1、新版質量管理程序文件培訓,2003年11月,2,新版質量管理程序文件培訓,一、GJB9001A-2001質量管理體系要求標準有關內容介紹二、審核的重點及主要程序文件解釋,3,一、GJB9001A-2001質量管理體系要求標準有關內容,1、GJB9001A-2001質量管理體系要求標準產生的背景、編制的原則、方法和重點2、GJB9001A-2001標準的主要變化3、質量管理十大原則4、有關術語和定義,4,一、GJB9001A-2001質量管理體系要求標準介紹,GJB9001A-2001標準產生的背景、編制的原則、方法和重點國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC176）在各國質量

2、管理標準和質量保證標準的基礎上，充分吸取質量管理的研究成果和實踐經驗，于1986年相繼制定并發(fā)布了“ISO9000系列標準”；1992年我國決定等同采用ISO9000系列標準，并發(fā)布了GB/T9000系列標準。1996年發(fā)布了GJB/Z90019004-96質量管理和質量保證國家軍用系列標準。2000年，國際標準化組織發(fā)布了修訂的2000版ISO9000族標準，國家標準也隨之修訂并于2000年12月發(fā)布新的GB/T19001-2000系列標準；,5,一標準介紹（續(xù)）,總裝于2001年5月31日發(fā)布了GJB9001A-2001軍用標準，作為各裝備管理部門對軍品承制單位提出質量管理體系要求和實施質

3、量管理體系審核的依據，也是軍品質量體系認證機構對軍品質量管理體系實施認證審核的依據。,6,一標準介紹（續(xù)）,GJB9001A-2001是以等同采用GB/T19001-2000為基礎，增加軍工產品的特殊要求編制的，包括了GB/T19001-2000的全部內容和特點，突出了以下重點：兼顧設計、開發(fā)、生產、安裝和服務，突出了設計和開發(fā)；兼顧硬件、軟件、流程性材料和服務，突出了硬件和軟件；兼顧產品形成的各個過程，突出了關鍵過程；兼顧了相關方，突出了顧客。在產品實現過程的策劃中要求進行“風險分析和評估，形成各階段風險分析文件”，在設計和開發(fā)中要求“編制產品設計和開發(fā)計劃”，識別制約產品設計和開發(fā)的關鍵因

4、素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應措施等要求。,7,一標準介紹（主要變化）,GJB9001A-2001標準的主要變化GJB9001A-2001與GJB/Z9001-96標準相比，軍用產品特殊要求部分，增加了一些新內容，也修改了一些原有的要求。增加的主要內容：,8,一標準介紹（總要求）,（1）總要求（4.1）組織應接受顧客對過程的監(jiān)督，保持產品的可追溯性?！敖M織應接受顧客對過程的監(jiān)督”這項要求充分體現了以顧客為關注焦點的質量管理原則，這種提法和要求在標準1.2、7.1.7、7.2.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.9、7.4.1、7.5.1、7.5.7、8.2.4、8.3、8.5.2條中均提出

5、了要求。,9,一標準介紹（產品的可追溯性）,“保持產品的可追溯性”即要求能追溯到原材料、另部件的來源、加工過程的歷史、產品交付后的分布和場所。我們可以通過對產品形成的過程各階段的記錄進行追溯，產品的有關記錄不僅應能證實產品的符合性，還應滿足對產品的可追溯性要求。這些在標準4.2.4（記錄的控制）、7.5.3（標識和可追溯性）、7.5.6（關鍵過程）中提出了具體要求。我們常用工序質量檢驗卡、檢驗試驗記錄、合格證明以及批次管理等。其支持性文件主要有：產品標識和可追溯性控制程序批次管理辦法關鍵過程控制特殊過程控制。,10,一標準介紹（記錄控制）,（2）記錄控制（4.2.4）記錄應能提供產品實現過程的

6、完整質量證據，并能清楚地證明產品滿足規(guī)定要求的程度。記錄的保存時間應滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產品壽命周期相適應。按照標準定義：記錄是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。即記錄是一種特殊類型的文件。這次在我們的程序文件質量記錄的控制程序明確規(guī)定了各單位部門負責的記錄和保存期限。見程序文件質量記錄的控制程序附錄。,11,一標準介紹（人力資源）,3）人力資源（6.2）對各級管理者以及對產品質量有直接影響的人員應按規(guī)定的時間間隔進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。,12,一標準介紹（信息）,（4）信息作為資源管理的一項內容，要求組織“確定質量信息的需求，按規(guī)

