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文檔簡介

1、前言本制度規(guī)定了我院質(zhì)量問題歸零的具體辦法,描述了質(zhì)量問題技術(shù)歸零和管理歸零的術(shù)語和定義,報告編寫要求,歸零范圍,評審工作程序。是院質(zhì)量管理體系的三級文件,是我院質(zhì)量問題歸零工作的執(zhí)行文件。本制度修改采用QJ3183-2003 航天產(chǎn)品質(zhì)量問題歸零實施指南。本制度由質(zhì)量管理處提出并歸口管理。本制度起草部門:質(zhì)量管理處。本制度主要起草人:唐桂云。質(zhì)量問題歸零管理制度1 范圍本制度規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量問題技術(shù)歸零和管理歸零的實施要求。本制度適用于產(chǎn)品從初樣開始各階段的質(zhì)量問題技術(shù)歸零和管理歸零工作。2 規(guī)范性引用文件Q/HBYGZ 7.5.7產(chǎn)品出廠質(zhì)量評審管理制度Q/HBYCX 6.5質(zhì)量信息控制程序

2、Q/HBYCX8.5.2糾正措施控制程序3 術(shù)語和定義3.1 質(zhì)量問題歸零術(shù)語3.1.1 質(zhì)量問題歸零對在設(shè)計、生產(chǎn)、試驗、服務(wù)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,從技術(shù)上、管理上分析產(chǎn)生的原因、機理,并采取糾正措施、預(yù)防措施,以避免重復(fù)發(fā)生的活動。3.2 技術(shù)歸零術(shù)語3.2.1 技術(shù)歸零針對發(fā)生的質(zhì)量問題,從技術(shù)上按“定位準確、機理清楚、問題復(fù)現(xiàn)、措施有效、舉一反三”的五條逐項落實,并形成技術(shù)歸零報告或技術(shù)文件的活動。3.2.2 定位準確確定質(zhì)量問題發(fā)生的準確部位。3.2.3機理清楚通過理論分析或試驗等手段,確定質(zhì)量問題發(fā)生的根本原因。3.2.4 問題復(fù)現(xiàn)通過試驗或其它驗證方法,再現(xiàn)或確認質(zhì)量問題發(fā)生的現(xiàn)象,

3、驗證定位的準確性和機理分析的正確性。3.2.5 措施有效針對發(fā)生的質(zhì)量問題,采取糾正措施,經(jīng)過驗證,確保質(zhì)量問題得到解決。3.2.6 舉一反三把質(zhì)量問題信息反饋給本單位并通過其它型號,檢查有無可能發(fā)生類似模式或機理的問題,并采取預(yù)防措施。3.3 管理歸零術(shù)語3.3.1 管理歸零針對發(fā)生的質(zhì)量問題,從管理上按“過程清楚、責任明確、措施落實、嚴肅處理、完善規(guī)章”的五條要求逐項落實,并形成管理歸零報告和相關(guān)文件的活動。3.3.2 過程清楚查明質(zhì)量問題發(fā)生和發(fā)展的全過程,從中查找管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞。3.3.3 責任明確根據(jù)職責分清造成質(zhì)量問題的責任單位和責任人,并分清責任的主次和大小。3.3.4

4、措施落實針對管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,制定并落實有效的糾正措施和預(yù)防措施。3.3.5 嚴肅處理對由于管理原因造成的質(zhì)量問題應(yīng)嚴肅對待,從中吸取教訓(xùn),達到教育人員和改進管理工作的目的。對重復(fù)性和人為責任質(zhì)量問題的責任單位和責任人,應(yīng)根據(jù)情節(jié)和后果,按規(guī)定給予處罰。3.3.6 完善規(guī)章針對管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,健全和完善規(guī)章制度,并加以落實,從規(guī)章制度上避免質(zhì)量問題的發(fā)生。3.3.7 重復(fù)性質(zhì)量問題本院已發(fā)生過的質(zhì)量問題或各級已通報過的其它型號已發(fā)生的質(zhì)量問題,在本院再次發(fā)生。3.3.8 人為責任質(zhì)量問題由于有章不循、違章操作等人為因素造成的質(zhì)量問題。4 職責4.1 院長院長對本院質(zhì)量問題歸零工作

