1、二級生物安全實驗室的設計與布局,生物安全的概念,生物安全是指由動物、植物、微生物等生物體給人類健康和自然環(huán)境造成的危害以及人們所采取的防范措施。 生物安全是一個廣義的概念，它涉及三個方面：,外來物種遷入導致的原生態(tài)系統(tǒng)不良改變或破壞； 人為造成的環(huán)境劇烈變化危機生物的多樣性； 科學研究、開發(fā)、生產(chǎn)和應用中，病原或變異生物體的泄露對人類健康或生存環(huán)境所造成的危害。,生物因子危害程度分級,1. 危害等級I （低個體危害，低群體危害） 不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。 2. 危害等級 (中等個體危害，有限群體危害) 能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體

2、、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措施，并且傳播風險有限。 3. 危害等級 III （高個體危害，低群體危害） 能引起人類或動物嚴重疾病，或造成嚴重經(jīng)濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。 4. 危害等級 (高個體危害，高群體危害) 能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物間傳播的病原體。,實驗室生物安全防護水平分級,建立二級生物安全實驗室的必要性,1. 實驗室的生物安全行為準則已被賦予了更高的要求。， 將要出臺的國務院病原

3、微生物實驗室安全管理條例； 已經(jīng)發(fā)布的國家標準實驗室 生物安全通用要求 早已發(fā)布的衛(wèi)生部行業(yè)標準微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則。 2. 社會、民眾和政府對實驗室的生物危險性愈加關(guān)注。如新加坡、臺灣和國家CDC病毒所的SARS泄露事件。 醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的絕大多數(shù)實驗室所涉及的病原體都是屬于或危害等級以上的，必須在BSL-2或BSL-3、4以上的防護水平實驗室操作。 我區(qū)目前基本沒有規(guī)范的BSL-2，而BSL-3、4屬國家嚴格控制和特殊審批的實驗室。 今后BSL-2將是我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)建設和改造的普遍方向。,BSL-2的設施與設備主要要求1,無特殊選址要求，實驗區(qū)與辦公區(qū)分開，實驗室內(nèi)易劃分

4、污染區(qū)與清潔區(qū)。 實驗室應設在耐火等級不低于二級的建筑物內(nèi)。 實驗室的能開啟的窗戶必須安裝防昆蟲進入的紗窗，下水道和排風管道應安裝防嚙齒類動物進入的鐵網(wǎng)。 應有充足的空間以使實驗室工作安全進行。 實驗室要有限制進入設施，實驗室的門宜帶鎖、可自動關(guān)閉，門上有觀察窗，出口應有發(fā)光指示標志。 墻壁、天花板和地板要光滑且易于清掃，對液體要有防滲透性，對實驗室日常應用的化學藥品及消毒劑要有抗腐蝕性。地面應防滑、無縫隙、不得鋪設地毯和瓷磚。 實驗臺表面應不透水、耐腐蝕、耐熱。,BSL-2的設施與設備主要要求2,8. 實驗室內(nèi)要配備二級生物安全柜和高壓滅菌鍋。 9. 應就近設置洗眼和淋浴裝置. 10.實驗室

5、內(nèi)要求安裝紫外線消毒燈。 11.每個實驗室宜在靠近出口處設置洗手池。 12.提供充足的照明，光線不要眩目，也不應產(chǎn)生討厭的倒影。 13.實驗室水源和飲用水源不應有交叉連接，應有防倒流裝置保護公共供水系統(tǒng)。 14.應該有可靠的和充分的電力供應及緊急照明以便安全撤離，為了一些特殊設備的正常使用，最好有備用的發(fā)電機組。 15.如實驗室有特殊的通風方面的要求，應安置風向向內(nèi)的、無回流的機械通風系統(tǒng)。,與一般生物潔凈室的不同1,1.工作目的 BSL實驗室： 保護工作人員和環(huán)境為主，也保護產(chǎn)品。安全是首要考慮因素。 生物潔凈室：以保護產(chǎn)品（工作對象）為主。潔凈是首要考慮因素,2.污染物的種類和來源 BSL

6、實驗室：為目標微生物。內(nèi)部產(chǎn)生。 生物潔凈室：粉塵（可能的熱源）和微生物。外部進入以及人的活動產(chǎn)生。,與一般生物潔凈室的不同2,3.空氣污染物處理方式 BSL實驗室：平面布局和氣流流向的作用, 產(chǎn)生環(huán)節(jié)在一級屏障內(nèi)進行個體防護。 生物潔凈室：主要通過進氣凈化 減少活動。,4.潔、污概念 BSL實驗室：凡有目標微生物即視為污； 凡無目標微生物即視為潔； 對各環(huán)節(jié)潔、污應仔細分析。 生物潔凈室：粉塵、微生物（特別是超標者）和廢棄物均視為污。,與一般生物潔凈室的不同3,5.排氣處理方式 BSL實驗室：不允許室內(nèi) 室外； 排氣須凈化，不許回風。 生物潔凈室：一般室內(nèi) 室外； 排氣可回風。,6.實驗室軟

7、、硬件的作用 BSL實驗室：對工作人員保護，實驗室軟件應是決定性的； 對環(huán)境保護，實驗室硬件應是決定性的； 生物潔凈室：均很重要，但硬件設施作用比較大。,與一般生物潔凈室的不同4,7.壓力遞增方向 BSL實驗室：緩沖室準備室主實驗室 生物潔凈室：緩沖室準備室主潔凈室,保護對象,操作區(qū),壓力,氣體排,放方式,設備,結(jié)構(gòu),設備,造價,生物安全柜,操作者、,樣品、環(huán)境,負壓,凈化后排放,復雜,較貴,潔凈工作臺,樣品,正壓,直接排放,簡單,便宜,生物安全柜與潔凈工作臺的區(qū)別,生物安全柜的分級,根據(jù)歐盟、美國以及我國正在編制的生物安全柜產(chǎn)品標準，分為三個級別的產(chǎn)品,可保護: 樣品 操作人員 環(huán)境 B2 可以用于生物安全 1, 2, or 3級的樣品，如病原微生物，以及在這些微生物研究中用到的揮發(fā)性有毒化學品及放射性核素。,Class II B2 型生物安全柜, “全排”； 100 fpm吸氣量； 0% 氣體循環(huán)利用； 100