7、定收集、儲存、傳遞和處理信息”。重點是產品質量信息應滿足顧客的需要。,13,一標準介紹（產品實現的策劃）,（5）產品實現的策劃（7.1）組織對復雜產品實現的各階段都應進行風險分析和評估，形成各階段風險分析文件。從產品要求的確定、設計和開發(fā)、采購到生產和服務提供，應對有關技術、進度及費用的風險進行分析和評估，找出需要注意控制的薄弱環(huán)節(jié)，形成各階段風險分析文件并提供給顧客。這項要求我們在產品實現的策劃程序文件中有具體的要求。,14,一標準介紹（設計和開發(fā)策劃）,（6）設計和開發(fā)策劃（7.3.1）這里主要增加了編制產品設計和開發(fā)計劃，并在進行設計和開發(fā)策劃時，要確定：設計和開發(fā)的階段，即階段劃分；適

8、合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；設計和開發(fā)的職責和權限。,15,一標準介紹（續(xù)）,在進行策劃時，要確保：設計、制造和服務等專業(yè)人員共同參與設計和開發(fā)活動；識別制約產品設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應的措施；對復雜產品進行特性分析；按規(guī)定的要求確定并提出產品交付時需要配置的保障資源。,16,一標準介紹（關鍵過程）,(7)關鍵過程對關鍵過程的控制，標準提出了系統(tǒng)要求，包括：對關鍵過程進行了定義。關鍵過程對形成產品質量起決定作用的過程。一般包括形成關鍵、重要特性的過程；加工難度大、質量不穩(wěn)定、易造成重大經濟損失的過程等。,17,一標準介紹（續(xù)）,對復雜產品進行特性分析；編制關鍵

9、件、重要件項目明細表，并在設計文件和圖樣上作相應標識；組織應識別關鍵過程，編制關鍵過程明細表，并執(zhí)行關鍵過程控制文件。,18,一標準介紹（以顧客為關注焦點）,（8）以顧客為關注焦點該標準中與此有關內容有十多處，涉及的條款：1.2應用、4.1總要求、7.1產品實現的策劃、7.2.2與產品有關要求的評審、7.3.4設計和開發(fā)評審、7.3.5設計和開發(fā)驗證、7.3.6設計和開發(fā)的確認、7.3.9試驗控制、7.4.1采購過程、7.5.1生產和服務提供的控制、8.3不合格品的控制、8.5.2糾正措施等。,19,一標準介紹（修改的主要內容）,修改的主要內容（1）建立圖樣和技術文件三級審簽制度，工藝和質量會

10、簽制度，標準化檢查制度改為：確保圖樣和技術文件按規(guī)定進行審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查。（2）質量保證部門應在最高管理者直接領導下獨立行使職權改為：最高管理者應確保質量管理部門獨立行使職權。,20,一標準介紹（續(xù)）,（3）設計和開發(fā)在結構方面，把新產品試制和試驗控制納入了設計和開發(fā)過程；在內容方面進行了實質性修改，如“提出并實施產品標準化要求，確定設計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范；運用優(yōu)化設計和可靠性設計、維修性設計、綜合保障等專業(yè)工程技術進行產品設計和開發(fā)；設計和開發(fā)中采用的新技術、新器材，應經過論證、試驗和鑒定；按照軟件工程方法設計和開發(fā)計算機軟件”等。,21,一標準介紹（續(xù)）,（4）生產和

11、服務提供的控制生產過程中，影響關鍵或重要特性的器材代用應征得顧客同意。（5）產品的監(jiān)視和測量強調了“對產品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目及所需建立的記錄應在文件中作出規(guī)定”。,22,一標準介紹（續(xù)）,（6）不合格品控制刪去了檢驗員不負責處理不合格品的規(guī)定；增加了“不合格品審理結論，僅對當時被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的依據，也不影響顧客對產品的判斷”。不合格品控制程序。除此之外，對新產品試制、試驗控制、采購新設計產品、交付、交付后的活動等也作了相應的修改。,23,一標準介紹（十大原則）,質量管理十大原則國際標準化組織根據ISO9000族標準的實踐經驗，在廣泛調研的基礎上，征

12、求了世界上著名質量管理專家的意見，整理形成了八項質量管理原則，奠定了2000版ISO9000族標準的理論基礎。在總結我國軍工行業(yè)貫徹軍工產品質量管理條例、實施GJB/Z9000-96系列標準經驗的基礎上，GJB/Z9000A系列標準增加了體現我國軍工產品質量管理特點的“預防為主、一次成功”二項原則，構成了軍工產品質量管理的十項質量管理原則。,24,一標準介紹（以顧客為關注焦點）,以顧客為關注焦點GJB9001-2001把以顧客為關注焦點作為八項質量管理原則的首要原則，充分說明了這一原則的重要性和特殊性。標準有四個章節(jié)，29處直接明確了顧客的具體要求，充分反映了“以顧客為中心”在質量管理體系中的

