1、理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范2009年2月,節(jié)日快樂,基礎(chǔ)知識(shí),第一節(jié) 常用術(shù)語和定義1.1 管理術(shù)語1.2 技術(shù)術(shù)語第二節(jié) 法定計(jì)量單位2.1 法定計(jì)量單位的構(gòu)成2.2 法定計(jì)量單位的使用規(guī)則2.3 基本單位的定義第三節(jié) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)3.1 隨機(jī)變量的基本概念3.2 隨機(jī)變量的數(shù)字特征3.3 隨機(jī)變量的基本定理3.4 三種常見隨機(jī)變量的概率分布及其數(shù)字特征第四節(jié) 抽樣技術(shù)4.1 全數(shù)檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)4.2 抽樣檢驗(yàn)的基本概念4.3 計(jì)數(shù)抽樣和計(jì)量抽樣簡介4.4 驗(yàn)收抽樣和監(jiān)督抽樣簡介4.5 抽樣方法簡介,基礎(chǔ)知識(shí),第五節(jié) 數(shù)據(jù)處理和測量誤差5.1 數(shù)據(jù)處理5.2 測量誤差第六節(jié) 測量不確定度6.1 測量

2、不確定度和標(biāo)準(zhǔn)不確定度6.2 測量不確定度的A類、B類評(píng)定及合成6.3 擴(kuò)展不確定度和包含因子6.4 測量不確定度的評(píng)定和報(bào)告6.5 測量誤差與測量不確定度第七節(jié) 不確定度原理和應(yīng)用7.1 測量不確定度的意義7.2 測量不確定度的評(píng)定7.3 檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用不確定度的幾項(xiàng)規(guī)定7.4 應(yīng)用實(shí)例,質(zhì)量管理體系概要,第四節(jié) 管理要求4.1 組織4.2 管理體系4.3 文件控制4.4 要求、標(biāo)書和合同評(píng)審4.5 檢測校準(zhǔn)工作分包4.6 采購服務(wù)與供給4.7 對(duì)客戶的服務(wù)4.8 投訴4.9 不合格檢測校準(zhǔn)工作的控制4.10 改進(jìn)4.11 糾正措施4.12 預(yù)防措施4.13 記錄控制4.14 內(nèi)部審核4.1

3、5 管理評(píng)審,第五節(jié) 技術(shù)要求5.1 總則5.2 人員5.3 設(shè)施和環(huán)境5.4 檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.5 設(shè)備5.6 測量溯源性5.7 抽樣5.8 檢測和校準(zhǔn)樣品的處置5.9 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.10 結(jié)果報(bào)告,GB/T 27025 ：2008檢測與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 ISO/IEC17025:2005 CNAS/CL01：2005 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則 CNAS/CL10：2006 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明 CNAS/CL09：2006實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明,實(shí)驗(yàn)室管理及控制的通用要求,GB/T 27401實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 動(dòng)物

4、檢疫 GB/T 27402實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 植物檢疫 GB/T 27403實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品分子生物學(xué)檢測 GB/T 27404實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品理化檢測 GB/T 27405實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測 GB/T 27406實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品毒理學(xué)檢測 該系列國家標(biāo)準(zhǔn)已于2008年5月4日發(fā)布，于2008年10月1日實(shí)施。,中國合格評(píng)定認(rèn)可中心組織有關(guān)單位建立一系列與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的、可操作性強(qiáng)的食品理化、食品分子生物學(xué)、食品毒理學(xué)、食品微生物、動(dòng)物檢疫、植物檢疫等六個(gè)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范的國家標(biāo)準(zhǔn),管理要素,1、組織 實(shí)驗(yàn)室或其母體組織能承擔(dān)法律責(zé)任； 實(shí)驗(yàn)室有

5、滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和三個(gè)相關(guān)方要求的承諾； 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系覆蓋相應(yīng)設(shè)施和場所； 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室還開展其他工作時(shí)，必須檢查實(shí)驗(yàn)室有無措施保證其公正性； 有措施保證其公正性、判斷獨(dú)立性，保護(hù)客戶的機(jī)密和所有權(quán)； 實(shí)驗(yàn)室的職能分配表和崗位職責(zé)、權(quán)力及相互關(guān)系 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管有直接渠道與決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者接觸； 質(zhì)量監(jiān)督員的資格和能力要滿足要求，能保證監(jiān)督的充分性和有效性。,管理要素,2、管理體系 2.1 管理體系是“建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系”。 建立體系的總體要求： 所建立的質(zhì)量管理體系必須與自己的活動(dòng)范圍相適應(yīng)。要根據(jù)自身的情況建立質(zhì)量管理體系。 實(shí)驗(yàn)室要將其政策、制度、計(jì)劃、程

6、序和指導(dǎo)書形成文件，并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。 實(shí)驗(yàn)室將體系文件傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審。,管理要素,2、管理體系 2.2 實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施管理體系所要達(dá)到的方針和目標(biāo)。這些總體目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中闡明并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審。 2.3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。,管理要素,2、管理體系 2.4 管理體系文件的構(gòu)成要求 實(shí)驗(yàn)室體系文件一般分成四層或三層 第一層，質(zhì)量手冊(cè)：根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)描述管理體系要素要求與職責(zé)及途徑。質(zhì)量手冊(cè)就好比是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的憲法，它規(guī)

