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文檔簡介

1、 管理過程(MP)1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)? 是 否是否已對過程給以定義? 是 否過程是否已文件化? 是 否是否已對過程的接口給以明確? 是 否過程是否被監(jiān)控? 是 否記錄是否保持? 是 否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設(shè)備) 是 否由誰做?(能力、培訓(xùn)) 是 否用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗) 是 否如何做?(方法、技術(shù)) 是 否2)管理過程、支持性過程或子過程3)責任部門4)期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4) 相關(guān)質(zhì)量文件5)相關(guān)的ISO/ TS 16949: 2002條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述(審核記錄)7) 評估

2、123M1體系策劃總經(jīng)理質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性質(zhì)量管理體系策劃控制程序KY/QP5.4.2-20065.4.21.24.1本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標能反映企業(yè)的宗旨和現(xiàn)狀,是適宜的;所策劃、建立的ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系是適宜的和充分的,運行基本有效;也存在不足,還需持續(xù)改進。1輸入:ISO/TS16949:2002要求,顧客要求,法律、法規(guī)要求,公司戰(zhàn)略/目標,對產(chǎn)品/過程性能數(shù)據(jù)的評估,過去的經(jīng)驗教訓(xùn),識別的改進機會或體系的變更輸出:形成文件的質(zhì)量管理體系:識別的質(zhì)量管理體系過程(包括外包過程)及其應(yīng)用、過程有效運行及控制的準則和方法,質(zhì)量方針、質(zhì)量目標/

3、經(jīng)營計劃,組織機構(gòu)設(shè)置和職責權(quán)限分配,所需資源的提供,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系過程的識別及其應(yīng)用總經(jīng)理過程的識別及其順序和相互作用,過程實現(xiàn)所需的準則和方法確定,外包過程的識別及其控制質(zhì)量管理體系策劃控制程序KY/QP5.4.2-2006質(zhì)量手冊KY/QM-2006程序文件和第三層次文件4.14.1.14.2.14.2.2 提供ISO/TS 16949:2002質(zhì)量管理體系過程清單、流程圖、過程相互作用矩陣表、過程與ISO/TS 16949:2002條款對應(yīng)關(guān)系矩陣圖,質(zhì)量手冊、程序文件和第三層次文件規(guī)定了過程實現(xiàn)所需的準則和方法。質(zhì)量手冊描述了識別的外包過程:鍍鋅、達克羅、鍍硬鉻、熱處理、滾絲、

4、外圓磨加工等。采取采購控制形式控制。1質(zhì)量方針總經(jīng)理文件化,適宜性、符合性評審,組織內(nèi)得到溝通,質(zhì)量手冊KY/QM-20065.34.14.2.14.2.2質(zhì)量方針文件化:科技創(chuàng)新,生產(chǎn)一流產(chǎn)品;持續(xù)改進,滿足顧客要求。質(zhì)量方針體現(xiàn)本公司宗旨、適宜、符合標準要求。 通過文件、標語和會議傳達給公司全體員工,員工能在工作中努力貫徹。1質(zhì)量目標總經(jīng)理在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標,達標情況質(zhì)量手冊KY/QM-20065.4.14.2.1質(zhì)量目標文件化:成品一次交驗合格率98%,后二年年遞增0.5%;交貨后不合格品率300 PPM,后二年年遞減50 PPM;顧客滿意率90%,后二年年遞增1%。并且分解

5、建立了部門質(zhì)量目標,考核結(jié)果顯示基本達標。1職責、權(quán)限和溝通 總經(jīng)理有否規(guī)定職責權(quán)限,溝通過程的建立和有效實施質(zhì)量手冊KY/QM-20065.5 質(zhì)量手冊規(guī)定了總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各職能部門、檢驗員、內(nèi)審員等職責權(quán)限,任命了管代和顧客代表且賦予職責權(quán)限。 建立了內(nèi)部溝通過程,采取各種會議、交談、布告欄、文件等方式,對全公司不同層次和職能部門之間就質(zhì)量管理體系的全過程及實施的有效性進行溝通。1資源提供總經(jīng)理是否確保所需資源的獲得基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序KY/QP5.6-2006監(jiān)視和測量裝置控制程序KY/ QP-7.6-2006培訓(xùn)控制程序KY/QP6.2.2-2006員工激勵管理辦法KY/QZ