13、地位和使用，個人依存于組織，組織依存于顧客，顧客是組織生存和發(fā)展的基礎，顧客的需求和期望，是組織工作的依據和目標；顧客的意見和建議是組織進步的動力和方向；顧客的滿意和放心是組織業(yè)績的度量和標準。,25,一標準介紹（續(xù)）,標準中把顧客定義為：顧客是接受產品(硬件、軟件、服務、流程性材料等)的組織或個人。按照這一定義顧客不權是指企業(yè)外部接受產品的組織或個人，而且還包括企業(yè)內部接受產品的組織和個人。因此對顧客的理解我們不能僅局限在與企業(yè)有關的外部組織或個人的對象上，而且對企業(yè)內部的組織和員工也要當作顧客來認識和對待，只有這樣才是真正理解了顧客的含義，才能真正樹立起以顧客為關注焦點的思想。,26,一標

14、準介紹（續(xù)）,206所在組織機構設置上由決策層、管理層和執(zhí)行層等三個層次組織（組織結構圖），由所領導、副總工程師、8個職能管理機關和25個執(zhí)行部門(廠)組成，從對顧客的定義上來看：8機關、5個總體部、10個專業(yè)室、4個基礎室、6個生產廠(中心)等都是以組織形式出現的內部顧客，全體員工則是以個人形式出現的內部顧客，所以講人人都是顧客、人人都是供方，個個單位都是顧客，個個單位都是供方，大家互為顧客。,27,一標準介紹（續(xù)）,在管理上所長是副所長的顧客，副所長是處(室)級主任的顧客，主任(處長)是處員的顧客，廠長是工人的顧客，只有下一級圓滿完成任務，創(chuàng)造性地做好本職工作，才能獲得上一級的滿意，同時獲

15、得應有的浮動年薪和報酬，相反，為了確保任務的完成，廠長應為工人提供相應的資源和條件，主任應為員工提供相應的資源和條件，所長應為副所長提供相應的資源和條件，才能使下一級員工產生滿意感，才能服務到位，這就是顧客角色的替換，大家互為顧客。,28,一標準介紹（續(xù)）,在產品研制階段，總設計師是主任師的顧客，主任師是主管師的顧客，只有每位主管師按要求按標準按程序按計劃完成自己的本職工作，就能確保主任師按計劃按程序按標準完成自己的本職工作，也才能確保總師按計劃按要求按標準按程序完成自己的本職工作。相反，主管師是主任師的顧客，主任師是總設計師的顧客，總設計師是所領導的顧客，只有總設計師明確要求提供技術支持才能

16、確保主任師提供滿意要求的分系統(tǒng)，只有主任師明確要求提供技術支持才能確保主管師提供滿意要求的組合(部件)。在生產過程中上下道工序之間也形成顧客鏈關系，下道工序是上道工序的顧客，上道工序應為下道工序提供合格的產品和服務。,29,在職能部門之間，執(zhí)行部門是機關部門的顧客，機關部門應為執(zhí)行部門提供必要的資源、條件和服務；生產部門是設計部門的顧客，設計部門應為生產部門提供設計合理的圖紙和工藝；設計部門和生產部門是采購部門的顧客，采購部門應為他們提供質優(yōu)、價廉的原材料和元器件；質量部門是生產部門的顧客，生產部門應保證生產過程質量受控，對質量部門的問題能及、認真、有效地加以改進并反饋；相反生產部門也是質量部

17、門的顧客，質量部門有責任對生產過程中存在的問題能及時、準確地發(fā)現、并幫助生產部門按正確的程序控制，使之工作更好?？傊挥谐浞终J識到企業(yè)外部的顧客群，又認識到企業(yè)內部的顧客群，才算形成了較完整的、全面的顧客概念，才能實現以顧客為關注焦點打下堅實基礎。,30,一標準介紹（領導的作用）,領導的作用領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環(huán)境。由于領導在單位中的地位和作用，所以，質量管理工作的成敗，領導是關鍵。所以，我們強調各級各單位一把手的質量責任。,31,一標準介紹（全員參與）,全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來

18、收益。質量管理以人為本。因為產品質量的形成是一個過程，在這些過程中，每個員工都承擔著質量責任，一個環(huán)節(jié)的失效都可能導致產品的失效。,32,過程方法過程方法是將活動和相關的資源作為過程進行管理，對系統(tǒng)中的單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行優(yōu)化，進而更高效地得到期望的結果。過程就是將一組輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動，以過程為基礎的質量管理體系模式，將整個質量管理體系的四大過程(管理過程、資源管理過程、產品實現過程、測量分析和改進過程)用增值活動線和信息流線有機地結合在一起，使質量管理體系的運行形成閉環(huán)，螺旋上升。通過利用資源和實施管理，將輸入轉化為輸出的一組活動，可以視為一