7、定了實(shí)驗(yàn)室管理體系中所涉及的25個(gè)要素的原則性運(yùn)行要求。 第二層，程序文件：描述實(shí)施管理體系要素所涉及到的重要活動(dòng)為什么做、做什么、誰來做、何時(shí)做、何地做等。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，程序文件就好比是隸屬于憲法下的各個(gè)獨(dú)立的法律法規(guī)，規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室工作人員做這項(xiàng)工作時(shí)該遵守哪些規(guī)定，必須按照怎樣的程序去做好這項(xiàng)工作。 第三層，作業(yè)指導(dǎo)書：某個(gè)具體作業(yè)的指導(dǎo)文件?；卮鹑绾巫龅膯栴}，規(guī)定關(guān)鍵的作業(yè)方法、過程、操作要領(lǐng)、注意事項(xiàng)等，由具體操作人員使用。如設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備指導(dǎo)、檢測方法細(xì)則等。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，作業(yè)指導(dǎo)書就好比是每個(gè)獨(dú)立的法律法規(guī)下的實(shí)施細(xì)則，它清楚地規(guī)定了做這項(xiàng)工作應(yīng)該如何一步步地去做，有哪些具體

8、的操作步驟和注意事項(xiàng)。 第四層，記錄：體現(xiàn)執(zhí)行某項(xiàng)工作的過程和執(zhí)行的結(jié)果，可以通過表格、簽名、原始記錄、報(bào)告等表現(xiàn)。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，記錄是完成每項(xiàng)具體工作的信息即時(shí)記錄，可以起到結(jié)果的追溯和重現(xiàn)的作用。,管理要素,3、文件控制 文件控制是指對(duì)文件的編制、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、標(biāo)識(shí)回收、和作廢等過程活動(dòng)的管理。 3.1 文件的分類 內(nèi)部文件：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編制、發(fā)布的組成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的所有文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)計(jì)劃、質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)記錄（包括檢驗(yàn)原始記錄）、實(shí)驗(yàn)室自制方法等。 外部文件：指來自于實(shí)驗(yàn)室外部對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)有影響或有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。

9、包括各國政府或組織有關(guān)法律、法令或法規(guī)文件；實(shí)驗(yàn)室上級(jí)部門有關(guān)指導(dǎo)性、指令性文件；認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)技術(shù)性和管理性文件；國際或國內(nèi)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；客戶提供的檢驗(yàn)方法；來自于有關(guān)實(shí)驗(yàn)室或組織的非標(biāo)準(zhǔn)方法等。,管理要素,3、文件控制 3.2 文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布 每一類文件都應(yīng)規(guī)定其編制、審核和批準(zhǔn)權(quán)限，由授權(quán)人員進(jìn)行審核并批準(zhǔn)和發(fā)布。 3.3文件的發(fā)放 受控文件應(yīng)實(shí)施唯一性標(biāo)識(shí)：該標(biāo)識(shí)包括發(fā)布日期和 /或修訂標(biāo)識(shí)、頁碼、總頁數(shù)或標(biāo)識(shí)文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。 文件管理員授權(quán)對(duì)文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、登記、發(fā)放、回收和處理，并負(fù)責(zé)對(duì)各個(gè)崗位的文件變更、使用等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，以確保相應(yīng)崗位的人員或活動(dòng)場所都能得到受控

10、文件的有效版本。應(yīng)編制本部門的受控文件清單作廢文件清單 文件發(fā)放/回收登記表 3.4 文件的更改：文件更改通知單 3.5失效文件的處理,管理要素,4、要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 要求是指客戶提出的“明示的、通常是隱含的或必須履行的需求或期望”。 標(biāo)書是實(shí)驗(yàn)室對(duì)某一項(xiàng)目，依據(jù)一定標(biāo)準(zhǔn)，提出的報(bào)盤，供客戶選擇，決定成否的依據(jù)。 合同是指實(shí)驗(yàn)室與客戶之間一任何方式傳遞的、雙方同意形成民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。 合同一發(fā)成立，就具有法律效力。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室而言，合同是實(shí)驗(yàn)室與客戶雙方達(dá)成的技術(shù)服務(wù)協(xié)議。,管理要素,4、要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 在GB/T27404中將合同評(píng)審、抽樣、樣品的處置、方法及方法確認(rèn)、檢

11、測和分包、數(shù)據(jù)處理與控制、結(jié)果報(bào)告都?xì)w類為實(shí)驗(yàn)室檢測過程控制的關(guān)鍵因素 合同評(píng)審?fù)ǔ７譃槿N情況來考慮： （1）對(duì)常規(guī)或簡單工作的評(píng)審，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)合同工作的人員（應(yīng)授權(quán)）注明日期并加以標(biāo)識(shí)即可。 （2）重復(fù)性常規(guī)工作，如果客戶要求不變，則只需在初期調(diào)查階段、或在與客戶總協(xié)議項(xiàng)下對(duì)持續(xù)進(jìn)行常規(guī)工作合同批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評(píng)審， （3）對(duì)于新的、復(fù)雜的或高要求的檢測工作，需進(jìn)行復(fù)雜細(xì)致的評(píng)審，且需保存較全面的記錄。,管理要素,4、要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 當(dāng)合同涉及分包項(xiàng)目時(shí)，合同評(píng)審應(yīng)考慮被分包出去的所有工作。 對(duì)合同的任何偏離應(yīng)與客戶進(jìn)行溝通，并在溝通前策劃解決問題的方案，以便于尋求共同認(rèn)可的方法。如實(shí)

12、驗(yàn)室在接受檢測樣品并開始檢測后經(jīng)常會(huì)發(fā)生事先與客戶商定的檢測方法不適用于檢測的樣品，也有可能會(huì)發(fā)生由于檢測所需試劑藥品變質(zhì)分解不能使用，或發(fā)生儀器設(shè)備故障等問題，以致造成實(shí)驗(yàn)室不能履行當(dāng)初與客戶達(dá)成的檢測合同，需要采取更換檢測方法、重新購置試劑藥品、推遲檢測完成時(shí)間的措施，這樣就需要征得客戶的同意修改合同。當(dāng)然，有時(shí)候也會(huì)由于客戶的關(guān)系需要修改合同，如客戶臨時(shí)增減檢測項(xiàng)目、調(diào)換檢測樣品或更換檢測標(biāo)準(zhǔn)等。上述這些的合同修改，應(yīng)重復(fù)同樣的合同評(píng)審過程，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的有關(guān)人員。,管理要素,5、檢測和校準(zhǔn)的分包 分包是指在承擔(dān)任務(wù)過程中，由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫

