1、1,前列舒通膠囊對(duì)慢性非細(xì)菌性前列腺炎的作用與機(jī)制,慢性非細(xì)菌性前列腺炎、前列腺增生的首選中成藥,0.4g36粒?？诜?，一次3粒，一日3次。,2,報(bào)告內(nèi)容,目 錄,1,2,3,4,3,一、課題介紹,2011年步長(zhǎng)制藥正式啟動(dòng)了“前列舒通膠囊治療慢性前列腺炎、前列腺增生的作用機(jī)制研究”的課題，旨在深入驗(yàn)證該藥物作用機(jī)制。將現(xiàn)代藥理與傳統(tǒng)中醫(yī)中藥的藥理研究完美結(jié)合，對(duì)前列舒通膠囊的作用機(jī)制進(jìn)行系統(tǒng)全面的上市后再研究。 合作單位：北京醫(yī)院、西苑醫(yī)院 課題負(fù)責(zé)人： 中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)副主任委員、衛(wèi)生部北京醫(yī)院副院長(zhǎng)王建業(yè)教授。 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長(zhǎng)劉建勛教授,4,課題主要內(nèi)容,前列舒通膠囊

2、對(duì)丙酸睪酮誘導(dǎo)的去勢(shì)大鼠前列腺增生的作用及機(jī)制； 前列舒通膠囊對(duì)雌二醇誘導(dǎo)的慢性非細(xì)菌性前列腺炎大鼠模型的抑制作用； 前列舒通膠囊對(duì)雌二醇誘導(dǎo)的慢性非細(xì)菌性前列腺炎大鼠T細(xì)胞亞群的影響； 前列舒通膠囊體外對(duì)大鼠膀胱排尿功能的影響。,5,研究背景,中醫(yī)藥具有整體調(diào)節(jié)的特點(diǎn)，治療許多慢性復(fù)雜性疾病具有明顯的優(yōu)勢(shì)。 中藥復(fù)方是中醫(yī)用藥的主要方式。 中藥治病的物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)理是影響中醫(yī)藥發(fā)展的原因之一。,中西醫(yī)的結(jié)合與融合,6,研究背景,前列腺炎是50歲以下男子常見的泌尿科的疾病，約50%的男子均有過前列腺炎樣癥狀的經(jīng)歷。 慢性非細(xì)菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征(CP/CPPS) 約占前列腺炎患者

3、的90%。 藥物是治療前列腺炎的主要方法。,7,前列舒通膠囊,前列舒通膠囊由黃柏、土茯苓等13味中藥組成。 清熱利濕、化瘀散結(jié) 臨床治療型前列腺炎的首選中成藥, 前列舒通膠囊可以顯著減輕前列腺重量指數(shù)，抑制炎性細(xì)胞浸潤(rùn)，減輕前列腺損傷等作用。 前列舒通膠囊具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛作用。,8,二、前列舒通膠囊對(duì)非細(xì)菌性前列腺炎的作用,前列腺炎的病理生理機(jī)制,性激素 機(jī)制,免疫 機(jī)制,氧化應(yīng) 激機(jī)制,9,1.前列舒通膠囊對(duì)前列腺組織病理的影響,圖1.正常對(duì)照組（200）,圖3.前列舒通膠囊組200）,圖2.模型對(duì)照組（200）,圖4.左氧氟沙星組（200）,10,2.前列舒通膠囊對(duì)血清TNF-含量的影

4、響,結(jié)果： 與正常對(duì)照組比較，模型對(duì)照組的血清TNF-（血清腫瘤壞死因子-）含量均升高（P0.05）。 與模型對(duì)照組比較，前列舒通膠囊大、中、小三個(gè)劑量均能可降低TNF-含量。,11,3.前列舒通膠囊對(duì)MDA含量的影響,結(jié)果： 與正常對(duì)照組比較，模型對(duì)照組大鼠血清與前列腺組織MDA （丙二醛）含量明顯升高（P0.01）。 與模型對(duì)照組比較，前列舒通膠囊各劑量組的血清與前列腺組織MDA含量均明顯下降（P0.01）。,12,4.前列舒通膠囊對(duì)T細(xì)胞亞群的影響,前列舒通膠囊能明顯升高CD3+ 、CD8+細(xì)胞數(shù)，改善CD4+/CD8+的比例,13,前列舒通膠囊降低Th2細(xì)胞，調(diào)整CAPThl/Th2細(xì)

