2025年質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員考試試題基礎(chǔ)知識(shí)及答案解析一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)最符合題意的答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.依據(jù)GB/T19000—2016標(biāo)準(zhǔn)，下列關(guān)于“質(zhì)量”的定義，表述最準(zhǔn)確的是（）。A.產(chǎn)品滿足明示要求的程度B.客體的一組固有特性滿足要求的程度C.顧客對(duì)其期望已被滿足的感受D.組織提供合格產(chǎn)品的能力答案：B解析：GB/T19000—20163.6.2條款原文，“質(zhì)量”被定義為“客體的一組固有特性滿足要求的程度”，強(qiáng)調(diào)“固有特性”與“要求”的對(duì)比，而非單純顧客感受或合格能力。2.審核組在審核銷售部門時(shí)，發(fā)現(xiàn)顧客投訴記錄顯示近三個(gè)月共收到同類投訴28起，但部門負(fù)責(zé)人僅能提供其中5起的整改證據(jù)。該情景最適用于GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)中（）條款的判斷。A.8.7不合格輸出的控制B.9.1.2顧客滿意C.10.2不合格和糾正措施D.8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制答案：C解析：投訴屬于已發(fā)生的不合格，組織需按10.2條款采取糾正措施并保留證據(jù)，缺失證據(jù)即構(gòu)成不符合。3.關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)”的概念，下列說(shuō)法正確的是（）。A.風(fēng)險(xiǎn)僅指負(fù)面偏離預(yù)期的可能B.風(fēng)險(xiǎn)總是與機(jī)遇并存，不可單獨(dú)存在C.風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響，既可能正面也可能負(fù)面D.質(zhì)量管理體系要求消除所有風(fēng)險(xiǎn)答案：C解析：GB/T19000—20163.7.9定義，“風(fēng)險(xiǎn)”是“不確定性的影響”，注1明確指出影響可能偏離預(yù)期——既可以是威脅，也可以是機(jī)遇。4.組織在管理評(píng)審時(shí)，輸入信息不包括（）。A.資源的充分性B.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性C.質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度D.審核方案的執(zhí)行人員考勤表答案：D解析：GB/T19001—20169.3.2管理評(píng)審輸入列出a)—g)項(xiàng)，未要求提供審核人員考勤表，該信息屬于人力資源日常管理記錄。5.當(dāng)組織采用外部顧問(wèn)提供的服務(wù)建立質(zhì)量管理體系時(shí)，對(duì)顧問(wèn)的能力評(píng)價(jià)應(yīng)屬于（）條款的控制范圍。A.7.2能力B.8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制C.7.1.2人員D.4.1理解組織及其環(huán)境答案：B解析：外部顧問(wèn)屬于“外部供方”，其提供的服務(wù)是“外部提供的過(guò)程”，需按8.4條款控制，包括能力評(píng)價(jià)。6.審核員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)一臺(tái)關(guān)鍵檢驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)簽顯示“過(guò)期5天”，但檢驗(yàn)員仍繼續(xù)使用該設(shè)備。該不符合的性質(zhì)屬于（）。A.嚴(yán)重不符合B.一般不符合C.觀察項(xiàng)D.改進(jìn)機(jī)會(huì)答案：A解析：測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)可能導(dǎo)致大量產(chǎn)品誤判，屬于系統(tǒng)失效，且影響廣泛，按CNASCC01附錄B判定為嚴(yán)重不符合。7.組織將顧客財(cái)產(chǎn)（客戶提供的模具）與自有模具混合存放，未做任何標(biāo)識(shí)。該情景違反了GB/T19001—2016（）條款。A.8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性B.8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)C.8.5.4防護(hù)D.8.1運(yùn)行的策劃和控制答案：B解析：8.5.3要求組織妥善識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)，混合存放且無(wú)標(biāo)識(shí)無(wú)法區(qū)分，構(gòu)成不符合。