1、醫(yī)患溝通與知情同意系統(tǒng)一、患者知情同意是指患者有權(quán)了解和被告知疾病的真實(shí)情況、診斷和治療(手術(shù))計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)和益處、費(fèi)用、臨床試驗(yàn)等?；颊哂袡?quán)接受和拒絕該信息。醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分尊重患者的知情同意權(quán)，認(rèn)真履行醫(yī)療告知義務(wù)。二。知情同意通知的基本要求(1)通知方式包括門診通知、入院通知、各種知情同意書、病程記錄、口頭通知等形式。具體形式取決于通知的具體情況。(2)進(jìn)行醫(yī)療通報(bào)的人員為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)務(wù)人員及相關(guān)職能部門人員。(三)告知對(duì)象1.當(dāng)病人本人是完全民事行為能力人時(shí)，首先被告知的對(duì)象是病人本人。2.如果患者本人是18歲以下無(wú)民事行為能力或限制民事行為能力的人(16歲以上18歲以下以

2、勞動(dòng)收入為主要生活來(lái)源的人除外)，應(yīng)按照以下順序通知患者的法定監(jiān)護(hù)人：父母、祖父母、外祖父母、成年兄弟姐妹和其他近親。3.當(dāng)患者是不能識(shí)別自己行為或后果的精神病人(包括癡呆病人)時(shí)，應(yīng)按照以下順序通知其法定監(jiān)護(hù)人：配偶、父母、成年子女和其他近親。4.在醫(yī)療活動(dòng)中，如果部分患者因病無(wú)法行使知情同意權(quán)(患者年滿18歲，處于昏迷、休克、麻醉等昏迷狀態(tài))或因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施而不宜向患者解釋情況，其知情同意權(quán)應(yīng)由其具有完全民事行為能力的近親屬行使。(4)當(dāng)具有完全民事行為能力的人出于各種原因授權(quán)他人行使其知情同意權(quán)時(shí)，患者必須簽署患者授權(quán)委托書。受權(quán)人只能在授權(quán)范圍內(nèi)簽署意見，非受權(quán)人不能在相關(guān)醫(yī)療知

3、情同意書上簽署相關(guān)意見。(5)告知應(yīng)體現(xiàn)在診斷、治療和護(hù)理的各個(gè)方面，包括診斷、治療、麻醉、給藥和給藥、注射、飲食、交流、休息和活動(dòng)，甚至出院檢查和醫(yī)囑。(6)對(duì)治療和護(hù)理有重要意義的事項(xiàng)應(yīng)反復(fù)告知患者或其家屬。三。知情同意通知的時(shí)間和內(nèi)容(a)入院前告知患者1.接收醫(yī)生應(yīng)告知患者的病情、初步診斷、住院必要性、預(yù)計(jì)住院時(shí)間、可能的醫(yī)療費(fèi)用、病房床位等。2.分診護(hù)士應(yīng)告知住院過(guò)程、病房位置等。(二)患者入院通知1.住院部在患者辦理住院手續(xù)時(shí)向其提供“住院說(shuō)明”；2.病人入院后，值班護(hù)士將接待病人，并向病人介紹病房的環(huán)境、人員和醫(yī)療團(tuán)隊(duì)。3.主管醫(yī)師應(yīng)及時(shí)向患者介紹自己，詳細(xì)詢問(wèn)患者的病情并記錄在

4、案。告知患者根據(jù)其當(dāng)前狀況和身體檢查做出的初步診斷(屬于保護(hù)性醫(yī)療的除外)；為了進(jìn)一步確認(rèn)診斷，需要做的檢查，以及最初的治療計(jì)劃；如果有許多替代療法，應(yīng)該向患者或其家屬解釋利弊，讓患者選擇。4.應(yīng)注意告知患者或其家屬應(yīng)配合并應(yīng)注意的相關(guān)事項(xiàng)。5.入院時(shí)的通知應(yīng)在患者入院后8小時(shí)內(nèi)完成。通知的內(nèi)容應(yīng)寫在另一頁(yè)上。打印后，由患者或其授權(quán)的委托代理人簽字，并保存在打印的病歷中備查。(3)治療期間的通知1.治療過(guò)程中的常規(guī)通知應(yīng)在患者入院檢查和診斷后進(jìn)行。原則上，不(四)擬采取的治療措施(包括藥物治療、手術(shù)治療和其他治療)的短期和長(zhǎng)期后果。包括可能的理想效果、一定程度的改善、可能的副作用和并發(fā)癥，以及

