1、.,危害食品藥品安全刑事犯罪,晉中局趙建軍186350601982014年11月,.,食品藥品行政執(zhí)法涉刑移送的主要工作依據(jù),1、刑法及刑法修正案（四）、（八）2、行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定（國(guó)務(wù)院令310號(hào)）3、關(guān)于在行政執(zhí)法中及時(shí)移送涉嫌犯罪案件的意見(jiàn)4、最高人民檢察院關(guān)于人民檢察院直接受理立案?jìng)刹榘讣笜?biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（試行）5、關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋,.,食品藥品行政執(zhí)法涉刑移送的主要工作依據(jù),6、最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）、（二）、（三）7、關(guān)于辦理走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律

2、若干問(wèn)題的意見(jiàn)8、關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋9、關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋10、關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作的意見(jiàn)（試行）（暫未發(fā)）,.,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪,（一）刑法第一百四十三條：生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，1、足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的：處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；2、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的：處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金；3、后果特別嚴(yán)重的：處七年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。（危險(xiǎn)犯：足以造成）,.,一、生產(chǎn)銷售不符合安

3、全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪,（二）足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病”：1、含有嚴(yán)重超出標(biāo)準(zhǔn)限量的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)的；,.,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪,（二）足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病”：2、屬于病死、死因不明或者檢驗(yàn)檢疫不合格的畜、禽、獸、水產(chǎn)動(dòng)物及其肉類、肉類制品的；,.,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪,3、屬于國(guó)家為防控疾病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)、銷售的；,.,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪,（二）足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病”：4、嬰幼兒食品中生長(zhǎng)發(fā)育所需營(yíng)養(yǎng)成分嚴(yán)重不符合

4、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；,.,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪,（二）足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病”：5、其他足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者嚴(yán)重食源性疾病的情形。,.,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪,（三）嚴(yán)懲濫用食品添加劑在食品加工、銷售、運(yùn)輸、貯存等過(guò)程中，違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)，超限量或者超范圍濫用食品添加劑，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，按照生產(chǎn)銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪定罪處罰。,.,可能濫用的食品添加劑品種名單,1、漬菜（泡菜等）、葡萄酒：著色劑（胭脂紅、檸檬黃、誘惑紅、日落黃）等。2、水果凍、蛋白凍類：著色劑、防腐劑、酸度調(diào)節(jié)劑（己二酸等）3、腌菜：著

5、色劑、防腐劑、甜味劑（糖精鈉、甜蜜素等）4、面點(diǎn)、月餅：乳化劑（蔗糖脂肪酸酯等、乙?；瘑胃手舅狨サ龋?、防腐劑、著色劑、甜味劑5、面條、餃子皮：面粉處理劑6、糕點(diǎn)：膨松劑（硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨等）、水分保持劑磷酸鹽類（磷酸鈣、焦磷酸二氫二鈉等）、增稠劑（黃原膠、黃蜀葵膠等）、甜味劑（糖精鈉、甜蜜素等）,.,可能濫用的食品添加劑品種名單,7、饅頭：漂白劑（硫磺）8、油條：膨松劑（硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨）9、肉制品和鹵制熟食、腌肉料和嫩肉粉類產(chǎn)品：護(hù)色劑（硝酸鹽、亞硝酸鹽）10、小麥粉：二氧化鈦、硫酸鋁鉀11、小麥粉：滑石粉12、臭豆腐：硫酸亞鐵13、乳制品（除干酪外）：山梨酸14、乳制品（除干酪外）：

6、納他霉素,.,可能濫用的食品添加劑品種名單,15、蔬菜干制品：硫酸銅16、酒類（配制酒除外）：甜蜜素17、酒類：安塞蜜18、面制品和膨化食品：硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨19、鮮瘦肉：胭脂紅（生產(chǎn)加工、流通）20、大黃魚(yú)、小黃魚(yú)：檸檬黃（流通）21、陳糧、米粉等：焦亞硫酸鈉（流通、餐飲）22、烤魚(yú)片、冷凍蝦、烤蝦、魚(yú)干、魷魚(yú)絲、蟹肉、魚(yú)糜等：亞硫酸鈉（流通、餐飲）,.,.,一、生產(chǎn)銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪,（四）嚴(yán)懲濫用農(nóng)藥、獸藥在食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運(yùn)輸、貯存等過(guò)程中，違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)，超限量或者超范圍濫用添加劑、農(nóng)藥、獸藥等，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，按照生產(chǎn)銷售不

