PAGE醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員，以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)活動。（三）基本原則1.依法監(jiān)管：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范監(jiān)管行為，確保監(jiān)管活動合法合規(guī)。2.全面覆蓋：涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的各個環(huán)節(jié)，包括醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療費用、醫(yī)療行為等。3.科學(xué)精準(zhǔn)：運用科學(xué)的監(jiān)管方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)管的針對性和有效性。4.協(xié)同共治：加強部門間協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力，共同推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)健康發(fā)展。二、監(jiān)管主體與職責(zé)（一）政府監(jiān)管部門1.衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。組織開展醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從業(yè)人員和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的日常監(jiān)督檢查及專項整治。負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生違法違規(guī)行為的查處，組織協(xié)調(diào)跨部門、跨區(qū)域的聯(lián)合執(zhí)法行動。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用評價體系，實施守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒。負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗管理。2.其他相關(guān)部門發(fā)展改革部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)價格管理，會同有關(guān)部門制定和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格政策。財政部門：負(fù)責(zé)保障醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管工作所需經(jīng)費，加強對監(jiān)管經(jīng)費使用的監(jiān)督管理。人力資源社會保障部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)人事管理、薪酬分配等政策制定，會同有關(guān)部門做好醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)人員的職稱評定、職業(yè)資格認(rèn)定等工作。市場監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用的監(jiān)督管理，查處藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。醫(yī)保部門：負(fù)責(zé)醫(yī)?；鸬谋O(jiān)管，制定醫(yī)保基金支付政策，加強對醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的協(xié)議管理。（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自我管理1.建立健全內(nèi)部管理制度，加強醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療風(fēng)險管理等。2.加強對從業(yè)人員的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員素質(zhì)。3.定期開展內(nèi)部自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。（三）行業(yè)組織自律1.制定行業(yè)規(guī)范和自律公約，引導(dǎo)會員單位依法執(zhí)業(yè)、誠信經(jīng)營。2.開展行業(yè)培訓(xùn)、技術(shù)交流和咨詢服務(wù)，提高行業(yè)整體水平。3.建立行業(yè)投訴舉報機制，受理對會員單位的投訴舉報，協(xié)助政府部門做好調(diào)查處理工作。三、監(jiān)管內(nèi)容（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)管1.機構(gòu)資質(zhì)檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是否依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)地址及診療科目是否與許可一致。核實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記等手續(xù)是否齊全、合規(guī)。2.人員資質(zhì)檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，是否在注冊地點、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。核實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是否按照規(guī)定配備衛(wèi)生技術(shù)人員，人員數(shù)量、結(jié)構(gòu)是否符合要求。3.醫(yī)療質(zhì)量檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理組織是否健全，質(zhì)量管理制度是否完善并有效執(zhí)行。抽查病歷、處方、檢查檢驗報告等醫(yī)療文書，檢查醫(yī)療服務(wù)行為是否規(guī)范，診斷、治療是否符合臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)范。評估醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理情況，是否存在違規(guī)開展限制類技術(shù)等行為。4.醫(yī)療安全檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療安全管理制度是否落實，醫(yī)療風(fēng)險防范措施是否到位。檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)院感染防控工作情況，包括消毒隔離、無菌操作、醫(yī)療廢物管理等是否符合要求。檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)放射診療、麻醉藥品和精神藥品管理等特殊診療和藥品管理是否規(guī)范。5.醫(yī)療費用檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收費是否規(guī)范，是否存在分解住院、掛床住院、超標(biāo)準(zhǔn)收費、重復(fù)收費等違規(guī)行為。評估醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)保基金使用情況，是否存在騙取醫(yī)保基金等違法違規(guī)行為。6.運行管理檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部管理機制是否健全，人員崗位職責(zé)是否明確，工作流程是否合理。核實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)財務(wù)、后勤、設(shè)備等管理工作是否規(guī)范，是否存在國有資產(chǎn)流失等問題。（二）醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管1.執(zhí)業(yè)行為檢查醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員是否遵守職業(yè)道德規(guī)范，是否存在收受紅包、回扣、開單提成等違法違規(guī)行為。核實醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員是否按照規(guī)定履行告知義務(wù)，保護患者隱私。2.業(yè)務(wù)能力評估醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平和技術(shù)能力，是否定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育。檢查醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的應(yīng)急處置能力，是否能夠正確處理突發(fā)醫(yī)療事件。（三）醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管1.