1、,西藥顆粒劑示意圖,中藥顆粒劑示意圖,第二部分 顆粒劑,第二部分 顆粒劑,二、顆粒劑的制備,一、顆粒劑的定義、特點(diǎn),是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度干燥顆粒狀制劑。,飛散性、附著性、聚集性、吸濕性等均較小。 服用方便。 必要時(shí)可加以包衣制成緩釋制劑。 混合性能差。,顆粒劑定義,特點(diǎn),第二部分 顆粒劑,第二部分 顆粒劑,除主藥外一切物質(zhì)的總稱(chēng) 輔料種類(lèi): 填充劑 潤(rùn)濕劑與黏合劑 崩解劑,顆粒劑的輔料,第二部分 顆粒劑,顆粒劑的輔料,顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程,藥物,制軟材,制粒,輔料,干燥,整粒,質(zhì)量檢查,(包衣),分劑量,包裝,顆粒劑,第二部分 顆粒劑,顆粒劑的制備,處方 維生素C 1.0g

2、糊精 10.0g 糖粉 9.0g 酒石酸 0.1g 50%乙醇（體積分?jǐn)?shù)） 適量 制成 10包,維生素C 顆粒劑的制備 實(shí)驗(yàn)操作,第二部分 顆粒劑,【課堂活動(dòng)】 維生素C 顆粒劑的制備,維C,糖粉,100目,混合粉末,酒石酸,50%乙醇,軟材,10目（1號(hào)）,干燥,80目（5號(hào)）,等量遞加,混勻,混勻,制 粒,糊精,整粒,擠壓過(guò)篩,第二部分 顆粒劑,第二部分 顆粒劑,制備操作要點(diǎn),藥物+輔料,充分混合,或粘合劑,加入適量的水、醇,軟材,化學(xué)藥物+ 稀釋劑+崩解劑,制軟材,混合均勻,粘合劑或潤(rùn)濕劑,軟材,中藥材,浸出,濃縮,測(cè)相對(duì)密度,加入輔料,軟材,稠膏,粘合劑和潤(rùn)濕劑的用量以能制成適宜軟材的

3、最少量為原則，使制得的軟材干濕適宜,手握成團(tuán)，輕壓即散,定義 常用的制粒法, 制 粒,制得的軟材以適宜的方式通過(guò)適宜的篩(1014目),制成均勻的顆粒。,第二部分 顆粒劑,干法制粒 濕法制粒 擠壓制粒 轉(zhuǎn)動(dòng)制粒 高速攪拌制粒 流化噴霧制粒,制 粒,第二部分 顆粒劑,干法制粒 包括壓片法和滾壓法，將藥物粉末直接壓縮成較大片狀或塊狀物后，重新粉碎成所需大小顆粒的方法。 a適用藥物：對(duì)濕熱敏感，容易壓縮成形的藥物。 b設(shè)備：干擠-30B型顆粒機(jī) 壓片機(jī),制 粒,第二部分 顆粒劑,濕法制粒 在藥物粉末中加入粘合劑，借助粘合劑的架橋或粘結(jié)作用，使粉末聚集在 一起而制成顆粒的方法。 a方法：擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)

4、制粒、高速攪拌制粒、流化制粒。 b設(shè)備：搖擺式顆粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)、高速攪拌制粒機(jī)、一 步制粒機(jī)等,干燥 濕顆粒應(yīng)及時(shí)干燥，避免粘結(jié)成塊、條。 干燥溫度為常壓6090，溫度逐漸升高。 干燥時(shí)應(yīng)定時(shí)翻動(dòng)，不應(yīng)堆積太厚。 整粒 在包裝前篩去過(guò)粗(一號(hào)藥篩)或過(guò)細(xì)(五號(hào)藥篩) 的顆粒 包衣 常用薄膜包衣。達(dá)到穩(wěn)定、緩控釋、腸溶的目的。 包裝 應(yīng)選用質(zhì)地較厚的塑料薄膜袋或鋁塑包裝。,第二部分 顆粒劑,第二部分 顆粒劑,常用的設(shè)備,制粒機(jī)：干法制粒機(jī)（圖13） 濕法制粒機(jī)：擠壓式制粒機(jī)(圖14)、搖擺式制粒機(jī)（圖15）、轉(zhuǎn)動(dòng)式制粒機(jī)（圖16）、噴霧式制粒機(jī)、流化床式制粒機(jī)等。,自動(dòng)顆粒包裝機(jī) 圖17,工

5、業(yè)生產(chǎn)： （動(dòng)畫(huà)）顆粒劑制備與包裝,第二部分 顆粒劑,現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)新技術(shù) A.高速混合制粒機(jī)（圖18），一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過(guò)程。 B.常用一步制粒機(jī)（圖19 ），一臺(tái)機(jī)器內(nèi)完成混合、制粒、干燥等過(guò)程。,第二部分 顆粒劑,利用物料中的結(jié)晶水，直接將粉料制成顆粒的新設(shè)備。不需要水或乙醇等潤(rùn)濕劑，不需要二次加熱干燥，工序少，工效高，成本低,圖13 干法制粒機(jī),第二部分 顆粒劑,本機(jī)制作的顆粒是通過(guò)螺桿及網(wǎng)板硬性擠壓出來(lái)的，因此顆粒形狀規(guī)則、質(zhì)地緊密細(xì)粉少。不易吸濕。產(chǎn)品的保存期長(zhǎng)，特別適用于及食品制作顆粒狀沖劑等產(chǎn)品。,圖14 擠壓式制粒機(jī),第二部分 顆粒劑,本機(jī)是一種將潮濕粉末狀混合物

6、，在旋轉(zhuǎn)滾筒的正、反旋轉(zhuǎn)作用下，強(qiáng)制性通過(guò)篩網(wǎng)而制成顆粒的專(zhuān)用設(shè)備。,圖15 搖擺式制粒機(jī),第二部分 顆粒劑,本機(jī)用于制藥、食品、沖劑、化工、固體飲料等行業(yè)，將攪拌好的物料制成所需顆粒，特別適用對(duì)粘性較高的物料。,圖16 旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī),第二部分 顆粒劑,在同一封閉容器內(nèi)完成，干混-濕混-制粒，工藝縮減，,圖18 高速混合制粒機(jī),第二部分 顆粒劑,又稱(chēng)流化噴霧制粒機(jī)或沸騰制機(jī),原理（動(dòng)畫(huà)流化制粒）利用物料粉末粒子，在原料容器(流化床)中呈環(huán)形流化狀態(tài)，受到經(jīng)過(guò)凈化后的加熱空氣預(yù)熱和混合，將粘合劑溶液霧化噴入，使若干粒子聚集成含有粘合劑的團(tuán)粒，由于熱空氣對(duì)物料的不斷干燥，使團(tuán)粒中水分蒸發(fā)，粘臺(tái)劑凝固，此過(guò)程不斷重