6、-6.2.2.4-20066.16.26.36.4廠房等工作場所、生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)測裝置、等的提供能基本滿足產(chǎn)品符合性所需。 技術(shù)人員和操作員工配置能基本滿足產(chǎn)品符合性所需,提供特殊/關(guān)鍵工序操作人員、檢驗員、內(nèi)審員等的資格確認或任命資料;編制了崗位任職要求,編制培訓(xùn)計劃并較有效實施,培訓(xùn)上崗率100。12測量、分析管理者代表成品一次交驗合格率98%,后二年遞增0.5%交貨不合格品率300PPM, 后二年遞減50PPM,顧客滿意率90%,后二年遞增1%,員工滿意率85%質(zhì)量手冊KY/QM-2006顧客滿意度測量控制程序KY/QP8.2.1-2006產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 KY/QP8.2.4-2

7、006數(shù)據(jù)分析控制程序KY/QP8.4-20068.17.28.2.1考核統(tǒng)計顯示:裝配成品一次交驗合格率:2006年10月-2006年11月為 100%,2007年3月-2007年4月為100%;交貨后不合格品率0PPM,無售后退貨和顧客投訴,已達到顧客要求。顧客滿意率97.67%。員工滿意率83,已達標。1內(nèi)部審核管理者代表策劃符合體系標準要求,審核計劃實施率100,不合格報告的糾正和預(yù)防措施實施率100內(nèi)部審核控制程序KY/QP5.6-2006制造過程審核控制程序KY/QP8.2.2.2-2006產(chǎn)品審核控制程序KY/QP8.2.2.3-20068.2.2策劃并形成內(nèi)部審核控制程序、制造

8、過程審核控制程序和產(chǎn)品審核控制程序,編制有內(nèi)審方案和實施計劃,符合標準要求。7月8日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程。1管理評審總經(jīng)理策劃符合體系標準要求,輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6策劃編制了管理評審控制程序和管評計劃,符合標準要求。7月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1持續(xù)改進總經(jīng)理策劃符合體系標準要求,持續(xù)改進項目實施率100持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1策劃并形成持續(xù)改進控制程序,符合標準要求。進行質(zhì)量目標、產(chǎn)品合格率、顧客/員工滿意、供方業(yè)績等體系過程績效監(jiān)測,進行管評和內(nèi)審,對監(jiān)測得到的信息、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、制

9、定措施實施改進??己私y(tǒng)計顯示持續(xù)改進項目實施率100。1糾正和預(yù)防措施技質(zhì)部策劃符合體系標準要求,糾正和預(yù)防措施的實施率100糾正和預(yù)防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3 策劃并形成糾正和預(yù)防措施控制程序,符合標準要求。 實施見管評等其他過程的審核。1文件控制綜合辦策劃符合體系標準要求,文件受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3編制了質(zhì)量手冊,程序文件24個和第三層次文件23個,記錄105種,符合標準要求。有文件控制程序,文件受控率100。1記錄控制綜合辦策劃符合體系標準要求,記錄控制有效率100記錄控制程序KY/QP4.2.4-200

10、64.2.4策劃編制了記錄控制程序,符合標準要求。記錄控制實施符合規(guī)定,控制有效率100%。1M2 經(jīng)營計劃總經(jīng)理經(jīng)營計劃目標完成率100產(chǎn)品成本質(zhì)量損失率0.5經(jīng)營計劃管理辦法KY/QZ5.4.1.1-2006質(zhì)量成本控制程序KY/QP5.6.1.1-20065.4.1.15.6.1.1 考核統(tǒng)計顯示已按進度完成經(jīng)營計劃,經(jīng)營計劃目標完成率100。1輸入:公司現(xiàn)狀、市場調(diào)研、顧客要求、法律法規(guī)要求,以往經(jīng)營績效,經(jīng)營理念輸出:經(jīng)營計劃,質(zhì)量目標管理評審總經(jīng)理是否評審該過程,輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。

11、1內(nèi)部審核管理者代表是否覆蓋該過程,不合格報告的糾正和預(yù)防措施實施率100內(nèi)部審核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程。1數(shù)據(jù)分析技質(zhì)部質(zhì)量目標考核統(tǒng)計執(zhí)行率100,數(shù)據(jù)分析所引發(fā)的改進/糾正和預(yù)防措施實施率100數(shù)據(jù)分析控制程序KY/QP8.4-20068.48.4.1有完成情況統(tǒng)計,質(zhì)量目標考核統(tǒng)計執(zhí)行率100,數(shù)據(jù)分析所引發(fā)的改進/糾正和預(yù)防措施實施率100。有內(nèi)部成本損失、外部成本損失和產(chǎn)品成本質(zhì)量損失率的統(tǒng)計分析。質(zhì)量目標考核統(tǒng)計執(zhí)行率100,數(shù)據(jù)分析所引發(fā)的改進/糾正和預(yù)防措施實施率100。1持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實施率100持續(xù)改