13、時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議），即由于檢測設(shè)備、檢測技術(shù)或檢測人員的原因限制，暫時(shí)不具備檢測條件和檢測能力而不能開展某項(xiàng)目的檢測時(shí) ，而需委托另外的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的活動(dòng)。 當(dāng)需要將檢測工作分包時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分包給合格的分包方，并保存所有合格分包方的記錄及注冊(cè)資料。若分包方獲得了簽署國際或區(qū)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，并且分包項(xiàng)目包括在認(rèn)可范圍內(nèi)，則分包方獲得認(rèn)可的證書和認(rèn)可的檢測能力范圍是比較好的證明記錄;如果分包方?jīng)]有或者暫時(shí)不能提供上述證明記錄，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過調(diào)查研究、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、盲樣測試、評(píng)審等方式提供滿意的證據(jù)證明分包方的能力。,6、服務(wù)和

14、供應(yīng)品的采購 要保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，在檢測環(huán)節(jié)中采購和供應(yīng)服務(wù)的質(zhì)量也是影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素之一。 采購服務(wù)可包括： 影響檢測質(zhì)量的計(jì)量校準(zhǔn)、檢定服務(wù)； 影響檢測質(zhì)量的設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)工作； 影響檢測質(zhì)量的設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修； 影響檢測質(zhì)量的人員的培訓(xùn)教育工作。 采購供應(yīng)可包括： 檢測工作使用的測試設(shè)備、輔助設(shè)備和測量器具； 檢測工作使用的試劑、易耗品。,管理要素,6、服務(wù)和供應(yīng)品的采購 實(shí)驗(yàn)室要確保所購買的、影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和易耗品，在經(jīng)檢查或確認(rèn)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才能投入使用。 選擇的服務(wù)應(yīng)符合規(guī)定的要求。 應(yīng)保存

15、有關(guān)符合性檢查的記錄。這里的符合性檢查不應(yīng)該僅僅做普通的數(shù)量清點(diǎn)和標(biāo)簽核對(duì)，而應(yīng)該采取相應(yīng)的技術(shù)手段來證明實(shí)驗(yàn)室所尋求的采購服務(wù)和供給的質(zhì)量不會(huì)影響的檢測的結(jié)果，如通過儀器測試、化學(xué)反應(yīng)等手段來得到質(zhì)量評(píng)價(jià)的證據(jù)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)購買的元素標(biāo)準(zhǔn)品，在驗(yàn)收過程中，除了核對(duì)名稱、數(shù)量、純度、有效期等之外，還要采用儀器測試，將其與原有標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照等手段加以驗(yàn)證、評(píng)價(jià)。,管理要素,6、服務(wù)和供應(yīng)品的采購 實(shí)驗(yàn)室采購文件在發(fā)布之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。采購文件的內(nèi)容可包括：供給和易耗品的型式、類別、等級(jí)、規(guī)格、圖紙、檢查指南、以及表明檢測結(jié)果可被接受的技術(shù)條件，如果是采購服務(wù)，也可以提出對(duì)提供服務(wù)的人員資

16、格能力水平的要求，以及對(duì)提供服務(wù)或供給的組織應(yīng)滿足的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（例如符合ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)等）等要求。如果實(shí)驗(yàn)室自身不履行采購的過程，實(shí)驗(yàn)室就應(yīng)該向執(zhí)行采購過程的部門提出明確的采購要求文件，可以包括提供采購物品的部門、類別和等級(jí)規(guī)格等。,管理要素,7、服務(wù)客戶 為了向客戶提供足夠的信任，以表明實(shí)驗(yàn)室能夠滿足客戶所提出的質(zhì)量要求 。實(shí)驗(yàn)室需要向顧客提供其執(zhí)行檢測過程的各個(gè)環(huán)節(jié)是有能力完成的證據(jù)。 客戶信息的收集：客戶名稱、電話、傳真、地址、郵編、電子信箱、聯(lián)系人等，建立客戶檔案。 與客戶的溝通與合作：通過全面的交流合作，可以深入了解客戶明示或潛在的要求，保證服務(wù)有效和到位。

17、如提供客戶所需的技術(shù)方面的建議和指導(dǎo)，根據(jù)客戶需要對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和說明；解釋測試工作中的質(zhì)量問題；把檢測過程中的任何延誤或重要偏離通知客戶；在保護(hù)其他客戶機(jī)密的前提下，同時(shí)有措施保證客戶的安全的前提下，允許客戶或客戶代表進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其所進(jìn)行的檢測工作。 征求客戶意見 ：采取不定期走訪、向客戶發(fā)放客戶征求意見表、征求意見函、客戶滿意度調(diào)查等方式，收集來自客戶的反饋意見，上報(bào)管理評(píng)審，使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)質(zhì)量管理體系、檢測活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)。,管理要素,8、投訴 投訴的受理 對(duì)于客戶的投訴實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)該接受，但是由于情況各有不同，接受不等于一定受理，一旦受理就必須有后續(xù)的

18、措施。直至將處理意見反饋回原來的投訴者，才算閉合這一處理過程。 投訴的調(diào)查： 投訴的處理： 經(jīng)調(diào)查核實(shí)，已對(duì)客戶造成損害的投訴，應(yīng)按不符合檢測工作控制程序要求處理，盡量挽回和降低對(duì)客戶造成的損失和影響，需采取糾正措施的按糾正措施控制程序處理。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)將處理意見答復(fù)投訴方，并聽取投訴人對(duì)處理的意見，盡量做到讓投訴方滿意。對(duì)經(jīng)調(diào)查確非實(shí)驗(yàn)室責(zé)任的，實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)耐心地向投訴方進(jìn)行解釋和說明，以消除誤會(huì)。 若客戶對(duì)投訴的處理仍有疑問或不滿意時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)耐心作出解釋和答復(fù)，并告知客戶進(jìn)一步向上級(jí)部門投訴的程序。,管理要素,9、不符合檢測工作的控制 “不符合”就是“未滿足要求”。這里的要求包括標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)

