1、常見藥品的商品名與通用名,北京市京新龍醫(yī)藥銷售有限公司 王永榮,我們的困惑,針對“一藥多名”現(xiàn)象，國家食品藥品監(jiān)管局近年來不斷規(guī)范藥品名稱管理，嚴格藥品名稱的審批。 藥品名稱究竟如何分類？ 命名原則是怎樣的？ 藥品名稱管理有哪些規(guī)定？,藥品名稱的分類,根據(jù)我國藥品管理相關法規(guī)的規(guī)定，藥品主要具有通用名稱和商品名稱兩種名稱。 (苯磺酸)氨氯地平-通用名稱 絡活喜-商品名稱,藥品的通用名稱,通用名稱是藥品的法定名稱，其特點是通用性。不同品種的藥品擁有不同的藥品通用名稱，而同一品種的藥品則只能使用同一個藥品通用名稱。 藥品管理法第五十條規(guī)定，列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。已作為藥品通用名

2、稱的，這個名稱不得作為藥品商標使用。 應該說，以列入國家藥品標準的藥品名稱作為藥品通用名稱，并以法律規(guī)定的形式加以保護，這不僅是我國執(zhí)行藥品管理法以來的一貫做法，也符合國際慣例。,藥品的商品名稱,藥品商品名稱是指一家企業(yè)生產(chǎn)的區(qū)別于其他企業(yè)同一產(chǎn)品、經(jīng)過注冊的法定標志名稱，其特點是專有性。商品名稱體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的形象及其對商品名稱的專屬權。,藥品通用名稱的命名原則,藥品通用名稱其實并不通俗，其命名也不是隨意的，而是有章可循的，是按照國家食品藥品監(jiān)管部門有關規(guī)定，即藥品通用名命名原則確定的。根據(jù)命名原則，藥品通用名稱應科學、明確、簡短，使同類藥品能體現(xiàn)系統(tǒng)性；應避免采用可能給患者以暗示的有關

3、藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱，并不得用代號命名；英文名應盡量采用世界衛(wèi)生組織編訂的國際非專利藥名(INN)；INN沒有的，可采用其他合適的英文名稱。,藥品商品名稱的命名原則,藥品商品名稱命名應由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號等標志，不得使用中華人民共和國商標法規(guī)定不得使用的文字。另外，擴大或者暗示藥品療效的；表示治療部位的；直接表示藥品的劑型、質量、原料、功能、用途及其他特點的；直接表示使用對象特點的；涉及藥理學、解剖學、生理學、病理學或者治療學的；使用國際非專利藥名(INN)的中文譯名及其主要字詞的；引用與藥品通用名稱音似或者形似的；引用藥品習用名稱或者曾用名稱

4、的；與他人使用的商品名稱相同或者相似的；人名、地名、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱或者其他有特定含義的詞匯，這些文字也都不得在商品名稱中使用。,藥品商品名稱的使用規(guī)定,并不是所有的藥品都可以使用商品名稱。藥品商品名稱的使用范圍應嚴格按照國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出的關于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知的規(guī)定，即除了新化學結構、新活性成分的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，應當使用同一商品名稱。在藥品生產(chǎn)、流通、使用以及監(jiān)督檢驗過程中，國家推行和倡導藥品通用名稱的使用。截至目前，國家食品藥品監(jiān)管部門已經(jīng)批準有商品名的藥品僅占藥品的

5、4%，其中2006年批準的藥品商品名有731個?，F(xiàn)在許多仿制藥在廣告宣傳中使用的并不是藥品商品名稱，而是注冊商標。,藥品說明書和標簽管理規(guī)定,藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)管局公布的藥品通用名稱和商品名稱命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致。 藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：橫版標簽必須在上1/3范圍內顯著位置標出；豎版標簽必須在右1/3范圍內顯著位置標出；不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差；除因包裝尺寸的限制

6、而無法同行書寫的，不得分行書寫。,藥品說明書和標簽管理規(guī)定,藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/2。 針對一些企業(yè)使用注冊商標進行宣傳的情況，藥品說明書和標簽管理規(guī)定還規(guī)定，藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/4。藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準的藥品名稱。,劑型名稱,INN 只有原料名稱，多不包括劑型和鹽基 沙丁胺醇 INN Ch P 硫酸沙丁胺醇 Ch P 中國藥典有法定的劑型名稱 片劑，膠

7、囊劑，控釋片，緩釋片 注射液，注射用無菌粉末 氣霧劑，粉霧劑，噴霧劑 批準上市藥品有完整名稱 沙丁胺醇氣霧劑 硫酸沙丁胺醇片 硫酸沙丁胺醇注射液 硫酸沙丁胺醇緩釋片 硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊,同一藥物不同廠家的商標名,對乙酰氨基酚 天津中美史克： 必理通 上海施貴寶: 百服 上海強生制藥: 泰諾林,阿奇霉素 藥名(Azithromycin),那琦 浙江康裕制藥 津博 天津市生物化學制藥廠 維宏 石家莊制藥集團新藥有限公司 亞思達 山西亞寶藥業(yè)集團 派芬 山東萬杰高科技股份有限公司制藥廠 希舒美 遼寧大連輝瑞制藥有限公司 抒羅康 江蘇濟川制藥集團有限公司 博抗 海南斯達藥業(yè) 泰力特 北京太洋藥業(yè)有限