12、進控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1經(jīng)營計劃的各項目標體現(xiàn)了持續(xù)改進,經(jīng)考核已按進度實現(xiàn)。針對顧客滿意度調(diào)查中顯示的顧客希望價格更低,擬想方設(shè)法挖潛,在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下千方百計降低成本以滿足顧客期望。1文件控制綜合辦該過程相關(guān)文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3 該過程相關(guān)文件的控制符合規(guī)定,受控率100。1記錄控制綜合辦該過程相關(guān)記錄的控制符合規(guī)定,控制有效率100記錄控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4計劃完成情況統(tǒng)計等該過程相關(guān)記錄的控制符合規(guī)定,控制有效率100。內(nèi)部成本損失、外部成本損失和產(chǎn)品成本質(zhì)量損失率的統(tǒng)計分析等該

13、過程相關(guān)記錄的控制符合規(guī)定,控制有效率100。1M3 管理評審總經(jīng)理輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6編制了管理評審控制程序?qū)茉u進行了策劃,提供管評計劃。7月8日補充記錄:已于2007年7月3日由總經(jīng)理主持了管評,輸入包含了標準要求的9方面,輸出有體系及其過程有效性、資源需求等的改進決定和措施,改進正在實施中。 1輸入:管評計劃,審核結(jié)果,顧客反饋,過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,預(yù)防和糾正措施狀況,以往管理評審的跟蹤措施,可能影響質(zhì)量管理體系的變更,改進的建議,對實際的和潛在的售后失效及其影響的分析,設(shè)計和開發(fā)的測量分析結(jié)果匯總輸出: 管理評審報告,改進

14、(質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進、資源需求等)措施/計劃及其跟蹤檢查記錄內(nèi)部審核管理者代表是否覆蓋該過程,不合格報告的糾正和預(yù)防措施實施率100內(nèi)部審核控制程序KY/QP5.6-20068.2.27月8日補充記錄:補充內(nèi)審已覆蓋該過程。1持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實施率100持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1 7月8日補充記錄:管評輸出的改進決定和措施有:1.還需加強質(zhì)量意識的宣傳教育,提高員工素質(zhì)。2.在資源提供方面,人力資源(技術(shù)工程人員、高級技工)還需要充實;新建廠房適應(yīng)擴大生產(chǎn)需要。3.體系的數(shù)據(jù)分析和使用方面表現(xiàn)出不足,需要加強過程信

15、息數(shù)據(jù)的收集、分析和利用。 在實施過程中。1糾正和預(yù)防措施技質(zhì)部評審糾正和預(yù)防措施狀況糾正和預(yù)防措施的實施率100糾正和預(yù)防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3 7月8日補充記錄:對糾正和預(yù)防措施的狀況進行了評審。1文件控制綜合辦該過程相關(guān)文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3該過程相關(guān)文件的控制符合規(guī)定,受控率100。1記錄控制綜合辦該過程相關(guān)記錄的控制符合規(guī)定,控制有效率100記錄控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4管理評審計劃的控制符合規(guī)定,控制有效率100。7月8日補充記錄:管理評審報告和管理評審會議記錄等該過程

16、相關(guān)記錄的控制也符合規(guī)定。1M4 內(nèi)部審核管理者代表審核計劃實施率100,不合格報告的糾正和預(yù)防措施實施率100內(nèi)部審核控制程序KY/QP5.6-2006制造過程審核控制程序KY/QP8.2.2.2-2006產(chǎn)品審核控制程序KY/QP8.2.2.3-20068.2.2有內(nèi)審方案(年度計劃)/實施計劃。正在按計劃實施。 7月8日補充記錄:補充內(nèi)審已覆蓋該過程,審核計劃實施率100,對6月份內(nèi)審不合格報告已分析原因采取糾正措施,實施率100。1輸入:審核方案、計劃,ISO/TS16949:2002標準、本公司體系文件、相關(guān)法律法規(guī)和標準,顧客要求、顧客反饋(包括抱怨),外部審核結(jié)果輸出:審核報告(

17、體系內(nèi)審報告、制造過程審核報告、產(chǎn)品審核報告),不合格報告,糾正和糾正措施及其跟蹤驗證記錄管理評審總經(jīng)理是否評審該過程,輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日補充記錄:體系(6月)/產(chǎn)品/制造過程內(nèi)審結(jié)果已提交管理評審,進行了評審。1持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實施率100持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1 7月8日補充記錄:對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項責任部門分析原因采取措施糾正、改進,實施率100。1糾正和預(yù)防措施技質(zhì)部糾正和預(yù)防措施的實施率100糾正和預(yù)防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3 7月8