19、程的要求、程序的要求、客戶的要求等。 1、不符合工作分類：a、嚴(yán)重不符合項(xiàng)：經(jīng)檢查評(píng)定為體系運(yùn)行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或直接影響到報(bào)告質(zhì)量的不符合活動(dòng)；b、一般不符合項(xiàng)：個(gè)別或少量偏離文件規(guī)定程序，對(duì)報(bào)告質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不符合活動(dòng)； 2、不符合項(xiàng)的識(shí)別： 3、不符合項(xiàng)的評(píng)價(jià)和處置 ：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人完成 4、不符合工作的控制：實(shí)驗(yàn)室要對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，證實(shí)不符合工作的影響因素已消除，報(bào)請(qǐng)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后恢復(fù)工作。若采用糾正措施消除不了不符合工作的因素，則通知客戶取消工作。,管理要素,10、改進(jìn) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)堅(jiān)持體系的持續(xù)改進(jìn)，不斷提高體系的有效性和效率，更好地服務(wù)于客戶和社會(huì)

20、。這種改進(jìn)通?？砂匆韵峦緩竭M(jìn)行： 日常漸進(jìn)的改進(jìn)，管理體系運(yùn)行中的日常漸進(jìn)的改進(jìn)，按內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施組織實(shí)施。如利用審核結(jié)果來不斷發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)、利用糾正和預(yù)防措施避免不符合工作的發(fā)生及再次發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室在管理體系的建立和運(yùn)行過程中應(yīng)關(guān)注日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動(dòng)。 重大項(xiàng)目的改進(jìn)，管理體系運(yùn)行中的重大項(xiàng)目的改進(jìn)，常由實(shí)驗(yàn)室最高管理者批準(zhǔn)立項(xiàng)，技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃并組織實(shí)施。 通過在管理評(píng)審活動(dòng)中對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的調(diào)整，對(duì)管理體系的全面評(píng)價(jià)來實(shí)施對(duì)管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。,管理要素,11、糾正措施 糾正的定義:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的活動(dòng)或措施?！凹m正”實(shí)際對(duì)不合格工作

21、所進(jìn)行的處置?？梢岳斫鉃閼?yīng)急措施或補(bǔ)救措施。 糾正措施的定義:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望的情況的原因所采取的措施。采取糾正措施的目的在于防止問題再發(fā)生。 糾正措施程序的關(guān)鍵是調(diào)查分析并確定發(fā)生問題的根本原因，原因分析的質(zhì)量直接影響糾正措施的有效性，若不經(jīng)調(diào)查分析以確定產(chǎn)生問題的根本原因，而僅對(duì)表面原因進(jìn)行糾正，則無法保證消除問題并防止問題的再次發(fā)生，達(dá)不到糾正措施的真正目的。 需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇最有可能消除問題并防止問題的再次發(fā)生的措施。執(zhí)行的糾正措施需要充分考慮措施執(zhí)行過程中所達(dá)到的效果，而不能就事論事地走過場。,管理要素,11、糾正措施 有

22、的不符合工作是偶然發(fā)生的，對(duì)檢測結(jié)果和管理體系影響很小，則可以僅采取立即糾正而不需要采取糾正措施。 糾正措施選擇的力度應(yīng)與問題的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)性相適應(yīng)。應(yīng)綜合全面考慮。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將準(zhǔn)備采取的糾正措施而導(dǎo)致操作程序的任何變更制定成文件（執(zhí)行文件控制程序），而后再具體實(shí)施。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和監(jiān)控，以確保糾正措施的有效性。對(duì)于取得預(yù)期效果的糾正措施，應(yīng)在管理體系中原有關(guān)文件或規(guī)定予以修改或補(bǔ)充完善。 當(dāng)不符合或偏離的性質(zhì)比較嚴(yán)重，導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合其政策和程序產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行一次附加審核。附加審核通常是在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行，目的是保證糾正措施的有效性。

23、,管理要素,12、預(yù)防措施 預(yù)防措施定義為“為消除潛在的不符合或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施”。其目的是防止問題發(fā)生。 可以在執(zhí)行糾正措施的過程中，強(qiáng)調(diào)舉一反三、融會(huì)貫通 ,應(yīng)根據(jù)某一環(huán)節(jié)、某一問題的出現(xiàn) , 以此聯(lián)系其它環(huán)節(jié)、其它崗位考慮是否存在類似問題 ,并采取預(yù)防措施，以求改進(jìn)、完善和提高。 一個(gè)潛在不符合可能是由若干個(gè)原因引起的，預(yù)防措施往往涉及多方因素、多個(gè)部門，需各方協(xié)調(diào)運(yùn)作，才能保證經(jīng)濟(jì)而有效。因此實(shí)施預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)制定預(yù)防措施計(jì)劃，并對(duì)該計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控。目的是充分利用改進(jìn)的機(jī)會(huì)，達(dá)到最經(jīng)濟(jì)的最佳預(yù)防效果。采取預(yù)防措施的力度應(yīng)與問題的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 對(duì)數(shù)據(jù)

24、的分析，特別是趨勢分析和風(fēng)險(xiǎn)分析，質(zhì)量控制圖以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析是采取預(yù)防措施的基礎(chǔ)。,管理要素,13、記錄的控制 記錄的定義是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。它應(yīng)對(duì)“已完成的活動(dòng)”從開始，直到其結(jié)束的全過程運(yùn)作進(jìn)行記錄；或?qū)Α斑_(dá)到的結(jié)果”。從初始啟動(dòng)條件直到結(jié)果產(chǎn)生的全過程操作進(jìn)行記錄，以證實(shí)活動(dòng)的規(guī)范、結(jié)果的可靠。記錄是對(duì)整個(gè)活動(dòng)追溯的唯一證據(jù)。 記錄的分類： 質(zhì)量記錄：包括內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施、客戶服務(wù)、投訴、采購供應(yīng)服務(wù)商評(píng)價(jià)和采購驗(yàn)收、分包實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)及評(píng)價(jià)等的記錄。 技術(shù)記錄：包括檢測過程中的原始觀察數(shù)據(jù)、內(nèi)外部測試報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書、檢測原始記

