1、Q/WPS.GL.ZL.008-2014 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制程序1范圍本標準規(guī)定了按產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求，對生產(chǎn)和服務過程進行有效控制，確保向顧客提供的產(chǎn)品和服務符合規(guī)定要求。本標準適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的生產(chǎn)和服務提供的控制。2 職責2.1 生產(chǎn)部負責生產(chǎn)和服務提供過程的歸口管理，負責對過程產(chǎn)品的標識和可追溯性、生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護的控制，負責對設施（包括生產(chǎn)設備）進行維護保養(yǎng)，負責生產(chǎn)過程的貯存管理，負責監(jiān)視和測量設備的管理。2.2 研發(fā)中心負責對生產(chǎn)現(xiàn)場使用的產(chǎn)品圖樣、工藝文件進行有效控制，負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝策劃。2.3 技術質(zhì)量部負責產(chǎn)品檢驗和試驗以及產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標識，負責生產(chǎn)現(xiàn)場工藝

2、紀律的監(jiān)督檢查和考核。2.4 總經(jīng)理辦公室負責上崗人員的管理。2.5 工程安裝公司負責產(chǎn)品交付過程的防護、交付后的活動的控制。3 工作程序3.1 生產(chǎn)和服務提供的控制3.1.1 公司根據(jù)產(chǎn)品和服務的類型及生產(chǎn)和服務提供過程的特點，對生產(chǎn)和服務提供過程進行策劃和控制，以確保生產(chǎn)和服務提供過程處于受控狀態(tài)。受控條件應包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息。根據(jù)設計和開發(fā)的輸出文件，產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和產(chǎn)品要求的評審輸出等，獲得必要的生產(chǎn)和服務信息，生產(chǎn)現(xiàn)場使用的有關文件，包括技術文件和圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、作業(yè)指導書、質(zhì)量控制文件等，應是現(xiàn)行有效版本，并應做到正確、完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰、文實相符； b

3、) 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程，應編制作業(yè)指導書指導生產(chǎn)；c) 生產(chǎn)提供過程使用的設備（包括監(jiān)視和測量設備）應符合有關文件的要求，并處于受控狀態(tài)；d）生產(chǎn)提供過程配備的相關人員應經(jīng)過崗位必備知識和技能、質(zhì)量管理基礎知識的培訓與考核并做到持證上崗；e) 按生產(chǎn)和服務提供策劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付、交付后的活動實施控制；f) 生產(chǎn)提供過程中使用的采購產(chǎn)品應具有合格證明文件，不合格的采購產(chǎn)品不能投入生產(chǎn)；g) 生產(chǎn)過程采用的檢驗、測量和試驗方法應符合有關規(guī)定的要求，并確保其處于受控狀態(tài)； h) 影響產(chǎn)品達到符合性要求所需的工作環(huán)境，如溫度、濕度、照明、清潔度、多余物和防靜電等，應符合相關技術文件、標準的

4、規(guī)定。3.1.2 生產(chǎn)和服務提供過程中使用的文件不得隨意涂改，各類文件的更改必須按相關規(guī)定辦理，如設備、采購產(chǎn)品、工藝等更改時，需經(jīng)授權人審批。 3.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認3.2.1 對形成的產(chǎn)品是否合格不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程，由生產(chǎn)部對外包方提出過程確認的要求。公司的產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，電力產(chǎn)品箱體制作過程中的焊接過程為特殊過程。特殊過程投入作業(yè)前，應得到確認并合格。3.2.2特殊過程的控制內(nèi)容外包方提供的產(chǎn)品在正式用于生產(chǎn)前，外包方應對特殊過程進行確認，以證實其實現(xiàn)所策劃的能力。特殊過程除滿足相關的質(zhì)量控制要求外，還應滿足下列要求：a) 確認過程參數(shù)并對其控制方法和環(huán)境條件做出明確規(guī)

