PAGE私立衛(wèi)生院藥房制度一、總則1.目的本藥房制度旨在規(guī)范私立衛(wèi)生院藥房的管理，確保藥品供應(yīng)的安全、有效、及時，保障患者用藥權(quán)益，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。2.適用范圍本制度適用于私立衛(wèi)生院藥房全體工作人員及藥房相關(guān)業(yè)務(wù)活動。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識和技能，取得藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格證書，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊。從事藥品調(diào)劑工作的人員應(yīng)取得藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加藥學(xué)專業(yè)知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。建立人員考核制度，對工作人員的工作業(yè)績、專業(yè)技能、職業(yè)道德等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。3.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定藥房工作計劃并組織實(shí)施。確保藥房各項(xiàng)工作符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。組織協(xié)調(diào)藥房與其他科室的工作關(guān)系，保障藥品供應(yīng)及時。負(fù)責(zé)藥房人員的調(diào)配、培訓(xùn)、考核等工作。藥師職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量。審核處方，對不合理處方進(jìn)行干預(yù)，指導(dǎo)患者合理用藥。開展臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物治療方案的制定和評價，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)支持。藥品采購人員職責(zé)根據(jù)臨床用藥需求，制定藥品采購計劃，確保藥品供應(yīng)。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同，嚴(yán)格履行合同條款。負(fù)責(zé)藥品采購的相關(guān)手續(xù)辦理，如發(fā)票開具、付款申請等。藥品驗(yàn)收人員職責(zé)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)，對購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等。對驗(yàn)收合格的藥品出具驗(yàn)收報告，對不合格藥品及時進(jìn)行處理。藥品儲存養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲存管理，按照藥品的儲存條件分類存放，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，對有質(zhì)量問題的藥品及時采取措施。做好藥房倉庫的環(huán)境衛(wèi)生工作，防止藥品污染和變質(zhì)。藥品調(diào)配發(fā)放人員職責(zé)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對”，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者合理用藥。做好藥品發(fā)放記錄，保證藥品發(fā)放的可追溯性。三、藥品采購管理1.采購計劃根據(jù)私立衛(wèi)生院的臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品消耗規(guī)律，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報醫(yī)院相關(guān)部門批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評估。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、供貨品種、價格、質(zhì)量情況等，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價和調(diào)整。3.采購合同與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保合同的有效性和可執(zhí)行性。4.采購驗(yàn)收藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等，同時檢查藥品的隨貨同行單、發(fā)票等相關(guān)資料。對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨、換貨等手續(xù)，并做好記錄。四、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃8℃。藥品應(yīng)按照規(guī)定分類存放，藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及特殊管理的藥品應(yīng)單獨(dú)存放。2.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)藥品庫存，確保賬物相符。設(shè)立庫存臺賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、出入庫時間、經(jīng)手人等信息。根據(jù)藥品的有效期，實(shí)行近效期藥品預(yù)警制度，對近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識和催銷處理。3.養(yǎng)護(hù)管理定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對庫存藥品進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施，如通風(fēng)、降溫、除濕、翻垛等。對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)立即停止銷售，送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行處理。五、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.處方審核藥師在調(diào)配藥品前，應(yīng)認(rèn)真審核處方，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。對處方用藥不適宜的情況，藥師應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通，并提出調(diào)整建議；對嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯誤的處方，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時報告藥房負(fù)責(zé)人。2.調(diào)配操作嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的工具，避免藥品污染。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的有效期、質(zhì)量等情況，對不合格藥品不得調(diào)配。3.核對發(fā)放調(diào)配完成后，應(yīng)進(jìn)行雙人核對，核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量、包裝等。核對無誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者合理用藥。做好藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放時間、發(fā)放人等信息，保證藥品發(fā)放的可追溯性。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)，確保藥品質(zhì)量管理工作落到實(shí)處。定期對藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取改進(jìn)措施。2.質(zhì)量控制嚴(yán)格把控藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對抽檢不合格的藥品應(yīng)及時進(jìn)行處理，并分析原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時收集、報告藥品不良反應(yīng)信息，保障患者用藥安全。3.文件與記錄管理建立藥品質(zhì)量管理文件檔案，包括藥品采購合同、驗(yàn)收報告、養(yǎng)護(hù)記錄、處方調(diào)配記錄、藥品發(fā)放記錄、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告、藥品不良反應(yīng)報告等。文件檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱和追溯，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。七、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理專人負(fù)責(zé)：設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫或?qū)９?，?shí)行雙人雙鎖管理，配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收、銷毀等工作。資質(zhì)要求：從事麻醉藥品和精神藥品管理的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書。處方管理：嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品處方管理制度，處方的開具、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，處方保存期限應(yīng)符合要求。儲存管理：麻醉藥品和精神藥品應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的儲存條件存放，做到賬物相符，定期盤點(diǎn)。安全管理：加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的安全管理，防止被盜、丟失、濫用等情況發(fā)生，確保藥品安全。2.醫(yī)療用毒性藥品管理采購管理：醫(yī)療用毒性藥品的采購應(yīng)從具有毒性藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)格按照規(guī)定的渠道采購。驗(yàn)收管理：驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量符合要求。儲存管理：醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，?shí)行雙人雙鎖管理，庫內(nèi)應(yīng)有安全設(shè)施，防止藥品被盜、丟失。調(diào)配管理：調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方，劑量不得超過規(guī)定的限量，調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格核對，雙人簽字。使用管理：使用醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用，做好使用記錄，確保用藥安全。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，明確專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。藥房工作人員應(yīng)主動收集、報告藥品不良反應(yīng)信息，鼓勵患者及時反饋用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。2.報告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時間、癥狀、嚴(yán)重程度、處理情況等信息。將報告表及時上報給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，同時抄送藥劑科負(fù)責(zé)人。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15日內(nèi)報告；對新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在3日內(nèi)報告。3.數(shù)據(jù)分析與利用定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析和總結(jié)，并將分析結(jié)果反饋給臨床科室，為臨床合理用藥提供參考。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，對存在安全隱患的藥品及時采取措施，如暫停使用、召回等，保障患者用藥安全。九、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持藥房環(huán)境整潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒，防止交叉污染。藥房內(nèi)的藥品貨架、柜臺、地面、墻面等應(yīng)保持清潔，無灰塵、無污漬。藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好，溫度、濕度符合要求，防止藥品受潮、霉變。2.安全管理加強(qiáng)藥房安全管理，制定安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案，確保藥房人員和財產(chǎn)安全。配備必要的消防設(shè)施和器材