1、1、腫瘤個體化檢查方案和臨床意義2、主要腫瘤個體化治療腫瘤突變型基因檢查方法腫瘤分子檢查方案和臨床意義3、腫瘤個體化治療腫瘤突變型基因檢查方法腫瘤分子檢查方案和臨床意義4、 個體化治療的概念個體化治療(individualized drug therapy )是根據(jù)每個患者的信息決定治療方針，根據(jù)基因的組成和表達變化的不同把握治療效果和副作用等應(yīng)答的個性，對每個患者進行最適合的藥物療法治療。 簡單來說，合適的時間-合適的人-使用合適的藥物-合適的處方量，5，個性化治療(Personalized therapy )， “知道theaveverenterbenetoadvancedcancertr

2、etheperappytothequiniquenegeneticsofthetumorandthepat的客戶端.”理查德LSchilsky，m . 根據(jù)患者和腫瘤獨特的遺傳特征知道如何將治療方式個體化”，美國臨床腫瘤協(xié)會(ASCO )原主席理查德lschiselsky .6，7，現(xiàn)在的藥物治療模式是“反復(fù)探索”醫(yī)學(xué)，未來治療模式是“量體裁”醫(yī)學(xué)，兩個醫(yī)學(xué)模式，8，腫瘤的分子診斷為什么需要個體化治療，藥物治療的個體差異現(xiàn)象在傳統(tǒng)的藥物代謝動力學(xué)和藥效學(xué)中不能說明的1.0 .腫瘤診斷的發(fā)展過程，1.1 .突變型基因檢測過程，腫瘤標(biāo)本采集，標(biāo)本處理和評價，突然變異檢測，患者，臨床醫(yī)師，胸部外科壓

3、電石英，內(nèi)窺鏡壓電石英，肺癌組織標(biāo)本， 病理科醫(yī)師，準備樣品，實驗室人員，報告結(jié)果為臨床醫(yī)師，腫瘤科壓電石英放射性射線科醫(yī)師呼吸科壓電石英，1.2， 個人化醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域，1.3，1998年1.0月，F(xiàn)DA批準了臨床治療實體腫瘤的第一個單克隆抗體：曲妥單抗(黑森)，Her-2治療過度表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的2002年，甲磺酸伊馬替尼首次特異性定位于分子變化的抗FDA審查不到3個月，建立了歷史紀錄，Nature和Science雜志應(yīng)用2002年十大科技新聞消息(C-Kit )血管內(nèi)皮生長因子(VEGF )人化單克隆抗體別嘌呤抗體(actin男低音)治療晚期直腸癌療效顯著， 伊馬替尼以來被認為是靶向治療

4、的另一個重要成果的腫瘤學(xué)研究可以進入新的階段，腫瘤個體化治療的綜合檢查的進展、新型抗腫瘤分子靶向藥物的研究開發(fā)與推進的進展、1.4、表皮生長因子接納體(EGFR)(K-ras)IgG1單克隆抗體西妥昔單抗(埃必是轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌療效顯著的表皮生長因子接納體(EGFR )的非小細胞球肺癌伊立替康是治療結(jié)直腸癌的化療藥物，尿核苷二磷酸葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶(UGT1A1) 代謝伊立替康是有嚴重不良反應(yīng)的：白細胞減少和嚴重的拉肚子2005年8月美國FDA認可的第一例是通過UGT1A1多態(tài)性的指導(dǎo)的伊立替康接觸劑量、新型抗腫瘤分子靶向藥物的開發(fā)和推進進展、1.5、 在FDA許可的說明書中提案要求參考了突變型基

5、因情報的6.3種類的藥物(2010版)，1.6，個人化藥物治療的目的是回避藥物不良反應(yīng)，使藥物效果最大化的有效的個人化治療方案，1.7，腫瘤個人化治療標(biāo)準化指南，1.8， 腫瘤個體化治療腫瘤突變型基因檢查方法腫瘤分子檢查方案和臨床意義，1.9， 常見的突變型基因檢查方法學(xué)比較、2.0、2.1、腫瘤個體化治療腫瘤突變型基因檢查方法腫瘤分子檢查方案和臨床意義、2.2、肺癌EGFR突變型基因檢查背景知識介紹，肺癌是目前世界上最常見的罹患癌癥，男性肺癌僅次于罹患癌癥發(fā)病率第一，女性肺癌僅次于乳腺癌。非小細胞球肺癌(NSCLC )占肺癌80%，外科手術(shù)是最有效的治療方法，但僅適用于NSCLC的部分或局部