25、錄、人員培訓(xùn)考核記錄、設(shè)備使用記錄、儀器校準(zhǔn)證書、檢測質(zhì)量控制活動(dòng)記錄等。,管理要素,13、記錄的控制 記錄的要求 檢測的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在工作時(shí)予以記錄，記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素和復(fù)現(xiàn)檢測過程。 原始記錄采用統(tǒng)一的格式，記錄的內(nèi)容應(yīng)符合記錄的管理程序的要求，不用鉛筆，統(tǒng)一用簽字筆或鋼筆。 原始記錄的數(shù)值單位必須采用法定計(jì)量單位，原始記錄的有效數(shù)字應(yīng)與檢測方法和儀器設(shè)備的精密度一致。數(shù)字修約按照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。 每項(xiàng)檢測記錄應(yīng)有足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響，保證能在盡可能接近原條件的情況下復(fù)現(xiàn)。 記錄應(yīng)包括各項(xiàng)檢測的人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)記。 審核人員不得更改原始數(shù)

26、據(jù)。對(duì)原始數(shù)據(jù)有懷疑時(shí)，可以拒絕簽字，讓測量者重新檢測。 記錄不能隨意修改，不得涂改，可以劃改，在錯(cuò)誤處劃一刪改橫線，然后在其周圍填寫正確的數(shù)值并在劃改處簽名。 對(duì)計(jì)算機(jī)（含自動(dòng)化設(shè)備）的電子存儲(chǔ)記錄也要采取同等的措施做好修改記錄，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失和改動(dòng)。,管理要素,13、記錄的控制 記錄的保存和取閱 實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)記錄的性質(zhì)和產(chǎn)生的作用，明確規(guī)定不同記錄的保存方式、保存期限和保管崗位。記錄的保存期限常分為永久保存（如基建資料、資質(zhì)認(rèn)定資料、收藏性資料等）；長期保存（如設(shè)備檔案、人員檔案、檢測標(biāo)準(zhǔn)的方法確認(rèn)或重要技術(shù)資料）；短期或規(guī)定期限保存（檢測原始記錄、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行檢查記錄等）。 存放方

27、式應(yīng)便于查閱，并注意記錄的保密。記錄管理者應(yīng)對(duì)記錄的存取進(jìn)行檢查驗(yàn)收,制定查閱、使用人員的范圍和允許查閱的審批規(guī)定和取用手續(xù)。 應(yīng)建立程序來保護(hù)備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改,管理要素,14、內(nèi)部審核 內(nèi)部審核是確定質(zhì)量體系及其各要素的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件相符合;質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹，并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的、系統(tǒng)的獨(dú)立的審查 內(nèi)部審核是一項(xiàng)有計(jì)劃的活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管通常在年初做出本年度的內(nèi)部審核時(shí)間表和計(jì)劃，并按照內(nèi)部審核程序組織實(shí)施。內(nèi)部審核的周期通常為一年?？杉性谝欢螘r(shí)間內(nèi)進(jìn)行，也可滾動(dòng)進(jìn)行，但全年應(yīng)覆蓋管理體系的所有要素、所

28、有部門和所有檢測活動(dòng)，也可重點(diǎn)審核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證有影響的活動(dòng)。當(dāng)發(fā)生不符合測試工作或重大投訴等嚴(yán)重問題時(shí)，可以隨時(shí)開展內(nèi)審活動(dòng)。,管理要素,14、內(nèi)部審核 內(nèi)部審核提出:質(zhì)量負(fù)責(zé)人年初制定內(nèi)部審核年度計(jì)劃，明確審核依據(jù)、審核范圍及審核時(shí)間，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施 。 內(nèi)部審核的準(zhǔn)備 ：質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)部審核年度計(jì)劃規(guī)定的審核時(shí)間和審核內(nèi)容，指定內(nèi)審組長，選派內(nèi)審員；制定內(nèi)部審核日程表，提前3天通知被審核部門； 內(nèi)審組成員編制各自使用的內(nèi)部核查表，并提交內(nèi)審組長批準(zhǔn)。 內(nèi)部審核的實(shí)施：內(nèi)審組成員按照內(nèi)部審核日程表和內(nèi)部核查表實(shí)施現(xiàn)場審核，在形式上可采用但不限于提問、交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場

29、、檢查記錄等收集證據(jù)的方式 ；現(xiàn)場審核結(jié)束后，確定不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng) 。編制內(nèi)部審核報(bào)告 內(nèi)部審核的后續(xù)工作：有關(guān)責(zé)任人員應(yīng)根據(jù)不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)報(bào)告分析原因，提出整改方案，并提交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。內(nèi)審員跟蹤審核活動(dòng)，驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。,管理要素,15、管理評(píng)審 管理評(píng)審是“由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀與適應(yīng)性所進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)”。是“為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)”。 管理評(píng)審的對(duì)象：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系的整體。 管理評(píng)審的目的：是通過評(píng)審確保實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，并保持質(zhì)量體系的運(yùn)行的有效性及

