1、,質(zhì)量/環(huán)境管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教案(A),第一章 審核概論 第三章 審核實(shí)施 第二章 審核策劃 第四章 審核跟蹤,培 訓(xùn) 目 錄,第一章 審核概論,1、體系審核的定義 2、體系審核的分類(lèi) 3、審核的目的 4、審核的范圍 5、審核的依據(jù) 6、審核的時(shí)機(jī)和頻度 7、審核的基本程序,1、體系審核的定義, 定義 為獲得 審核證據(jù) 并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨(dú)立的 形成文件的過(guò)程。, 管理體系審核,體系審核一般內(nèi)容： 確定管理體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符 合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)程序或文件； 管理體系文件中的有關(guān)規(guī)定是否得到有效 的貫徹與執(zhí)行； 管理體系實(shí)施結(jié)果是否有效，并適合

2、于達(dá) 到規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)。,外部審核 乙方審核-第二方審核 丙方審核-第三方審核 內(nèi)部審核 甲方審核-第一方審核,2、管理體系審核的分類(lèi),3、內(nèi)部體系審核的目的, 依據(jù)某一管理體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的 管理體系 驗(yàn)證組織自身的管理體系是否持續(xù)滿(mǎn)足規(guī) 定的要求并且正在運(yùn)行 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制 及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施， 使體系不斷完善，不斷改進(jìn) 在第二、三方審核前糾正不足,4、審核的范圍, 要求 與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān) 場(chǎng)所 部門(mén) 地區(qū) 活動(dòng) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，主要包括 所涉及的產(chǎn)品范圍,5、審核的依據(jù), 標(biāo)準(zhǔn) 如ISO9001：2000 / ISO1400

3、1:2004等。 體系文件 手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指引 工程技術(shù)文件 客戶(hù)要求 客戶(hù)要求及合同和法律法規(guī)規(guī)定等,6、審核的時(shí)機(jī), 常規(guī)審核 按預(yù)先編制的年度審核計(jì)劃進(jìn)行 往往開(kāi)始于管理體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后 特殊情況下追加的審核 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量環(huán)境等問(wèn)題或相關(guān)方有重大投訴 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、 公司的方針和目標(biāo)等有較大變化 即將進(jìn)行第二、第三方審核 第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格證書(shū)，而證書(shū) 即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格,7審核的基本流程,審核準(zhǔn)備,與各部門(mén)主管溝通確定具體的時(shí)間、人員、審核安排等,確定內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計(jì)劃,編制內(nèi)審檢查表,首次會(huì)議,實(shí)施審核、發(fā)現(xiàn)不符

4、合,經(jīng)批準(zhǔn)后將內(nèi)審計(jì)劃通知給各部門(mén),與部門(mén)主管溝通審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合事實(shí)，開(kāi)具不符合報(bào)告,不符合報(bào)告,限定整改日期，提出糾正措施，實(shí)施整改,不符合整改跟蹤、驗(yàn)證,對(duì)糾正措施實(shí)施結(jié)果評(píng)價(jià)，驗(yàn)證直到不符合現(xiàn)象消除。,末次會(huì)議,審 核 準(zhǔn) 備,實(shí) 施,報(bào) 告,跟 蹤 驗(yàn) 證,第二章 審核策劃和準(zhǔn)備,1、 審核的策劃 系統(tǒng)策劃 年度審核計(jì)劃 集中審核計(jì)劃 2、審核準(zhǔn)備 審核實(shí)施計(jì)劃 檢查表,A、系統(tǒng)策劃, 建立管理體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部管理體系審核工作 內(nèi)部管理體系審核需要有一套正規(guī)的程序 組建一支合格的內(nèi)部管理體系審核員隊(duì)伍 管理者代表親自參與內(nèi)部管理體系的審核工作,1、 審核的策劃,B、年度內(nèi)部審核計(jì)

