PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案登記制度一、總則（一）目的為加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理，規(guī)范備案登記行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的備案登記管理工作。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵循國家有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保備案登記工作合法合規(guī)。2.公開公正原則備案登記程序、標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果向社會公開，接受群眾監(jiān)督，保證公平公正。3.便民高效原則簡化辦事流程，提高工作效率，為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提供優(yōu)質(zhì)便捷的服務(wù)。二、備案登記主體及職責(zé)（一）登記主體縣級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的備案登記工作。（二）職責(zé)分工1.縣級衛(wèi)生健康行政部門制定并完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案登記的具體辦法和流程。受理鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的備案登記申請，對申請材料進(jìn)行審核。組織現(xiàn)場核查，作出備案登記決定。建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案登記檔案，定期進(jìn)行統(tǒng)計分析。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院按照本制度要求，如實提交備案登記申請材料。配合縣級衛(wèi)生健康行政部門的現(xiàn)場核查工作。按照備案登記的事項開展醫(yī)療服務(wù)活動，接受監(jiān)督管理。三、備案登記條件（一）基本條件1.符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)劃要求，具備與其功能、任務(wù)相適應(yīng)的診療科目、床位（含觀察床）、人員、設(shè)備以及相應(yīng)的房屋等設(shè)施。2.有符合國家規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)人員，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、注冊護(hù)士等，且人員數(shù)量和資質(zhì)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.有與開展的醫(yī)療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)備和物資。4.有健全的醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、財務(wù)管理、藥品管理、信息管理等規(guī)章制度。（二）診療科目要求1.至少應(yīng)設(shè)有預(yù)防保健科、全科醫(yī)療科、中醫(yī)科（含民族醫(yī)學(xué)）、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、醫(yī)學(xué)檢驗科、醫(yī)學(xué)影像科等科室。2.根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H需求和服務(wù)能力，可適當(dāng)增設(shè)其他診療科目，但需符合相關(guān)規(guī)定。（三）人員資質(zhì)要求1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事醫(yī)療活動。2.注冊護(hù)士應(yīng)具備護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，按照規(guī)定履行護(hù)理職責(zé)。3.其他衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格證書。（四）設(shè)備設(shè)施要求1.配備基本的醫(yī)療設(shè)備，如診斷床、聽診器、血壓計、體溫計、心電圖機、血糖儀等。2.具備與開展的診療科目相適應(yīng)的病房設(shè)施、手術(shù)室設(shè)施、消毒供應(yīng)設(shè)施等。3.設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)、保養(yǎng)，確保正常運行。四、備案登記程序（一）申請鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)向縣級衛(wèi)生健康行政部門提交備案登記申請，并提交以下材料：1.《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案登記申請書》。2.醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。3.醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。4.醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。5.驗資證明、資產(chǎn)評估報告。6.醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度。7.醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書。8.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。（二）受理縣級衛(wèi)生健康行政部門收到申請材料后，對申請材料的完整性、真實性進(jìn)行審核。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。（三）審核1.縣級衛(wèi)生健康行政部門對受理的申請材料進(jìn)行書面審核，重點審查申請事項是否符合備案登記條件，申請材料是否齊全、規(guī)范。2.根據(jù)審核情況，必要時組織現(xiàn)場核查，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的人員、設(shè)備、房屋、規(guī)章制度等進(jìn)行實地檢查。（四）決定1.縣級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)審核和現(xiàn)場核查結(jié)果，作出備案登記決定。2.對符合備案登記條件的，予以備案登記，發(fā)放《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案登記證》；對不符合備案登記條件的，不予備案登記，并書面說明理由。（五）公示備案登記結(jié)果在縣級衛(wèi)生健康行政部門官方網(wǎng)站及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院顯著位置進(jìn)行公示，公示期為[X]個工作日。公示無異議的，備案登記生效；如有異議，縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)進(jìn)行調(diào)查核實，并作出相應(yīng)處理。五、備案登記變更（一）變更情形1.名稱、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人變更。2.診療科目、床位、服務(wù)方式等重大事項變更。3.地址、注冊資金等其他事項變更。（二）變更程序1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向縣級衛(wèi)生健康行政部門提交變更申請，并提交相關(guān)證明材料。2.縣級衛(wèi)生健康行政部門按照備案登記程序進(jìn)行審核、現(xiàn)場核查（必要時）。3.審核通過后，辦理變更備案登記手續(xù)，換發(fā)《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案登記證》。六、備案登記注銷（一）注銷情形1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院主動申請注銷。2.因合并、分立、撤銷等原因需要注銷。3.依法被吊銷執(zhí)業(yè)許可證。4.法律法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)注銷的情形。（二）注銷程序1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向縣級衛(wèi)生健康行政部門提交注銷申請，并提交相關(guān)證明材料。2.縣級衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進(jìn)行審核，必要時進(jìn)行現(xiàn)場核實。3.審核通過后，收回《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案登記證》，辦理注銷手續(xù)，并予以公示。七、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.縣級衛(wèi)生健康行政部門定期對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括診療活動、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥品管理等方面。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)積極配合監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)資料，不得拒絕、阻礙或隱瞞。（二）不良行為記錄1.縣級衛(wèi)生健康行政部門建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不良行為記錄制度，對違反法律法規(guī)、規(guī)章制度以及備案登記要求的行為進(jìn)行記錄。2.不良行為記錄作為對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院考核評價、校驗、再次登記等的重要依據(jù)。（三）校驗1.《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案登記證》有效期為[X]年，有效期屆滿前[X]個月，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)向縣級衛(wèi)生健康行政部門申請校驗。2.縣級衛(wèi)生健康行政部門對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行校驗審核，包括人員資質(zhì)、診療科目、設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度等方面的審查，必要時進(jìn)行現(xiàn)場核查。3.經(jīng)校驗合格的，予以換發(fā)《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案登記證》；校驗不合格的，責(zé)令限期整改，整改后仍不合格的，注銷備案登記。八、法律責(zé)任（一）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院法律責(zé)任1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反本制度規(guī)定，未取得《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案登記證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以[X]元以下的罰款。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院超出登記范圍開展診療活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以[X]元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案登記證》。3.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以[X]元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案登記證》。（二）相關(guān)人員法律責(zé)任1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作人員在備案登記、執(zhí)業(yè)活動等過程中違反法律法規(guī)規(guī)定，依法給予相應(yīng)的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究