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文檔簡介

1、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)概要,武漢科力協(xié)管理顧問有限公司傅志訓(xùn)練目的ISO9000標(biāo)準(zhǔn),1 .對企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀有更具體的理解和認(rèn)識對ISO9000有了真正的接觸和初級的理解,真正理解了ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容, 為將來的應(yīng)用做準(zhǔn)備4 .掌握質(zhì)量管理系統(tǒng)的8個原則、12的原理以及在管理系統(tǒng)中的應(yīng)用5 .掌握質(zhì)量管理休系的第一、第二方面、第三方審查的作用,進(jìn)行異同內(nèi)容、訓(xùn)練目的內(nèi)審、6 .內(nèi)部質(zhì)量審查計劃表、日程表、檢查表; 了解內(nèi)審報告及相關(guān)基本工作編制方法7 .掌握運(yùn)用質(zhì)量管理系統(tǒng)進(jìn)行內(nèi)部稽核的方法和技術(shù)8 .了解內(nèi)部審核員應(yīng)具備的基本條件,為將來在這個行業(yè)

2、實(shí)施和發(fā)展提供相應(yīng)的硬件和軟件準(zhǔn)備條件9 .了解質(zhì)量認(rèn)證的具體含義,掌握一定的系統(tǒng)和產(chǎn)品身份驗(yàn)證知識。ISO-國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、iso-internationalorganizationforstandardization于1947年2月23日總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦,由推進(jìn)國際標(biāo)準(zhǔn)化活動、協(xié)調(diào)推進(jìn)國際貿(mào)易的110多個會員國組成,歐盟和歐盟的全部美國、日本、中國、新加坡等國際標(biāo)準(zhǔn)制定的過程、組織文件IS (國際標(biāo)準(zhǔn))國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)FDIS (最終) DIS (國際標(biāo)準(zhǔn)草案) TC CD (委員會草案) SC WG (工作組)。 TC技術(shù)委員會TC176 :質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會于1980年設(shè)立的

3、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn),ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成(第一版1987 ),TC176公布的第一個國際標(biāo)準(zhǔn): ISO8402,再加上ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)1、ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證選擇與使用指南2、ISO9001質(zhì)量系統(tǒng)設(shè)定修訂、研發(fā)、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)質(zhì)量保證模式3、ISO9002質(zhì)量系統(tǒng)生產(chǎn)、安裝與服務(wù)質(zhì)量保證模式4、ISO9003質(zhì)量系統(tǒng)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)質(zhì)量保證模式5、 ISO9004 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成(第二版1994 ),1994年,ISO/TC176對這些個的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修正、修正后,標(biāo)準(zhǔn)名稱部分發(fā)生了變化的Eg:IS

4、O8402:1994品質(zhì)管理和品質(zhì)保證用語ISO9001、ISO9002, ISO9003標(biāo)準(zhǔn)名稱仍然提出了ISO9000族概念:“ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”, 2000版iso900四個核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000質(zhì)量管理系統(tǒng)基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2000質(zhì)量管理系統(tǒng)要求ISO9004:2000質(zhì)量管理系統(tǒng)業(yè)績改善指南ISO19011:2002質(zhì)量或(環(huán)境) 管理系統(tǒng)審查指南標(biāo)準(zhǔn)的分類:核心標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報告宣傳冊、強(qiáng)化的方法ISO9000:2000置換: ISO8402:1994 ISO9001:2000置換: ISO9001:1994、ISO9002:1994、

5、iso 9003:1994 iso 9004 mil-q-9858 1959年(美國軍用標(biāo)準(zhǔn)) AQAP 1969年(北約聯(lián)合質(zhì)量保證協(xié)會) ANSI N45.2 1971年(美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會) CSA Z 299 1975年(加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會) BS5750 1979年。 ISO9000 1994年(國際標(biāo)準(zhǔn)第二版) ISO9000 2000年(國際標(biāo)準(zhǔn)第三版),企業(yè)推進(jìn)ISO9000身份驗(yàn)證的意義,1 .加強(qiáng)質(zhì)量管理,提高企業(yè)效益增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場份額2 .獲得國際貿(mào)易“通行證”, 消除國際貿(mào)易壁壘3 .節(jié)省第二方審查的精力和費(fèi)用4 .在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠(yuǎn)站在不敗之地5 .有效回避產(chǎn)品責(zé)

6、任6 .有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流,推進(jìn)ISO9000的利益,被全世界廣泛接受不是在發(fā)生了預(yù)防的錯誤之后發(fā)現(xiàn), 依賴系統(tǒng),個人增強(qiáng)客戶的自信心,表現(xiàn)出對質(zhì)量的承諾和良好的形象,運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)化,保持水平,標(biāo)準(zhǔn)編號和格式,ISO標(biāo)準(zhǔn)編號(條形標(biāo)準(zhǔn)編號)冒號與備注:()中的內(nèi)容有木有,具體為eg:iso 9001:2000 GB/t 19000-2、4.2.2描述質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理系統(tǒng)要素過程的順序和有無相互作用,標(biāo)準(zhǔn)范圍的刪除系統(tǒng)和程序或工具書類,4.2.3控制文件,在制作文件的程序文件分發(fā)前得到批準(zhǔn),并根據(jù)需要進(jìn)行文件的審查和更新, 文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的識別,明確可以使用的相關(guān)文件,4.