5、劃及頻次安排, 確定年度審核的頻次和形式 集中式審核的進(jìn)度安排 分散式審核的進(jìn)度安排 每年至少一次，覆蓋所有要素 集中某一段時(shí)間，完成對(duì)所有相關(guān)部門(mén)的審核 分部門(mén)在不同時(shí)間進(jìn)行審核,C、集中式審核進(jìn)度的安排, 在程序文件中明確大致時(shí)間 具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門(mén) 可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計(jì)劃,確定具體審核部門(mén)； 確定審核范圍、審核內(nèi)容； 確定審核小組、審核員及審核安排； 確定審核具體時(shí)間； 安排首次會(huì)議、未次會(huì)議； 批準(zhǔn)審核計(jì)劃； 通知被審核部門(mén)。,D、審核組的確定, 管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員 審核組長(zhǎng)的選定 A）資格 B）業(yè)務(wù)范圍 C）工作經(jīng)驗(yàn) D）組織能力 審核

6、員的選定 A）資格 B）業(yè)務(wù)范圍 C）專(zhuān)業(yè)知識(shí) D）工作中的協(xié)調(diào) E）為受審核部門(mén)所接受,E、審核的目的和范圍, 審核目的 - 確定是否申請(qǐng)第三方認(rèn)證 - 調(diào)查重大不合格的原因 - 為外部檢查作準(zhǔn)備 審核范圍 - 全公司范圍 - 某一個(gè)或幾個(gè)部門(mén) - 標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求 - 公司全部或部分產(chǎn)品范圍,F、審核人員及日程安排,審核詳細(xì)的人員和日程安排 1）首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間及參加人員 2）審核組人員的分配 3）受審核部門(mén)及具體時(shí)間 4）主要的審核要點(diǎn),2、檢查表的編寫(xiě),A、 檢查表的作用 B、 編制的準(zhǔn)備 C、 檢查表的要求 D、 檢查表的基本內(nèi)容,A、檢查表的作用,a、是指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的

7、路線(xiàn)圖 b、明確審核要點(diǎn)和方法 c、確保審核的覆蓋面 d、減少組員之間不必要的重復(fù) e、保持審核的方向和節(jié)奏 f、體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專(zhuān)業(yè)性 g、作為審核的記錄檔案,B、檢查表編制,了解審核的范圍,確定審核的重點(diǎn),確定審核的策略,文件收集和審查,依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃規(guī)定,明確審核的范圍,根據(jù)部門(mén)在公司承擔(dān)的責(zé)任，工作流程、本次審核側(cè)重需要，確定重點(diǎn)。,熟悉被審核部門(mén)作業(yè)、收集部門(mén)現(xiàn)有作業(yè)文件，并對(duì)文件進(jìn)行初步審核。,確定審核的重點(diǎn)、問(wèn)題、方法、抽樣數(shù)量、對(duì)象內(nèi)容等。,編制審核檢查表,制定本次檢查計(jì)劃,C、檢查表的要求,a、 明確部門(mén)與要求的關(guān)系 b、 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求 c、 選擇主要的工作內(nèi)容 d

8、、 考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門(mén)接口 e、 抽樣具有代表性 f、 注意可操作性 g、 時(shí)間要留有余地,D、檢查表的基本內(nèi)容,a、 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素 b、 依據(jù)的質(zhì)量體系文件 c、 審核區(qū)域/部門(mén) d、 檢查要點(diǎn) e、 驗(yàn)證方法 f、 抽樣數(shù) g、 驗(yàn)證結(jié)果（記錄）,F、檢查表的四要素,a、 去哪里 地點(diǎn) b、 找 誰(shuí) 被審核人 c、 查什么 檢查要點(diǎn) d、 如何檢查 驗(yàn)證方法 （包括抽樣數(shù)）,G、檢查表的使用 （依據(jù)檢查表并考慮靈活性）,標(biāo)準(zhǔn)要求 文件要求,檢查表（問(wèn)題）,現(xiàn)場(chǎng)審核（面談/提問(wèn)/觀(guān)察/抽樣/驗(yàn)證）,回答/事實(shí)/記錄結(jié)果,結(jié)論（合格/不合格）,檢查表（答案）,H、檢查表的編制,第三章 審核