8.關(guān)于“過(guò)程方法”，下列描述錯(cuò)誤的是（）。A.將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程來(lái)理解和管理B.僅適用于制造業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程C.有助于提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率D.是GB/T19001—2016的核心質(zhì)量管理原則之一答案：B解析：過(guò)程方法適用于任何類型、規(guī)模、行業(yè)的組織，不限于制造業(yè)，標(biāo)準(zhǔn)0.3明確指出其通用性。9.組織在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)考慮的最主要因素是（）。A.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的保修政策B.法律法規(guī)要求及產(chǎn)品和服務(wù)潛在失效后果C.顧客口頭承諾D.組織內(nèi)部成本預(yù)算答案：B解析：GB/T19001—20168.5.5注2指出，交付后活動(dòng)程度取決于“法律法規(guī)要求”“產(chǎn)品與服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果”等。10.審核證據(jù)應(yīng)是（）。A.審核員主觀推測(cè)B.與審核準(zhǔn)則無(wú)關(guān)的記錄C.可驗(yàn)證的、與審核準(zhǔn)則有關(guān)的事實(shí)陳述D.受審核方口頭承諾的未來(lái)計(jì)劃答案：C解析：GB/T19011—20213.3定義“審核證據(jù)”為“與審核準(zhǔn)則有關(guān)且可驗(yàn)證的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”。11.組織針對(duì)A類原材料實(shí)施100%進(jìn)貨檢驗(yàn)，對(duì)B類實(shí)施抽樣檢驗(yàn)，該決策應(yīng)基于（）。A.8.4.2控制類型和程度B.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行C.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)D.7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源答案：A解析：8.4.2要求組織確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度，取決于其對(duì)后續(xù)過(guò)程或最終產(chǎn)品的影響。12.以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量管理原則“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”所倡導(dǎo)的活動(dòng)（）。A.識(shí)別顧客當(dāng)前和未來(lái)需求B.測(cè)量顧客滿意C.超越法律法規(guī)最低要求D.以股東利益為唯一決策依據(jù)答案：D解析：原則強(qiáng)調(diào)“滿足顧客要求并努力超越期望”，股東利益不能凌駕于顧客需求之上。13.審核組在末次會(huì)議上宣布發(fā)現(xiàn)3項(xiàng)一般不符合，受審核方認(rèn)為其中1項(xiàng)屬于主觀判斷，拒絕簽字。正確的處理方式是（）。A.審核組強(qiáng)制要求簽字，否則不開(kāi)具報(bào)告B.記錄受審核方意見(jiàn)，將爭(zhēng)議提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)裁定C.刪除該項(xiàng)不符合D.將該項(xiàng)升級(jí)為嚴(yán)重不符合答案：B解析：GB/T19011—20216.4.7要求審核組記錄受審核方意見(jiàn)，如無(wú)法達(dá)成一致，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)處理。14.組織將設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程外包給高校，組織自身無(wú)設(shè)計(jì)責(zé)任，因此刪減了GB/T19001—2016（）條款并聲明合理。A.8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)B.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.9.1.3分析與評(píng)價(jià)D.7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施答案：A解析：8.3條款允許刪減，但需滿足“不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力和責(zé)任”且“刪減理由應(yīng)形成文件”。