7、2.4記錄控制,制作文件的程序制作記錄,保持,明確且容易識別和檢索的文件,必須規(guī)定記錄的標(biāo)識牌,保存,保護(hù),檢索,保存期限和處理所需要的控制。 5管理職責(zé),5.1管理承諾5.2以客戶為焦點(diǎn)的5.3質(zhì)量方針5.4企劃5.5職責(zé),權(quán)限和溝通5.6管理審查,5.1管理承諾,最高管理層由質(zhì)量管理系統(tǒng):為客戶/內(nèi)部傳達(dá)滿足法律規(guī)范要求的重要性,建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),實(shí)施管理審查,確保資源獲得,以5.2客戶為關(guān)注焦點(diǎn),確定客戶的需求和期望,(內(nèi)部)要求客戶滿意,轉(zhuǎn)換為5.3質(zhì)量方針,公司自身的目標(biāo)承諾滿足要求,不斷改善, 建立質(zhì)量目標(biāo)審查框架建筑溝通,適合理解適當(dāng)理解審查方針的適用性方針:引入綱領(lǐng)性、指

8、導(dǎo)性精神方針:制定貫徹執(zhí)行檢討質(zhì)量方針與公司經(jīng)營理念一致的Eg:5.4計劃,5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo), 目標(biāo)是根據(jù)方針制定,與質(zhì)量方針一致的目標(biāo)是由上而下制定,由下而上Eg:公司的目標(biāo)部門小組、個人實(shí)現(xiàn)測量、量化,可5.4規(guī)劃,鑒別實(shí)現(xiàn)質(zhì)量策劃質(zhì)量目標(biāo)所需的活動和資源質(zhì)量管理系統(tǒng), 5.5職責(zé)和權(quán)限與溝通,5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限,功能(包括職責(zé)和權(quán)限)相互之間,確保實(shí)現(xiàn)修訂所需的流程和所需資源的持續(xù)改進(jìn)組織變化在受控狀態(tài)下進(jìn)行,并在變化期間保持質(zhì)量管理系統(tǒng)5.5.2管理者代表、管理層成員實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng)最高管理層報告-質(zhì)量管理系統(tǒng)的表達(dá)。

9、 改善的話需要擴(kuò)大顧客對于要求的意識。 5.5.3內(nèi)部溝通不同層次和部門間的溝通有:質(zhì)量管理系統(tǒng)過程的有效性、5.6管理評審、劃時代間隔評審質(zhì)量管理系統(tǒng)的-適用性、一盞茶性、有效性質(zhì)量管理系統(tǒng)/質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)需求的變化, 5.6管理評審結(jié)果錄入顧客種子文件反饋(如投訴、充滿度)的過程表現(xiàn)和產(chǎn)品適應(yīng)性預(yù)防和糾正行動情況上次管理評審決議的跟蹤影響到質(zhì)量管理系統(tǒng)的變化,5.6管理評審、相關(guān)行動質(zhì)量管理系統(tǒng)和過程改進(jìn)記錄產(chǎn)品改善資源需求管理評審結(jié)果, 6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境、6.1資源的提供、及時質(zhì)量管理系統(tǒng)流程的實(shí)施和顧客滿意的改善、6.2人力資源、人

10、員的分配是根據(jù)適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)確保人員適合其工作。 訓(xùn)練、意識和能力:1)確定能力需求;2 )在鑒別需求的基礎(chǔ)上提供訓(xùn)練;3 )做評估訓(xùn)練效果;4 )保持意識對自身工作活動質(zhì)量的關(guān)聯(lián)性、重要性和貢獻(xiàn);5 )妥善的教育、經(jīng)驗(yàn)、訓(xùn)練和資格記錄。6.2人力資源、教育:即工作所需的相關(guān)學(xué)歷要求培訓(xùn):工作專業(yè)培訓(xùn)。技能:工作相關(guān)必要技能經(jīng)驗(yàn):工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn),6.3基礎(chǔ)設(shè)施,工作場所和相關(guān)設(shè)施的建筑、現(xiàn)場、通風(fēng)、照明、電力等流程設(shè)備:哈軟件通訊端口服務(wù)(運(yùn)輸或通訊)、6.4確定和控制工作環(huán)境、人的要素、物理要素,獲得產(chǎn)品適應(yīng)性,如溫度、大氣濕度、清潔級、噪聲等7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計劃7.2客戶相關(guān)流程