5、全面負責,批準管理歸零報告。4.2 技術(shù)副院長批準技術(shù)歸零報告,組織技術(shù)歸零工作:a) 明確責任部門和歸零要求;b) 組織舉一反三工作。4. 3 質(zhì)量管理處a) 組織管理歸零會議;b) 編寫管理歸零報告;c) 跟蹤監(jiān)督、檢查管理歸零工作和措施落實情況;d) 收集、分析整理、匯總和傳遞質(zhì)量問題信息。4. 4 工藝技術(shù)處a) 組織技術(shù)歸零會議;b) 對技術(shù)歸零報告與標準要求的符合性及其內(nèi)容進行檢查;c) 跟蹤監(jiān)督、檢查技術(shù)歸零工作和措施落實情況。4. 5 責任部門負責編寫技術(shù)歸零報告,并于歸零會議前三個工作日將報告交會議工藝技術(shù)處進行審查。5 范圍5.1 技術(shù)歸零范圍a) 造成重大經(jīng)濟損失的設(shè)計和

6、生產(chǎn)質(zhì)量問題;b) 因技術(shù)原因,造成批次性和重復(fù)性的生產(chǎn)質(zhì)量問題;c) 交付后因技術(shù)原因造成的質(zhì)量問題;d) 顧客確定需技術(shù)歸零的質(zhì)量問題。5.2管理歸零范圍a) 重復(fù)性質(zhì)量問題;b) 人為責任質(zhì)量問題;c) 無章可循,規(guī)章制度不健全造成的質(zhì)量問題;d) 顧客確定需管理歸零的質(zhì)量問題。6 要求6.1技術(shù)歸零工作應(yīng)滿足“定位準確、機理清楚、問題復(fù)現(xiàn)、措施有效、舉一反三”五條要求,管理歸零工作應(yīng)滿足“過程清楚、責任明確、措施落實、嚴肅處理、完善規(guī)章”五條要求。對于既有技術(shù)方面的原因,又有管理方面的原因造成的質(zhì)量問題,既要進行技術(shù)歸零,又要進行管理歸零(即雙歸零)。雙歸零的會議由質(zhì)量管理處組織。6.

7、2符合第5章歸零范圍內(nèi)的質(zhì)量問題,按本制度的規(guī)定開展歸零工作,完成歸零報告。7 工作程序a) 質(zhì)量問題發(fā)生后,在不影響設(shè)備和人員安全的情況下,現(xiàn)場工作人員應(yīng)保護好事故現(xiàn)場,并做好記錄,按質(zhì)量信息控制程序的相關(guān)規(guī)定進行匯報。b) 質(zhì)量管理處接到信息后,組織院內(nèi)有關(guān)方面的人員確認質(zhì)量問題的現(xiàn)象和部位,并對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行全面復(fù)查。建立故障樹,對故障樹進行評審,確定是進行技術(shù)歸零還是管理歸零。7.1技術(shù)歸零工作程序7.1.1 進行機理分析 對重大質(zhì)量問題擬定解決方案并制定后續(xù)工作計劃,必要時對解決方案組織評審確認。7.1.2 進行復(fù)現(xiàn)試驗為確保定位準確和機理清楚,原則上都應(yīng)進行復(fù)現(xiàn)試驗,確實無法或

8、無需進行復(fù)現(xiàn)試驗時,在歸零報告中說明原因。復(fù)現(xiàn)試驗的工作程序為:a) 編寫試驗程序文件;b) 按程序文件要求進行試驗,并做好試驗記錄;c) 編寫試驗結(jié)果分析報告。7.1.3 制定并落實糾正措施 按糾正措施控制程序制定并落實糾正措施。7.1.4 開展舉一反三工作 技術(shù)副院長根據(jù)質(zhì)量問題的性質(zhì),在本院范圍內(nèi)開展舉一反三工作,工作內(nèi)容納入歸零報告中。7.1.5 完成技術(shù)歸零報告a) 技術(shù)歸零報告由責任部門負責編寫,編寫內(nèi)容見附錄A,封面格式見JL8.5-01。b) 技術(shù)歸零報告的簽署見附錄B。交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問題,顧客要簽署意見后上報。c) 無法完全歸零的問題。責任部門可參照附錄A的要求編寫質(zhì)量問題

9、分析報告,報告中應(yīng)詳細說明不能完全歸零的理由。并按7.1.5b)的規(guī)定簽署,評審后上報。7.2 管理歸零工作程序7.2.1 查明質(zhì)量問題的發(fā)生過程和責任院長組織有關(guān)人員查找管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,并確定相關(guān)人員應(yīng)承擔的責任。7.2.2 采取措施和完善規(guī)章a) 針對造成質(zhì)量問題管理上的薄弱環(huán)節(jié)或漏洞,采取糾正措施和預(yù)防措施;b) 凡屬規(guī)章制度不健全的問題,制定或完善相關(guān)的規(guī)章制度。7.2.3 對問題的處理a) 對造成質(zhì)量問題管理上的原因要從中吸取教訓(xùn),特別要加強人員的思想教育和制度的宣貫與培訓(xùn);b) 對確屬重復(fù)性質(zhì)量問題和人為責任質(zhì)量問題的責任部門和責任人,以及弄虛作假、隱瞞不報的有關(guān)責任人,按