7、符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪定罪處罰。,.,二、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪,（一）刑法第一百四十四條：1、在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；2、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；3、致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。（行為犯：不論后果、不論涉案金額）,.,.,二、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪,（二）有毒、有害的非食品原料1、法律、法規(guī)禁止在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中添加、使用的物質(zhì)；,.,二、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪,（二）有毒、有害的非食品原料2

8、、國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)公布的食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單上的物質(zhì)；,.,.,食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單,1、吊白塊（次硫酸鈉甲醛）：腐竹、粉絲、面粉、竹筍（增白、保鮮、防腐）。2、蘇丹紅：辣椒粉、含辣椒類的食品（辣椒醬、辣味調(diào)味品）（著色）。3、王金黃、塊黃（堿性橙II）：腐皮（著色）。4、蛋白精、三聚氰胺：乳及乳制品（虛高蛋白含量）。5、硼酸與硼砂：腐竹、肉丸、涼粉、涼皮、面條、餃子皮（增筋）。6、硫氰酸鈉：乳及乳制品（保鮮）7、玫瑰紅B（羅丹明B)：調(diào)味品。8、美術(shù)綠（鉛鉻綠）：茶葉。9、堿性嫩黃：豆制品。（7、8、9用途均為著色）。10、工業(yè)用甲醛

9、：海參、魷魚(yú)等干水產(chǎn)品、血豆腐。（改善外觀和質(zhì)地）,.,食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單,11、工業(yè)用火堿：海參、魷魚(yú)等干水產(chǎn)品、生鮮乳（改善外觀和質(zhì)地，防腐）。12、一氧化碳：金槍魚(yú)、三文魚(yú)（改善色澤）。13、硫化鈉：味精。14、工業(yè)硫磺：白砂糖、辣椒、蜜餞、銀耳、龍眼、胡蘿卜、姜等（漂白、防腐）。15、工業(yè)染料：小米、玉米粉、熟肉制品等（著色）。16、罌粟殼：火鍋底料及小吃類。17、革皮水解物：乳與乳制品、含乳飲料（增蛋白）。18、溴酸鉀：小麥粉（增筋）。19、-內(nèi)酰胺酶（金玉蘭酶制劑）：乳與乳制品（掩蔽抗生素）。20、富馬酸二甲酯：糕點(diǎn)（防腐、防蟲(chóng)）,.,食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)

10、名單,21、廢棄食用油脂：食用油脂（摻假）。22、工業(yè)用礦物油：陳化大米（改善外觀）。23、工業(yè)明膠：冰淇淋、肉皮凍等（改善形狀、摻假）24、工業(yè)酒精：勾兌假酒（降低成本）。25、敵敵畏：火腿、魚(yú)干、咸魚(yú)等制品（驅(qū)蟲(chóng)）。26、毛發(fā)水：醬油等（摻假）。27、工業(yè)用乙酸：勾兌食醋（調(diào)節(jié)酸度）。28、腎上腺素受體激動(dòng)劑類藥物：豬肉、牛羊肉及肝臟等。（瘦肉）29、硝基呋喃類藥物：豬肉、禽肉、動(dòng)物性水產(chǎn)品。30、玉米赤霉醇：牛羊肉及肝臟、牛奶。（促生長(zhǎng)）,.,食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單,31、抗生素殘?jiān)ㄈf(wàn)古霉素）：豬肉（抗感染）。32、鎮(zhèn)靜劑（氯丙嗪）：豬肉（鎮(zhèn)靜、減少能耗）。33、熒光增白物