5、手術(shù)過(guò)程中可預(yù)見的后果、目標(biāo)、方法和可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和事故。如果有許多可能的治療措施，應(yīng)該同時(shí)向患者解釋幾種不同措施的不同效果。(五)在醫(yī)院診斷和治療有困難時(shí)，應(yīng)及時(shí)向患者或其家屬解釋，并提供轉(zhuǎn)診建議或邀請(qǐng)其他醫(yī)院的醫(yī)生到醫(yī)院進(jìn)行會(huì)診和治療。2.使用自費(fèi)藥品、貴重藥品和大型儀器前告知：事先征得患者或其家屬的同意，并簽署相應(yīng)的知情同意書。如果患者或其家屬拒絕接受進(jìn)一步檢查或不同意目前的治療計(jì)劃，醫(yī)生應(yīng)詳細(xì)告知患者可能的后果，并將信息記錄在病程記錄中，醫(yī)生和患者雙方應(yīng)簽署拒絕檢查(治療)的協(xié)議；3.病情變化時(shí)及時(shí)通知患者：患者入院后，雖然治療后病情持續(xù)惡化，或病情突然變化，但主管或值班醫(yī)生(必要時(shí)

6、，上級(jí)醫(yī)生)應(yīng)及時(shí)通知家屬，并向家屬解釋病情演變或變化的可能原因、采取的治療措施及效果，充分說(shuō)明預(yù)后。 爭(zhēng)取家庭成員的理解和理解，將通知內(nèi)容記錄在課程記錄中，并獲得家庭成員的知情簽字；4.輸血前：輸血是一種特殊的治療方法，因此輸血必須得到患者或其家人的同意和簽字。輸血前，醫(yī)生應(yīng)向患者及其家屬解釋輸血過(guò)程中可能出現(xiàn)的輸血反應(yīng)和可能出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，如血源性疾病，以使患者或其家屬了解。同意或者不同意輸血的，應(yīng)當(dāng)簽名證明；5.放療和化療前告知(首次):告知放療和化療的必要性、效果和可能的副作用。(4)創(chuàng)傷手術(shù)前后的通知1.術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后談話：在進(jìn)行任何手術(shù)或侵入性檢查(無(wú)論大小)手術(shù)之前，應(yīng)獲得患者

7、或其家屬的同意。操作者應(yīng)與患者及其家人進(jìn)行詳細(xì)的術(shù)前談話，包括手術(shù)或侵入性檢查的必要性、預(yù)期效果、可能的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、預(yù)期費(fèi)用(在正常情況下或發(fā)生事故時(shí))，并應(yīng)獲得患者或其家人的同意和簽名。術(shù)前知情同意書必須在手術(shù)前24小時(shí)簽署(急診手術(shù)和門診手術(shù)除外)。術(shù)前知情同意書應(yīng)首先由外科醫(yī)生簽字，然后由患者或授權(quán)人員簽字。在手術(shù)過(guò)程中，如果患者情況危急，如果操作者不能下臺(tái)并移交患者的病情，協(xié)助或參與手術(shù)的高級(jí)醫(yī)師應(yīng)以易于理解的語(yǔ)言，將患者的病情和改變手術(shù)方法的原因充分、準(zhǔn)確地告知患者的直系親屬。手術(shù)方法必須得到患者家屬的理解和同意后才能改變，操作者應(yīng)及時(shí)簽署知情同意書。手術(shù)或侵入性檢查后，醫(yī)生應(yīng)詳細(xì)

8、告知患者或其家人手術(shù)或侵入性檢查后可能出現(xiàn)的情況和注意事項(xiàng)。2.麻醉前后談話：手術(shù)麻醉前，麻醉師應(yīng)親自對(duì)患者進(jìn)行檢查，告知患者或其家屬擬采用的麻醉方法和依據(jù)，麻醉期間或麻醉后可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和事故，并征得患者家屬的同意和簽字。手術(shù)后，麻醉師應(yīng)親自護(hù)送患者回病房，與病房?jī)?nèi)的醫(yī)務(wù)人員做好交接，并根據(jù)具體情況，將麻醉后可能出現(xiàn)的問(wèn)題、風(fēng)險(xiǎn)及注意事項(xiàng)詳細(xì)告知家屬，做好護(hù)理工作1.治療后，如患者因各種原因需要改變治療方案，應(yīng)及時(shí)告知患者或其家屬，說(shuō)明改變的依據(jù)和原因，征得患者或其家屬的同意，并記錄在案；2.治療計(jì)劃的變更應(yīng)由上級(jí)醫(yī)師或科室主任通知；(7)費(fèi)用通知診療費(fèi)用，特別是自費(fèi)醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目。如果有可能