19、個過程。輸入是條件，輸出是過程的結果，過程是個增值轉換。,34,一標準介紹（管理的系統(tǒng)方法）,管理的系統(tǒng)方法將相互關聯的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。系統(tǒng)方法就是把質量管理作為一個大系統(tǒng)，對組成質量管理體系的各個過程加以識別、理解和管理，以達到實現質量方針和目標。,35,一標準介紹（續(xù)）,實施質量管理體系的方法是：（1）確定質量方針和目標；（2）確定實現質量目標的關鍵過程；（3）對每個實現質量目標的過程的有效性，確定測量方法；（4）進行測量，以確定每個過程的有效性；（5）確定預防缺陷、減少波動、廢品的方法；（6）尋找減少風險、改進過程的有效性和效率的各

20、種機會；（7）確定并優(yōu)先考慮那些既能提供最佳結果，又可接受其風險的改進；（8）為實施已確定的改進，就對策、過程和資源，制定計劃；（9）實施計劃；（10）監(jiān)控改進的效果；（11）對照預期結果，評價取得的實際結果；（12）評審改進活動，以確定適宜的后續(xù)措施。,36,一標準介紹（持續(xù)改進）,持續(xù)改進持續(xù)改進是一個組織的永恒的目標，質量管理的精髓在于不斷改進。基于事實的決策方法“基于事實的決策方法”就是實事求是，科學前瞻，正確有效的決策方法。質量管理強調“以客觀事實為依據”、“用數據說話”。有效的決策是建立在對信息和資料進行合理的和直觀的分析基礎上，是各級領導必需掌握和遵循的原則。,37,一標準介紹（

21、與供方互利）,與供方互利的關系組織與供方是相互依存，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。供方和組織之間存在著共同的利益關系，組織的發(fā)展，離不開供方；供方也因組織的發(fā)展而獲得好處。質量管理原則關系圖如下：,39,一標準介紹（預防為主）,預防為主預防為主就是從“事后把關”轉移到“事先預防”上來；將管結果變?yōu)楣芤蛩亍：侠砼渲觅Y源并做好事前策劃和過程控制，是防患于未然的有效途徑。以零缺陷管理為目標，從源頭抓起，合理配置資源，早期投入，規(guī)范產品實現過程，把預防、發(fā)現和糾正產品設計、工藝、材料、元器件、軟件等方面的質量問題作為工作重點，及早發(fā)現問題，及早解決問題。,40,一標準介紹（一次成功）,一次成功軍

22、工產品的研制應當力求第一次就把事情做好并實現預期的目標。如何才能做到一次成功？我們一是抓好產品設計開發(fā)的策劃工作，制定切實可行而又具有挑戰(zhàn)性的工作計劃和質量目標；二是抓好設計開發(fā)中可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術的運用；三是抓好過程控制，一切按程序辦事；四是抓好外夠配套產品的質量控制工作。,41,一標準介紹（術語和定義）,有關術語和定義產品：產品分為硬件、軟件、流程性材料和服務。質量的定義ISO8402：1994“質量管理和質量保證術語”標準的定義：質量是反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。,42,一標準介紹（質量）,最新的2000版ISO9000族標準對質量進行了重新定義：質量

23、是一組固有特性滿足要求的程度。要注意以下要點的理解：關于“固有特性”“特性”指可區(qū)分的特性?！肮逃械摹本褪侵甘挛镏斜緛砭陀械摹ｊP于“要求”要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。,43,一標準介紹（質量）,質量的廣義性、時效性和相對性質量的廣義性：在質量管理體系所涉及的范疇內，組織（供方）的相關方對組織的產品、過程或體系都可能提出要求。而產品、過程和體系又都有固有特性，因此，質量不僅指產品質量，也可指過程和體系的質量。包括我們每一個人的工作質量。,44,一標準介紹（質量）,質量的時效性：顧客對組織和產品、過程、體系的需求和期望是不斷變化的，因此，組織應不斷地調整對質量的要求。質量的相

24、對性：顧客可能對同一產品的功能提出不同的需求；也可能對同一產品的同一功能提出不同的需求；需求不同，質量要求也就不同，只要滿足需求就應認為質量好。,45,二、審核的重點及主要程序文件解釋,1、程序文件的編寫情況這次新標準無論從內容要求還是編寫格式變化較大，如：過去是20個要素，現在是53個過程，其中軍標中增加的有：信息、新產品試制、試驗控制、采購新設計和開發(fā)的產品、關鍵過程、交付、交付后的活動、和技術狀態(tài)管理。為了符合新標準要求又從我所管理職能分配及現行實際運行情況，我們編寫了這次新版質量手冊和程序文件，這次程序文件共56個，其中新增加的有共13個，修訂43個。見文件目錄,46,二、審核的重點(