18、日補充記錄:對3月內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項,責任部門已分析原因采取措施糾正、改進,糾正和預(yù)防措施的實施率100。1文件控制綜合辦該過程相關(guān)文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3 該過程相關(guān)文件的控制符合規(guī)定,受控率100。1記錄控制綜合辦該過程相關(guān)記錄的控制有效率100記錄控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.47月8日補充記錄:審核記錄及報告、不合格報告、糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證記錄等該過程相關(guān)記錄的控制符合規(guī)定,控制有效率100。1M5 持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實施率100持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1考核統(tǒng)計顯示持續(xù)改進項目實

19、施率100。1輸入:改進項目,質(zhì)量方針、質(zhì)量目標考評結(jié)果,審核結(jié)果,管理評審輸出,數(shù)據(jù)分析結(jié)果,合理化建議輸出:持續(xù)改進計劃/措施及其實施結(jié)果管理評審總經(jīng)理是否評審該過程,輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審,輸出3項改進決定,已制定了改進計劃及其措施,在實施過程。1內(nèi)部審核管理者代表是否覆蓋該過程,不合格報告的糾正和預(yù)防措施實施率100內(nèi)部審核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程。不合格報告的糾正和預(yù)防措施實施率100。1數(shù)據(jù)分析技質(zhì)部信息數(shù)據(jù)的收集、傳遞、分析和

20、使用數(shù)據(jù)分析控制程序KY/QP8.4-20068.48.4.1有質(zhì)量目標完成情況考核結(jié)果統(tǒng)計、主要采購產(chǎn)品合格率統(tǒng)計分析、顧客滿意統(tǒng)計分析、內(nèi)部成本損失、外部成本損失和產(chǎn)品成本質(zhì)量損失率的統(tǒng)計分析等。1糾正和預(yù)防措施技質(zhì)部糾正和預(yù)防措施的實施率100糾正和預(yù)防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3 7月8日補充記錄:對6月內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項,責任部門已分析原因采取措施糾正、改進,糾正和預(yù)防措施的實施率100。1文件控制綜合辦該過程相關(guān)文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3 該過程相關(guān)文件的控制符合規(guī)定,受控率100。1記錄控制綜合辦該

21、過程相關(guān)記錄的控制符合規(guī)定,控制有效率100記錄控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4管評輸出的改進計劃等該過程相關(guān)記錄的控制符合規(guī)定,控制有效率100。1M6 糾正和預(yù)防措施技質(zhì)部糾正和預(yù)防措施的實施率100,糾正和預(yù)防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3 考核統(tǒng)計顯示糾正和預(yù)防措施的實施率100。1輸入:顧客抱怨和投訴及滿意度測量結(jié)果分析,審核發(fā)現(xiàn),管理評審輸出,數(shù)據(jù)分析輸出,過程監(jiān)視和測量結(jié)果,內(nèi)、外部的不合格品評審結(jié)果,退貨/拒收產(chǎn)品試驗分析結(jié)果輸出:糾正和預(yù)防措施的制定和實施管理評審總經(jīng)理是否評審該過程,輸出改進措施按時完成率100管理評審控制

22、程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1內(nèi)部審核管理者代表是否覆蓋該過程,不合格報告的糾正和預(yù)防措施實施率100內(nèi)部審核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程,對6月內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項,責任部門已分析原因采取措施糾正、改進,糾正和預(yù)防措施的實施率100。1數(shù)據(jù)分析技質(zhì)部質(zhì)量目標考核統(tǒng)計執(zhí)行率100,數(shù)據(jù)分析所引發(fā)的改進/糾正和預(yù)防措施實施率100數(shù)據(jù)分析控制程序KY/QP8.4-20068.48.4.1有質(zhì)量目標完成情況考核結(jié)果統(tǒng)計、主要采購產(chǎn)品合格率統(tǒng)計分析、顧客滿意統(tǒng)計分析、內(nèi)部成本損失、外部成本損失和產(chǎn)

23、品成本質(zhì)量損失率的統(tǒng)計分析等,尚能就數(shù)據(jù)分析識別的問題應(yīng)要求責任部門采取相應(yīng)的預(yù)防/糾正措施。質(zhì)量目標考核統(tǒng)計執(zhí)行率100,數(shù)據(jù)分析所引發(fā)的改進/糾正和預(yù)防措施實施率100。1文件控制綜合辦該過程相關(guān)文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3 該過程相關(guān)文件的控制符合規(guī)定,受控率100。1記錄控制綜合辦該過程相關(guān)記錄的控制符合規(guī)定,控制有效率100記錄控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4糾正和預(yù)防措施實施表(8D報告)等該過程相關(guān)記錄的控制符合規(guī)定,控制有效率100。1備注1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)。 內(nèi)審員: 年 月 日 顧 客