11、質(zhì)：雙孢蘑菇、金針菇、白靈菇、面粉（加工、流通過(guò)程中增白）。34、工業(yè)氯化鎂：木耳（加工、流通過(guò)程中增重）。35、磷化鋁：木耳（防腐）。36、餡料原料漂白劑(SO2脲）：焙烤食品（漂白）。37、酸性橙：黃魚(yú)、鮑汁、腌鹵肉制品、紅殼瓜子、辣椒面和豆瓣醬（增色）。38、氯霉素：生食水產(chǎn)品、肉制品、豬腸衣、蜂蜜。39、喹諾酮類：麻辣燙類食品（殺菌防腐）。40、水玻璃（硅酸鈉）：面制品（增加韌性）。,.,食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單,41、孔雀石綠：魚(yú)類（養(yǎng)殖、流通抗感染）。42、烏洛托品：腐竹、米線等（防腐）43、五氯酚鈉：河蟹（養(yǎng)殖滅螺、清除野雜魚(yú)）44、喹乙醇：水產(chǎn)養(yǎng)殖飼料（促生長(zhǎng)）。45

12、、堿性黃：大黃魚(yú)（流通染色）。46、磺胺二甲嘧啶：叉燒肉類（防腐）。47、敵百蟲(chóng)：腌制食品（防腐）。,.,保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單（第一批）,1、聲稱減肥功能：西布曲明、麻黃堿、芬氟拉明。2、聲稱輔助降血糖（調(diào)節(jié)血糖）功能：甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來(lái)酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍。（11種）3、聲稱緩解體力疲勞（抗疲勞）和聲稱增強(qiáng)免疫力（調(diào)節(jié)免疫）功能：那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他達(dá)拉非、硫代艾地那非、偽伐地那非和那莫西地那非等PDE5型（磷酸二酯酶5型

13、）抑制劑。（11種）,.,保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單（第一批）,4、聲稱改善睡眠功能：地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奧沙西泮、馬來(lái)酸咪噠唑侖、勞拉西泮、艾司唑侖、阿普唑侖、三唑侖、巴比妥、苯巴比妥、異戊巴比妥、司可巴比妥、氯美扎酮。（15種）5、聲稱輔助降血壓（調(diào)節(jié)血脂）功能：阿替洛爾、鹽酸可樂(lè)定、氫氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平。（7種）,.,二、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪,（二）有毒、有害的非食品原料3、國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)公告禁止使用的農(nóng)藥、獸藥以及其他有毒、有害物質(zhì)農(nóng)藥：33種禁用農(nóng)藥，17種限用農(nóng)藥獸藥：21類：-興奮劑類、性激素類、具有激素樣作用的物質(zhì)、抗生素、氨苯砜、

14、硝基呋喃類、殺蟲(chóng)劑、鎮(zhèn)靜催眠類等等。,.,二、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪,（二）有毒、有害的非食品原料4、其他危害人體健康的物質(zhì)。,.,二、生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪,（三）嚴(yán)懲食品非法添加：1、在食品加工、銷售、運(yùn)輸、貯存等過(guò)程中，摻入有毒、有害的非食品原料，或者使用有毒、有害的非食品原料加工食品的，以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。2、在食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運(yùn)輸、貯存等過(guò)程中，使用禁用農(nóng)藥、獸藥等禁用物質(zhì)或者其他有毒、有害物質(zhì)的，以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。3、在保健食品或者其他食品中非法添加國(guó)家禁用藥物等有毒、有害物質(zhì)的，以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。,.,.,三、

15、生產(chǎn)銷售假藥罪,（一）刑法第一百四十一條：1、生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；2、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；3、致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（二）行為犯：生產(chǎn)或者銷售假藥即構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，無(wú)論涉案金額多大、是否造成危害后果等情節(jié)、是否含有有毒有害成分等等情節(jié)。（三）假藥：依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥1、屬于假藥：A、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