25、續(xù)),2、審核的重點內容這次認證轉換現場審核，涉及到與質量體系有關的所有單位都要被審核，審核依據GJB9001A和所質量體系程序文件，按照過程進行審核，即：管理過程（管理職責）、資源管理過程、產品實現過程、測量分析和改進過程。審核方法通過“問、看、查、記”和抽樣，收集正、反兩方面的客觀證據。審核人員在對所有責任單位和產品實現過程的主要實施部門審核時，要對標準的綜合要求進行審核，對過程實現的策劃，過程的實施，過程的監(jiān)視和測量及對過程的改進等活動實施結果的符合性進行重點檢查。,47,二、審核的重點(內容),內容有：以顧客為關注焦點原則的體現和顧客滿意程度的測量；質量方針和質量目標的管理；質量管理體

26、系文件的修改、實施；最高管理者職責和承諾的實現；確保質量管理部門獨立行使職權的措施；內部溝通可靠性、維修性、保障性、風險分析和軟件工程等專業(yè)工程技術的應用；,48,二、審核的重點(內容),關鍵過程的控制；特殊過程的確認持續(xù)改進的策劃和實施；質量管理體系所需過程的識別及過程的監(jiān)視和測量；產品軟件的管理與控制，包括數控、加工中心利用軟件編程進行加工的確認、審批。數據分析人員能力（崗位能力）確認、培訓、考核等,49,二、審核的重點(如何檢查),3、如何做、如何檢查（結合程序文件介紹）以顧客為關注焦點原則的體現和顧客滿意程度的測量以顧客為關注焦點在制定質量方針、確定質量目標以及進行質量策劃時是否充分考

27、慮顧客的要求和期望，盡最大的努力滿足顧客的要求。可通過檢查質量方針、目標的確定和實施結果；與駐所軍代表座談；二方審核意見等進行驗證。主要是審核最高管理者。,50,二、審核的重點(以顧客為關注焦點),在識別和確定產品質量要求、處理質量問題等活動中是否充分考慮顧客意見。主要通過不合格品、質量問題處理、材料代用、設計更改等是否按規(guī)定征得顧客同意。主要審核質量部門。,51,二、審核的重點(顧客滿意程度的測量),顧客滿意程度的測量如何收集顧客的要求、信息，并如何將此信息在本所內部進行傳遞、溝通；如何利用這種信息實施質量改進。通過檢查售后服務、顧客質量信息處理結果以及利用這些信息如何實施質量改進的效果。主

28、要審核生產服務處、科研發(fā)展處和質量技術處。見顧客滿意度測評管理程序。顧客滿意度80%以上。,52,二、審核的重點（續(xù)）,支持性程序文件有：質量方針與質量目標的制定與實施管理程序產品要求的確定與評審程序質量信息的管理程序售后服務管理控制程序不合格品和質量問題的控制程序顧客滿意測評管理程序持續(xù)改進管理程序,53,二、審核的重點(質量方針),質量方針精誠為本進程為道質量方針釋義：精誠為本提供精品，誠信用戶，是我們立所之本。進程為道不斷進取，程規(guī)治所，是我們強所之道。,54,二、審核的重點(質量方針涵義),一、跟蹤精確、定位準確是兵器雷達的主要特點之一。樹立精品意識，提供質量完美的產品，是我們?yōu)閲澜?/p>

29、設應盡的責任和義務。因此，我們必須在工作上精益求精，精細周到，精致巧妙；在學習上要精通業(yè)務，聚精會神，取其精華，博大精深。我們要不斷地追求完美，追求卓越。突出一個“精”字。,55,二、審核的重點(質量方針涵義),二、個人依存于組織，組織依存于顧客，人人都是顧客，人人都是供方，人人為我，我為人人，這正是全員參與的精髓。因此，我們必須以顧客為關注焦點，理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求，并爭取超越顧客的期望；必須誠實接受顧客批評，誠心接受顧客的建議，誠意為顧客提供服務，讓顧客放心，讓顧客滿意，與顧客溝通，與顧客分享，樹立企業(yè)信譽，培養(yǎng)服務意識。突出一個“誠”字。,56,二、審核的重點(質量方針

30、涵義),三、社會在進步，人類在發(fā)展，顧客在變化，要求在增長，組織要生存。因此，我們只有不斷改進，不斷進步，才能使質量體系的建設不斷完善，持續(xù)有效，只有不斷進取，不斷推進，才能對程序文件去粗取精，取長補短，只有與時俱進，創(chuàng)新發(fā)展，才能提高組織對改進要求的快速而靈活的反應能力。突出一個“進”字。,57,二、審核的重點(質量方針涵義),四、程序起著規(guī)范和約束人們行為的作用，是組織的靈魂，為了實現提供質量完美的產品，我們必須建立有效的運行機制和文件化的質量體系，來確保我們的目標；為了達到顧客滿意，超越期望，必須建立完備而閉環(huán)的制度，來確保我們的承諾；為了做到維護漸進，持續(xù)改進，必須建立完善的工作程序，