10、照責任和影響的大小,給予行政和(或)經(jīng)濟處罰。7.2.4 完成管理歸零報告a) 管理歸零報告由質(zhì)量管理處編寫,編寫要求見附錄A,封面格式見JL8.5-02。b) 管理歸零報告經(jīng)相關(guān)部門會簽、院長批準,對于交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問題,顧客要簽署意見后上報。c) 對于同一類管理問題,可編寫一份管理歸零報告,但在報告中應(yīng)說明是發(fā)生在哪些產(chǎn)品上。8 評審要求 歸零評審報告的格式見JL8.5-03。8.1 技術(shù)歸零評審要求8.1.1 評審的組織與管理技術(shù)歸零評審的組織由工藝技術(shù)處負責,有關(guān)部門參加,顧客要求時,邀請顧客參加。8.1.2 評審內(nèi)容技術(shù)歸零評審的主要內(nèi)容應(yīng)包括:a) 質(zhì)量問題的現(xiàn)象敘述是否清楚;b

11、) 質(zhì)量問題的定位是否準確,是否具有唯一性;c) 產(chǎn)生問題的機理是否明確,是否含有不確定因素;d) 問題是否復(fù)現(xiàn),復(fù)現(xiàn)試驗的條件與發(fā)生問題時是否一致;e) 糾正措施是否經(jīng)過有效驗證,是否已落實到產(chǎn)品設(shè)計、工藝或試驗文件中,具體落實到哪些文件中;f) 在本院范圍內(nèi)的舉一反三結(jié)果,改進措施和預(yù)防措施是否得到落實;g) 歸零報告的內(nèi)容是否符合本制度的規(guī)定。8.2 管理歸零評審要求8.2.1 評審的組織與管理管理歸零評審由質(zhì)量管理處負責,有關(guān)部門參加。顧客要求時,邀請顧客參加。雙歸零的問題,管理歸零評審可與技術(shù)歸零評審結(jié)合進行,由質(zhì)量管理處負責。8.2.2 評審內(nèi)容管理歸零評審的主要內(nèi)容應(yīng)包括:a)

12、質(zhì)量問題的發(fā)生過程是否清楚;b) 發(fā)生問題的主要原因和問題性質(zhì)是否明確;c) 主要責任部門和責任人是否明確,相關(guān)部門是否認識到應(yīng)承擔的責任,并采取了改進措施;d) 是否結(jié)合出現(xiàn)的質(zhì)量問題對人員進行了教育,教育形式是否與應(yīng)承擔的責任相適應(yīng)。需要對責任部門和責任人進行處罰的是否進行了處罰,處罰是否妥當,是否有文字記錄或通報。e) 屬無章可循或規(guī)章制度不健全的問題是否已完善規(guī)章。f) 歸零報告的內(nèi)容是否符合本制度的規(guī)定。8.3 信息管理要求質(zhì)量管理處對質(zhì)量問題歸零過程中產(chǎn)生的所有信息整理,并進行信息傳遞。8.4 歸檔要求歸零文件由會議組織部門進行歸檔。歸檔文件應(yīng)完整、準確、系統(tǒng),能全面反映歸零工作的

13、過程和結(jié)果。9 相關(guān)記錄JL8.5-01技術(shù)歸零報告JL8.5-02管理歸零報告JL8.5-03歸零評審報告附錄A質(zhì)量問題歸零報告編寫要求A.1 技術(shù)歸零報告內(nèi)容要求A.1.1 問題概述發(fā)生問題的時間、地點,發(fā)生問題產(chǎn)品的描述(如所屬型號名稱、批次、產(chǎn)品名稱、批號及編號、研制階段),在何種工作狀態(tài)下發(fā)生的問題,該產(chǎn)品的設(shè)計單位、生產(chǎn)單位及問題現(xiàn)象描述等。A.1.2 問題定位定位過程,即如何層層分析、分解到質(zhì)量問題發(fā)生的部位,定位的依據(jù)和定位結(jié)果。A.1.3 機理分析機理分析工作的過程和方法,分析結(jié)果(理論分析結(jié)果、試驗結(jié)果),根據(jù)機理分析和(或)試驗過程,找出發(fā)生問題的原因和故障模式。如果原因