15.組織使用的一次性無(wú)菌注射器來(lái)自外部供方，組織僅負(fù)責(zé)貼標(biāo)簽和分銷。在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，至少應(yīng)特別關(guān)注（）條款。A.8.3B.8.4C.8.6D.8.5.1答案：B解析：組織對(duì)外部供方產(chǎn)品的分銷過(guò)程需按8.4控制，包括標(biāo)識(shí)、追溯、防護(hù)及外部供方績(jī)效評(píng)價(jià)。16.關(guān)于“PDCA循環(huán)”，下列說(shuō)法正確的是（）。A.僅適用于改進(jìn)過(guò)程B.策劃階段只需制定質(zhì)量目標(biāo)C.檢查階段應(yīng)評(píng)價(jià)績(jī)效和有效性D.處置階段僅指報(bào)廢不合格品答案：C解析：PDCA中“C”階段需對(duì)過(guò)程績(jī)效和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，不僅限于產(chǎn)品檢驗(yàn)。17.組織在內(nèi)部審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)某車間未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，但產(chǎn)品檢驗(yàn)合格。審核員應(yīng)（）。A.忽略，因?yàn)榻Y(jié)果合格B.記錄為觀察項(xiàng)，建議改進(jìn)C.開(kāi)具不符合，因未按文件執(zhí)行D.直接要求停產(chǎn)答案：C解析：GB/T19001—20167.5.1要求文件得到執(zhí)行，與結(jié)果是否合格無(wú)關(guān)，過(guò)程失控即構(gòu)成不符合。18.組織將顧客滿意度目標(biāo)設(shè)定為≥90%，連續(xù)三年監(jiān)測(cè)結(jié)果為91%、92%、93%，但顧客投訴量逐年上升。該現(xiàn)象說(shuō)明（）。A.目標(biāo)定得過(guò)低B.測(cè)量方法可能未能有效反映真實(shí)感受C.投訴處理系統(tǒng)失效D.以上均可能答案：D解析：滿意度與投訴趨勢(shì)背離，可能因目標(biāo)閾值低、調(diào)查方法缺陷或投訴渠道不暢，需系統(tǒng)分析。19.組織在管理評(píng)審輸出中決定增加研發(fā)投入，該決策屬于（）。A.質(zhì)量方針調(diào)整B.資源分配決策C.風(fēng)險(xiǎn)接受D.過(guò)程重新設(shè)計(jì)答案：B解析：9.3.3管理評(píng)審輸出包括資源需求決策，增加研發(fā)投入屬于資源分配。20.以下哪項(xiàng)記錄不屬于GB/T19001—2016強(qiáng)制要求保留的（）。A.管理評(píng)審記錄B.人員能力證據(jù)C.供應(yīng)商報(bào)價(jià)單D.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改記錄答案：C解析：報(bào)價(jià)單非標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制記錄，標(biāo)準(zhǔn)僅在8.4.1要求保留“外部供方評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視及再評(píng)價(jià)結(jié)果”。21.組織使用電子記錄系統(tǒng)，其備份頻率應(yīng)（）。A.每季度一次B.按風(fēng)險(xiǎn)確定并文件化C.每年一次D.無(wú)需備份答案：B解析：7.5.3.2要求對(duì)成文信息保護(hù)，備份頻率需基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定固定周期。22.審核員在采購(gòu)部發(fā)現(xiàn)，同一批原材料存在兩份不同版本的采購(gòu)規(guī)范，且版本號(hào)相同。該不符合最可能源于（）。A.文件控制失效B.外部供方錯(cuò)誤C.采購(gòu)計(jì)劃缺失D.檢驗(yàn)規(guī)范不清晰答案：A解析：同一版本號(hào)出現(xiàn)不同內(nèi)容，說(shuō)明文件更改控制或發(fā)放控制失效，違反7.5.3。23.組織在交付顧客的產(chǎn)品包裝箱上發(fā)現(xiàn)批號(hào)打印錯(cuò)誤，立即通知顧客并召回未使用產(chǎn)品。該活動(dòng)屬于（）。A.糾正B.糾正措施C.預(yù)防措施D.缺陷回避答案：A解析：召回是消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，屬于“糾正”定義范疇。24.組織將檢驗(yàn)印章管理權(quán)下放給檢驗(yàn)員個(gè)人，導(dǎo)致印章丟失。該情景違反了（）。A.7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源B.