9、的實(shí)施,1、 首次會(huì)議 2、 現(xiàn)場(chǎng)審核 3、 不合格報(bào)告 4、 審核組會(huì)議 5、 末次會(huì)議,1、首次會(huì)議, 審核簽到 介紹審核組成員 介紹審核目的和范圍 審核計(jì)劃安排的確認(rèn) 介紹審核的方法和程序 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備 問(wèn)題澄清 確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議時(shí)間 注：內(nèi)審時(shí)以上步驟可適當(dāng)簡(jiǎn)化,審核路線(xiàn)的展開(kāi),2、 現(xiàn)場(chǎng)審核,審核的面談, 選擇合適的面談對(duì)象 被審核區(qū)域/部門(mén)的負(fù)責(zé)人 直接責(zé)任人/操作者 提問(wèn)策略 提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題 正確的提問(wèn)方式,客觀(guān)證據(jù), 實(shí)際（客觀(guān)）存在 不受情緒或偏見(jiàn)左右的 可以闡述的 可以形成文件（書(shū)面表達(dá)） 可以是定量的 可以是定性的 與質(zhì)量有關(guān)的 可驗(yàn)證的,2、

10、 現(xiàn)場(chǎng)審核,審核的抽樣, 隨機(jī)抽樣 適當(dāng)數(shù)量（檢查表） 審核員親自抽樣 征得被審核人員同意 應(yīng)相信樣本 - 審核員尋找的是客觀(guān)證據(jù)而不是不 合格項(xiàng)，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種 和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。,2、 現(xiàn)場(chǎng)審核,不合格的處理, 記錄不合格事實(shí) 注意相關(guān)事項(xiàng) 同被審核方責(zé)任人確認(rèn),不確定問(wèn)題的處理, 立即跟蹤 記下來(lái)，稍后跟蹤 忽略，不考慮,2、 現(xiàn)場(chǎng)審核,什么是不合格？ 沒(méi)有滿(mǎn)足某個(gè)規(guī)定的要求 A）合同要求 B）相關(guān)ISO標(biāo)準(zhǔn) C）公司體系文件 D）法律、法規(guī)要求,3、 不合格報(bào)告,不合格的確定,根據(jù)性質(zhì)，可分為： 嚴(yán)重不合格 輕微不合格,不合格的描述, 事實(shí)的準(zhǔn)確觀(guān)察 （判斷） 在哪里

11、發(fā)現(xiàn) （地點(diǎn)） 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實(shí)） 為什么不合格 （原因） 誰(shuí)在場(chǎng) （職位） 采用專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) （正規(guī)） 要便于查找 （追溯）, 注意事項(xiàng) -描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱(chēng) -描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱(chēng) -描述相關(guān)職位/工位 -描述設(shè)備的編號(hào)/名稱(chēng) -描述相關(guān)的區(qū)域 -描述不符合的原因 -描述不符合標(biāo)準(zhǔn) 條款和文件,3、 不合格報(bào)告,審核員應(yīng)編寫(xiě)的內(nèi)容, 受審核部門(mén) 審核員 不合格報(bào)告編號(hào) 審核日期 不合格描述 不合格類(lèi)型 糾正措施完成情況的 驗(yàn) 證結(jié)果, 對(duì)不合格事實(shí)的確認(rèn) 不合格項(xiàng)的原因分析 計(jì)劃/已采取的糾正措施,不合格報(bào)告的內(nèi)容,被審核部門(mén)寫(xiě)的內(nèi)容,4、審核組會(huì)議, 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，末次會(huì)議之前，或?qū)徍诉^(guò)程中 定期（每天結(jié)束時(shí)）召開(kāi) 同審核組成員參加 討論審核結(jié)果 溝通審核信息、線(xiàn)索 協(xié)調(diào)審核方向 審核組長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備,5、末次會(huì)議, 簽到 致謝 重申審核目的和范圍 確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況 正式提出不合格項(xiàng) 澄清 宣布審核結(jié)論