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文檔簡(jiǎn)介

1、AFP樣品的收集、管理、運(yùn)輸、醫(yī)院微生物樣品的收集遵循條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)原則,是收集醫(yī)院微生物樣品所需的適合生物安全保護(hù)水平的設(shè)備,包括個(gè)人防護(hù)用品、防護(hù)材料、設(shè)備、防護(hù)設(shè)施等。具有相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的職員。有預(yù)防醫(yī)院微生物擴(kuò)散和感染的有效措施。具有保證醫(yī)院微生物樣品質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。AFP樣本收集,所有AFP案例必須收集雙糞便樣本以分離病毒。標(biāo)本的采集要求是在麻痹發(fā)生后14天內(nèi)采集。兩個(gè)標(biāo)本的收集時(shí)間至少為24小時(shí)間隔。每個(gè)標(biāo)本的重量為5克(成人的拇指端大小,樣品量為5-10克)。取樣時(shí)要更加注意包裝要求。(需要病毒采集管,容量15毫升)標(biāo)本采集后7天內(nèi),必須送到省級(jí)脊髓灰質(zhì)炎實(shí)驗(yàn)室,標(biāo)

2、本要冷藏運(yùn)輸,送到圣尺材料實(shí)驗(yàn)室時(shí),要完整冰和包裝。樣品的運(yùn)輸必須符合國(guó)家有關(guān)樣品運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求。AFP病例標(biāo)本送檢表, 表7: AFP病例標(biāo)本松檢表患者名稱:地址:省(市)市(縣)鄉(xiāng)(鎮(zhèn)/街)村(家)ID No:性別:省2) 2=聯(lián)系人或聯(lián)系人編號(hào)(1) 約(g) (2)約(g),接觸者標(biāo)本收集,(1)AFP病例接觸者1)每年AFP病例貸標(biāo)本數(shù)不到150份的城堡。 2)未收集合格糞便標(biāo)本的AFP案例;3)根據(jù)林爽或流行病學(xué)數(shù)據(jù),疑似小兒麻痹癥的AFP病例4)死亡的AFP病例。(2)有關(guān)反脊髓灰質(zhì)炎衍生案例(VDPV)、輸入性脊髓灰質(zhì)炎患者接觸者VDPV案例、VDPV循環(huán)案例、輸入性脊髓灰質(zhì)炎

3、患者案例、接觸者樣本收集要求,請(qǐng)參閱輸入性脊髓灰質(zhì)炎案例和VDPV循環(huán)案例應(yīng)急處理計(jì)劃。脊髓灰質(zhì)炎病毒的運(yùn)輸將按照UN2814進(jìn)行,脊髓灰質(zhì)炎病毒:目前對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒野毒株的運(yùn)營(yíng)必須符合衛(wèi)生部相關(guān)的規(guī)定。疫苗株按照三種醫(yī)院微生物的保護(hù)要求運(yùn)行。病毒培養(yǎng)的保護(hù)條件是BSL-2,動(dòng)物感染是ABSL-2,未培養(yǎng)的感染性物質(zhì)的操作是BSL2,滅活和無(wú)感染性物質(zhì)的操作都是BSL-1。疫苗誘導(dǎo)毒株(VDPV)病毒培養(yǎng)的保護(hù)條件為BSL-2,動(dòng)物感染為ABSL-3,未培養(yǎng)的感染性物質(zhì)的操作在BSL2中滅活和無(wú)感染物質(zhì)的操作均為BSL-1。這些指導(dǎo)方針將隨著全球脊髓灰質(zhì)炎病毒的根除而有所不同,新的指導(dǎo)方針將

4、按照新的規(guī)定執(zhí)行。a型感染性物質(zhì)是指在運(yùn)輸過(guò)程中會(huì)對(duì)健康的人或動(dòng)物造成永久性障礙或致命疾病的感染性物質(zhì)。這里所說(shuō)的“接觸”,是指感染性物質(zhì)脫離保護(hù)性包裝,接觸人或動(dòng)物的身體,或通過(guò)呼吸系統(tǒng)吸入的情況。a型感染性物質(zhì)使人生病或同時(shí)感染人和動(dòng)物的聯(lián)合國(guó)編號(hào)是UN2814,其運(yùn)輸專用名稱是危害人的感染性物質(zhì)。動(dòng)物感染者只有聯(lián)合國(guó)編號(hào)為UN2900,運(yùn)輸專用名稱是危害動(dòng)物的感染性物質(zhì)。B類感染性物質(zhì),不符合A類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì)。聯(lián)合國(guó)編號(hào)為UN3373。運(yùn)輸專用名是診斷標(biāo)本、林爽標(biāo)本或生物物質(zhì)B類。為了便于人類傳染病源微生物名錄、審查,根據(jù)上述分類標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生部制定的人類傳染病源微生物名錄中,列有醫(yī)院微

