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文檔簡介
1、認(rèn)證前培訓(xùn)講解,一、認(rèn)證需具備的條件二、目前常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu)三、認(rèn)證流程四、審核計(jì)劃范例五、認(rèn)證前的準(zhǔn)備事項(xiàng)六、審核中經(jīng)常提問的問題七、回答問題及審核注意事項(xiàng),認(rèn)證前培訓(xùn)講解,八、不符合事項(xiàng)的分類九、定期復(fù)查制度十、認(rèn)證中各要素常見缺失,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,一、認(rèn)證需具備的條件必須具備覆蓋認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)范圍的文件化的質(zhì)量體系;必須具備三個(gè)月以上的涵蓋所有要素的完整的運(yùn)行記錄;必須具備完整的內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的記錄。,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,二、目前常見的認(rèn)證機(jī)構(gòu)DNV(挪威船級(jí)社)BSI(英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))SGS(瑞士通標(biāo)公證行)BVQI(法國船級(jí)社)LR(英國船級(jí)社)RHTUV(德國萊茵技術(shù)監(jiān)護(hù)所)SQCC(深
2、圳質(zhì)量評(píng)審中心)方圓中國船級(jí)社EPRE(賽寶)。,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證流程(續(xù))首日,起始會(huì)議,審核計(jì)劃項(xiàng)目確認(rèn),開始審核,繼續(xù)審核,審核小組會(huì)議,當(dāng)日缺點(diǎn)口匯報(bào),午餐,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證流程(續(xù))次日,繼續(xù)審核,午餐,繼續(xù)審核,審核組會(huì)議,缺點(diǎn)承認(rèn),結(jié)束會(huì)議,審核計(jì)劃范例1.日期:1996-04-15/162.公司:陽光企業(yè)有限公司3.地址:深圳蛇口4.認(rèn)證范圍:移動(dòng)電話的設(shè)計(jì)、制造及售后服務(wù)5.審核組長:胡天(A)6.審核員:王小明(B)、張華明(C),認(rèn)證前培訓(xùn)講解,7.審核計(jì)劃第一天第1組第2組(第3組)09:00-09:30啟始會(huì)議09:30-12:00質(zhì)量手冊(cè)復(fù)審
3、4.8產(chǎn)品鑒別與追溯4.1管理審查4.9制程管制4.17內(nèi)部稽核4.16質(zhì)量記錄12:00-13:00午餐2.權(quán)責(zé)混淆;3.管理代表有責(zé)無權(quán)或末履行職責(zé);4.管理評(píng)審方向錯(cuò)誤;5.未達(dá)到規(guī)定的資源要求.,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.2質(zhì)量體系1.質(zhì)量手冊(cè)描述的質(zhì)量體系不完善;2.應(yīng)制做質(zhì)量計(jì)劃的場合未制做.4.3合同評(píng)審1.未召集相關(guān)部門的人評(píng)審;2.合同修改后未將訊息傳遞到相關(guān)部門;3.口頭訂單未記錄.,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.4設(shè)計(jì)控制1.設(shè)計(jì)輸入未能滿足合約要求;2.設(shè)計(jì)評(píng)審缺少項(xiàng)目;3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證未依設(shè)計(jì)輸入的要求執(zhí)行;4.設(shè)計(jì)變更后,相關(guān)文件資料未改.,認(rèn)證
4、前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.5文件資料控制1.未將公司用國際、國家標(biāo)準(zhǔn)納入控制;2.文件有任意涂改;3.收發(fā)記錄上登記發(fā)放的文件在相關(guān)部門無法找到;4.文件修改后未在總覽表登記其最新版本;5.在工作場所發(fā)現(xiàn)失效呈未受控文件;6.有的部門沒有得到他所需要的文件;7.失效文件未標(biāo)識(shí).,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.6采購1.未將服務(wù)供應(yīng)商納入體系;2.向未經(jīng)核準(zhǔn)的供應(yīng)商下單;3.請(qǐng)購單和采購單不符;4.采購變更未采取措施;5.采購資料(含技術(shù))未完善.,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.7客戶提供產(chǎn)品的控制1.當(dāng)產(chǎn)品不合格時(shí),未知會(huì)客戶決定處理對(duì)策;2.未建立帳冊(cè)管理.4.
5、8產(chǎn)品的識(shí)別和追溯性1.在車間或倉庫的有關(guān)產(chǎn)品未標(biāo)識(shí);2.產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和實(shí)物不符;3.未按合同規(guī)定執(zhí)行標(biāo)識(shí)作業(yè);4.產(chǎn)品品質(zhì)狀況未能有效追溯.,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,4.9過程控制1.設(shè)備未按期保養(yǎng);2.未依生產(chǎn)計(jì)劃的要求執(zhí)行生產(chǎn);3.制程工藝失控;4.特殊制程未對(duì)人員和設(shè)備進(jìn)行資格認(rèn)可;5.違反國家法律;6.制程未有完整的工藝技術(shù)文件,部分工序未受控;,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)1.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求示實(shí)施;2.緊急放行未批準(zhǔn)或未做記錄;3.檢驗(yàn)記錄缺少檢驗(yàn)員簽署;4.抽樣數(shù)量有誤.,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制1.比對(duì)樣品,檢測(cè)軟件
6、未納入控制;2.儀器已過有效期,但仍未校驗(yàn);3.檢驗(yàn)合格證未有或損壞;4.檢驗(yàn)不合格儀器未標(biāo)識(shí);5.檢驗(yàn)不合格的儀器未有評(píng)價(jià)其以前檢驗(yàn)試驗(yàn)的有效性;6.檢驗(yàn)環(huán)境未能達(dá)到規(guī)定要求.,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的控制1.不合格品未按規(guī)定標(biāo)識(shí);2.未按指定的區(qū)域放置產(chǎn)品;3.合格品不合格品混放;4.檢驗(yàn)報(bào)告未顯示產(chǎn)品是合格或不合格.,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.13不合格品控制1.不合格品未按指定處理人員處理;2.重工后的不合格品未檢驗(yàn)即匯入良品;3.不合格品的發(fā)生未記錄.,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.14糾正和預(yù)防措施1.糾正預(yù)防措施內(nèi)容未實(shí)
7、施2.采取的糾正預(yù)防措施和現(xiàn)有體系沖突,但未有采取修正行動(dòng);3.諸多不良報(bào)告未采取糾正預(yù)防措施.,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付1.帳單不符;2.帳物不符;3.倉庫產(chǎn)品混放,區(qū)域未規(guī)劃;4.包裝方式未按規(guī)定執(zhí)行.,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.16質(zhì)量記錄的控制1.漏簽名;2.查找不到/困難;3.漏填應(yīng)填的項(xiàng)目;4.嚴(yán)重?fù)p壞.,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.17內(nèi)部質(zhì)量審核1.審核員審核自己工作范圍的內(nèi)容;2.審核員未夠公司規(guī)定的資格;3.審核發(fā)生的糾正措施報(bào)告,未有效實(shí)施;4.審核計(jì)劃缺少部門.,認(rèn)證前培訓(xùn)講解,認(rèn)證中各要素常見缺失4.18培訓(xùn)1.部
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