1、對乙酰氨基酚片的制備一、實驗?zāi)康?. 掌握對乙酰氨基酚片的制備方法2. 熟悉濕法制粒的操作3. 了解片劑處方分析二、實驗原理片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀固體制劑，不同的輔料有不同的功能。通常片劑輔料由稀釋劑，黏合劑，崩解劑及潤滑劑等構(gòu)成。處方設(shè)計時應(yīng)根據(jù)不同的需求選擇適宜的輔料和用量。制軟材時使軟材達到“握之成團，觸之即散”并以握后掌上不粘粉為度。片重計算：片重=干顆粒重+壓片前加入輔料重應(yīng)壓片數(shù)三、實驗儀器與材料儀器：單沖壓片機，片劑四用儀，分析天平，普通天平，烘箱電爐，藥篩（80目，120目），尼龍篩（14目，16目），乳缽，搪瓷盤等材料：對乙酰氨基酚，干淀粉，硬脂酸鎂，蒸餾水

2、，硫脲等四、實驗內(nèi)容1. 對乙酰氨基酚片劑處方對乙酰氨基酚 25g干淀粉 0.75g淀粉漿用淀粉 2g硫脲 0.025g硬脂酸鎂 1.7g共制 50片2. 淀粉漿的制備將硫脲溶于適量溫水中，加入淀粉，攪拌，使淀粉分散成均勻的混懸液，及時加入沸水不斷攪拌成糊狀（淀粉與總用水量之比約為1:2）3. 對氨基酚片劑制備A 混合：將對乙酰氨基酚粉末和干淀粉用等量遞增混合法混合均勻，加入熱的淀粉漿制成“手握成團，輕壓即散”的軟材。B 制粒：用14目尼龍篩制粒。C 干燥：將制得的濕顆粒在60左右鼓風(fēng)干燥約4-5hD 整粒：干燥顆粒用16目尼龍篩整粒，與硬脂酸鎂混勻。E 壓片：以12mm沖模壓片，即得。五、操

3、作注意A.對乙酰氨基酚的結(jié)晶不適于直接制粒，往往在壓片過程中導(dǎo)致裂片，故必須粉碎成細粉，有利于黏合劑與粉末表面直接接觸而制成堅實的顆粒。B.根據(jù)經(jīng)驗，本品的原料色澤一般是反應(yīng)本品的穩(wěn)定性及制粒過程難易的重要因素，凡色澤不潔白，甚至帶暗紅色的原料，顆粒的機械強度大，壓片時易產(chǎn)生斑點及崩解度不合格，露置空氣易于變色。C.制粒時所用淀粉漿濃度不易過低，一般應(yīng)采用30-50。這樣高濃度的漿糊不易成熟，特別是在將淀粉分散時要用溫水，水溫的掌握很重要，夏天約40左右，冬天60-70左右。低濃度的淀粉漿制的顆粒，壓片時易于產(chǎn)生裂片，同時壓片時間要相應(yīng)延長；在制粒時亦要注意將顆粒制得緊一些。D.干燥時顆粒要鋪的薄厚均勻，厚度約為2.5cm，干燥時中間翻動一次，干燥溫度不宜超過60，溫度過高，對乙酰氨基酚易分解。干粒水分控制在1-2左右。E.壓片前以干粒總重計算片重。F.剛壓好的藥片表面有較多靜電，靜電壓很高，將此藥片置絕緣的盛器中，靜電積累高，在空氣濕度低時，靜電不易消失，肉體接觸時，偶有心悸之感，靜電使藥片表面吸附較多的粉末，放置在空間一天后自行脫落。G.處方中硫脲做抗氧劑，一般水溶液中應(yīng)用濃度