5、生物和相關(guān)樣品的運(yùn)輸包裝類別和聯(lián)合國(guó)編號(hào)。A類感染性物質(zhì)的包裝和標(biāo)簽,A類傳染性物質(zhì)包裝要求,包裝系統(tǒng)包括防水的主集裝箱,防水的輔助包裝和強(qiáng)度符合容積、質(zhì)量和使用要求的剛性包裝。主集裝箱和輔助包裝必須能在-40-55溫度范圍內(nèi)承受95kPa的內(nèi)部壓力,并且不能有泄漏。A類傳染性物質(zhì)包裝要求,外部包裝大小,最小邊緣長(zhǎng)度不小于100mm。包裝上必須顯示UN2814(或UN2900)標(biāo)記。顯示背景顏色必須清晰可見,差異必須明顯,以便于識(shí)別。標(biāo)記的每條邊的長(zhǎng)度至少為50mm,每條邊的寬度至少為2mm是45公路設(shè)定的矩形(鉆石)。字母和數(shù)字的高度至少為6 mm。包裝外面用菱形標(biāo)記的部位應(yīng)顯示運(yùn)輸專用名稱

6、“診斷標(biāo)本”、“林爽標(biāo)本”或“生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、類別A”,還應(yīng)顯示聯(lián)系人姓名、地址和電話號(hào)碼。字體(字母、數(shù)字)高度必須至少為6mm。A型傳染性物質(zhì)包裝要求,主容器必須放在輔助包裝中,以免在運(yùn)輸過(guò)程中破損、穿孔或內(nèi)容物漏入輔助包裝。必須使用適當(dāng)?shù)囊r墊材料將輔助包裝安全地固定在包裝上。內(nèi)容物的任何泄漏都將渡邊杏破壞填充材料或包裝的完整性。如果易碎的主容器包含在多個(gè)單個(gè)輔助包裝中,則必須單獨(dú)包裝或分離,以免徐璐接觸。除了A型傳染性物質(zhì)包裝要求、固體感染性物質(zhì)外,還應(yīng)在主容器和輔助包裝之間填充足夠的吸附材料,以便在意外泄漏時(shí)吸收主容器的所有內(nèi)容物。必須保持填充材料或包裝的完整性。完整的包裝必須通過(guò)危險(xiǎn)品航

7、空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則6。6.2中規(guī)定的跌落實(shí)驗(yàn)必須達(dá)到9m以上。包裝液體物質(zhì),主容器必須密封,防止泄漏,內(nèi)部裝載量在1L以下。輔助包裝必須防止泄漏。在主容器和輔助包裝之間填充足夠的吸附材料,以便在意外泄漏時(shí)吸收主容器的所有內(nèi)容物,并保持填充材料或包裝的完整性。主容器和輔助包裝必須能夠承受95kPa的內(nèi)部壓力,而不發(fā)生泄漏。包裝糖含量必須超過(guò)4L才能渡邊杏,牙齒內(nèi)容不包括冰、干冰、液氮等低溫保持材料。包裝固體物質(zhì)、主容器必須防止泄漏,包裝量超過(guò)外部包裝質(zhì)量限制渡邊杏。輔助包裝必須防止泄漏。除了包含四肢、器官、全身的包裝外,每個(gè)包裝的內(nèi)容量不能超過(guò)4公斤。牙齒內(nèi)容不包括冰、干冰、液氮等低溫維持材料。

8、在運(yùn)輸過(guò)程中,如果對(duì)主容器中殘留的液體有懷疑,應(yīng)使用適合液體運(yùn)輸?shù)陌b和包裝吸附劑。冷藏或冷凍樣品在使用干冰或液氮作為低溫保持材料時(shí),應(yīng)符合危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則的相關(guān)要求。使用冰或干冰的時(shí)候,要放在輔助包裝外部,包裝或合成包裝內(nèi)部。冰或干冰融化后,必須有內(nèi)部支撐,以便輔助包裝保持在原位。使用冰時(shí),外部包裝或合成包裝材料必須防止泄漏。如果使用干冰,包裝設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)必須有能排出二氧化碳的洞,以防止包裝破裂的壓力。冷藏或冷凍的樣品、主容器和輔助包裝材料必須能承受制冷劑的溫度,并能承受失去制冷作用后產(chǎn)生的溫度和壓力。包裝在合成包裝材料中時(shí),包裝材料需要的標(biāo)記必須清晰可見,或在合成包裝材料外部重新標(biāo)

