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文檔簡介

1、.,產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP) (第一版) 潛在的失效模式及后果分析(FMEA)(第三 版) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP) (第四版) 統(tǒng)計過程控制(SPC) (第二版) 測量系統(tǒng)分析(MSA) (第三版) 北京新世紀(jì)認(rèn)證有限公司(BCC) 重慶辦事處 上海恩可埃認(rèn)證有限公司(SNQA)重慶代表處,TS16949核心工具培訓(xùn),.,1、控制計劃(CP)的概念: 指 Control Plan (控制計劃)的英文簡稱。 C ( Control ) 控制 P ( Plan ) 計劃 2、控制計劃(CP)的定義: 提供過程監(jiān)視和控制方法,用于對特性的控制,是對 控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的系統(tǒng)

2、的文件化的描述。 注1:編制控制計劃的重點在于表明產(chǎn)品的重要特性和工程要求。每種 零件都必須有控制計劃,但在許多情況下,“系列零件”控制計 劃(即:通用控制計劃)可適用于相同的過程生產(chǎn)出的許多零件。 注2:在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)中,控制計劃(CP)是重要的輸出。,一、控制計劃(CP)概要介紹,.,3、ISO/TS 16949:2002質(zhì)量管理體系對APQP的要求: 7.5.1.1 控制計劃 組織必須: 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計劃(見 附錄A),包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程,和 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮了設(shè)計FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計

3、劃。 控制計劃必須: 列出用于制造過程控制的控制方法, 包括對由顧客和組織共同確定的特殊特性(見7.3.2.3)的控制進行的監(jiān)測方法, 如果有,包括顧客要求的信息,和 當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備統(tǒng)計能力時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃(見8.2.3.1)。 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)來源或FMEA的更改發(fā)生時,必須重新評審核更新控制計劃(見7.1.4)。 注:評審或更新后的控制計劃顧客可能要求批準(zhǔn)。,.,3、ISO/TS 16949:2002質(zhì)量管理體系對APQP的要求: 解釋說明: 美國三大汽車廠(OEMs:福特、通用和戴姆勒-克萊斯勒)和意大利菲亞特汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)質(zhì)量策劃的

4、輸出方法為: 控制計劃(CP)。 德國大眾汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量策劃的輸出方法為: 質(zhì)量檢驗計劃。 法國標(biāo)致雪鐵龍汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量策劃的輸出方法為: 質(zhì)量計劃。 日本豐田汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量策劃的輸出方法為: QC工程圖。,.,4、控制計劃(CP)的目的: 提供結(jié)構(gòu)性的途徑;最大限度地減少過程和產(chǎn)品變 差;使控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中得到保持和 使用,確保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 5、控制計劃(CP)實施的時機和范圍: 公司內(nèi)所有的產(chǎn)品(包括:新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品老 產(chǎn)品和舊產(chǎn)品) 6、控制計劃對用來最大限度減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述??刂朴媱澆荒芴娲谠敿?xì)的操

5、作者指導(dǎo)書中的信息。,.,7、控制計劃是企業(yè)質(zhì)量管理體系不可分隔的一部分,控制計劃是質(zhì)量策劃的輸出,是質(zhì)量計劃的一種表現(xiàn)形式。控制計劃是一個動態(tài)文件,所以控制計劃應(yīng)和其它有關(guān)文件結(jié)合起來一起使用。 8、實際上,控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施,包括保 證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨檢驗、入庫/貯存、生產(chǎn)/制造/加工、過程檢驗、成品檢驗、全尺寸檢驗和功能試驗、包裝、入庫/貯存、產(chǎn)品審核、交付/出貨等階段性的要求。在正式生產(chǎn)運行當(dāng)中,控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測和控制方法,由于期望過程是不斷更新和改進的,因此控制計劃反映了與這種過程改變狀況相對應(yīng)的戰(zhàn)略。,.,9、控制計劃作

6、為一動態(tài)文件,它反映當(dāng)前使用的控制方法和測量 系統(tǒng)??刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進而被修 訂。為了達到過程控制和改進的有效性,應(yīng)對過程有一個基本 的了解。為了達到對過程更好的了解,建立一個多方論證的小 組通過利用所有可用的信息來制定控制計劃,這些信息包括: 過程流程圖; 系統(tǒng)設(shè)計過程失效模式及后果分析; 特殊特性; 從相似零件得到的經(jīng)驗; 小組對過程的了解; 設(shè)計評審; 優(yōu)化方法(QFD,DOE等)。,.,10、編制控制計劃所需的技能和工具: 采用多方論證小組進行過程管理其成員掌握管理 工具(如:過程流程圖、過程FMEA和控制計劃等); 有技能小組組織者保持小組對醒目的重視和跟蹤;