5、胞失衡,14,結(jié)論,1.前列舒通膠囊抑制炎癥細(xì)胞因子產(chǎn)生,2.前列舒通膠囊抗氧化作用,3.前列舒通膠囊調(diào)整細(xì)胞免疫功能,前列舒通膠囊具有抗非細(xì)菌性前列腺炎的作用,15,三、前列舒通膠囊對(duì)大鼠膀胱收縮功能的影響,前列舒通膠囊能明顯增加大鼠排尿時(shí)膀胱最大容量，降低排尿次數(shù)，改善排尿癥狀。,16,2.前列舒通膠囊體外對(duì)大鼠膀胱逼尿肌收縮活動(dòng)的影響,前列舒通膠囊對(duì)膀胱逼尿肌具有興奮作用，可能通過刺激M受體與1受體發(fā)揮作用。,17,總結(jié),一、前列舒通膠囊對(duì)非細(xì)菌性前列腺炎有明顯的改善作用，其作用機(jī)制與調(diào)整免疫功能、抑制炎癥因子、抗氧化作用有關(guān)。 二、前列舒通膠囊能調(diào)整膀胱平滑肌功能，改善前列腺炎與前列腺

6、增生的排尿異常。,18,四、臨床觀察,前列舒通膠囊上市后，經(jīng)四川省人民醫(yī)院、廣州中醫(yī)學(xué)院珠海分院、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床觀察，對(duì)慢性非細(xì)菌性前列腺炎療效確切；針對(duì)細(xì)菌性前列腺炎聯(lián)合抗生素可明顯提高單用抗生素的療效，成為臨床上治療非細(xì)菌性前列腺炎的首選中成藥； 前列舒通膠囊在中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志、世界中醫(yī)藥、當(dāng)代醫(yī)學(xué)等雜志公開發(fā)表論文53篇。,參考資料,19,1.單用前列舒通膠囊治療型前列腺炎,龔百生,熊國(guó)兵,邱明星前列舒通膠囊治療型前列腺炎自身對(duì)照研究上海中醫(yī)藥雜志 2009，43（10）：40-42 袁少英,黃志洪.張兆磊等 前列舒通膠囊治療氣滯血瘀型慢性前列腺炎83例

7、中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥 2009,9,4（25）：126-127 趙潤(rùn)璞,張向輝 當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2009,11,15(3l)138-139,四川省人民醫(yī)院 （109例）,62.39,23.85,86.24%,廣東中醫(yī)院珠海分院（83例）,24.05,37.97,24.05,86.07%,河南中醫(yī)學(xué)院一附院（90例）,34.44,33.33,21.11,痊愈,顯效,有效,88.89%,四川省人民醫(yī)院 （109例）,62.39,23.85,86.24%,廣東中醫(yī)院珠海分院（83例）,24.05,37.97,24.05,86.07%,河南中醫(yī)學(xué)院一附院（90例）,34.44,33.33,21.11,痊愈,顯效,有

8、效,88.89%,四、臨床觀察,20,四川省人民醫(yī)院 （109例）,4.961.93,廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬一院（30例）,2.42.81,6.33.1,14.136.19,29.84.3,15.243.27,川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院（40例）,龔百生,熊國(guó)兵,邱明星前列舒通膠囊治療型前列腺炎自身對(duì)照研究 上海中醫(yī)藥雜志 2009，43（10）：40-42 朱紀(jì)偉,丘勇超,杜鵬前列舒通膠囊治療濕熱瘀阻型慢性前列腺炎30例 世界中醫(yī)藥雜志 2008,9,3：287 龔志勇.鮮述彥,鄧顯忠,崔曙,王繼忠 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志 2009,18(30):3700-3701,單用前列舒通膠囊治療前后NIH-CPSI

9、積分變化,臨床觀察,21,四川省人民（109例）,治療前:21.812.5,治療后:7.55.54,廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬一院（30例）,治療前:356.8,治療后:17.311.1,龔百生,熊國(guó)兵,邱明星前列舒通膠囊治療型前列腺炎自身對(duì)照研究 上海中醫(yī)藥雜志 2009，43（10）：40-42 朱紀(jì)偉,丘勇超,杜鵬前列舒通膠囊治療濕熱瘀阻型慢性前列腺炎30例 世界中醫(yī)藥雜志 2008,9,3：287,臨床觀察,單用前列舒通膠囊治療前后EPS檢查指標(biāo),22,姜睿,黃朝友,楊海帆,李洪位前列舒通膠囊聯(lián)合復(fù)方新諾明片治療型前列腺炎現(xiàn) 代中西醫(yī)結(jié)合雜志 2009,18(23):2790-2791 張明,魏巍 前列舒通膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療190例 2009,1,(4):30-3