16、規(guī)定的成分不符的；,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥1、屬于假藥：以非藥品冒充藥品,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥1、屬于假藥：以他種藥品冒充此種藥品氯化琥珀膽堿冒充卡那霉素、慶大霉素冒充小諾霉素平貝母冒充川貝母、水半夏冒充半夏、山銀花冒充金銀花、山麥冬冒充麥冬等,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥2、按假藥論處：A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；苯丙醇胺、西布曲明、丁咯地爾，關(guān)木通,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥2、按假藥論處：B、依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)銷售的；必須批準(zhǔn)：a、國(guó)產(chǎn)上市藥品生產(chǎn)：藥品生產(chǎn)許可證+國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào)b、進(jìn)

17、口藥品境內(nèi)銷售使用：進(jìn)口藥品注冊(cè)證或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證c、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證+醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)d、中藥飲片：藥品生產(chǎn)許可證,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥2、按假藥論處：B、依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)銷售的；必須檢驗(yàn)：a、國(guó)產(chǎn)上市藥品：出廠檢驗(yàn)合格b、進(jìn)口藥品：口岸藥檢所檢驗(yàn)合格c、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：自檢或者委托檢驗(yàn)合格d、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品：批簽發(fā)合格證明,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥2、按假藥論處：C、變質(zhì)的；,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥2、按假藥論處：D、被污染的；,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥2、按假藥論

18、處：E、使用依照藥品管理法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；進(jìn)口化工原料雄黃,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（三）假藥2、按假藥論處：F、標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。,.,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“銷售”。（五）不認(rèn)為犯罪銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品，沒(méi)有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認(rèn)為是犯罪。,.,三、生產(chǎn)銷售假藥罪,（六）應(yīng)從重處罰情形1、生產(chǎn)、銷售

19、的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;2、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;3、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;5、在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的;6、兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過(guò)行政處罰或者刑事處罰的;7、其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。,.,四、生產(chǎn)銷售劣藥罪,（一）刑法第一百四十二條：生產(chǎn)、銷售劣藥，1、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之

20、五十以上二倍以下罰金；2、后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。,.,四、生產(chǎn)銷售劣藥罪,（二）劣藥：依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品和按劣藥論處的藥品。（三）結(jié)果犯：對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害。,.,四、生產(chǎn)銷售劣藥罪,（四）對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害：1、造成輕傷或者重傷的;2、造成輕度殘疾或者中度殘疾的;3、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;4、其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。,.,四、生產(chǎn)銷售劣藥罪,（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是劣藥而有償提供給他人使用

21、，或者為出售而購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“銷售”。,.,.,假藥劣藥的認(rèn)定,（一）危害藥品安全司法解釋第十四條：是否屬于刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“假藥”“劣藥”難以確定的，司法機(jī)關(guān)可以根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的認(rèn)定意見(jiàn)等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定。必要時(shí)，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。,.,假藥劣藥的認(rèn)定,（二）銜接意見(jiàn)第二十二條對(duì)于符合藥品管理法第四十八條第二款第（二）項(xiàng)，第三款規(guī)定的第（一）、（二）、（五）、（六）項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定情形的涉案藥品，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以直接出具認(rèn)定意見(jiàn)，無(wú)需載明藥品

22、質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)。,.,假藥劣藥的認(rèn)定,（三）銜接意見(jiàn)第二十四條食品藥品監(jiān)管部門(mén)或農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)、專家認(rèn)定等方式出具的認(rèn)定意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)刑事法律及相關(guān)司法解釋的規(guī)定，按照以下要求作出明確的結(jié)論性意見(jiàn)：1、假藥案件，結(jié)論中應(yīng)寫(xiě)明“經(jīng)認(rèn)定，屬于假藥，或按假藥處理的藥品、非藥品”；2、劣藥案件，結(jié)論中應(yīng)寫(xiě)明“經(jīng)認(rèn)定，屬于劣藥”；3、其他案件也均應(yīng)寫(xiě)明是否有毒有害、足以危害人體健康等判斷是否構(gòu)成犯罪所需的結(jié)論性意見(jiàn)。,.,假藥劣藥的生產(chǎn),危害藥品安全司法解釋第六條：以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為目的，實(shí)施下列行為之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“生產(chǎn)”:（一）合成、精