11、7.3設(shè)置修訂和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)控和測量裝置控制, 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是通過一系列的流程和流程確定產(chǎn)品/項(xiàng)目工程/合同的質(zhì)量目標(biāo)流程、文件、資源設(shè)施驗(yàn)證/確認(rèn)活動接受標(biāo)準(zhǔn)記錄過程和產(chǎn)品適合性的證據(jù)、7.2有關(guān)客戶的過程、1識別客戶的要求2與審查產(chǎn)品(客戶)的要求3客戶聯(lián)系、7.2.1鑒別客戶的要求客戶明確的要求獲得、交貨和電子通訊端口的要求客戶不明確的要求產(chǎn)品的責(zé)任、包括法律在內(nèi)的組織在接受客戶之前進(jìn)行(例如,提交投標(biāo)書), 確保對:產(chǎn)品的要求有所規(guī)定2應(yīng)解決與在先中所述不一致的合同或訂單要求。3組織有能力滿足規(guī)定要求,7.2.3與客戶取得聯(lián)系,與客戶取得

12、聯(lián)系的是:產(chǎn)品的信息合同/訂單的處理及顧客種子文件回的修改7.3.1設(shè)置修改和開發(fā)企劃7.3.2設(shè)置修改和開發(fā)輸入7.3.4設(shè)置修改和開發(fā)評審7.3.5設(shè)置修改和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)置修改和開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)置修改和開發(fā)變更的控制7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4 方針,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,產(chǎn)品信息(規(guī)范)的獲得性作業(yè)輔導(dǎo)書的維護(hù),使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備進(jìn)行設(shè)備監(jiān)理活動規(guī)范的“釋放/交付/交付后活動”過程, 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、輸出沒有明確規(guī)定之后的定期檢查倉庫的保管條件

13、,7.6測定和監(jiān)視設(shè)備控制,測定設(shè)備應(yīng)該: 1,按規(guī)定的時間間隔或者在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或者鑒定。 2 .進(jìn)行調(diào)整或根據(jù)需要進(jìn)行重新調(diào)整。 3 .防止為了確定其校正狀態(tài)4而被識別、有可能使測定結(jié)果失效的調(diào)整5,防止在搬運(yùn)、維護(hù)和儲藏中破損和失效。檢定與校準(zhǔn)的區(qū)別:檢定:國家法定修訂量部門為確定量測儀器是否符合檢定規(guī)程要求而進(jìn)行的工作特征:可追溯到國家/國際標(biāo)準(zhǔn),得出結(jié)論校準(zhǔn):經(jīng)批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或國家法定修訂量部門檢驗(yàn)量測儀器的特征:只給出檢測誤差值,得出結(jié)論8測量、分析和改善、8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善、8.1總則、修訂和實(shí)施測量和監(jiān)視活動保證、統(tǒng)一

14、修訂工具、8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意度8.2.2內(nèi)部審查8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、8.2.1 監(jiān)測顧客滿意度和不滿信息規(guī)定收集和應(yīng)用信息的方法,8.2.2編制內(nèi)部審查文件的程序內(nèi)部質(zhì)量審核員簡稱內(nèi)部審核員Internal Quality AuditorIQA,8.2.3程序的監(jiān)測和測量,運(yùn)用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗC明記錄產(chǎn)品符合要求,8.3不合格品控制, 編制文件的計程儀計劃包括:防止意外使用和交貨識別、控制、糾正和再驗(yàn)證,目標(biāo):質(zhì)量管理系統(tǒng)的適用性和有效性識別改善,8.4數(shù)據(jù)分析,數(shù)據(jù)是:顧客滿意/不滿和顧客要求適合性過程、產(chǎn)品特性和趨勢供應(yīng)商3360內(nèi)審、顧客顧客投

15、訴、充滿度調(diào)查等。8.5規(guī)劃改進(jìn)、持續(xù)改善組織規(guī)劃和管理過程,不斷改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)糾正措施,編制文件的過程預(yù)防措施編制文件的過程; 企業(yè)流程和ISO9000企業(yè)流程能否與企業(yè)的規(guī)劃和目標(biāo)配合ISO9000的內(nèi)容不能滿足企業(yè)各方面管理的需求流程的開發(fā)、分析、簡化和集成ISO9000的內(nèi)容不需要以化學(xué)基全面質(zhì)量管理的方式開展流程(再研究到最后階段和ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求) 有什么改善意見? 操作現(xiàn)狀和預(yù)期效果的狀態(tài)有什么區(qū)別? 企業(yè)是否有明確的方向、戰(zhàn)略和目標(biāo)? 企業(yè)人才、物資、財力和技術(shù)資源能合作嗎? 整合不同的系統(tǒng)嗎? 現(xiàn)在的管理系統(tǒng)適應(yīng)公司的發(fā)展嗎? 改變各種程序嗎? 組織要更改嗎?通過添加文檔的目的、管理控制功能,操作人員得到一盞茶的信息訓(xùn)練,添加各種政策、過程解釋的一致性,為過程審查和修改提供管理性能的證明,ISO對文檔體系的要求, ISO對文件的結(jié)構(gòu)或形式?jīng)]有一定的要求(文件體

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