30、情況變化后的適應(yīng)性，提高市場競爭能力。 管理評(píng)審的任務(wù)是確保質(zhì)量體系運(yùn)行的質(zhì)量，能動(dòng)地調(diào)動(dòng)調(diào)控體系的適應(yīng)性和有效性。 管理評(píng)審的典型周期為每12個(gè)月一次 管理評(píng)審與內(nèi)部審核的方式有不同，除了在管理評(píng)審過程中由各個(gè)評(píng)審信息的輸入方提供評(píng)價(jià)意見外，也可對(duì)某些不確定的具體問題返回實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場再做確認(rèn)，如實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件、設(shè)備配置等方面的不足等。,管理要素,15、管理評(píng)審 評(píng)審所需資料 提交資料部門/人員 質(zhì)量方針的適用性，質(zhì)量目標(biāo)完成情況 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 管理體系文件的有效性和適用性 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 內(nèi)審報(bào)告 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 客戶反饋分析報(bào)告 業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人 質(zhì)量控制活動(dòng)分析報(bào)告 技術(shù)負(fù)責(zé)人 工作量及工作范圍變化情況

31、報(bào)告 技術(shù)負(fù)責(zé)人 人員培訓(xùn)情況分析報(bào)告 技術(shù)負(fù)責(zé)人 外部服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量狀況分析報(bào)告 辦公室負(fù)責(zé)人 設(shè)施設(shè)備狀況分析報(bào)告 各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制活動(dòng)結(jié)果報(bào)告 技術(shù)負(fù)責(zé)人 檢測方法適用性 技術(shù)負(fù)責(zé)人 糾正、預(yù)防措施實(shí)施狀況分析報(bào)告 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 改進(jìn)的建議： 各部門,管理要素,15、管理評(píng)審 管理評(píng)審要回答五個(gè)問題： 方針目標(biāo)是否適宜?需要調(diào)節(jié)哪些方面以適應(yīng)社會(huì)需求和實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展戰(zhàn)略 組織結(jié)構(gòu)和管理職責(zé)是否協(xié)調(diào)和適宜? 各項(xiàng)程序文件制定的是否合理、有效?是否需要增減或修改？ 過程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬闪宋募?過程是否被充分展開,并按文件要求貫徹執(zhí)行?預(yù)期結(jié)果是否達(dá)到?過程是否

32、有效? 資源（包括人力、物力、財(cái)力、設(shè)施、技術(shù)、方法等）是否配置得當(dāng)和充分？能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求？ 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的措施。管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施，同時(shí)管理層還應(yīng)保證實(shí)施這些措施時(shí)需要的資源提供。在管理評(píng)審結(jié)束后，應(yīng)對(duì)管理評(píng)審中提出的改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤檢查，以便盡快地落實(shí)和取得效果。,管理要素,1、總則 總則給出了技術(shù)要求中的關(guān)鍵內(nèi)容，它們是直接影響結(jié)果質(zhì)量的要素： 包括: 資源配置(5.2-人員，5.3設(shè)施和環(huán)境條件，5.5設(shè)備)；檢測/校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)過程的輸入(5.7抽樣,5.8檢測和校準(zhǔn)物品的處置)，實(shí)現(xiàn)過程的(5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法確

33、認(rèn)，5.6測量的溯源性)。 5.9是監(jiān)控手段；5.10是最終結(jié)果的體現(xiàn)。 上述因素對(duì)總的測量不確定度的影響在各類檢測之間和各類校準(zhǔn)之間明顯不同。 在制定檢測方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時(shí)也應(yīng)考慮這些因素。,技術(shù)要素,2、人員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有良好職業(yè)素質(zhì)和技術(shù)水平的檢測人員、管理人員和其他輔助人員，人員數(shù)量應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模大小、工作任務(wù)量相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍，學(xué)歷結(jié)構(gòu)應(yīng)呈橄欖形，資歷年齡結(jié)構(gòu)應(yīng)均衡 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)需要設(shè)定其他組成人員： a 質(zhì)量監(jiān)督員； b 資料管理員； c 合同評(píng)審員； d 設(shè)備管理員； e 試劑管理員； f 抽/制樣人； g 樣品管理

34、員； h 檢測人員； i 報(bào)告審核簽發(fā)人。,技術(shù)要素,2、人員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)管理層崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位制定崗位職責(zé)工作描述，明確其任職資格、責(zé)任和權(quán)限，各類崗位人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)及考核合格，并有書面授權(quán)才能上崗。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定人員一覽表，內(nèi)容包括姓名、性別、年齡、學(xué)歷學(xué)位、學(xué)校專業(yè)、工作資力、職稱等等，實(shí)時(shí)更新，確保與現(xiàn)狀相符。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立技術(shù)人員檔案，保存技術(shù)人員的個(gè)人記錄，內(nèi)容包括： 學(xué)歷、學(xué)位、職稱證明和資格證書； 工作經(jīng)歷和業(yè)績描述（包括科研、論著、論文、獎(jiǎng)勵(lì)等）； 繼續(xù)教育及成績的記錄； 上崗證、授權(quán)書； 技能培訓(xùn)、能力考核和評(píng)定的記錄； 重大事故和差錯(cuò)的記錄。,技術(shù)要素,2、人員 實(shí)

35、驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、技術(shù)引進(jìn)和人員補(bǔ)充制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)的人員、崗位、內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、培訓(xùn)執(zhí)行部門 實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)分為在崗培訓(xùn)和外部培訓(xùn)。在崗培訓(xùn)可由工程師以上技術(shù)人員擔(dān)任技術(shù)指導(dǎo)，內(nèi)容包括大型精密分析儀器的操作、新項(xiàng)目的檢測技術(shù)等。外部培訓(xùn)包括參加外部舉辦的各種培訓(xùn)活動(dòng)，也可請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室外部專家為本實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)人員必須經(jīng)過上崗業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后授權(quán)上崗。 培訓(xùn)主辦部門或指導(dǎo)人員對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核并給予考核結(jié)果。培訓(xùn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)填寫培訓(xùn)考核記錄，并將記錄歸檔。 應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性,技術(shù)要素,3、設(shè)施和環(huán)境條件 對(duì)環(huán)境設(shè)施的要求是：用于檢測

