1、.GMP對化驗室布局要求實驗室建筑及布局設(shè)計要求1、環(huán)境與主體結(jié)構(gòu)要求周圍路面平整、平凈、不易起塵。周圍環(huán)境無積水、垃圾；無污染源。主體建筑達到防風(fēng)、防雨、防震、防火性能。2、總體布局設(shè)計要求因制藥企業(yè)的規(guī)模、儀器裝備的水平、檢測的方法等不同，實驗室建筑布局會有所不同。實驗樓的布局一般為長方形中間內(nèi)走廊形式,最大限度利用自然光照各功能間長、寬、高（2.63.0m ）, 技術(shù)夾層高度（一般不小于1m）環(huán)境保證措施：設(shè)計通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)（如需要）公共設(shè)施設(shè)計（包括空調(diào)機房、制水設(shè)施）實驗室應(yīng)有足夠和受控的場所滿足各項檢驗的需要。每一項檢驗的操作應(yīng)有獨立、適宜的區(qū)域，有必要的物理區(qū)域劃分。根據(jù)檢驗項目

2、和操作過程的要求，考慮工程施工和管路設(shè)計；還應(yīng)考慮建筑布局和環(huán)境的要求。3、建筑材料和公用設(shè)施地面、天花板、墻壁和設(shè)施（固定和非固定的）應(yīng)便于維護并容易清潔。4、地面地面盡量減少接縫，平整光潔，易清潔。地面應(yīng)作防水處理后，以下面方式處理地面：地面鋪磁磚處理（或在光滑混凝土表面涂覆環(huán)氧樹脂）地面與墻面連接處以約15cm高踢腳處理，并在接縫處作密封防滲處理。如有需要，潔凈區(qū)門前使用粘塵墊防止污染微生物實驗室潔凈區(qū)地面整體表面涂覆（自流平）并作地面和墻壁接縫處理5、墻壁和天花板應(yīng)做到平整光潔，易清潔，不脫落顆粒物；用硬度高、光滑度高的防水乙烯乳膠漆（丙烯乳膠漆更好）涂墻；接縫處最好用圓弧處理以便清潔

3、要求高的區(qū)域(微生物實驗室潔凈區(qū))用彩鋼板。天花板吊頂注意防滲,接縫處用硅膠填充以便清洗，墻壁和天花板內(nèi)用于維護的接口應(yīng)密封或覆蓋6、門和窗門窗應(yīng)能較好閉合，日常開啟的窗戶應(yīng)裝窗紗；能起到防蟲防塵做用；各功能間均采用XX材料的做門，采用XX材料做窗房（木質(zhì)門窗應(yīng)用PU聚氨酯塑料涂覆）；微生物實驗室人流入口應(yīng)設(shè)互鎖裝置,物流設(shè)傳遞窗；7、更衣設(shè)施靠近實驗室入口處應(yīng)設(shè)有更衣間微生物實驗室潔凈區(qū)人流入口應(yīng)設(shè)有獨立的更衣間8、洗手池和衛(wèi)生間水龍頭應(yīng)設(shè)計為不用手操作，如便于使用肘關(guān)節(jié)操作或有傳感器。9、污水池和下水管道廢棄物處理應(yīng)保證安全處理和對操作者的保護輻射材料污染液體廢棄物處理水池應(yīng)設(shè)計為不銹鋼。

4、水池應(yīng)和下水為一體，且前邊圓弧處理和后邊靠墻凹起。水池靠墻壁處有防濺擋板,兩側(cè)也有防濺擋板下水管道與主地漏相連,不使用廢水儲蓄池注：水質(zhì)較硬地區(qū)實驗室使用硼硅酸鹽玻璃水池10、實驗室通風(fēng)與排風(fēng)系統(tǒng)抽風(fēng)換氣系統(tǒng)風(fēng)道數(shù)量、調(diào)節(jié)閥和進風(fēng)口風(fēng)速的設(shè)計風(fēng)道內(nèi)外表面應(yīng)光滑、堅硬和不吸水，耐熱和耐化學(xué)腐蝕樣品制備室（有易揮發(fā)溶劑）、化學(xué)反應(yīng)試驗室（如蒸餾、萃取試驗）和高溫室（干燥失重、灼燒殘渣等）等應(yīng)有良好的通風(fēng)?？砂惭b通風(fēng)柜、通風(fēng)罩等局部排風(fēng)設(shè)施實驗室采用局部排風(fēng)或全室通風(fēng)通風(fēng)柜設(shè)計應(yīng)考慮渦流方式、入口形狀、熱載量、機械作用、排風(fēng)孔設(shè)計和阻凝物等。此外，防火能力、耐腐蝕性、是否便于清潔以及收集污染物的能力

5、等性能。通風(fēng)柜風(fēng)速采用0.250.38M/S，對有毒及有危害物質(zhì)采用0.40.5M/S，對極毒物及有少量放射性有害物質(zhì)采用0.50.6M/S塑料風(fēng)機和玻璃鋼風(fēng)機(防腐)11、實驗室用氣氣瓶必須存放在陰涼、干燥、嚴禁明火、遠離熱源的房間除不燃性氣體外，一律不得進入實驗樓內(nèi)設(shè)置專門氣瓶室，設(shè)置排風(fēng)和報警功能的氣瓶通風(fēng)櫥。12、工作臺和座椅臺面平整光潔、堅硬和防水、耐熱和耐化學(xué)腐蝕，易清潔。工作臺接縫處應(yīng)用硅膠連接工作臺選擇類型和尺寸，應(yīng)方便人員操作，留足夠空間進行操作工作臺靠墻壁端用硅膠接縫。前端有圓弧處理或帶唇邊作防溢流設(shè)計工作凳子和椅子是防水材料(不銹鋼或塑料)臺面選擇XX材料制作（注：臺面材料選擇注意，杜邦可麗耐材料容易與碘化物作用、三聚氰胺材料固化鈉離子、不銹鋼材料容易結(jié)合磷酸鹽和鉻化物，工作臺可使用一次性防滲涂層如Benchkote臺面保護膜）13、消防和安全設(shè)計要求在實驗室每個房間內(nèi)便于取用的地點應(yīng)設(shè)