23、制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的行為;(二)將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過(guò)程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的行為;(三)印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的行為。,.,五、生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械罪,（一）不合格醫(yī)療器械：不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料。（二）保障人體健康的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可視為“保障人體健康的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。,.,五、生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械罪,（三）刑法第一百四十五條：生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)

24、生材料，1、足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；2、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；3、后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。,.,五、生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械罪,（四）足以嚴(yán)重危害人體健康：1、進(jìn)入人體的醫(yī)療器械的材料中含有超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；2、進(jìn)入人體的醫(yī)療器械的有效性指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致治療、替代、調(diào)節(jié)、補(bǔ)償功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；3、用于診斷、監(jiān)護(hù)、治療的有源醫(yī)療器

25、械的安全指標(biāo)不合符強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，可能對(duì)人體構(gòu)成傷害或者潛在危害的；,.,五、生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械罪,（四）足以嚴(yán)重危害人體健康：4、用于診斷、監(jiān)護(hù)、治療的有源醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；5、未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自增加功能或者適用范圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；6、其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。,.,五、生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器械罪,（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不合格醫(yī)療器械：醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人知道或者應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購(gòu)買(mǎi)并有償使用的，視為“銷售”。,.,奧美定,.,六、生產(chǎn)銷售不符

26、合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪,（一）刑法第一百四十八條：生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，造成嚴(yán)重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。,.,六、生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品,（二）造成嚴(yán)重后果：1、造成他人容貌毀損或者皮膚嚴(yán)重?fù)p傷的；2、造成他人器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；3、致使他人精神失?；蛘咦詺ⅰ⒆詺?jiān)斐芍貍?、死亡的?、其他造成嚴(yán)重后果的情形。,.,.,七、生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪,（一）刑法第一百四十條：生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)

27、元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；,.,七、生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪,（二）刑法第一百四十九條：生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷售金額在五萬(wàn)元以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。劣藥：（依照藥品管理法屬于劣藥）未造成嚴(yán)重危害；不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品：不足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾??；不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械：不足以嚴(yán)重危害人體健康；不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品：未造成嚴(yán)重后果。,.,七、生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪,（三）生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑或食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)

28、的食品添加劑，用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑，或者用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備等，構(gòu)成犯罪的，依照刑法第一百四十條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。,.,七、生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪,（四）構(gòu)成犯罪：（一）產(chǎn)品銷售金額五萬(wàn)元以上的；（二）產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額十五萬(wàn)元以上的；（三）產(chǎn)品銷售金額不滿五萬(wàn)元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的產(chǎn)品貨值金額合計(jì)十五萬(wàn)元以上的。,.,八、非法經(jīng)營(yíng)罪,（一）刑法第二百二十五條：違反國(guó)家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營(yíng)行為之一，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金1、未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的

29、專營(yíng)、專賣(mài)物品或者其他限制買(mǎi)賣(mài)的物品的；2、買(mǎi)賣(mài)進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件。,.,八、非法經(jīng)營(yíng)罪,限制買(mǎi)賣(mài)的物品：未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品；未經(jīng)許可生產(chǎn)二、三類醫(yī)療器械，無(wú)證經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械，未取得注冊(cè)證書(shū)生產(chǎn)二、三類醫(yī)療器械；無(wú)證生產(chǎn)化妝品，未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)特殊用途化妝品。經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件：藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證藥品（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑）批準(zhǔn)文號(hào)；醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證。,.,八、非法經(jīng)營(yíng)罪,（二）生產(chǎn)、銷售國(guó)家禁用非食品原料：以提供給他人生產(chǎn)、銷售食品為目的，違反國(guó)家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售國(guó)家禁止用于食品

