1、臨床科研選題與立題的原則與方法,王家良,華西醫(yī)科大學(xué)臨床流行病學(xué)教研室 INCLEN地區(qū)臨床流行病學(xué)培訓(xùn)中心,內(nèi)容,一、背景 二、什么是醫(yī)學(xué)科研的重點(diǎn) 三、怎樣選定科研的重點(diǎn) 四、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)資源的分配 五、科研重點(diǎn)的決策要素 六、科研課題選題與立題評價(jià)的參考標(biāo)準(zhǔn),一、背景,基礎(chǔ)醫(yī)學(xué) 預(yù)防醫(yī)學(xué) 臨床醫(yī)學(xué) 社會(huì)醫(yī)學(xué) 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué),（一）醫(yī)學(xué)科研的范圍十分浩瀚,微觀,宏觀,社群,臨床,（二）研究課題必須清晰地回答的問題,1.研究什么？ 2.為什么要進(jìn)行這種研究？ 3.怎樣進(jìn)行研究？ 4.可行性好嗎？ 5.能達(dá)到預(yù)期假設(shè)的目的嗎？ 6.研究成果的價(jià)值有多大？ 7.研究的成果能推廣嗎？,有效地預(yù)防和治療疾病

2、 保障人民健康提高生活質(zhì)量 促進(jìn)人類社會(huì)科技經(jīng)濟(jì)發(fā)展,（三）醫(yī)學(xué)研究的目的,（四）資源有限需要無限,人類對健康的要求：無限 經(jīng)濟(jì)條件資源：有限,研究人員的專業(yè)素質(zhì)興趣 研究工作的物質(zhì)條件 研究的環(huán)境條件,（五）醫(yī)學(xué)研究的目的,目的主客觀條件確定科研重點(diǎn),鑒于醫(yī)學(xué)科研的目的在于有效地防病、治病、保障人類的健康，為此必須明確：,二、什么是醫(yī)學(xué)科研的重點(diǎn)？,為害人類健康的主要疾病,發(fā)病、危險(xiǎn)因素是什么,能否明確地診斷,能否有效地防治,能否降低病死、殘率,能否改善生活質(zhì)量,能否改善成本效果,n,n,n,n,n,選定各自的重點(diǎn),(疾病負(fù)擔(dān)）,研究的重點(diǎn)具體明確,y,y,y,y,y,醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索 醫(yī)療衛(wèi)生

3、系統(tǒng)的資料 政府衛(wèi)生行政部門的資料,三、怎樣選擇研究的重點(diǎn)？,（一）對疾病作調(diào)查、占有信息、依據(jù),A.直接作流行病學(xué)調(diào)查 B.間接地調(diào)查研究,（二）疾病負(fù)擔(dān)指標(biāo),發(fā)病率(incidence) 患病率(prevalence) 病死率(mortality) 病殘率(morbidity) 潛在壽命損失年(PYLL) PYLL=(70-Ai+0.5)Di Ai=死亡年齡 Di=死亡人數(shù) 失能調(diào)整壽命年(DALY),（三）將疾病狀況排序，作成疾病譜,A. 人群健康、疾病負(fù)擔(dān)分析,例：1990-1994我國幾種主要疾病負(fù)擔(dān)(CJE.1996:17(4):199,平均死亡率(1/10萬) PYLL DALY

4、,死亡率構(gòu)成比 數(shù)構(gòu)成比數(shù)構(gòu)成比,疾病,傳染、圍產(chǎn)、婦 51.98 10 199285 26 509 25 傳染(19.20) (4) T.D (7.20) (1) 圍產(chǎn) (9.85) (2) 慢性病 412.18 79 379726 50 1168 68 腫瘤 (84.13) (16) 心腦血管(148.57) (28) 呼吸(107.67) (21) 意外傷害 57.19 11 186633 24 336 17 自殺 (15.11) (3) 交通事故 (9.96) (2),524.56 100% 765682 100% 2013.2 100%,B. 醫(yī)院基礎(chǔ)的疾病負(fù)擔(dān)分析（病案科資料）,醫(yī)

5、院資料受集中性偏倚、選擇偏倚影響大，僅作臨床參考,在分析中，抓住危害健康的主病,病因、危險(xiǎn)因素？ 準(zhǔn)確診斷？ 防治措施？ 改善預(yù)后？,（四）針對主要疾病，找出研究的關(guān)鍵,（五）分析疾病的危害程度,因素：發(fā)病率、病死率、病殘率、DALY 綜合評價(jià),例：,Yes no +/-,Q:重癥肝炎、破傷風(fēng)、高血壓、冠心病、腦血管病、流感,科學(xué)依據(jù) 特異/非特異性 有效性估價(jià)、安全性,（六）研究措施的科學(xué)性、有效性、目的性,干預(yù)或診斷、實(shí)驗(yàn)措施等,技術(shù)可行性 經(jīng)濟(jì)可行性 接受對象的依從性,（七）研究措施的可行性分析,（八）醫(yī)德準(zhǔn)則：維護(hù)患者的最大利益,結(jié)論：疾病的危害度：大 （重點(diǎn)）防治措施科學(xué)、有效性：好

6、 研究措施可行性：佳 醫(yī)德：佳,降低疾病的發(fā)病率 降低疾病的病死率 降低疾病的病殘率 提高疾病的治愈率 提高與改善患者的生活質(zhì)量 改進(jìn)醫(yī)療的成本效果(Cost-effectiveness) 創(chuàng)新性：新發(fā)現(xiàn)（診治）避免重復(fù),（九）臨床科研重點(diǎn)應(yīng)產(chǎn)生的影響力,足夠的研究對象 樣本的代表性 研究結(jié)果的推廣,（十）研究的樣本來源的保障,（十一）經(jīng)費(fèi)的保障,（十二）預(yù)測研究結(jié)果的價(jià)值,社會(huì)效益 經(jīng)濟(jì)效益,科研的政策指導(dǎo)性 防病、治病措施的科學(xué)性 防治研究措施的可行性 社會(huì)的需要性 研究資源投入程度 科研人員的組織與能力、條件 醫(yī)德 研究重點(diǎn)的時(shí)間效應(yīng)問題 基礎(chǔ)、機(jī)理研究時(shí)間相對長 防治研究時(shí)間效應(yīng)相對短 新理論、新知識、新技術(shù)的發(fā)展一定會(huì)影響時(shí)間效應(yīng)關(guān)系,三、科研重點(diǎn)的決策要素,醫(yī)學(xué)科研重點(diǎn)的最終確定,科研人員,行政決策,技術(shù)專家,經(jīng)濟(jì)條件,國家級：重點(diǎn)攻關(guān)課題、項(xiàng)目、自然科學(xué)基金 部省級：重點(diǎn)在于應(yīng)用類科研課題 國際合作基項(xiàng)目：資助課題 其它,科研課題的類別,國家的經(jīng)濟(jì)實(shí)力 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)資源的比重 衛(wèi)生事業(yè)的經(jīng)濟(jì)實(shí)際需要 需要與供給之間的矛盾 按實(shí)際可能，按輕重緩急分配,四、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)資源的分配,專家建議,研究重點(diǎn),行政管理決策,綜合評定,決策招標(biāo),科研投標(biāo),評審資助建議,（一）是否為國家、地區(qū)的影響人民健康的重要課題？ （二）研究的重點(diǎn)確切否？ （三）是否掌握了本課題及其相關(guān)的