9、記。、B類感染性物質(zhì)的包裝和標(biāo)簽、B類傳染性物質(zhì)包裝要求、包裝系統(tǒng)包括主集裝箱、輔助包裝和剛性包裝。包裝材料在運(yùn)輸過(guò)程中必須能承受震動(dòng)和負(fù)載。集裝箱結(jié)構(gòu)和密封狀態(tài)可以防止運(yùn)輸過(guò)程中因振動(dòng)、溫度、濕度或壓力變化而導(dǎo)致的內(nèi)容泄漏。主容器必須放在輔助包裝上,以免在運(yùn)輸過(guò)程中破損、穿孔或內(nèi)容物漏在輔助包裝上。必須使用適當(dāng)?shù)囊r墊材料將輔助包裝安全地固定在包裝上。內(nèi)容物的任何泄漏都將渡邊杏破壞填充材料或包裝的完整性。B類傳染性物質(zhì)包裝要求,多個(gè)易碎的主容器在單個(gè)輔助包裝中時(shí),必須單獨(dú)包裝或隔離,以免徐璐接觸。外包裝上至少有一個(gè)大于100mm100mm的表面。完整的包裝必須通過(guò)危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則6。

10、6.2重規(guī)的墜落測(cè)試,墜落高度在1.2米以上。B類傳染性物質(zhì)包裝要求,外包裝應(yīng)張貼UN3373標(biāo)記。顯示背景顏色必須清晰可見,差異必須明顯,以便于識(shí)別。標(biāo)記的每條邊的長(zhǎng)度至少為50mm,每條邊的寬度至少為2mm是45公路設(shè)定的矩形(鉆石)。字母和數(shù)字的高度至少為6 mm。包裝中接近菱形的部位應(yīng)顯示運(yùn)輸專用名稱“診斷標(biāo)本”、“林爽標(biāo)本”或“生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、類別B”,還應(yīng)顯示聯(lián)系人姓名、地址和電話號(hào)碼。字體(字母、數(shù)字)高度必須至少為6mm。包裝液體物質(zhì),主容器必須密封,防止泄漏,內(nèi)部裝載量在1L以下。輔助包裝必須防止泄漏。在主容器和輔助包裝之間填充足夠的吸附材料,以便在意外泄漏時(shí)吸收主容器的所有內(nèi)容

11、物,并保持填充材料或包裝的完整性。主容器和輔助包裝必須能夠承受95kPa的內(nèi)部壓力,而不發(fā)生泄漏。包裝糖含量必須超過(guò)4L才能渡邊杏,牙齒內(nèi)容不包括冰、干冰、液氮等低溫保持材料。包裝固體物質(zhì)、主容器必須防止泄漏,包裝量超過(guò)外部包裝質(zhì)量限制渡邊杏。輔助包裝必須防止泄漏。除了包含四肢、器官、全身的包裝外,每個(gè)包裝的內(nèi)容量不能超過(guò)4公斤。牙齒內(nèi)容不包括冰、干冰、液氮等低溫維持材料。在運(yùn)輸過(guò)程中,如果對(duì)主容器中殘留的液體有懷疑,應(yīng)使用適合液體運(yùn)輸?shù)陌b和包裝吸附劑。冷藏或冷凍樣品在使用干冰或液氮作為低溫保持材料時(shí),應(yīng)符合危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則的相關(guān)要求。使用冰或干冰的時(shí)候,要放在輔助包裝外部,包裝或

12、合成包裝內(nèi)部。冰或干冰融化后,必須有內(nèi)部支撐,以便輔助包裝保持在原位。使用冰時(shí),外部包裝或合成包裝材料必須防止泄漏。如果使用干冰,包裝設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)必須留有能排出二氧化碳的洞,以防止包裝破裂的壓力。冷藏或冷凍的樣品、主容器和輔助包裝材料必須能承受制冷劑的溫度,并能承受失去制冷作用后產(chǎn)生的溫度和壓力。將包裝放入合成包裝材料時(shí),包裝材料需要的標(biāo)記必須清晰可見,或在合成包裝材料外部重新標(biāo)記。感染性物質(zhì)的運(yùn)輸(1),必須經(jīng)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)(盛保衛(wèi)生部)才能攜帶的感染性物質(zhì):1,人體傳染的醫(yī)院微生物名錄規(guī)定的1種,2種醫(yī)院微生物菌(毒)種或樣品。2.人類傳染病源微生物名錄中的第三種醫(yī)院微生物運(yùn)輸包裝被分類為