9、采取不同的措施，不同措施的成本差異應(yīng)同時(shí)解釋。(八)告知實(shí)驗(yàn)臨床醫(yī)學(xué)在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、藥物試驗(yàn)、醫(yī)療器械試驗(yàn)和其他試驗(yàn)性臨床治療之前，責(zé)任醫(yī)生應(yīng)將目的、程序、可能的不良反應(yīng)和其他相關(guān)信息告知患者及其家屬，征得患者及其家屬或代理人的同意，并在進(jìn)行前簽署知情同意書。(9)卸貨前通知：出院前應(yīng)告知住院后可出院的患者，包括康復(fù)計(jì)劃、隨訪治療計(jì)劃、用藥指導(dǎo)、出院后注意事項(xiàng)、隨訪及隨訪時(shí)間等。四、知情同意告知方法(一)如實(shí)告知，充分告知。告知患者或其家屬應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確和充分。對(duì)于一些暫時(shí)難以確定診斷、無(wú)法預(yù)測(cè)預(yù)后或其他情況，也應(yīng)如實(shí)向患者或其家屬解釋。不允許敷衍、草率或敷衍的行為，或故意誤導(dǎo)或不真實(shí)的信息。(

10、2)有必要向患者及其家屬解釋，由于醫(yī)學(xué)的局限性和個(gè)體疾病發(fā)展的不可預(yù)測(cè)性，醫(yī)生的信息不可能絕對(duì)正確。(三)遇有特殊緊急情況，不能及時(shí)通知患者及其家屬的，按照通知豁免或補(bǔ)充通知處理。(4)告知患者應(yīng)注意與保護(hù)性醫(yī)療相結(jié)合，避免出現(xiàn)加重病情發(fā)展和增加患者心理負(fù)擔(dān)的情況。任何可能增加患者心理負(fù)擔(dān)的通知都應(yīng)首先通知其家庭成員或其他法律代表，并且在病情允許時(shí)會(huì)通知患者本人。(5)大眾化通知，清晰化通知。告知病人應(yīng)該通過(guò)盡可能將專業(yè)術(shù)語(yǔ)翻譯成易于理解的語(yǔ)言來(lái)進(jìn)行。如果有些病人說(shuō)當(dāng)?shù)卣Z(yǔ)言，醫(yī)生和病人都很難直接溝通，所以我們應(yīng)該盡量讓醫(yī)生和病人都準(zhǔn)確地理解對(duì)方表達(dá)的愿望，避免誤解。(6)告知患者應(yīng)盡可能詳細(xì)和

11、有組織，鼓勵(lì)患者提出自己的疑問(wèn)，盡可能回答患者的疑問(wèn)，并通過(guò)雙向?qū)υ捀嬷颊摺?7)告知患者應(yīng)注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同種族和民族的差異，尊重他們的習(xí)俗和文化特征。(8)對(duì)于一些能夠表達(dá)意愿，但又決意授權(quán)子女代為表達(dá)意愿的老年病人，醫(yī)生應(yīng)親自與病人交談，聆聽他們的心聲。如果孩子的同意符合病人的健康利益和愿望，醫(yī)生可以接受孩子執(zhí)行同意程序；如果兒童或其他家庭成員表達(dá)的愿望因經(jīng)濟(jì)或其他原因偏離了患者的健康利益或愿望，醫(yī)生應(yīng)耐心及時(shí)地向他們解釋，并提出必要的建議，要求他們保持謹(jǐn)慎。(九)一些不能表達(dá)意愿且有許多親屬的患者可能要求他們確定一名家庭成員行使知情同意權(quán)；面對(duì)醫(yī)生提出的治療決策，當(dāng)

12、許多親屬出現(xiàn)分歧時(shí)，醫(yī)生應(yīng)該反復(fù)向他們解釋治療方案的科學(xué)性和必要性，以便他們能夠仔細(xì)選擇并采用所有簽字的方法。(10)當(dāng)一些家長(zhǎng)的意愿明顯偏離未成年子女的健康利益，不同意醫(yī)生的治療決定時(shí)，醫(yī)生應(yīng)耐心向他們解釋后果，引導(dǎo)他們接受醫(yī)生的科學(xué)決定。(十一)告知病人談話、一般入院、診斷和治療由主管辦(a)由于搶救危重病人等緊急情況，在無(wú)法獲得病人或其近親的意見時(shí)，可以免除知情同意的告知義務(wù)。(2)知情同意豁免應(yīng)由院長(zhǎng)或院長(zhǎng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人(院長(zhǎng)或醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人，以及醫(yī)院夜間和節(jié)假日的值班主任)批準(zhǔn)。(3)豁免知情同意書告知患者病情好轉(zhuǎn)或其他情況發(fā)生變化后，應(yīng)向患者本人、其家屬或其他法定代表人補(bǔ)充知情同意手