8、公司 齊諾 北京雙鶴藥業(yè) 舒美特 PLIVA,商品名：高重復率,麗珠寶樂（小牛血去蛋白提取物注射液） 上海麗珠制藥 麗珠腸樂（雙歧桿菌 ） 珠海麗珠制藥廠 麗珠得樂(枸櫞酸鉍鉀) 麗珠集團麗珠制藥廠 麗珠感樂（特酚偽麻片） 珠海麗珠制藥廠 麗珠君樂（噴昔洛韋乳膏） 麗珠集團 麗珠刻樂（偽麻美愈） 麗珠集團麗珠制藥廠 麗珠賽樂（腦蛋白水解物注射液 ） 珠海麗寶生物化學制藥廠 麗珠欣樂（5-單硝酸異山梨醇酯） 珠海麗珠制藥廠,按研究開發(fā)層次分類,頭孢曲松 Ceftriaxone 原研藥：有獨占的商品名稱 專利期內: 羅氏芬 Rocephen 過專利期: 羅氏芬 Rocephen 仿制藥（通用名藥，

9、俗名藥） 頭孢曲松（通用名） 麗珠芬（麗珠） 安塞隆 （東藥） 菌得治 （白云山）,抗菌藥物分類,一、-內酰胺類 二、氨基糖苷類 ：阿米卡星、慶大霉素、奈替米星、依替米星 三、四環(huán)素類 ：美滿霉素 四、氯霉素類：氯霉素 五、大環(huán)內酯類 ：紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素 六、林可胺類 ：克林霉素 七、糖肽類 ：萬古霉素、替考拉寧 八、利福霉素類 ：利福平 九、多粘菌素類：多粘菌素B、多粘菌素E 合成抗菌藥：喹諾酮類、磺胺類、硝基呋喃類、利奈唑烷等,頭孢呋辛鈉,左氧氟沙星,克拉霉素,硝苯地平,氨氯地平,依那普利,奧美拉唑,辛伐他汀,氨溴索,雙氯芬酸（雙氯滅痛）,布洛芬,對乙酰氨基酚,復方氨氛烷胺,氯雷

10、他定,他汀類調脂藥,辛伐他?。ㄊ娼抵?洛伐他汀 阿托伐他汀（立普妥、阿樂） 普伐他汀鈉片(普拉固),普利類降壓藥,卡托普利（開博通） 福辛普利（蒙諾） 依那普利（依蘇、怡那林） 培哚普利(雅施達) 西拉普利(一平蘇) 貝那普利(洛汀新),地平類降壓藥,硝苯地平（拜新同、欣然） 氨氯地平（絡活喜、壓氏達、安內真、蘭迪） 左旋氨氯地平(施慧達、玄寧) 拉西地平（司樂平） 非洛地平（波依定）,沙坦類降壓藥,氯沙坦（科素亞） 氯沙坦/氫氯噻嗪（海捷亞） 替米沙坦（立文、歐美寧） 厄貝沙坦（安博維、蘇適） 厄貝沙坦/氫氯噻嗪片(安博諾) 坎地沙坦(伲利安、迪之雅、悉君寧),洛爾類降壓藥,美托洛爾（倍他

11、樂克） 比索洛爾（康忻、博蘇） 阿替洛爾 普萘洛爾（心得安）,硝酸脂類抗心絞痛藥,硝酸異山梨酯(消心痛片) 硝酸異山梨酯緩釋片(暢欣達) 單硝酸異山梨脂(欣康片) 單硝酸異山梨脂膠囊(長效異樂定) 單硝酸異山梨酯緩釋片(依姆多),格列類降糖藥,其他降糖藥,阿卡波糖片(拜唐蘋、卡博平) 瑞格列奈片(諾和龍) 馬來酸羅格列酮片(文迪雅) 鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(君力達) 鹽酸二甲雙胍片(格華止) 鹽酸二甲雙胍緩釋片(卜可) 胰島素制劑（諾和靈、優(yōu)泌林）,腸道用活菌制劑及其他藥,口服地衣芽孢桿菌膠囊(整腸生膠囊) 口服雙歧桿菌活菌制劑(麗珠腸樂) 枯草桿、腸球二聯(lián)活菌(美常安) 枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒（媽咪愛） 雙歧三聯(lián)活菌膠囊(貝飛達) 蒙脫石(暢言停、必奇、思密達) 洛哌丁胺（易蒙停） 阿苯達唑片(腸蟲清),胃藥,枸櫞酸鉍鉀顆粒（麗珠得樂） 多潘立酮片(嗎叮啉) 復方鋁酸鉍(胃必治、得必泰) 鼠李鉍鎂片(胃速樂、樂得胃) 維U顛茄鋁膠囊(斯達舒膠囊) 維U顛茄鋁膠囊(胃得寧膠囊) 西咪替丁片(泰胃美) 奧美拉唑,抗抑郁藥,百優(yōu)解(氟