24、導(dǎo) 向過 程(C0P)1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)? 是 否是否已對過程給以定義? 是 否過程是否已文件化? 是 否是否已對過程的接口給以明確? 是 否過程是否被監(jiān)控? 是 否記錄是否保持? 是 否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設(shè)備) 是 否由誰做?(能力、培訓(xùn)) 是 否用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗) 是 否如何做?(方法、技術(shù)) 是 否2)CRP的管理過程和支持性過程或子過程3)責任部門4)期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4) 相關(guān)質(zhì)量文件5)相關(guān)的ISO/ TS 16949: 2002條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述(審核記錄

25、)7) 評估123C1報價/合同/訂單評審供銷部報價及時率100,合同/訂單及時評審率100與顧客有關(guān)的過程控制程序KY/QP7.2-20067.2 考核統(tǒng)計顯示:報價及時率100,合同/訂單及時評審率100。1輸入:顧客要求(產(chǎn)品資料及相關(guān)信息、詢價單、指定的特殊特性等),法律、法規(guī)要求風險評估輸出:報價單,合同/訂單,技術(shù)協(xié)議顧客要求(法律、法規(guī)要求,顧客特殊要求,公司附加要求)識別和確定供銷部合同/訂單及時評審率100,與顧客有關(guān)的過程控制程序KY/QP7.2-20067.2.17.2.27.2.36.4.15.5.3 考核統(tǒng)計顯示:合同/訂單及時評審率100,合同履約率100, 合同若

26、有更改能及時通知相關(guān)部門 。 1顧客溝通供銷部合同確認、更改的顧客溝通有效性,顧客反饋、抱怨的傳遞及時性、處理有效性與顧客有關(guān)的過程控制程序KY/QP7.2-20067.2.35.5.3能有效地就合同確認/合同更改與顧客溝通。對顧客反饋、抱怨能及時傳遞、有效處理,如對電子郵件及時傳遞和妥善處理,公司暫無顧客投訴。1文件控制 綜合辦該過程相關(guān)文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3 該過程相關(guān)文件的控制符合規(guī)定(使用處有相關(guān)文件,文件已經(jīng)審批、有編號和版本狀態(tài)標識等),受控率1001記錄控制綜合辦該過程相關(guān)記錄的控制有效率100記錄控制程序 KY/QP4.2.4-2

27、0064.2.4 合同/訂單及其評審記錄等該過程相關(guān)的記錄的控制符合規(guī)定,控制有效率100。1內(nèi)部審核管理者代表是否覆蓋該過程,不合格報告的糾正和預(yù)防措施實施率100內(nèi)部審核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程。1管理評審總經(jīng)理是否評審該過程,輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1糾正和預(yù)防措施技質(zhì)部糾正和預(yù)防措施的實施率100,糾正和預(yù)防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3對內(nèi)審、過程監(jiān)視、顧客反饋發(fā)現(xiàn)的問題進行原因分析,制定并實施糾

28、正措施。1持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實施率100持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1根據(jù)顧客反饋尋求改進機會持續(xù)改進。1備注1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)。 內(nèi)審員: 年 月 日 顧 客導(dǎo) 向過 程(COP)1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)? 是 否是否已對過程給以定義? 是 否過程是否已文件化? 是 否是否已對過程的接口給以明確? 是 否過程是否被監(jiān)控? 是 否記錄是否保持? 是 否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設(shè)備) 是 否由誰做?(能力、培訓(xùn)) 是 否用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗) 是 否如何做?(方法

29、、技術(shù)) 是 否2)CRP的管理過程和支持性過程或子過程3)責任部門4)期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4) 相關(guān)質(zhì)量文件5)相關(guān)的ISO/ TS 16949: 2002條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述(審核記錄)7) 評估123C2制造過程設(shè)計和開發(fā)技質(zhì)部(多方論證小組/項目小組)過程設(shè)計開發(fā)成功率100,進度執(zhí)行率100,工程規(guī)范及其更改的評審時間1.33,PPAP通過率(顧客要求時)100產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-2006產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-2006潛在失效模式及后果分析控制程序KY/QP7.3.1.1-2006生產(chǎn)件批準控制程