13、續(xù)。六、知情同意簽名制度(1)患者知情同意書的簽署是患者或其家屬(代理人)對(duì)在知情的前提和條件下實(shí)施的特殊醫(yī)療操作和治療的承諾或同意的表示。它表明醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)履行了告知患者醫(yī)療行為不良后果的義務(wù)和不同程度注意的義務(wù)，即患者行使知情同意權(quán)的法律形式或醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)的法律形式。(二)在診療活動(dòng)中，下列情況應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書：1.各種手術(shù)和麻醉；2.輸血(血液制品)治療；3.創(chuàng)傷性、危險(xiǎn)性和可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；4.由于患者的特殊體質(zhì)或病情危重，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；5.臨床試驗(yàn)檢查和治療；6.收費(fèi)可能給患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療，如昂貴的藥品和自費(fèi)藥品等。7

14、.如果對(duì)死因有任何異議，需要進(jìn)行尸檢；8.病人情況危急。9.患者(或相關(guān)人員)認(rèn)可的其他需要事后證明的事項(xiàng)。(三)知情同意書的條款應(yīng)當(dāng)完善，含義表述應(yīng)當(dāng)正確、真實(shí)、準(zhǔn)確；字跡要工整，形式要合法。內(nèi)容可能包括：項(xiàng)目名稱、目的、適應(yīng)癥、替代醫(yī)療方案、風(fēng)險(xiǎn)(可能的事故、并發(fā)癥和不良后果)、預(yù)防措施、患者聲明、患者和相關(guān)人員簽名、日期和時(shí)間、醫(yī)生簽名等。(4)簽署同意書的第一個(gè)資格主體是患者本人。簽署知情同意書應(yīng)遵循以下準(zhǔn)則：1.簽字人的識(shí)別應(yīng)遵循確認(rèn)所通知的對(duì)象一致的原則；2.簽字人的簽名和意見應(yīng)加蓋簽字人的手?。?.經(jīng)營(yíng)過(guò)程中如有計(jì)劃變更，在處理允許的情況下，委托代理人應(yīng)簽字。4.在豁免知情同意通

15、知的情況下，在正常工作日內(nèi)，總統(tǒng)應(yīng)授權(quán)主管總統(tǒng)或醫(yī)務(wù)司司長(zhǎng)簽署該通知；在晚上和節(jié)假日，總統(tǒng)授權(quán)值班的醫(yī)院院長(zhǎng)簽字。七.知情同意的處理(一)知情同意是指患者、其家屬或其他法定代表人明知不同意醫(yī)療方的診斷措施、診斷或提出的治療方案，拒絕配合治療或拒絕履行簽署同意書等手續(xù)的行為。(2)知情不同意可分為部分不同意和完全不同意。這包括在診斷方法、治療方法、手術(shù)與否、手術(shù)方案、藥物選擇、費(fèi)用等方面的分歧。(3)對(duì)于患者或其家屬提出的不同意見，醫(yī)生在綜合分析自己的意見和患者及其家屬的意見后，仍認(rèn)為是科學(xué)合理的，應(yīng)再次或多次向患者或患者家屬耐心解釋，并陳述利益，說(shuō)服他們同意醫(yī)生的意見。如果患者仍然堅(jiān)持自己的意

16、見，應(yīng)根據(jù)不同情況進(jìn)行治療：1.如果患者以降低成本為由提出轉(zhuǎn)用其他治療方法或藥物，但對(duì)患者的療效和康復(fù)沒有嚴(yán)重影響，醫(yī)生可考慮接受患者的意見，修改原治療方案；2.患者提出各種補(bǔ)充或修改意見以改善3.患者從其他地方了解到還有其他治療方法，并認(rèn)為該方法優(yōu)于目前醫(yī)生提出的治療方案。他不同意或懷疑醫(yī)生提出的診斷措施或結(jié)論，并要求選擇另一家醫(yī)院。醫(yī)生向他們解釋后仍然不接受，可以同意他們的選擇，并協(xié)助轉(zhuǎn)移或其他程序。如果在轉(zhuǎn)移過(guò)程中有任何危險(xiǎn)，醫(yī)生應(yīng)明確告知或勸阻。當(dāng)勸阻無(wú)效時(shí)，應(yīng)要求患者改進(jìn)書面程序，如自動(dòng)出院申請(qǐng)。4.對(duì)于明確表示不同意的患者，如果患者的意見可能危及患者的生命或可能對(duì)患者的健康帶來(lái)不良影響，醫(yī)生應(yīng)再次向患者或其家屬充分解釋；對(duì)仍堅(jiān)持自己意見的，必須簽署相關(guān)文件；并在病程記錄中如實(shí)記錄，且必須由兩名以上醫(yī)生簽字確認(rèn)。5.所有的分歧都應(yīng)該清楚地記錄下來(lái)，以備將來(lái)參考。拒絕檢查、手術(shù)和尸檢的，應(yīng)與患者或其代理人或委托人簽訂相關(guān)協(xié)議。八、知情同意和保密要求(a)