30、生產(chǎn)、銷售的非食品原料，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。,.,八、非法經(jīng)營(yíng)罪,（三）生產(chǎn)銷售國(guó)家禁用農(nóng)藥、獸藥等產(chǎn)品：違反國(guó)家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售國(guó)家禁止生產(chǎn)、銷售、使用的農(nóng)藥、獸藥，飼料、飼料添加劑，或者飼料原料、飼料添加劑原料，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。,.,八、非法經(jīng)營(yíng)罪,（四）私屠亂宰：違反國(guó)家規(guī)定，私設(shè)生豬屠宰廠（場(chǎng)），從事生豬屠宰、銷售等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。,.,八、非法經(jīng)營(yíng)罪,（五）情節(jié)嚴(yán)重（構(gòu)成犯罪）：1.個(gè)人非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五萬(wàn)元以上，或者違法所得數(shù)額在一萬(wàn)元以上的

31、;2.單位非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五十萬(wàn)元以上，或者違法所得數(shù)額在十萬(wàn)元以上的;3.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但兩年內(nèi)因同種非法經(jīng)營(yíng)行為受過(guò)二次以上行政處罰，又進(jìn)行同種非法經(jīng)營(yíng)行為的;4.其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。,.,八、非法經(jīng)營(yíng)罪,（六）非法經(jīng)營(yíng)藥品：未取得或者使用偽造、變?cè)斓乃幤方?jīng)營(yíng)許可證，非法經(jīng)營(yíng)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。（七）生產(chǎn)銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料：以提供給他人生產(chǎn)、銷售藥品為目的，違反國(guó)家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。,.,八、非法經(jīng)營(yíng)罪,（八）情節(jié)嚴(yán)重：非法經(jīng)

32、營(yíng)數(shù)額在十萬(wàn)元以上，或者違法所得數(shù)額在五萬(wàn)元以上的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”。,.,九、生產(chǎn)銷售假冒注冊(cè)商標(biāo)商品,（一）刑法第二百一十三條未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人許可，在同一種商品上使用與其注冊(cè)商標(biāo)相同的商標(biāo)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。,.,九、生產(chǎn)銷售假冒注冊(cè)商標(biāo)商品,（二）刑法第213條的情節(jié)嚴(yán)重：1、非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在五萬(wàn)元以上或者違法所得數(shù)額在三萬(wàn)元以上的;2、假冒兩種以上注冊(cè)商標(biāo)，非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額在三萬(wàn)元以上或者違法所得數(shù)額在二萬(wàn)元以上的;3、其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。,.,九、生產(chǎn)銷售假冒注冊(cè)商

33、標(biāo)商品,（三）刑法第二百一十四條銷售明知是假冒注冊(cè)商標(biāo)的商品，銷售金額數(shù)額較大的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；銷售金額數(shù)額巨大的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。（四）銷售金額數(shù)額較大1、銷售金額在五萬(wàn)元以上的;2、尚未銷售，貨值金額在十五萬(wàn)元以上的;3、銷售金額不滿五萬(wàn)元，但已銷售金額與尚未銷售的貨值金額合計(jì)在十五萬(wàn)元以上的。,.,關(guān)于明知,明知：知道或者應(yīng)當(dāng)知道一是進(jìn)貨時(shí)未履行或未正確履行法定索票索證和進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)；二是進(jìn)貨渠道不正常，而且進(jìn)貨價(jià)格明顯低市場(chǎng)價(jià)格；三是根據(jù)行為人的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)，應(yīng)當(dāng)知道所銷售的可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)。,.,十、監(jiān)管人員可能構(gòu)成的犯罪,（一）食品監(jiān)管瀆職罪1、刑法第四百零八條之一：負(fù)有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員，濫用職權(quán)或者玩忽職守，導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，處五年以下有期徒刑或者拘役；造成特別嚴(yán)重后果的，處五年以上十年以下有期徒刑。徇私舞弊犯前款罪的，從重處罰。,.,十、監(jiān)管人員可能構(gòu)成的犯罪,（一）食品監(jiān)管瀆職罪2、發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴(yán)重后果:(1)造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病;(2)食品安全司法解釋第二條規(guī)定對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的5種