36、/校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，應(yīng)有助于檢測/校準(zhǔn)的正確實(shí)施。關(guān)鍵點(diǎn)是內(nèi)外部環(huán)境不應(yīng)影響結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性 環(huán)境條件應(yīng)滿足三個(gè)方面的要求： 1.標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程的要求； 2.特殊精密儀器設(shè)備的需要； 3.操作人員本身的需要。 在相關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 當(dāng)需要在實(shí)驗(yàn)室外部場所進(jìn)行取樣或測試時(shí)，要特別注意工作環(huán)境條件，并做好現(xiàn)場記錄。 進(jìn)入和使用對(duì)檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)質(zhì)量有影響的的所有區(qū)域時(shí)，應(yīng)做出規(guī)定并加以控制。(控制不等于禁止) 應(yīng)制定內(nèi)務(wù)管理程序,技術(shù)要素,3、設(shè)施和環(huán)境條件 對(duì)食品理化實(shí)驗(yàn)室的要求： 設(shè)施配置：a.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測工作相適應(yīng)的基本設(shè)

37、施 b.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備處理緊急事故的裝置、器材和物品：煙霧自動(dòng)報(bào)警器、噴淋裝置、滅火器材、防護(hù)用具、意外傷害所需藥品。 環(huán)境條件:a. 儀器分析室的環(huán)境條件應(yīng)滿足儀器正常工作的需要，有溫濕度控制要求的儀器室應(yīng)進(jìn)行溫濕度記錄。b. 進(jìn)行感官評(píng)定和物理性能項(xiàng)目檢測場所、化學(xué)分析場所和試樣制備及前處理場所應(yīng)具備良好采光、有效通風(fēng)和適宜的室內(nèi)溫度，應(yīng)采取措施防止因?yàn)R出物、揮發(fā)物引起的交叉污染。c. 天平室須防震、防塵、防潮，保持潔凈。d. 放置烘箱、高溫電阻爐等熱源設(shè)備的房間應(yīng)具備良好的換氣和通風(fēng)。e. 試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、樣品存放區(qū)域應(yīng)符合其規(guī)定的保存條件，冷凍、冷藏區(qū)域應(yīng)進(jìn)行溫度監(jiān)控并做好記錄。,技術(shù)要素

38、,4、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 檢測方法的分類 標(biāo)準(zhǔn)方法包括： 國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO、WHO、UNFAO、CAC等； 國家（或區(qū)域性）標(biāo)準(zhǔn)：GB、EN、ANSI、BS、DIN、JIS、AFNOR、OCT等； 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化主管部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 非標(biāo)準(zhǔn)方法包括： 技術(shù)組織發(fā)布的方法：AOAC、FCC、藥典等； 科學(xué)文獻(xiàn)或期刊公布的方法； 儀器生產(chǎn)廠家提供的指導(dǎo)方法； 實(shí)驗(yàn)室制定的內(nèi)部方法。 允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法包括： 超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法； 經(jīng)過擴(kuò)充或更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。,技術(shù)要素,4、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 選擇檢測方法的基本原則： 1）實(shí)驗(yàn)室所用的方法應(yīng)滿足客戶的需要并

39、適用于所進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)。 2）應(yīng)優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家發(fā)布的方法； 3）確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本； 4）必要時(shí)，可用細(xì)則加以補(bǔ)充。 選擇檢測方法時(shí)應(yīng)特別注意： 采用的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)在進(jìn)行樣品檢測前通過實(shí)驗(yàn)確認(rèn)該標(biāo)準(zhǔn)方法的適用性； 如果客戶指定的方法不適用或已過時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶； 客戶未指定方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按方法選擇的基本原則和優(yōu)選順序向客戶推薦檢測方法并獲得客戶的確認(rèn)。 使用非標(biāo)方法時(shí),應(yīng)征得客戶的同意，并應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)。,技術(shù)要素,4、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn) 首次采用的標(biāo)準(zhǔn)方法，在應(yīng)用于樣品檢測前應(yīng)對(duì)方法的技術(shù)要素進(jìn)行驗(yàn)證。 驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法中未能詳述，但會(huì)影響檢測結(jié)果

40、處，應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編寫成作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)審核批準(zhǔn)后作為標(biāo)準(zhǔn)方法的補(bǔ)充。 方法驗(yàn)證有以下目的和意義： 確認(rèn)本實(shí)驗(yàn)室具備標(biāo)準(zhǔn)方法所需要的人力和物質(zhì)資源； 標(biāo)準(zhǔn)方法在本實(shí)驗(yàn)室的可操作性； 證實(shí)標(biāo)準(zhǔn)方法在本實(shí)驗(yàn)室條件下具體應(yīng)用于某一類分析對(duì)象能夠達(dá)到預(yù)期的分析目標(biāo)和要求； 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法在實(shí)際使用過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行改進(jìn)和完善，形成文件化的作業(yè)指導(dǎo)書作為標(biāo)準(zhǔn)方法的補(bǔ)充說明。,技術(shù)要素,4、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 如果缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，必須具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明書以及處置、準(zhǔn)備檢測校準(zhǔn)物品的指導(dǎo)書。 所有與實(shí)驗(yàn)室工作相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員

41、工取閱。 作業(yè)指導(dǎo)書一般分為四類: 1）方法類:檢測細(xì)則、大綱、指南等； 2）設(shè)備類：設(shè)備的使用說明書、操作規(guī)范； 3）樣品類：樣品的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)范； 4）數(shù)據(jù)類：觀測數(shù)據(jù)的位數(shù)、修約、異常數(shù)值的剔除以及不確定度的表征規(guī)范等。,技術(shù)要素,4、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 實(shí)驗(yàn)室編制作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)滿足5W1H原則，即任何作業(yè)指導(dǎo)書都須用不同的方式表達(dá)出： Where即在哪里使用此作業(yè)指導(dǎo)書； Who什么樣的人使用該作業(yè)指導(dǎo)書； What此項(xiàng)作業(yè)的名稱及內(nèi)容是什么； Why此項(xiàng)作業(yè)的目的是干什么； When 此項(xiàng)作業(yè)什么時(shí)候做； How如何按步驟完成作業(yè)。,技術(shù)要素,4、檢測和校準(zhǔn)方法及方