31、來推進持續(xù)改進。同時我們采用程序化的過程控制方法、系統(tǒng)化的管理方法，基于建立閉環(huán)決策方法來實現富有挑戰(zhàn)性的目標。突出一個“程”字。,58,二、審核的重點(質量目標),質量目標a.科研產品鑒定一次成功；b.生產產品一次交驗合格率100%；c.工作質量滿意率90%以上；d.顧客滿意度80%以上；e.質量管理體系不斷完善。,59,二、審核的重點(質量目標考核辦法),一、科研產品鑒定一次成功目標定義：科研產品鑒定一次成功是指軍品、外貿型號產品（項目）技術鑒定、工廠鑒定、外貿鑒定或設計定型一次通過?？己朔椒ǎ和ㄟ^對鑒定試驗或定型試驗情況的統(tǒng)計，沒有發(fā)生因產品技術或質量問題，終止試驗；或在鑒定審查會上，沒

32、有出現一些重要技術指標因不滿足要求，而需改進設計、重新進行研制或補充鑒定試驗。,60,二、審核的重點(質量目標考核辦法),二、生產產品一次交驗合格率100%目標定義：生產產品一次交驗合格率100%是指軍裝、外貿生產產品，由檢驗部門向顧客或其代表進行第一次交驗的合格率?？己朔椒ǎ簷z驗部門依據技術條件，對A（常規(guī)檢驗）、B（特定抽樣檢驗）、C（環(huán)境適應性試驗）和D（可靠性試驗）四個組別交驗合格率進行平均。即：一次交驗合格率=（a+b+c+d）/4。（其中A組、D組一次通過合格率a、d；B組、C組在規(guī)定的提交次數內向顧客或顧客代表分別進行交驗的合格率b、c。）,61,二、審核的重點(質量目標考核辦法

33、),三、顧客滿意度80%以上目標定義：顧客滿意度80%以上是指外部顧客（直接用戶、間接用戶和顧客代表）和內部顧客（所內職工）對所管理、產品質量和上道工序等的滿意程度。考核方法：通過發(fā)放內外部顧客滿意度調查表和顧客對質量體系的審核結果按照一定準則進行綜合統(tǒng)計。其中外部顧客滿意度按0.7權重計算，內部顧客滿意度按0.3權重計算。即：顧客滿意度=外部顧客滿意度*0.7+內部顧客滿意度*0.3。,62,二、審核的重點(質量目標考核辦法),四、工作質量滿意率90%以上目標定義：工作質量滿意率90%以上是指對所職工年度工作質量滿意程度的評價。考核方法：建立職工工作質量考核評價體系，由單位領導、職能機關和所

34、考核領導小組按照每項任務或每個崗位工作質量的要求進行收集、統(tǒng)計、分析和評價。,63,二、審核的重點(質量目標考核辦法),五、質量管理體系不斷完善目標定義：質量管理體系和程序文件根據所管理、體系運行的需要，及時更新、補充完善，確保體系有效運行。考核方法：通過內、外部審核和上級單位組織的檢查結果、不符合項的變化趨勢以及是否存在嚴重、系統(tǒng)性不符合項等和糾正、預防措施的實施效果的統(tǒng)計分析進行評價。,64,二、審核的重點(質量方針和目標),每一個單位必須圍繞所質量方針和目標，建立本單位質量目標，并要組織實施、檢查與考核，這種考核要根據不同情況有月、季和年的考核。檢查每一個單位是否建立質量目標、如何組織實

35、施、結果如何以及所質量目標的實施結果，對于所質量目標重點檢查的單位質技處、科研發(fā)展處、生產服務處、人力資源處、檢驗試驗研究室。其次通過詢問職工對所質量方針、目標的理解和認知度。檢查每年的管理評審是否對質量方針、目標的適宜性進行評審。,65,二、審核的重點（續(xù)）,支持性程序文件有：質量方針與質量目標的制定與實施管理程序管理評審控制程序持續(xù)改進管理程序,66,二、審核的重點（體系文件的修改和實施）,質量管理體系文件的修改、實施標準要求最高管理者應確保在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性并滿足質量目標以及4.1（質量管理體系總要求）的要求。檢查是否按規(guī)定進行策劃，策劃的結