6、轉(zhuǎn)移患者，大多數(shù)患者手術(shù)治療后仍會復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。 近年來，表皮生長因子接納體(EGFR )對肺癌引起腫瘤的作用和EGFR靶向治療備受關(guān)注，如何篩選合理的EGFR靶向治療對象和判定測定結(jié)果起著重要作用。 2.3、肺癌分子遺傳學(xué)分型肺腺癌驅(qū)動基因、2.4、EGFR TKI治療的選擇、2.5、EGFR檢查相關(guān)指南、2.6、2.7、非小細胞球肺癌突然變異基因測試方案、組織標(biāo)本、DNA、快速提取、25分鐘、1.5小時PCR、EGFR ()， eresa (吉非替尼)特洛凱庫(埃羅替尼)凱美奈(埃羅替尼)、EGFR(-)、化學(xué)療法、2.8、人EGFR突變型基因檢測試劑盒登錄證號：國食藥機械(準)字2013第3

7、401386號檢測原理：基因熒光PCR技術(shù)的ARMS探針法產(chǎn)品規(guī)格： 2.0人分1.9、2.0、2.1外顯子共2.9種類的EGFR突變型基因靈敏度：1%以下的變異類型：活檢組織、殘奧翅組織切片、血液腫瘤類型：非小細胞球肺癌、29、EGFR為18、19、20、21號外顯子29種變異部位，30、臨床意義、非小細胞肺癌、19外顯子缺失1.8時突然變異2.1時突然變異、1.8、1.9、2.1外顯子無突變，、20外顯子無突變，可用TKI治療，20外顯子突變：出現(xiàn)TKI耐藥性，提示應(yīng)換藥治療，腫瘤用其他藥物治療對TKI不敏感的患者，31、 人BRAF基因V600E突然變異檢測試劑盒登錄號：國食藥機械(準)

8、字2013第3401388號檢測原理：基因熒光PCR技術(shù)的ARMS探針法產(chǎn)品規(guī)格： 2.0人分/盒檢測部位： BRAF基因V600E突然變異靈敏度：1%以下的變異型樣品類型：生殘奧鰭組織切片腫瘤類型：直腸癌、黑色素瘤、甲狀腺癌、肺癌、3.2、BRAF突變型基因檢測的臨床意義主要在于黑色素瘤、甲狀腺癌、肺癌、直腸癌等罹患癌癥患者BRAF基因V600E的突然變異狀況，1，黑色素瘤患者BRAF-V600E突變、 用BRAF阻化劑(威菲尼安)治療顯著2，BRAFV600E突然變異是判斷甲狀腺乳頭瘤預(yù)后不良的指標(biāo)及甲狀腺惡性結(jié)節(jié)的鑒別診斷3，BRAF-V600E突然變異能引起抗EGFR抗體或TKI類腫瘤

9、靶向藥物耐受力。 根據(jù)3.3、KRAS突變型基因檢查的背景知識，大腸癌(包括大腸癌和直腸癌)，中國的發(fā)病率由上世紀7.0年代的12/10萬人增加到現(xiàn)在的56/10萬人，增長率每年約4.2%，遠遠超過2%的國際水平。3.4、結(jié)直癌分子遺傳學(xué)分型結(jié)直癌驅(qū)動基因、3.5、結(jié)直癌分子遺傳學(xué)分型結(jié)直癌驅(qū)動基因人KRAS突變型基因檢測試劑盒登錄號：國食藥械(準)字2013第3401387號檢測原理：基因熒光PCR技術(shù)的溶解曲線法產(chǎn)品規(guī)格： 2.0人分/盒檢測部位： 1.2和1.3密碼子1.2點突變型基因靈敏度：1%以下的突變型樣品：活檢組織，殘奧鰭組織切片腫瘤類型：直腸癌、非小細胞球肺癌、3.6 .技術(shù)平

10、臺，PCR-熔解曲線法產(chǎn)品競爭優(yōu)勢：靈敏度高，特異性高(接近100% )，操作簡便， 速度快的指標(biāo)聯(lián)合檢測，臨床醫(yī)師豐富的信息標(biāo)本使用量少，檢測無損音頻壓縮編碼高，檢測范圍寬，不需要特殊儀器，3.7、3.8、直腸癌突然變異基因測試方案與臨床意義、組織標(biāo)本、DNA快速提取、2.5分、1.5小時PCR、KRAS(-)、愚人節(jié)、 KRAS ()、化學(xué)療法、3.9、上市全新產(chǎn)品、CYP2C19基因測試配套元件主要用于冠脈心臟支架和安裝心內(nèi)導(dǎo)管患者波立維代謝檢測指導(dǎo)接觸劑量MTHFR基因測試配套元件主要用于孕婦葉酸代謝檢測， 指導(dǎo)接觸劑量高血壓五項檢測試劑盒主要用于臨床選擇接納體阻斷劑(metrel )、血管緊張肽接納體阻斷劑ARB (綠色薩爾塔)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶阻化劑ACEI (卡托普利)以減少高血壓等心血管患者的藥劑耐受力及副作用， 西安天隆科技有限公司地址：西安市朱宏路389號(710081 )西