30、序KY/QP7.3.6.3-01-2006測量系統(tǒng)分析控制程序KY/QP7.6.1-20067.3考核統(tǒng)計顯示:過程設(shè)計開發(fā)成功率100,進度執(zhí)行率100,工程規(guī)范及其更改的評審時間5天, 成品一次檢驗合格率 99.01(總評99.66%和99.62%),過程能力指數(shù)Cpk1.33,PPAP通過率(顧客要求時)1001輸入:顧客要求(顧客的圖紙/技術(shù)資/樣件、顧客指定的特殊特性等),標桿技術(shù)指標,以往設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗,法律、法規(guī)要求輸出:設(shè)計開發(fā)任務(wù)書,工藝文件(規(guī)范圖樣、過程流程圖/布局、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、過程批準接收準則等),APQP/PPAP資料設(shè)計和開發(fā)策劃技質(zhì)部 (多方論

31、證小組/項目小組)有策劃且符合要求,采用多方論證方法產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-2006產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-20067.3.17.3.1.1提供APQP策劃表,符合要求。提供的APQP策劃表和APQP小組成員及職責分配表等資料顯示制造過程設(shè)計開發(fā)采用了多方論證方法。1設(shè)計和開發(fā)輸入技質(zhì)部 (多方論證小組/項目小組)輸入充分、適宜并評審,防錯方法采用適當,特殊特性已確定且包括在控制計劃中、符號標識符合規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-2006產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-2006潛在失效模式及后果分析控制程序KY/QP7

32、.3.1.1-20067.3.2 7.3.2.27.3.2.3提供的產(chǎn)品要求記錄單、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、產(chǎn)品與過程特殊特性明細表等資料表明輸入充分、適宜;提供的產(chǎn)品過程設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認記錄顯示已評審。提供的APQP策劃文件資料顯示采用了適當?shù)姆厘e方法。提供的產(chǎn)品與過程特殊特性明細表、PPAP文件等資料表明特殊特性已確定且包括在控制計劃中、符號標識符合規(guī)定。1設(shè)計和開發(fā)輸出技質(zhì)部(多方論證小組/項目小組)輸出形成文件且內(nèi)容符合要求、形式能對照輸入進行驗證,得到批準產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-2006生產(chǎn)件批準控制程序KY/QP7.3.6.3-01-2006潛在失效模

33、式及后果分析控制程序KY/QP7.3.1.1-20067.3.37.3.3.2查見PPAP文件資料(包含PFMEA、SPC、控制計劃、規(guī)范、圖樣、制造過程流程圖/布局圖)、工序加工卡片、接收準則等,表明輸出形成文件且內(nèi)容符合要求、形式能對照輸入進行驗證。 提供的PPAP等文件資料顯示輸出已得到批準。1設(shè)計和開發(fā)評審、驗證、確認和更改控制技質(zhì)部(多方論證小組/項目小組)按策劃實施評審、驗證、確認,更改控制符合要求,報告監(jiān)視結(jié)果并輸入管理評審產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-2006產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-20067.3.47.3.57.3.67.3.7提供的產(chǎn)品

34、過程設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認記錄等顯示已按策劃實施評審。未曾發(fā)生更改情況。已報告監(jiān)視結(jié)果并輸入管理評審。1場地、設(shè)施、設(shè)備有效性評價技質(zhì)部(多方論證小組/項目小組)實施評價,有效性(材料轉(zhuǎn)移優(yōu)化,工序增值)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-20066.36.3.1提供的APQP策劃資料顯示已進行場地、設(shè)施、設(shè)備有效性評價,并提出了改進意見。編制了應(yīng)急計劃。1產(chǎn)品安全等要求評審技質(zhì)部(多方論證小組/項目小組)符合法律、法規(guī)、顧客特殊要求產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-20067.3.26.4.1 提供的產(chǎn)品要求記錄單及多方論證小組會議記錄已評審產(chǎn)品要求包括產(chǎn)品安全,符

35、合法律、法規(guī)、顧客特殊要求。1數(shù)據(jù)分析技質(zhì)部質(zhì)量目標考核統(tǒng)計執(zhí)行率100,數(shù)據(jù)分析所引發(fā)的改進/糾正和預(yù)防措施實施率100產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-2006產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-2006數(shù)據(jù)分析控制程序KY/QP8.4-20065.5.37.5.1.7 8.48.4.1 提供的APQP和PPAP的文件資料表明對設(shè)計開發(fā)的有關(guān)信息、數(shù)據(jù)進行了收集、統(tǒng)計和分析,質(zhì)量目標考核統(tǒng)計執(zhí)行率100,數(shù)據(jù)分析所引發(fā)的改進/糾正和預(yù)防措施實施率100。1管理評審 總經(jīng)理是否評審該過程,輸出改進措施按時完成率100管理評審控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月