36、果是否符合標準和質量管理體系的要求，質量管理體系是否完整。,67,二、審核的重點（策劃時機）,策劃時機質量管理體系標準發(fā)生變化，須建立、改進質量管理體系；本所的質量方針、質量目標或組織機構發(fā)生重大變化；本所的資源配置、質量管理體系情況發(fā)生重大變化；現有體系文件未能覆蓋的特殊事項。,68,二、審核的重點（策劃內容）,策劃內容策劃并決定需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出活動，并做出相應規(guī)定；識別為實現質量目標所需的資源配置；對質量目標實際情況進行檢查、評審，尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理體系的有效性和效率；策劃的結果（包括變更）應形成文件并與其他質量管理體

37、系文件內容協(xié)調一致，已有的文件內容可被引用，并根據特殊要求增加新的內容，應保持質量管理體系的完整性。,69,二、審核的重點（策劃輸入）,策劃輸入制定的質量方針和已確定的質量目標；已明確的顧客需求和期望；已識別的法律法規(guī)；對產品、過程的評價；以往的經驗教訓，曾發(fā)生過的異常；可能的改進機會；相關風險評價的結果。,70,二、審核的重點（策劃輸出）,策劃輸出已識別的產品實現、支持和管理過程以及過程的關系，包括外包過程及其控制；過程的管理、實施、驗證職責的規(guī)定；所需資源；質量工作計劃；制定的質量手冊、程序文件及其它作業(yè)文件等；質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放，要按照規(guī)定執(zhí)行。策劃的輸出和實施結果就是要

38、檢查的內容。主要審核最高管理層和質量技術處。,71,二、審核的重點（最高管理者職責和承諾）,最高管理者職責和承諾的實現要求所長通過以下的活動對其建立、實施和改進質量管理體系的承諾提供證據：通過會議或其它形式，向全所職工傳達滿足用戶需求和適用的法律法規(guī)的重要性；是否建立與質量體系相適應的組織機構，明確規(guī)定其職責、權限和相互關系；提供必要的資源，確保質量體系有效運行；,72,二、審核的重點（續(xù)）,制定和批準本所的質量方針和質量目標，并組織實施，確保在相關職能和層次上建立質量目標。按規(guī)定時間間隔主持進行管理評審。審核時可通過檢查會議記錄、審核最高管理層以及詢問有關人員對以上要求是否滿足，質量目標實現

39、情況、用戶的意見、產品及售后服務用戶評價等。,73,二、審核的重點（質量管理部門獨立行使職權）,確保質量管理部門獨立行使職權的措施這些措施包括機構獨立、人員專職、配備必所需要的資源、在質量部門處理質量問題時不受行政、成本、進度及其他因素的干擾。產品的檢驗和試驗獨立于直接從事產品實現的部門。質量部門具有實施質量獎懲的權利。審核時主要通過詢問質量保證組織有關人員和最高管理層以及質量問題處理和質量獎懲情況。,74,二、審核的重點（內部溝通）,內部溝通要求單位建立適當的內部溝通過程，明確職責，對質量管理體系的有效性，包括取得的業(yè)績、存在問題、改進的措施和決定，在不同部門和不同層次人員之間進行溝通，達到

40、相互了解、信任、協(xié)調、支持，動員全員充分參與質量改進和實現質量目標。所長辦公室是我所內部溝通的歸口管理部門，主要負責各管理部門之間的協(xié)調與溝通，各管理部門和單位按其職責做好內部協(xié)調與溝通工作。,75,二、審核的重點（溝通的主要方式）,溝通的主要方式有：會議，如例會、聯席會、質量分析會和技術協(xié)調會等；文件傳遞，如科研、生產計劃，管理評審報告、不合格報告、質量問題處理報告、事故通報等；聲像，如質量管理體系活動報道、轉播等；培訓，如質量管理知識、技術標準的培訓；通過所內局域網發(fā)布有關信息；,76,審核的重點（溝通的主要方式）,審核的重點單位所辦、科研發(fā)展處、生產服務處和質量技術處；研究室重點在總體部

41、。根據職能和職責，各單位負責保存有關記錄。,77,二、審核的重點（專業(yè)工程技術）,可靠性、維修性、保障性、風險分析和軟件工程等專業(yè)工程技術的應用這項內容主要是檢查設計師在進行方案設計、工程設計中是否將可靠性、維修性、保障性等作為一項重要指標進行考慮，是否對設計的技術風險進行分析、產品軟件是否有效控制?？赏ㄟ^檢查任務書、設計報告、驗證試驗結果等進行檢查。主要審核對象是各研究室。支持性程序文件有：產品實現的策劃程序設計評審的控制程序產品質量保證大綱的編制、實施與控制程序產品軟件的管理控制程序,78,二、審核的重點（關鍵過程的控制）,關鍵過程的控制這項工作要求：設計部門要對產品進行特性分析、分類，在