7、 小組成員清楚過程流程、過程FMEA和控制計劃的聯(lián)系; 小組成員清楚實施過程更改(更改控制過程)所采用的 工具和過程間的關(guān)系。,.,11、制定并實施控制計劃對組織有什么好處? 質(zhì)量:控制計劃方法論減少了浪費并提高了在設(shè) 計、制造和裝配中的產(chǎn)品質(zhì)量。這一結(jié)構(gòu)性方法 為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評價??刂朴媱澴R 別過程特性并幫助識別導(dǎo)致產(chǎn)品特性變差(輸出 變量)的過程特性的變差源(輸入變量)。 顧客滿意程度:控制計劃聚焦于將資源用于對顧 客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品。將資源正 確分配在這些重要項目上有助于在不影響質(zhì)量的 情況下,降低成本。 交流:作為一個動態(tài)文件,控制計劃明確并傳達 了產(chǎn)品過程特

8、性、控制方法和特性測量中的 變化。,.,12、“控制計劃”在APQP中的運用: 控制計劃是APQP工作中重要的輸出,控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng) 的書面描述,單獨的控制計劃包括三個獨立的階段: 樣件 在樣件制造過程中,對尺寸測量和材料與性能試驗的描述; 如顧客有要求時,公司必須編制樣件控制計劃。 試生產(chǎn) 在樣件試制之后,大批量生產(chǎn)投產(chǎn)之前,對產(chǎn)品/過程特 性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗、過程控制、檢驗和試驗 的測量系統(tǒng)等作出描述。 生產(chǎn) 在大批量生產(chǎn)過程中,對產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測量、 材料和性能/功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統(tǒng)作出書面 描述。,., 控制計劃是質(zhì)量策劃過

9、程的一個重要階段,是對控制零件和過程的 體系的全面策劃;一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相 同原料生產(chǎn)出來的一組和一個系列的產(chǎn)品。 控制計劃是一份動態(tài)文件,它在整個產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使 用,并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進對其進行修訂,以確 保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 當(dāng)發(fā)生下述情況時,多方認(rèn)證小組必須重新評審和更新控制計劃: 產(chǎn)品更改; 過程(工序)更改; 過程(工序)不穩(wěn)定 過程(工序)能力不足; 檢驗方法、頻次等修改。,.,13、樣件控制計劃、試生產(chǎn)控制和生產(chǎn)控制計劃的區(qū)別: 樣件 在樣件制造過程中,主要針對原材料的檢驗/試驗和成品的尺寸測量和性能試驗的描述;如顧

10、客有要求時,公司必須編制樣件控制計劃;樣件控制計劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功能/性能試驗,且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和100%。樣件試制數(shù)量一般為310件。,.,13、樣件控制計劃、試生產(chǎn)控制和生產(chǎn)控制計劃的區(qū)別: 試生產(chǎn) 在樣件試制之后,大批量生產(chǎn)投產(chǎn)之前,對產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統(tǒng)等作出描述(包括:原材料檢驗/試驗、入庫/貯存、生產(chǎn)/制造/加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗員過程巡檢/試驗、包裝、成品/最終檢驗/試驗、全尺寸檢驗和功能試驗、成品入 庫/貯存、出貨)。試生產(chǎn)控制計劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功

11、能/性能試驗,且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和100%。試生產(chǎn)試作的數(shù)量一般為310400件之間,除非顧客另有書面規(guī)定。試生產(chǎn)的產(chǎn)品總成之全尺寸檢驗和功能/性能試驗必須為合格的300件總成中的每一件總成的全尺寸檢驗和功能/性能試驗的所有數(shù)據(jù)。,.,13、樣件控制計劃、試生產(chǎn)控制和生產(chǎn)控制計劃的區(qū)別: 生產(chǎn) 在大批量生產(chǎn)中,對產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統(tǒng)作出書面描述(包括:原材料檢驗/試驗、入庫/貯存、生產(chǎn)/制造/加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗員過程巡檢/試驗、包裝、成品/最終檢驗/試驗、全尺寸檢驗和功能試驗、成品入庫/貯存、出貨)。 生產(chǎn)控

12、制計劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功能/性能試驗、產(chǎn)品最終審核,且其檢查的頻率和容量可以以抽樣的方式進行(生產(chǎn)控制計劃中的全尺 寸檢驗和功能/性能試驗的檢查頻率和容量一般為每種產(chǎn)品每年至少一次和一件)。,14、控制計劃 與“過程流程圖”和“FMEA”的關(guān)系:,.,15、CP 與 APQP、FMEA、PPAP、MSA 和 SPC 的關(guān)系:,.,16、“過程分析(烏龜圖)”在控制計劃(CP)中的運用: 過程分析(烏龜圖)工作表 注:控制計劃(CP)的“過程分析(烏龜圖)”表中的具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫請見附件二。,控 制 計 劃,第 1 頁,共 50 頁,.,1、樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)控制計劃:

13、 表示各階段適當(dāng)?shù)姆诸悾?1.1 樣件控制計劃-在樣件試作過程中,對所涉及 的尺寸測量、材料和性能試驗的描述; 1.2 試生產(chǎn)控制計劃-在樣件試作之后,正式批量 生產(chǎn)之前,對所涉及的尺寸測量、材料和性能試 驗的描述; 1.3 生產(chǎn)控制計劃-在正式批量生產(chǎn)過程中,對產(chǎn) 品/過程的特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的 全面文件化的描述。 1.4 在相應(yīng)的階段前“”中以“”表示控制計劃 的不同階段。,二、控制計劃(CP)表 欄目填寫說明/解釋,.,2、控制計劃編號: 填入控制計劃文件編號,以利于日后追溯,對于多頁 的控制計劃則填入頁碼(第 頁共 頁)。 2.1 控制計劃編號原則: CP 例如:CPP00

14、1A0 版本號 流水號 控制計劃各階段類別 的名稱簡稱 (樣件S,試生產(chǎn) T,生產(chǎn)P) 控制計劃名稱簡稱,.,3、零件編號、最新更改等級/水平: 填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編 號。適用時,填入源于圖樣規(guī)范的最 近工程更改等級和/或發(fā)布日期。,.,4、零件名稱/描述: 填入被控制產(chǎn)品的名稱/過程的 名稱和描述。,.,5、組織/工廠: 填入制訂控制計劃的公司名稱 和適當(dāng)?shù)姆止?工廠/部門的 名稱。,.,6、組織代碼: 填入按采購機構(gòu)要求的識別號 (Duns, ZCode, GSDB) 或客戶指定公司的識別號。,.,7、主要聯(lián)系人/電話/傳真: 填入負(fù)責(zé)控制計劃的主要聯(lián)系人姓名、 電話或傳真。

15、,.,8、核心小組: 填入負(fù)責(zé)制定控制計劃最終版本的人員 的姓名和電話或傳真。建議將所有小組 成員的姓名、電話或傳真、地址都包括 在所附的分配表中。,控制計劃核心小組成員清單,制定部門:技術(shù)部 制定日期:2006年05月10日,.,9、組織/工廠批準(zhǔn)/日期: 由公司管理者代表或技術(shù)部門主管批 準(zhǔn),必要時由公司總經(jīng)理批準(zhǔn),并填 入批準(zhǔn)的日期。,.,10、日期(編制): 填入首次編制控制計劃的日期。 11、日期(修訂): 填入最近修訂控制計劃的日期。,.,12、顧客工程批準(zhǔn)/日期: 必要時,獲取顧客負(fù)責(zé)工程的 部門的批準(zhǔn)。,.,13、顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期: 必要時,獲取顧客負(fù)責(zé)質(zhì)量的 代表的批準(zhǔn)。

16、14、其它批準(zhǔn)/日期: 如必要,獲取其它同意的批準(zhǔn)。,.,15、零件/過程編號: 填入零件/過程的編號,該項編號通 常參照于過程流程圖。如果有多零件 編號存在(組件),則應(yīng)相應(yīng)地列出 單個零件編號和它們的過程編號;該 項的編號、名稱、生產(chǎn)設(shè)備和零件加 工工序應(yīng)于過程流程圖中的一致。,.,16、過程名稱/操作描述: 填入零件的過程名稱,系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部 件制造的所有步驟都應(yīng)于過程流程圖中的 描述一致;過程流程圖是描述所述活動的 過程/操作名稱的最佳方法。 用工作要素作描述,表明確切的過程目 的,例如: 組合齒輪XYZ; 轉(zhuǎn)動(鎖緊)銷釘螺母; 安裝傳感器。,.,17、制造用機器、裝置、夾具、工裝

17、: 適當(dāng)時,填入每一操作過程中所用 到的生產(chǎn)設(shè)備的名稱,例如:生產(chǎn) /制造/加工過程中所用到的機器設(shè) 備、裝置、模具、夾具或其它工具。 應(yīng)表明裝備的編號。,.,18、特性: 對于從中可獲取計量或計數(shù)型數(shù)據(jù)的過程 或其輸出(產(chǎn)品)的顯著的特點、尺寸或 性能,適當(dāng)時可使用目測法輔助。 19、編號: 必要時,填入所有適當(dāng)?shù)奈募?,諸如(但 不限于):過程流程圖、已編號的計劃、 FMEA和草圖(計算機繪圖或其它方式繪 圖)相互參照用的編號。,.,20、產(chǎn)品: 20.1 填入產(chǎn)品特性的相關(guān)內(nèi)容,產(chǎn)品特性是指在圖 樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件 或總成的的特點或性能。 20.2 多方認(rèn)證小組應(yīng)從所