非法行醫(yī)嚴(yán)厲打擊未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的行為。查處以養(yǎng)生保健為名非法開展診療活動的行為。2.非法醫(yī)療美容打擊未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。查處醫(yī)療美容機構(gòu)超范圍經(jīng)營、使用非正規(guī)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。3.非法采供血嚴(yán)厲打擊非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為。查處醫(yī)療機構(gòu)自采自供血液等違規(guī)行為。四、監(jiān)管方式與手段（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門定期組織對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療費用等方面。2.檢查人員按照規(guī)定的程序和方法進行檢查，制作檢查記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達(dá)整改通知書，要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)限期整改。（二）專項整治1.根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)存在的突出問題和群眾反映強烈的熱點難點問題，適時組織開展專項整治行動。2.專項整治行動可以針對特定領(lǐng)域、特定區(qū)域、特定問題進行，集中力量打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序。（三）投訴舉報1.設(shè)立投訴舉報電話、郵箱等渠道，受理群眾對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和從業(yè)人員違法違規(guī)行為的投訴舉報。2.對投訴舉報內(nèi)容進行及時調(diào)查核實，依法處理，并將處理結(jié)果及時反饋投訴舉報人。（四）信息化監(jiān)管1.建立醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管信息平臺，整合醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從業(yè)人員、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障等信息資源。2.利用信息化手段對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的診療行為、醫(yī)療費用、藥品器械使用等進行實時監(jiān)測和分析，實現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管。（五）信用監(jiān)管1.建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用評價體系，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療費用等進行信用評價。2.根據(jù)信用評價結(jié)果，對守信主體給予激勵，對失信主體實施聯(lián)合懲戒，包括限制準(zhǔn)入、降低等級、公示曝光等措施。五、監(jiān)管程序（一）啟動1.衛(wèi)生健康行政部門或其他監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)督檢查計劃、專項整治工作安排、投訴舉報線索等，啟動監(jiān)管程序。2.確定監(jiān)管對象、監(jiān)管內(nèi)容和監(jiān)管人員，制定監(jiān)管方案。（二）實施1.監(jiān)管人員按照監(jiān)管方案，通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、調(diào)查詢問等方式，對監(jiān)管對象進行全面檢查。2.制作檢查記錄、詢問筆錄等文書，收集相關(guān)證據(jù)材料。3.對發(fā)現(xiàn)的問題進行初步認(rèn)定，提出整改意見或處理建議。（三）合議1.監(jiān)管部門組織相關(guān)人員對檢查情況和處理建議進行合議。2.合議人員根據(jù)法律法規(guī)和事實依據(jù)，對問題的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、處理方式等進行討論和決策。（四）告知1.對擬作出行政處罰等處理決定的，監(jiān)管部門向監(jiān)管對象送達(dá)告知書，告知其違法事實、處罰依據(jù)和擬作出的處罰決定，以及其享有的陳述、申辯和聽證等權(quán)利。2.監(jiān)管對象在規(guī)定期限內(nèi)進行陳述、申辯，對符合聽證條件的，監(jiān)管部門組織聽證。（五）決定1.監(jiān)管部門根據(jù)合議結(jié)果和監(jiān)管對象的陳述、申辯情況，作出最終處理決定。2.處理決定包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證、暫停執(zhí)業(yè)活動等行政處罰，以及責(zé)令整改、通報批評等行政措施。（六）執(zhí)行1.監(jiān)管對象應(yīng)當(dāng)按照處理決定的要求，及時整改存在的問題，履行處罰決定。2.監(jiān)管部門對處罰決定的執(zhí)行情況進行跟蹤檢查，確保處罰決定得到有效執(zhí)行。（七）結(jié)案1.監(jiān)管部門對監(jiān)管事項進行總結(jié)，整理相關(guān)資料，形成監(jiān)管檔案。2.對監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的普遍性問題和薄弱環(huán)節(jié)，提出改進措施和建議，完善監(jiān)管制度。六、法律責(zé)任（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違法違規(guī)行為的法律責(zé)任1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處五千元以上三萬元以下罰款：未依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的。超出登記范圍開展診療活動的。使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。未按照規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補記搶救病歷的。違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定，導(dǎo)致醫(yī)療事故發(fā)生的。未按照規(guī)定進行醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存的。未按照規(guī)定執(zhí)行醫(yī)院感染防控措施的。未按照規(guī)定開展放射診療工作的。未按照規(guī)定使用麻醉藥品、精神藥品的。未按照規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)價格政策的。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反醫(yī)保基金使用管理規(guī)定，騙取醫(yī)?；鸬模舍t(yī)保部門責(zé)令退回騙取的醫(yī)?；穑⑻庲_取金額二倍以上五倍以下的罰款；責(zé)令定點醫(yī)藥機構(gòu)暫停相關(guān)責(zé)任部門6個月以上1年以下涉及醫(yī)療保障基金使用的醫(yī)藥服務(wù)，直至由醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)解除服務(wù)協(xié)議；有執(zhí)業(yè)資格的，由有關(guān)主管部門依法吊銷執(zhí)業(yè)資格。（二）醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員違法違規(guī)行為的法律責(zé)任1.醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停執(zhí)業(yè)活動或者吊銷執(zhí)業(yè)證書：在執(zhí)業(yè)活動中收受紅包、回扣、開單提成的。違反診療規(guī)范、常規(guī)，造成醫(yī)療事故的。泄露患者隱私的。未按照規(guī)定履行告知義務(wù)的。未經(jīng)注冊在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從事執(zhí)業(yè)活動的。2.醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員違反醫(yī)?；鹗褂霉芾硪?guī)定，協(xié)助他人騙取醫(yī)?；鸬模舍t(yī)保部門責(zé)令退回騙取的醫(yī)?；穑⑻庲_取金額二倍以上五倍以下的罰款；暫停其6個月以上1年以下涉及醫(yī)療保障基金使用的醫(yī)藥服務(wù)，直至由醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)解除服務(wù)協(xié)議；有執(zhí)業(yè)資格的，由有關(guān)主管部門依法吊銷執(zhí)業(yè)資格。（三）其他違法違規(guī)行為的法律責(zé)任1.非