36、8日補充記錄:設(shè)計和開發(fā)的測量分析結(jié)果匯總已輸入管理評審,管評對該過程進行了評審。1文件控制 綜合辦/技質(zhì)部該過程相關(guān)文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3 該過程相關(guān)文件的控制符合規(guī)定,技術(shù)文件準確率、文件受控率為100。1記錄控制 綜合辦該過程相關(guān)記錄的控制有效率100記錄控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4過程設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認記錄、MSA記錄等等該過程相關(guān)記錄的控制符合規(guī)定,控制有效率100。1人力資源綜合辦有任職資格評定記錄,培訓(xùn)上崗率 100,培訓(xùn)計劃實施率100員工滿意率80培訓(xùn)控制程序KY/QP6.2.2-2006員工激勵辦法

37、KY/QZ-6.2.2.4-20066.2 6.2.2.4設(shè)計人員、實驗室人員配置和崗位能力基本滿足設(shè)計開發(fā)要求。培訓(xùn)上崗率100。培訓(xùn)計劃實施率100。員工滿意度調(diào)查結(jié)果為員工滿意率87。有員工獎懲記錄。1設(shè)計和開發(fā)過程監(jiān)測 技質(zhì)部/總經(jīng)理特定階段的測量規(guī)定,分析,匯總結(jié)果報告并輸入管評產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-2006產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-20067.17.3APQP策劃表規(guī)定了特定階段測量要求,產(chǎn)品圖樣/風險評估/PFEMA/CP/SPC/MSA/流程圖/控制計劃等評審的會議紀要和 階段“檢查表”等表明按規(guī)定進行測量、分析,結(jié)果將匯總輸入管評。

38、1內(nèi)部審核管理者代表是否覆蓋該過程,不合格報告的糾正和預(yù)防措施實施率100內(nèi)部審核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程,對6月分內(nèi)審不合格報告已分析原因采取糾正措施,實施率100。1糾正和預(yù)防措施技質(zhì)部糾正和預(yù)防措施的實施率100,糾正和預(yù)防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3 MSA記錄記載: 對MSA結(jié)果提示的重復(fù)性大于再現(xiàn)性,說明人員的變差較大,需要培訓(xùn)。已采取了對相關(guān)人員進行培訓(xùn)的措施并驗證有效,實施率100。1持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實施率100持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1 經(jīng)營

39、計劃對人力資源有改進計劃。7月8日補充記錄:管評輸出有研發(fā)人力資源需充實提高的改進決定和措施。以上尚在實施進程中。1備注1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)。 內(nèi)審員: 年 月 日 顧 客導(dǎo) 向過 程(COP)1)過程特性:是否已規(guī)定過程的負責人(執(zhí)行者)? 是 否是否已對過程給以定義? 是 否過程是否已文件化? 是 否是否已對過程的接口給以明確? 是 否過程是否被監(jiān)控? 是 否記錄是否保持? 是 否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明?用什么?(原材料、設(shè)備) 是 否由誰做?(能力、培訓(xùn)) 是 否用哪些主要衡量指標?(測量、檢驗) 是 否如何做?(方法、技術(shù)) 是 否2)CR

40、P的管理過程和支持性過程或子過程3)責任部門4)期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4) 相關(guān)質(zhì)量文件5)相關(guān)的ISO/ TS 16949: 2002條款6)對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述(審核記錄)7) 評估123C3產(chǎn)品生產(chǎn)生產(chǎn)部成品一次檢驗合格率98,生產(chǎn)計劃按時完成率100% ,設(shè)備完好率95,工裝完好率95,5S現(xiàn)場管理考核檢查得分90分7.5考核統(tǒng)計顯示:成品一次檢驗合格率 99.01(總評99.66%和99.62%), 生產(chǎn)計劃按時完成率100% ,設(shè)備完好率100%,工裝完好率100%,5S現(xiàn)場管理考核檢查得分 91.5分,均已達標1輸入:合格的原材料、生產(chǎn)設(shè)備工裝和監(jiān)測設(shè)