18、有來源中識別組成重要產(chǎn) 品特性的產(chǎn)品特殊特性,所有的特殊性都應(yīng)列 在控制計劃中,此外也可將在正常操作中進行 過程常規(guī)控制的其它產(chǎn)品特性都列入。 20.3 必要時,填入所有適當(dāng)?shù)奈募?,諸如(但不限 于):過程流程圖、已編號的計劃、FMEA和草 圖(計算機繪圖或其它方式繪圖)相互參照用 的編號。,.,21、過程: 21.1 填入過程特性的相關(guān)內(nèi)容,過程特性是指在其 發(fā)生時才能測量出的、與被識別產(chǎn)品特性具有 因果關(guān)系的過程變量(輸入變量)。 21.2 多方認(rèn)證小組應(yīng)識別和控制其過程特性的變差 以最大限度減少產(chǎn)品變差。 21.3 對于每一個產(chǎn)品特性,可能有一個或更多的過 程特性。 21.4 在某些過程

19、中,一個過程特性可能影響多個產(chǎn) 品特性。,.,22、特殊特性分類: 22.1 填入顧客指定的或整車廠(OEMs)要求的或公 司內(nèi)部確定的(包括與顧客等效的特殊特性符 號)產(chǎn)品和/或過程的特殊特性符號。或者這 一欄可空著用來填寫未指定的特性。 22.2 顧客可以使用獨特的符號來識別那些諸如影響 顧客安全、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的 重要特性。 22.3 這些特殊特性符號主要是用來識別那些諸如影 響顧客安全、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀 的重要特性,這些特殊特性的符號標(biāo)識為“關(guān) 鍵”、“主要的”、“安全的”、“重要的”。 注:但特性的重要性等級很高(如:安全、關(guān) 鍵、重要特性)時,顧客通常要求

20、使用計量 類量具。,.,23、方法: 使用程序和其它工具控制過程的系統(tǒng)的計 劃。 24、產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差: 填入產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差的要求,產(chǎn)品和/ 或過程的規(guī)范/公差可以從各種工程文件, 諸如(但不限于)圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計評 審、材料標(biāo)準(zhǔn)、計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、制造 和/或裝配及有關(guān)技術(shù)文件中獲得。,.,25、評價/測量技術(shù): 25.1 填入零件在生產(chǎn)過程中所使用到的測 量設(shè)備的名稱,包括測量零件/過程/ 制造裝置所需的量具、檢具、工具和/ 或試驗裝置。 25.2 在使用一測量系統(tǒng)之前應(yīng)對測量系統(tǒng) 的線性、再現(xiàn)性、重復(fù)性、穩(wěn)定性、 偏倚(準(zhǔn)確度)和/或假設(shè)檢驗分析法 進行分析,并相應(yīng)地作

21、出改進,.,26、樣本容量/頻率: 當(dāng)需要取樣時,列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。 試生產(chǎn)控制計劃中的樣本容量/頻率應(yīng)比 生產(chǎn)控制計劃中的樣本容量/頻率嚴(yán)。 注意:抽樣原則。 采用合理的抽樣計劃; 樣本應(yīng)能足于區(qū)分特殊原因變差和共 同原因變差。,.,27、控制方法: 27.1 填入對操作進行控制的簡要描述,必要時包括 程序編號。所用的控制應(yīng)是基于對過程的有效 分析??刂品椒ㄈQ于所存在的過程類型,可 采用(但不限于)統(tǒng)計過程控制、檢驗、計數(shù) 數(shù)據(jù)、防錯(自動/非自動)和取樣計劃等來 對操作進行控制。 27.2 控制計劃的描述應(yīng)反應(yīng)在制造過程中實施的策 劃和戰(zhàn)略。如使用復(fù)雜的控制程序,計劃中可 填入引用程序文件的特定的識別名稱或編號。 27.3 為了達到過程控制的有效性,應(yīng)不斷評價控制 方法以達到其有效性,例如:當(dāng)出現(xiàn)過程或過 程能力的重大變化時,應(yīng)對控制方法進行評 價。,.,27.4 在選擇控制方法時,應(yīng)把重點放在: 滿足所有顧客的要求; 控制過程,而不是產(chǎn)品; 預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn); 把目標(biāo)定在自然容限,而不是產(chǎn)

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