13、A類醫(yī)院微生物菌(毒)紙或樣品,高致病性性病源微生物菌(毒)紙或樣品。,運(yùn)輸申請(qǐng),申請(qǐng)單位在運(yùn)輸前,應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料(原件1份,復(fù)印件3份)、申請(qǐng)材料、可能感染人的高致病性傳播源微生物菌(毒性)種類或樣品運(yùn)輸申請(qǐng)。法人資格證書(復(fù)印件);高致病性性病原微生物菌(毒)種或接受樣本的單位(以下接收單位)同意接受的證明文件第7(2)、(3)段所需的證明文件(副本);容器或包裝材料的批準(zhǔn)編號(hào)、證書(副本)或高致病性性性傳播源微生物菌(毒性)種類或樣品運(yùn)輸容器或包裝材料承諾書中的其他相關(guān)資料。收貨單位必須具備的條件,法人資格;高致病性性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格實(shí)驗(yàn)室;取得政府主

14、管部門頒發(fā)的高致病性性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、細(xì)菌(毒)種或樣品保存、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件。申請(qǐng)省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃內(nèi)運(yùn)輸,申請(qǐng)省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃內(nèi)運(yùn)輸,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)決定是否批準(zhǔn)。發(fā)給符合法定條件的高致病性性病原微生物菌(毒)紙或樣品準(zhǔn)運(yùn)證書。不符合法定條件的,應(yīng)當(dāng)作出不批準(zhǔn)的決定,說(shuō)明原因。多次申請(qǐng)運(yùn)輸,固定申請(qǐng)單位和受理單位之間多次運(yùn)輸同一品種高致病性原微生物菌(毒)紙或樣品,可以多次申請(qǐng)運(yùn)輸。多次運(yùn)輸有效期為6個(gè)月。到期后需要繼續(xù)運(yùn)輸?shù)娜吮仨氈匦律暾?qǐng)。護(hù)送特派員、高致病性性病院微生物菌(毒)種或樣品的人,由專人護(hù)送

15、,護(hù)衛(wèi)人員不得少于兩人。申請(qǐng)單位必須對(duì)護(hù)送人員進(jìn)行生物安全知識(shí)培訓(xùn)。在護(hù)衛(wèi)過(guò)程中采取相應(yīng)的保護(hù)措施。運(yùn)輸后續(xù)工作,規(guī)定第十六條運(yùn)輸結(jié)束后,申請(qǐng)機(jī)關(guān)應(yīng)將運(yùn)輸情況書面報(bào)告原審批部門。感染性物質(zhì)的運(yùn)輸(2),人類傳染病源微生物名錄中的3,4種醫(yī)院微生物運(yùn)輸包裝被分類為B種醫(yī)院微生物菌(毒)紙或樣品。1.申請(qǐng)單位和接收單位直接聯(lián)系,接收機(jī)關(guān)的接收證明。2、包裝、容器和標(biāo)識(shí)符合要求。請(qǐng)嘗試陸路運(yùn)輸。對(duì)細(xì)菌(毒)種及樣品的管理、菌(毒)種的管理是保證生物安全實(shí)驗(yàn)室安全的重要內(nèi)容之一,必須規(guī)范對(duì)嚴(yán)格管理制度和牙齒制度實(shí)施的有效監(jiān)督,才能有效地防止傳染病預(yù)防、科學(xué)研究和生物產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中細(xì)菌(毒)種的擴(kuò)散或損失。實(shí)驗(yàn)室感染或同時(shí)規(guī)范化的細(xì)菌(毒)種的管理,防止菌種出錯(cuò),確保菌種保存質(zhì)量,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。細(xì)菌(毒)種及樣品管理相關(guān)法規(guī),中華人民共和國(guó)傳染病防治法規(guī)定,國(guó)家建立傳染病菌種、毒種銀行,收集、保存、攜帶、運(yùn)輸和使用傳染病菌種、毒種及傳染病檢驗(yàn)樣品,實(shí)行分類管理,建立健全、嚴(yán)格的管理制度

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