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文檔簡介

1、質(zhì)量管理文件修訂計劃和方案 2016年4月計劃方案會簽單有關(guān)部門人員已同意本計劃會簽部門簽 名日 期采供部 年 月 日財務(wù)部 年 月 日營銷部 年 月 日運營部 年 月 日質(zhì)量管理部 年 月 日信息管理部 年 月 日綜合管理辦公室 年 月 日備 注計劃方案審批質(zhì)量總監(jiān)審核意見： 簽名： 年 月 日總經(jīng)理審核意見： 簽名： 年 月 日質(zhì)量管理文件修訂計劃和方案一、修訂目的為繼續(xù)完善公司的質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步增強(qiáng)體系文件的適宜性、充分性和可操作性，根據(jù)新修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號）內(nèi)容；同時根據(jù)公司質(zhì)量體系文件管理程序內(nèi)容和經(jīng)營發(fā)展的需要，經(jīng)質(zhì)量管理部提出要求，

2、決定對2015版質(zhì)量管理文件（制度、程序、職責(zé)）進(jìn)行全部的修訂。二、修訂依據(jù) 1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號）；2.公司質(zhì)量體系文件管理程序內(nèi)容。三、修訂原則1.與實際工作有效銜接的原則；2.以制度為依據(jù)、按程序辦事的原則；3.持續(xù)改進(jìn)的原則；4.不斷完善的原則，對2015年版質(zhì)量管理體系文件出現(xiàn)的錯誤進(jìn)行糾正。四、修訂范圍 修訂文件包括質(zhì)量管理制度、程序、職責(zé)。五、文件修訂和完成時間1.文件修訂時間：2016.6.142.文件修訂完成時間：2016.9.13六、修訂要求1.本次質(zhì)量管理體系文件修訂工作由公司質(zhì)量管理部門組織實施，修訂內(nèi)容應(yīng)符合新版GSP條款要求和實際工作進(jìn)行有效的銜接；同時對2015年版質(zhì)量管理體系文件（第二版）出現(xiàn)的錯誤進(jìn)行糾正。2.質(zhì)管部、采供部、營銷部、運營部、財務(wù)部、信息管理部、綜合管理辦公室等相關(guān)人員需全程配合。3.新修訂完成的文件自修訂完成時間之日起執(zhí)行。七：附則1.附件一2016年6月14日附件一：質(zhì)量管理文件修訂表原文件名稱修訂后原文件編號修訂后原文件名稱修訂后原文件編號修訂后原文件名稱修訂后原文件編號修訂后原文件名稱修訂后原文件編號修訂后原文件

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