42、技術文件和圖樣上做出標記，并編寫產品“關鍵件、重要件匯總表”，對于關鍵件、重要件是電子元器件或具有獨立功能的電子組合件，還須編制相應的驗收試驗大綱；工藝部門對關鍵件、重要件圖樣進行技術分析，確定關鍵工序和工藝規(guī)程（關鍵過程作業(yè)指導書）；生產部門按照工藝規(guī)程和圖樣組織實施和控制并做好記錄；質量部門依據工藝規(guī)程、圖樣和驗收試驗大綱對產品進行檢驗并對實施過程監(jiān)督。,79,二、審核的重點（續(xù)）,具體內容：對關鍵過程按規(guī)定方法進行標識；設置控制點，對過程參數和產品關鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制；對首件產品進行自檢和專檢，并作實測記錄；對關鍵和重要特性實施百分之百檢驗；適用時，運用統(tǒng)計技術；填寫關鍵過程控制

43、和驗收試驗記錄，保持可追溯性。,80,二、審核的重點（續(xù)）,關鍵過程是檢查的重點，涉及到設計、工藝、生產和檢驗等單位人員，關鍵過程或關鍵件、重要件的控制必須嚴格按照要求執(zhí)行。一般檢查關重件、重要件的加工、檢驗和試驗記錄，不合格品的處置以及相關標識和作業(yè)指導書。支持性程序文件有：一般生產過程控制程序關鍵過程控制程序,81,二、審核的重點（持續(xù)改進）,持續(xù)改進的策劃和實施質量管理體系不僅要建立、實施和保持，還必須持續(xù)改進其有效性，這是質量管理體系按照過程方法進行自我完善的重要環(huán)節(jié)。持續(xù)改進是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動，是本所永無止境的追求。持續(xù)改進應根據質量方針和質量目標的要求、管理評審的決定和

44、內、外部審核所發(fā)現的問題，以及數據分析的結果，采取糾正和預防措施。質量管理部門負責持續(xù)改進質量管理體系有效性的歸口管理。,82,二、審核的重點（續(xù)）,本所利用以下信息或活動、過程來策劃并實施質量管理體系的持續(xù)改進：制定適宜的質量方針和質量目標；利用數據分析中的信息；實施糾正和預防措施；審核結論；管理評審；制定改進計劃、確定改進項目并實施等。持續(xù)改進實施過程應包括：識別改進的項目進行改進的策劃組織改進項目的實施對改進效果的評價與鞏固等。,83,持續(xù)改進需要運用“PDCA”方法予以實施，內容有：分析評價現狀，識別改進區(qū)域；確定改進目標；提出改進辦法或方案；評價和選擇改進的辦法或方案；實施選定的辦法

45、或方案；測量、驗證、分析和評價實施的結果是否已達到改進的目標；正式采納；再評價，尋求新的改進機會。支持性程序文件有：持續(xù)改進管理程序,84,二、審核的重點（過程的監(jiān)視和測量）,質量管理體系所需過程的識別及過程的監(jiān)視和測量過程就是將一組輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。質量管理體系包括四大過程：管理過程（管理職責）、資源管理過程、產品實現過程、測量分析和改進過程。這項檢查涉及到各單位，是評價我所質量管理體系是否有效運行的重要考核內容。,85,二、審核的重點（內容）,過程監(jiān)視和測量的內容包括：顧客滿意度；質量管理體系的運行情況；生產過程中影響產品質量的人、機、料、法、環(huán)；日常工作中對質量管

46、理體系程序文件執(zhí)行情況。,86,二、審核的重點（方法）,過程監(jiān)視和測量的方法有：管理評審；內部審核；日常監(jiān)督檢查；由各部門按照相關程序文件中的有關規(guī)定開展的工作考核、檢查、專題專項調查等。當過程的監(jiān)視和測量發(fā)現與要求不符或未達到策劃的能力時，應及時采取糾正措施。支持性程序文件有：內部審核管理程序管理評審控制程序,87,二、審核的重點（產品的監(jiān)視和測量）,產品的監(jiān)視和測量產品的監(jiān)視和測量是保證與顧客和適用的法律法規(guī)相關的產品滿足規(guī)定的要求，確保質量管理體系有效性的重要活動。監(jiān)視和測量的產品，不僅指最終形成的產品，也包括原材料、元器件和在制品。質量部門負責對產品實現過程中的采購產品、過程產品和最終產品的特性，依據驗收標準和接收準則進行檢驗和試驗，以驗證產品要求已得到滿足，并負責保存檢驗和試驗記錄及按規(guī)定及時歸檔。,88,二、審核的重點（具體要求）,具體要求：設計部門負責提供型號研制和生產產品的驗收標準和接收準則，并對產品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄做出規(guī)定；根據產品實現過程，設置適宜的檢驗試驗控制點，按照檢驗規(guī)范、驗收技術條件、試驗大綱、工藝文件等進行監(jiān)視和測量；經檢驗和試驗