PAGE衛(wèi)生健康局審批工作制度一、總則（一）目的為規(guī)范衛(wèi)生健康局審批工作流程，提高審批效率，保證審批質(zhì)量，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé)的各類行政審批事項(xiàng)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、變更登記、校驗(yàn)，醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)、變更注冊(cè)、注銷注冊(cè)，護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)等。（三）基本原則1.依法審批原則：嚴(yán)格依照國家有關(guān)衛(wèi)生健康法律法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定進(jìn)行審批，確保審批行為合法合規(guī)。2.公正公平原則：對(duì)待所有申請(qǐng)人一視同仁，不偏袒、不歧視，確保審批過程和結(jié)果公正公平。3.高效便民原則：優(yōu)化審批流程，減少環(huán)節(jié)，提高效率，為申請(qǐng)人提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)。4.公開透明原則：除涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私外，審批事項(xiàng)、依據(jù)、條件、程序、期限以及審批結(jié)果等信息應(yīng)向社會(huì)公開，接受公眾監(jiān)督。二、審批事項(xiàng)及依據(jù)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批1.依據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》等。2.申請(qǐng)條件符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可行性研究報(bào)告。有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所。有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記1.依據(jù)：同醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批相關(guān)法律法規(guī)。2.申請(qǐng)條件已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。有與開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)療器械和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范。有相應(yīng)的規(guī)章制度和財(cái)務(wù)管理制度。符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記1.依據(jù)：同醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批相關(guān)法律法規(guī)。2.申請(qǐng)條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》。申請(qǐng)變更登記的原因和理由。原登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)1.依據(jù)：同醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批相關(guān)法律法規(guī)。2.申請(qǐng)條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交下列材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。（五）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)1.依據(jù)：《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》等。2.申請(qǐng)條件取得醫(yī)師資格。擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)辦理執(zhí)業(yè)登記。身體健康，能夠勝任相關(guān)醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作。無《中華人民共和國醫(yī)師法》規(guī)定不得從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的情形。（六）醫(yī)師變更注冊(cè)1.依據(jù)：同醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)。2.申請(qǐng)條件醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)通過國家醫(yī)師管理信息系統(tǒng)提交醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)及省級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他材料。醫(yī)師因參加培訓(xùn)需要注冊(cè)或者變更注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。（七）醫(yī)師注銷注冊(cè)1.依據(jù)：同醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)。2.申請(qǐng)條件醫(yī)師有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自辦理相關(guān)手續(xù)之日起30日內(nèi)報(bào)注冊(cè)主管部門，辦理注銷注冊(cè)：死亡或者被宣告失蹤的。受刑事處罰的。受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰的。醫(yī)師定期考核不合格，并經(jīng)培訓(xùn)后再次考核仍不合格的。連續(xù)兩個(gè)考核周期未參加醫(yī)師定期考核的。中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年的。身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的。出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的。在醫(yī)師資格考試中參與有組織作弊的。本人主動(dòng)申請(qǐng)的。國家衛(wèi)生健康委規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。（八）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)1.依據(jù)：《護(hù)士條例》《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》等。2.申請(qǐng)條件具有完全民事行為能力。在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書。通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試。符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。（九）護(hù)士延續(xù)注冊(cè)1.依據(jù)：同護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)。2.申請(qǐng)條件護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。收到申請(qǐng)的衛(wèi)生主管部門對(duì)具備本辦法規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年。（十）護(hù)士變更注冊(cè)1.依據(jù)：同護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)。2.申請(qǐng)條件護(hù)士在其執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)等注冊(cè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)辦理變更注冊(cè)。護(hù)士跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，收到報(bào)告的注冊(cè)機(jī)關(guān)還應(yīng)當(dāng)向其原執(zhí)業(yè)地注冊(cè)機(jī)關(guān)通報(bào)。三審批流程（一）申請(qǐng)受理1.申請(qǐng)人通過衛(wèi)生健康局政務(wù)服務(wù)窗口、網(wǎng)上辦事大廳等渠道提交審批申請(qǐng)，并按照要求提供相關(guān)材料。2.政務(wù)服務(wù)窗口工作人員對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，符合要求的予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，出具補(bǔ)正材料通知書。（二）審查1.審批科室收到受理的申請(qǐng)材料后，按照審批標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行審查。2.審查方式包括書面審查、實(shí)地核查、專家評(píng)審等。對(duì)于需要實(shí)地核查的，組織核查人員按照規(guī)定程序進(jìn)行實(shí)地檢查，并填寫實(shí)地核查記錄。對(duì)于需要專家評(píng)審的，組織相關(guān)專家進(jìn)行評(píng)審，形成評(píng)審意見。（三）決定1.審批科室根據(jù)審查結(jié)果，提出審批意見。2.對(duì)于符合審批條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定；對(duì)于不符合審批條件的，作出不予許可的決定，并說明理由。3.審批決定經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，報(bào)主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。（四）發(fā)證與送達(dá)1.準(zhǔn)予許可的，制作并頒發(fā)相關(guān)許可證件或文件。2.通過直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、公告送達(dá)等方式將審批結(jié)果送達(dá)申請(qǐng)人。四、審批期限（一）一般規(guī)定1.衛(wèi)生健康局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起，在規(guī)定的期限內(nèi)作出審批決定。2.除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起20日內(nèi)作出行政許可決定。20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。3.依法應(yīng)當(dāng)先經(jīng)下級(jí)行政機(jī)關(guān)審查后報(bào)上級(jí)行政機(jī)關(guān)決定的行政許可，下級(jí)行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自其受理行政許可申請(qǐng)之日起20日內(nèi)審查完畢。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。（二）特殊情況1.對(duì)于需要進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定、專家評(píng)審等技術(shù)審查的，所需時(shí)間不計(jì)算在審批期限內(nèi)，但應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請(qǐng)人。2.因不可抗力或者其他特殊原因，導(dǎo)致審批工作無法正常進(jìn)行的，審批期限中止計(jì)算，待不可抗力等特殊原因消除后，審批期限繼續(xù)計(jì)算。五、審批監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.建立健全審批工作內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)審批工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.加強(qiáng)對(duì)審批人員的培訓(xùn)和考核，提高審批人員的業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識(shí)。3.對(duì)審批過程中出現(xiàn)的違規(guī)行為，依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。（二）外部監(jiān)督1.主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督，通過政務(wù)公開平臺(tái)、投訴舉報(bào)電話等渠道，及時(shí)受理和處理社會(huì)公眾的投訴舉報(bào)。2.配合上級(jí)部門、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)等開展的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和情況。（三）責(zé)任追究1.審批人員在審批工作中存在濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法違紀(jì)行為的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.因?qū)徟^錯(cuò)給申請(qǐng)人造成損失的，衛(wèi)生健康局應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。六、審批檔案管理（一）檔案收集1.審批科室負(fù)責(zé)在審批工作結(jié)束后，及時(shí)收集整理審批過程中形成的各類文件、資料，包括申請(qǐng)材料、受理通知書、審查意見、審批決定、送達(dá)回執(zhí)等。2.確保檔案材料齊全、完整、真實(shí)。（二）檔案整理1.按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定，對(duì)收集的檔案材料進(jìn)行分類、編號(hào)、裝訂。2.編制檔案目錄，便于查閱和管理。（三）檔案保管1.設(shè)立專門的檔案保管場(chǎng)所，配備必要的保管設(shè)備，確保檔案安全。2.