáng)醫(yī)療糾紛管理，建立健全醫(yī)療糾紛投訴處理機(jī)制，及時(shí)、妥善處理醫(yī)療糾紛。五、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度（一）技術(shù)準(zhǔn)入1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請技術(shù)準(zhǔn)入。2.申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告、技術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、人員資質(zhì)證明等材料。3.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)，組織專家進(jìn)行評估，作出是否準(zhǔn)予準(zhǔn)入的決定。（二）技術(shù)管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理和監(jiān)督。2.在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療安全和質(zhì)量。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行評估和總結(jié)，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平。（三）技術(shù)培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力。2.對開展新的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行專門的技術(shù)培訓(xùn)和考核，確保其掌握相關(guān)技術(shù)和操作規(guī)程。六、藥品與醫(yī)療器械管理制度（一）藥品管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品管理制度，加強(qiáng)藥品采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理。2.藥品采購應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，選擇合法供應(yīng)商，確保藥品質(zhì)量。3.藥品儲存應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存條件要求，分類存放，定期盤點(diǎn)，確保藥品質(zhì)量安全。4.藥品調(diào)配應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配準(zhǔn)確、無誤。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)事件。（二）醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、儲存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。2.醫(yī)療器械采購應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，選擇合法供應(yīng)商，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。3.醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保醫(yī)療器械質(zhì)量合格。4.醫(yī)療器械儲存應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械儲存條件要求，分類存放，定期檢查，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。5.醫(yī)療器械使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保使用安全、有效。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理醫(yī)療器械不良事件。七、醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算與財(cái)務(wù)管理規(guī)定（一）費(fèi)用結(jié)算1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定合理確定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自提高或者降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算制度，加強(qiáng)醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算管理，確保醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算準(zhǔn)確、及時(shí)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供醫(yī)療費(fèi)用明細(xì)清單，如實(shí)告知患者醫(yī)療費(fèi)用的發(fā)生情況。（二）財(cái)務(wù)管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度，加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理，規(guī)范財(cái)務(wù)行為。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定編制財(cái)務(wù)預(yù)算，合理安排資金，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)成本核算與控制，降低醫(yī)療成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督，確保財(cái)務(wù)信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。八、醫(yī)療糾紛處理與投訴管理辦法（一）糾紛處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛處理機(jī)制，及時(shí)、妥善處理醫(yī)療糾紛。2.發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)查、處理，封存有關(guān)病歷資料等證據(jù)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極與患者溝通，了解患者訴求，依法依規(guī)處理醫(yī)療糾紛。4.對于醫(yī)療糾紛爭議較大的，可以通過醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、司法鑒定等方式進(jìn)行處理。（二）投訴管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，負(fù)責(zé)