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行C.8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性D.5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限答案：A解析：印章屬于測(cè)量設(shè)備管理的一部分，其失控直接影響檢驗(yàn)有效性，屬7.1.5控制范圍。25.組織在確定內(nèi)部審核方案時(shí)，應(yīng)考慮（）。A.以往審核結(jié)果B.組織文化C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手審核頻次D.認(rèn)證機(jī)構(gòu)日程答案：A解析：9.2.2要求內(nèi)部審核方案考慮“有關(guān)過(guò)程的重要性”“以往審核結(jié)果”等因素。26.組織將顧客財(cái)產(chǎn)用于非預(yù)期用途并造成損壞，應(yīng)立即（）。A.隱瞞不報(bào)B.向顧客報(bào)告并保持記錄C.自行報(bào)廢D.等待下次審核說(shuō)明答案：B解析：8.5.3要求組織發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)不適合、丟失或損壞時(shí)，應(yīng)向顧客報(bào)告并保持記錄。27.組織在過(guò)程設(shè)計(jì)中采用FMEA方法，其主要目的是（）。A.編制作業(yè)指導(dǎo)書B.識(shí)別潛在失效模式及后果，降低風(fēng)險(xiǎn)C.計(jì)算過(guò)程能力指數(shù)D.制定質(zhì)量目標(biāo)答案：B解析：FMEA核心在于識(shí)別潛在失效、分析后果與起因，并采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)，與8.1運(yùn)行策劃相呼應(yīng)。28.組織將成品倉(cāng)儲(chǔ)外包給第三方物流公司，審核時(shí)應(yīng)關(guān)注公司是否（）。A.具備ISO45001認(rèn)證B.按8.4條款對(duì)外部供方進(jìn)行控制C.提供財(cái)務(wù)報(bào)表D.與組織共用ERP答案：B解析：倉(cāng)儲(chǔ)屬外部提供的過(guò)程，需按8.4控制，包括績(jī)效監(jiān)視、重新評(píng)價(jià)等。29.組織在確定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)（）。A.與質(zhì)量方針一致B.僅由最高管理層制定C.不對(duì)外公開(kāi)D.每年提高10%答案：A解析：6.2.1要求質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針一致，并在相關(guān)職能、層次和過(guò)程建立。30.審核員在末次會(huì)議前與受審核方溝通發(fā)現(xiàn)，某不符合已當(dāng)場(chǎng)整改完畢。審核組應(yīng)（）。A.取消該不符合B.仍應(yīng)開(kāi)具不符合，描述整改情況C.改為觀察項(xiàng)D.口頭警告即可答案：B解析：審核證據(jù)基于抽樣時(shí)段發(fā)現(xiàn)的事實(shí)，即使當(dāng)場(chǎng)整改，仍需開(kāi)具不符合，但可在報(bào)告中說(shuō)明整改完成。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.以下哪些屬于GB/T19001—2016標(biāo)準(zhǔn)中“適用性”考慮的因素（）。A.組織的業(yè)務(wù)范圍B.法律法規(guī)要求C.顧客特殊要求D.認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部規(guī)定答案：A、B、C解析：4.3確定質(zhì)量管理體系范圍需考慮“內(nèi)外部因素”“相關(guān)方要求”“產(chǎn)品和服務(wù)類型”，認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定非強(qiáng)制輸入。32.關(guān)于“過(guò)程所有者”，下列說(shuō)法正確的是（）。A.每個(gè)過(guò)程應(yīng)指定一名過(guò)程所有者B.過(guò)程所有者應(yīng)具備協(xié)調(diào)能力C.過(guò)程所有者必須來(lái)自最高管理層D.過(guò)程所有者負(fù)責(zé)過(guò)程績(jī)效答案：A、B、D解析：GB/T19001—20164.4.1c)要求指定過(guò)程所有者，但并未限定其必須來(lái)自最高管理層。33.組織在確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，可考慮的工具包括（）。A.SWOT分析B.頭腦風(fēng)暴C.標(biāo)桿對(duì)比D.財(cái)務(wù)報(bào)表審計(jì)答案：A、B、C解析：財(cái)務(wù)報(bào)表審計(jì)主要用于財(cái)務(wù)合規(guī)，不直接用于識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇。34.以下哪些信息應(yīng)作為管理評(píng)審輸入（）。A.質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析B.新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度C.審核方案監(jiān)視結(jié)果D.員工考勤打卡記錄答案：A、B、C解析：9.3.2列出“質(zhì)量績(jī)效”“資源充分性”“審核結(jié)果”等，打卡記錄非強(qiáng)制輸入。35.組織在采購(gòu)重要原材料時(shí)，可采用的控制手段包括（）。A.供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核B.第二方審核C.樣品承認(rèn)D.僅查看網(wǎng)站宣傳答案：A、B、C解析：網(wǎng)站宣傳不足以提供客觀證據(jù)，需結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)或樣品評(píng)價(jià)。36.以下哪些情況需更新成文信息（）。A.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修訂B.組織機(jī)構(gòu)調(diào)整C.設(shè)備維護(hù)計(jì)劃變更D.審核員個(gè)人習(xí)慣答案：A、B、C解析：成文信息更新應(yīng)基于與體系相關(guān)的變化，個(gè)人習(xí)慣不構(gòu)成交付物更改理由。37.關(guān)于“顧客滿意”監(jiān)視，下列做法正確的是（）。A.僅調(diào)查已交付產(chǎn)品的顧客B.采用多種渠道收集數(shù)據(jù)C.對(duì)結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析D.將結(jié)果作為管理評(píng)審輸入答案：B、C、D解析：9.1.2注2指出可收集已交付顧客感受，但未限定僅調(diào)查已交付，亦包括潛在顧客期望。38.組織在內(nèi)部審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解不足，審核組應(yīng)（）。A.記錄為不符合B.提出培訓(xùn)需求C.立即開(kāi)除檢驗(yàn)員D.建議人力資源部重新評(píng)估能力答案：A、B、D解析：能力問(wèn)題違反7.2，可記錄為不符合并提出培訓(xùn)建議，但審核員無(wú)權(quán)直接開(kāi)除員工。39.以下哪些屬于“外部供方績(jī)效”監(jiān)測(cè)指標(biāo)（）。A.交付及時(shí)率B.批次合格率C.價(jià)格折扣率D.售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間答案：A、B、D解析：價(jià)格折扣率屬于商務(wù)條款，非績(jī)效指標(biāo)。40.組織在確定改進(jìn)機(jī)會(huì)時(shí)，可來(lái)源于（）。A.數(shù)據(jù)分析結(jié)果B.顧客投訴C.審核發(fā)現(xiàn)D.員工創(chuàng)新建議答案：A、B、C、D解析：10.1改進(jìn)條款鼓勵(lì)從多途徑識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.GB/T19001—2016要求必須建立質(zhì)量手冊(cè)。（）答案：×解析：標(biāo)準(zhǔn)已取消“質(zhì)量手冊(cè)”強(qiáng)制要求，僅需保持成文信息。42.組織可將風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的確定結(jié)果以電子表格形式保存。（）答案：√解析：標(biāo)準(zhǔn)未限定形式，只要可保護(hù)并便于檢索即可。43.內(nèi)部審核必須由組織內(nèi)部人員實(shí)施，不可外包。（）答案：×解析：9.2.1允許外包內(nèi)部審核，只要確保審核客觀公正。44.管理評(píng)審必須由最高管理者親自出席并主持。（）答案：√解析：5.1.1要求最高管理者對(duì)體系有效性負(fù)責(zé)，管理評(píng)審是其職責(zé)之一。45.組織刪減8.3條款后，可在認(rèn)證證書上標(biāo)注“不含設(shè)計(jì)”。（）答案：√解析：認(rèn)證機(jī)構(gòu)允許在證書范圍中注明刪減條款。46.顧客滿意度高意味著無(wú)投訴。（）答案：×解析：滿意度與投訴無(wú)絕對(duì)負(fù)相關(guān)，需綜合測(cè)量。47.校準(zhǔn)證書必須由國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具，否則無(wú)效。（）答案：×解析：7.1.5.2要求可追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但未強(qiáng)制必須由國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具。48.組織應(yīng)對(duì)所有過(guò)程進(jìn)行年度再確認(rèn)。