1、文檔修訂日期批準(zhǔn)日期：2007年03月13日修改日期：2009年03月11日藥物名稱注射用白眉蛇毒血凝酶商品名稱本庭英文名稱Hemocogulaseforinjection漢語(yǔ)拼音zhusheyonagbaimeisheduxueningmei成分該產(chǎn)品的主要成分是從長(zhǎng)白山白眉蝮蛇Agkistrodonhalys(pallas)凍干蛇毒中提取的血凝酶；輔料是甘氨酸、明膠、氯化鈉?！拘再|(zhì)】本品為白色或白色塊狀或粉末。沒(méi)有氣味；沒(méi)有氣味。易溶于水。適應(yīng)證該產(chǎn)品可用于需要減少出血或防止出血的多種醫(yī)療情況，如外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、牙科等臨床科的出血和出血性疾病。為了預(yù)防像術(shù)前藥物一樣的出

2、血，還可以避免或減少手術(shù)部位及術(shù)后出血。規(guī)格1個(gè)單位(球體)用法使用情況靜脈注射，肌肉注射或皮下注射，局部藥物。正常出血：成人1 2單位；兒童0.3至0.5個(gè)單位。緊急出血：立即靜脈注射0.25 0.5單位，同時(shí)肌肉注射1單位。各類手術(shù)：術(shù)前一晚肌肉注射1單位，術(shù)前1小時(shí)肌肉注射1單位，術(shù)前15分鐘靜態(tài)注射1單位，術(shù)后3天，每天肌肉注射1單位；咯血：每12小時(shí)注射1單位皮下，必要時(shí)先靜脈注射1單位，最好放在10ml的0.9%氯化鈉溶液中混合；異常出血：劑量加倍，每隔6小時(shí)注射1單位，出血完全停止。不良反應(yīng)副作用的發(fā)生率低，經(jīng)常出現(xiàn)過(guò)敏等反應(yīng)。在這種情況下，根據(jù)一般的抗過(guò)敏治療方法，可以接受抗組

3、胺劑和/或糖皮質(zhì)激素和大癥狀治療。禁忌1、沒(méi)有血栓報(bào)道，但為了安全起見(jiàn)，有血栓病史的人將被停用。2、對(duì)該產(chǎn)品或類似藥物過(guò)敏的停用。注意事項(xiàng)1.動(dòng)脈，大靜脈受損出血要及時(shí)手術(shù)處理。2.傳染性血管內(nèi)凝血(DIC)及血液病引起的出血不是白眉蛇毒血凝酶適應(yīng)證。3.該產(chǎn)品溶解后發(fā)生混濁或沉淀時(shí)不使用。4.沒(méi)有血小板或沒(méi)有特定的凝血因子(如凝血酶等)時(shí)，白眉蛇毒血凝素沒(méi)有補(bǔ)償效果，應(yīng)使用白眉蛇毒血凝素補(bǔ)充血小板或不足的凝血因子，或注入新鮮血液。5.以原發(fā)性纖溶系統(tǒng)亢進(jìn)為例(如內(nèi)分泌線、癌手術(shù)等)，白眉蛇毒血凝酶應(yīng)與抗血纖溶酶藥物一起使用。使用期限應(yīng)注意患者的排出、凝固時(shí)間。孕婦和哺乳婦女藥物除非是緊急情況

4、，孕婦不能使用。兒童藥物適當(dāng)減少使用量。老年藥物沒(méi)有禁忌。藥物相互作用目前還沒(méi)有與其他藥物相互作用的報(bào)道，但為了防止藥效下降，與其他藥物一起靜診是不可取的。藥物過(guò)量據(jù)文獻(xiàn)記載，在大量(50100KU/輔助)中，纖維蛋白原起很強(qiáng)的作用，顯著減少血液的纖維蛋白原，降低血液粘度和凝固性。據(jù)文獻(xiàn)記載，在大量(50100KU/輔助)中，纖維蛋白原起很強(qiáng)的作用，顯著減少血液的纖維蛋白原，降低血液粘度和凝固性。藥理學(xué)自學(xué)課程從白頭山蝮蛇毒中提取的白眉蛇毒凝血酶。凝血酶和凝血激酶，兩種酶具有相似的酶作用，刺激Ca2存在下的因子，血小板聚集。血小板因子iii中凝血激酶能使凝血酶變?yōu)槟?，激活因子，影響因子。?dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，該產(chǎn)品在少量的時(shí)候起到抗凝作用，在大量的時(shí)候起到抗凝作用。藥動(dòng)學(xué)本品可吸收靜脈、肌肉、皮下和腹腔內(nèi)給藥。給藥后530分鐘內(nèi)產(chǎn)生止血效果，效果持續(xù)4872小時(shí)。該產(chǎn)品與血漿蛋白結(jié)合，可以逐漸成為非活性復(fù)合物，代謝產(chǎn)物在腎臟中緩慢排泄，需要3-4天才能清除。保存密封并保存在陰涼的地方(陰影不超過(guò)20 )。包裝低硼硅酸鹽玻璃控制注射瓶，5個(gè)/箱。有效期暫定30個(gè)月執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試點(diǎn))WS-447(X-398)-2001批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)魚(yú)H20041730生產(chǎn)企