41、備、量具,生產(chǎn)計劃,控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件輸出:合格產(chǎn)品采購控制供銷部供貨及時率100,采購產(chǎn)品合格率 99 ,顧客生產(chǎn)中斷包括售后退貨發(fā)生次數(shù)99。顧客生產(chǎn)中斷包括售后退貨發(fā)生次數(shù)為0。未能提供滾絲、鍍鋅、鍍硬鉻、熱處理工序外包供方進行評價的證據(jù)。查07年6月12日向玉環(huán)雙源合金鑄造廠訂購UFP卡鉗及支架訂貨單缺交貨日期及質(zhì)量要求。13進貨驗證技質(zhì)部錯檢、漏檢、錯判率 0,采購產(chǎn)品合格率 99產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 KY/QP8.2.4-2006檢驗規(guī)程KY/QZ-7.1.2-02-2006零缺陷抽樣檢驗規(guī)定KY/QZ-7.1.2-01-20067.4.3錯檢、漏檢、錯判率 0,采

42、購產(chǎn)品合格率99.31。查2006年12月24日UFP卡鉗毛坯進貨檢驗記錄,與檢驗規(guī)范對照,缺供方材質(zhì)分析報告的證據(jù)。13設(shè)備管理生產(chǎn)部/車間設(shè)備完好率95,工裝完好率95基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 KY/QP6.3/4-2006設(shè)備管理制度KY/QZ-6.3-01-2006工裝管理制度KY/QZ-6.3-03-20067.5.1.47.5.1.5設(shè)備完好率、工裝完好率考核結(jié)果均為100。提供設(shè)備臺帳,現(xiàn)場設(shè)備運轉(zhuǎn)正常,有維修、維護保養(yǎng)記錄。建立了工裝、模具臺帳,實施工裝、模具驗收并記錄,查見工均裝完好。編制了“關(guān)鍵設(shè)備易損件、刀磨具供方明細表” 1現(xiàn)場管理生產(chǎn)部/車間5S現(xiàn)場管理考核檢查得分

43、90分生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定KY/QZ-6.4-01-20066.4按5S管理要求實施生產(chǎn)現(xiàn)場管理,2006年9月至今考核檢查得分 91.5分。1生產(chǎn)計劃生產(chǎn)部訂單驅(qū)動的“準時”計劃,生產(chǎn)計劃按時完成率100%生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 KY/QP7.5-20067.5.1.6依訂單和庫存情況制定生產(chǎn)計劃。生產(chǎn)計劃按時完成率100%。1標識和可追溯性生產(chǎn)部/ 技質(zhì)部標識和可追溯性實施符合情況生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 KY/QP7.5-20067.5.3現(xiàn)場查看,產(chǎn)品及其檢驗狀態(tài)標識實施基本符合生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序的規(guī)定。查2007年6月4日UFP卡鉗工序流轉(zhuǎn)卡,有第5道工序加工數(shù),合格數(shù)54只記錄,而產(chǎn)

44、品批號,投料數(shù)欄軍空缺。13顧客財產(chǎn)控制生產(chǎn)部符合控制要求生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序KY/QP7.5-20067.5.47.5.4.1除圖紙外無其他顧客財產(chǎn),對顧客提供的圖紙實現(xiàn)確認/評審,并登記于顧客財產(chǎn)清單,妥善歸檔保管。1產(chǎn)品防護生產(chǎn)部/車間在線/庫存產(chǎn)品完好生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序KY/QP7.5-20067.5.5生產(chǎn)過程產(chǎn)品用周轉(zhuǎn)箱及掛車存放,搬運采用手推平板車或手工搬運?,F(xiàn)場查看,在線/庫存產(chǎn)品完好。1監(jiān)測裝置控制 技質(zhì)部監(jiān)測裝置校檢率100,MSA實施率100,GGR30%監(jiān)視和測量裝置控制程序 KY/QP7.6-2006測量系統(tǒng)分析控制程序KY/QP7.6.1-2006自制檢測設(shè)備

45、管理規(guī)定KY/QZ-7.6-01-2006實驗室管理辦法KY/QZ-7.6.3-20067.6 有監(jiān)測裝置周撿計劃,有校準/驗證記錄。提供的PPAP資料有MSA實施記錄,實施率100。GRR30%。生產(chǎn)現(xiàn)場,操作工對UFP卡鉗實施低壓密封性全檢,未能提供該測試臺調(diào)試有效的證據(jù)。13過程檢驗與試驗技質(zhì)部/車間錯檢、漏檢、錯判率 0,產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 KY/QP8.2.4-2006檢驗規(guī)程KY/QZ-7.1.2-02-2006零缺陷抽樣檢驗規(guī)定KY/QZ-7.1.2-01-20068.2.4錯檢、漏檢、錯判率均為0。查07年6月1日12日首巡檢記錄,均合格,而周轉(zhuǎn)箱中有缺料、夾砂、氣孔10余只卡鉗屬不合格。13最終檢驗與試

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