5、定，對過程參數(shù)變更、設備變更或間斷生產(chǎn)，應按有關規(guī)定重新進行特殊過程的確認；b)編制特殊過程確認的準則及作業(yè)指導書，經(jīng)批準后執(zhí)行；c) 使用的設備、儀器儀表必須定期進行檢定，并確保狀態(tài)標識醒目；d) 輔助材料具有合格證明，必要時，進行入廠復驗；e）對操作人員的資格進行考核和鑒定，考核合格后方可上崗操作；f) 特殊過程的記錄應內(nèi)容完整、有效且狀態(tài)受控。3.2.3 特殊過程的再確認發(fā)生下列情況，應對特殊過程進行再確認:a) 特殊過程發(fā)生重大質(zhì)量問題時；b) 影響特殊過程的因素發(fā)生了變化（如材料變更、產(chǎn)品或過程參數(shù)變更，設備、工裝進行了大修等）；c）停產(chǎn)一年以上時；d) 質(zhì)量管理體系有要求時。3.3

6、 標識和可追溯性控制3.3.1 為防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中或其監(jiān)視測量狀態(tài)的混淆和誤用，以及實現(xiàn)必要的對產(chǎn)品的追溯，生產(chǎn)部負責在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜方法識別產(chǎn)品；技術質(zhì)量部負責識別和控制產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)。3.3.2 在生產(chǎn)和服務提供過程中，產(chǎn)品應保持唯一性標識并對產(chǎn)品的可追溯性進行控制，做好標識和記錄，以備追溯。3.3.3產(chǎn)品標識和可追溯性的控制具體按照Q/DLG0607.5/022012標識和可追溯性控制程序的規(guī)定執(zhí)行。3.4 產(chǎn)品防護3.4.1 產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工放行和交付到顧客指定地點的全過程，都應采取必要的防護措施，以確保產(chǎn)品的符合性質(zhì)量，產(chǎn)品范圍包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品及

7、其組成部分。3.4.2 貯存和保護a) 為防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞，應將檢驗合格的產(chǎn)品貯存到庫房，生產(chǎn)部按庫房管理規(guī)定對貯存產(chǎn)品進行規(guī)范化管理；b) 產(chǎn)品入庫后，生產(chǎn)部庫房保管人員按產(chǎn)品堆放要求放置產(chǎn)品；c) 產(chǎn)品交付前，交付人員應采取措施對產(chǎn)品進行防護，防止產(chǎn)品損壞，直到顧客指定的交付地點。3.5 交付3.5.1 工程安裝公司負責按合同規(guī)定的交付時間、方式和地點向顧客交付產(chǎn)品。3.5.2 向顧客交付的產(chǎn)品應滿足以下要求：a) 應經(jīng)最終檢驗和試驗合格，確認其滿足合同規(guī)定要求后，方可提交顧客驗收；b) 交付時，按規(guī)定提供簽署的產(chǎn)品合格證明；c) 隨產(chǎn)品提供“交貨清單”，按規(guī)定要求提供有效技

8、術文件、配套備附件等。3.5.3 在交付時如出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，按照合同約定的條款或有關規(guī)定及時進行解決。3.6 交付后的活動3.6.1工程安裝公司負責交付后活動的歸口管理及產(chǎn)品交付后的服務工作，對產(chǎn)品交付后的活動實施、驗證和報告等環(huán)節(jié)進行控制，使服務滿足顧客要求。 3.6.2 交付后活動的內(nèi)容和要求a) 產(chǎn)品交付后的活動包括技術培訓、技術咨詢、安裝和維修、備品及配件供應等；b) 產(chǎn)品交付后，銷售部應建立“產(chǎn)品銷售臺賬”，建立信息交流渠道，及時將顧客意見和要求進行反饋和處理；c) 服務后，工程安裝公司應建立“產(chǎn)品服務臺賬”， 逐一記載對顧客的服務情況，服務人員填寫服務記錄，詳細記載服務過程并存檔；d) 需要時，派服務人員到使用現(xiàn)場跟蹤服務，以滿足顧客的要求；e) 確保隨產(chǎn)品交付的技術文件現(xiàn)行有效，如產(chǎn)品使用說明書等。3.6.3 銷售部定期開展對顧客的訪問，收集和分析產(chǎn)品使用和服務中的信息，作為確定改進的機會。3.6.4 交付后發(fā)現(xiàn)問題時，銷售部應及時組織調(diào)查處理，通過原因分析，采取相應的糾正/預防措施