14、是多方面的,則都應(yīng)說明,但應(yīng)盡可能說明主要原因。A.1.4 問題復(fù)現(xiàn)所進行的復(fù)現(xiàn)試驗情況,復(fù)現(xiàn)試驗結(jié)果,是否驗證了定位的準確性和機理分析的正確性,無法或無需進行復(fù)現(xiàn)試驗時,應(yīng)說明原因。A.1.5措施及驗證情況所采取的糾正措施的確認和實施情況,進行驗證試驗的結(jié)果及有效性,糾正措施在文件上的落實情況等。A.1.6 舉一反三情況在本院范圍內(nèi)的舉一反三工作內(nèi)容及應(yīng)吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)等。A.1.7 結(jié)論是否歸零,還有什么遺留問題或建議以及結(jié)論意見。A.1.8 技術(shù)歸零的證明資料清單證明資料一般應(yīng)包括:a) 質(zhì)量問題信息單編號;b) 試驗報告名稱和編號(包括測試數(shù)據(jù));c) 驗證旁證材料名稱和編號;d) 落實

15、性文件(技術(shù)通知單、更改單、質(zhì)疑單、技術(shù)問題處理單等)名稱和編號;e) 其它證明資料名稱和編號。A.2 管理歸零報告內(nèi)容要求A.2.1 過程概述質(zhì)量問題發(fā)生的時間、地點、產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)、問題現(xiàn)象及發(fā)展的全過程。A.2.2 原因分析按管理環(huán)節(jié)和職責,分析管理上的原因;明確有關(guān)人員和部門的責任。A.2.3 措施及落實情況采取的糾正措施及措施落實情況。A.2.4 處理情況對責任部門和責任人的處理結(jié)果及文字依據(jù)。A.2.5 完善規(guī)章情況涉及到本院哪些規(guī)章制度要進一步完善或建立,是否落實,未落實的應(yīng)有明確要求。A.2.6 結(jié)論是否歸零的結(jié)論意見。A.2.7 管理歸零的證明資料清單證明資料一般應(yīng)包括:a)

16、 質(zhì)量問題信息單和編號;b) 雙歸零問題的技術(shù)歸零報告名稱和編號;c) 進行技術(shù)歸零評審問題的評審結(jié)論報告名稱和編號;d) 落實性文件(技術(shù)通知單、更改單、質(zhì)疑單、技術(shù)問題處理單)名稱和編號;e) 修訂的規(guī)章制度名稱和編號;f) 獎懲文件名稱和編號。g) 其它證明資料名稱和編號A.3格式要求技術(shù)歸零報告的格式采用JL8.5-01技術(shù)歸零報告,管理歸零報告的格式采用JL8.5-02管理歸零報告。評審報告采用JL8.5-03歸零評審報告A.4報告的編號方法HBYHBY院名稱代碼產(chǎn)品簡號(和出廠文件一致),見產(chǎn)品出廠質(zhì)量評審管理制度JG(技術(shù)歸零報告),JP(技術(shù)歸零評審報告); GG(管理歸零報告

17、),GP(管理歸零評審報告)年代號從01開始的順序號附錄B質(zhì)量問題技術(shù)歸零報告的簽署規(guī)定B.1 一般要求B.1.1 簽署必須完整,必須用碳素墨水或藍黑墨水進行手工簽署,各級簽署均應(yīng)注明日期。日期的表示方法為20110101。B.1.2 簽署者應(yīng)按簽署的技術(shù)責任,切實履行職責。一般一人只能簽署一欄,編寫人只能簽署編寫欄。B.2 詳細要求B.2.1 簽署順序簽署順序為編寫校對審核(會簽)(標審)批準。B.2.2 簽署的技術(shù)責任B.2.2.1 通用格式B.2.2.1.1 編寫編寫欄由技術(shù)歸零的直接編寫人簽署。編寫人對所編寫文件內(nèi)容的完整性、正確性、可行性、合理性、協(xié)調(diào)性和質(zhì)量負責。B.2.2.1.2 校對校對欄由項目的直接參與者或指定的專人簽署。校對人對文件的正確性、可行性、合理性認真審校,并提出改進意見。當編寫人不在時,對所校對的文件負有解釋權(quán),校對同編寫負有相同的責任。B.2.2.1.3 審核審核欄由項目的主管負責人簽署。當編寫人同為主管負責人時,由主管部門負責人簽署。審核人對文件的完整性、正確性、協(xié)調(diào)性負責。B.2.2.1.4 會簽當技術(shù)歸零文件所表達的技術(shù)內(nèi)容涉及到部門之間的技術(shù)協(xié)調(diào)時,必須進行會簽。當技術(shù)歸零的內(nèi)容需要質(zhì)量、工藝等部

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