（）答案：×解析：僅對(duì)特殊過(guò)程需再確認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)未要求所有過(guò)程。49.審核發(fā)現(xiàn)可包括符合事項(xiàng)和不符合事項(xiàng)。（）答案：√解析：GB/T19011—20213.4定義“審核發(fā)現(xiàn)”為“符合或不符合審核準(zhǔn)則”的結(jié)果。50.組織使用ERP系統(tǒng)后，可完全取消紙質(zhì)記錄。（）答案：×解析：需考慮電子記錄的保護(hù)、備份及可讀性，并非所有場(chǎng)景均可取消紙質(zhì)。四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）51.簡(jiǎn)述GB/T19001—2016中“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”與“預(yù)防措施”概念的區(qū)別與聯(lián)系。答案：基于風(fēng)險(xiǎn)的思維貫穿體系建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)全過(guò)程，要求在策劃階段識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并采取措施，不限于負(fù)面事件；預(yù)防措施是2008版標(biāo)準(zhǔn)中的獨(dú)立條款，強(qiáng)調(diào)消除潛在不符合原因。2016版將預(yù)防措施融入風(fēng)險(xiǎn)思維，不再單列條款，二者共同目標(biāo)均為防止不合格發(fā)生，但風(fēng)險(xiǎn)思維范圍更廣，涵蓋機(jī)遇。52.組織在確定內(nèi)部審核方案時(shí)，應(yīng)至少包含哪些內(nèi)容？答案：應(yīng)包含審核頻次、方法、職責(zé)、策劃要求、報(bào)告審核結(jié)果、以往審核結(jié)果考慮、相關(guān)過(guò)程的重要性、影響組織的變更、實(shí)現(xiàn)審核方案目標(biāo)所需的成文信息，以及改進(jìn)機(jī)會(huì)。53.簡(jiǎn)述管理評(píng)審與內(nèi)部審核的目的差異。答案：內(nèi)部審核目的是確定體系是否符合組織自身要求及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并得到有效實(shí)施和保持；管理評(píng)審目的是由最高管理者評(píng)價(jià)體系的適宜性、充分性和有效性，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)及資源需求，與戰(zhàn)略方向保持一致。54.說(shuō)明“過(guò)程方法”在審核中的具體應(yīng)用步驟。答案：步驟包括：識(shí)別過(guò)程及其順序作用、確定過(guò)程輸入輸出、明確過(guò)程所有者、確定過(guò)程準(zhǔn)則方法、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇、檢查資源提供、監(jiān)視測(cè)量指標(biāo)、收集證據(jù)、評(píng)價(jià)績(jī)效、識(shí)別改進(jìn)。審核員通過(guò)turtle圖或SIPOC模型收集證據(jù)，判斷過(guò)程是否有效。五、案例分析題（每題10分，共20分）55.審核員在機(jī)加車間現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，操作工使用游標(biāo)卡尺測(cè)量軸徑，該卡尺校準(zhǔn)標(biāo)簽顯示有效期至2025年3月15日，審核日期為2025年3月20日。操作工解釋：“我們每周都會(huì)與檢驗(yàn)室的同型號(hào)合格卡尺比對(duì)，未發(fā)現(xiàn)偏差，所以繼續(xù)使用?！睓z驗(yàn)室人員確認(rèn)比對(duì)記錄存在，但未形成文件。請(qǐng)回答：（1）是否存在不符合？如有，請(qǐng)指出條款及性質(zhì)。（2）說(shuō)明理由。（3）給出糾正措施建議。答案：（1）存在不符合，違反GB/T19001—20167.1.5.2“測(cè)量溯源”要求，性質(zhì)為一般不符合。（2）理由：測(cè)量設(shè)備過(guò)期未校準(zhǔn)，即使進(jìn)行比對(duì)，也無(wú)法提供可追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)；比對(duì)未形成文件，不滿足校準(zhǔn)或驗(yàn)證要求。（3）糾正措施：立即停用該卡尺，送認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)；評(píng)價(jià)此前5天測(cè)量產(chǎn)品的符合性；建立《測(cè)量設(shè)備應(yīng)急比對(duì)管理規(guī)定》，明確比對(duì)方法、記錄格式、責(zé)任人及批準(zhǔn)流程；將校準(zhǔn)周期調(diào)整為每年3月10日前完成，避免過(guò)期。56.