42、法的確認(rèn) 下列情況時(shí)，需要制訂非標(biāo)準(zhǔn)方法： 經(jīng)檢索無發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法和經(jīng)批準(zhǔn)使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法可供選用； 對(duì)現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)方法作較大改動(dòng)； 需要制定快速測試方法。 非標(biāo)方法包括：引用方法和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法 引用方法在使用前應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證，通常采用以下驗(yàn)證方法： 通過實(shí)驗(yàn)對(duì)方法的回收率、校準(zhǔn)曲線、精密度、測定低限、準(zhǔn)確度、提取效率、特異性等技術(shù)要素進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)； 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證； 與使用其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較； 與其他實(shí)驗(yàn)室結(jié)果進(jìn)行比對(duì)； 對(duì)方法的不確定度進(jìn)行評(píng)定。 內(nèi)部方法：應(yīng)檢索國內(nèi)外狀況，設(shè)計(jì)技術(shù)路線，明確預(yù)期達(dá)到的目標(biāo)，制定工作計(jì)劃，提出書面申請(qǐng)，報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)； 完成方法驗(yàn)證；完成作業(yè)指導(dǎo)書

43、的編寫。,技術(shù)要素,4、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法的控制： 允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，編制偏離標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可使用 以下列情況時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)方法允許偏離： 通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離（如試驗(yàn)條件適當(dāng)放寬，對(duì)操作步驟適當(dāng)簡化），以縮短檢測時(shí)間，且這種偏離已被證實(shí)對(duì)結(jié)果的影響在標(biāo)準(zhǔn)允許的范圍之內(nèi)； 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法中某一步驟采用新的檢測技術(shù)，能在保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確度的情況下，提高效率，或是能提高原標(biāo)準(zhǔn)方法的靈敏度和準(zhǔn)確度； 由于實(shí)驗(yàn)室條件的限制，無法嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法中所述的要求進(jìn)行檢測，不得不作偏離，但在檢測過程中同時(shí)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)加以對(duì)照，以抵消條件變化帶來的影響。,技

44、術(shù)要素,4、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 不確定度評(píng)定的要求: 檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有并應(yīng)用評(píng)測量不確定度的程序。 當(dāng)與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、或在用戶有要求時(shí)、或當(dāng)不確定度影響到限度的符合性時(shí)、當(dāng)測試方法中有規(guī)定或認(rèn)可委員會(huì)有要求時(shí)，檢測報(bào)告必須提供測量結(jié)果的不確定度。 檢測實(shí)驗(yàn)室在采用新的檢測方法前，應(yīng)制定相關(guān)項(xiàng)目的測量不確定度的評(píng)定方法 構(gòu)成不確定度的來源包括（但不限于）所用的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測物品的性能和狀態(tài)以及操作人員。,技術(shù)要素,5、設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測能力范圍及其測定方法標(biāo)準(zhǔn)所要求使用的全部器具、儀器設(shè)備和配件，包括抽樣工具、樣品制備和數(shù)據(jù)處理需用的儀

45、器設(shè)備和相關(guān)軟件，并有計(jì)劃地給予更新和補(bǔ)充。 儀器設(shè)備的技術(shù)特性應(yīng)覆蓋分析目的要求的測量范圍和測量不確定度，各種儀器的性能應(yīng)達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和儀器指標(biāo)的要求。 新設(shè)備到貨后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收、安裝和調(diào)試，確認(rèn)儀器性能達(dá)到指標(biāo)，核對(duì)配件與清單相符，方可簽字接收，并報(bào)告設(shè)備工程部。,技術(shù)要素,5、設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)匯總所有技術(shù)資料,填寫儀器設(shè)備登記表，認(rèn)真寫好驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。大型或重要的儀器設(shè)備應(yīng)以一臺(tái)一檔的方式建立設(shè)備檔案，這類設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、到貨日期、安裝調(diào)試日期、合同號(hào)、價(jià)值、安裝地點(diǎn)、主要性能指標(biāo)、保管和使用人員、操作規(guī)程、安全和維護(hù)檢修規(guī)程等。同類的多個(gè)小型計(jì)量器具（如：溫度

46、計(jì)）可建立一個(gè)檔案，集中存放相關(guān)材料。設(shè)備檔案應(yīng)包含該儀器設(shè)備的基本信息，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，由設(shè)備管理員統(tǒng)一存檔。 操作技術(shù)復(fù)雜的大型精密儀器應(yīng)放置在固定、合適的場所，配備符合要求的輔助設(shè)施，并有專人保管，做好日常維護(hù)和保養(yǎng)工作，使用人員應(yīng)經(jīng)過操作培訓(xùn)并取得上崗操作證 。 測量儀器應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定合格后才能投入使用。根據(jù)儀器的性能情況, 加貼儀器狀態(tài)標(biāo)志 。,技術(shù)要素,5、設(shè)備 對(duì)儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行“期間核查”。期間核查是指“在兩次校準(zhǔn)期間，通過核查標(biāo)準(zhǔn)所做的等精度的核查”。目的在于驗(yàn)證儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)維持情況。 期間核查主要是針對(duì)儀器設(shè)備性能不夠穩(wěn)定，波動(dòng)或漂移較大，被頻繁使用，經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場使用，或

47、在較差環(huán)境條件下使用。 在執(zhí)行設(shè)備的期間核查前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃，對(duì)檢定有效期內(nèi)的儀器設(shè)備進(jìn)行定期或不定期的核查。使用過程中，對(duì)儀器的技術(shù)指標(biāo)穿插校準(zhǔn)，以確保儀器處于良好狀態(tài)。 通?？刹捎靡韵路椒ㄟM(jìn)行儀器設(shè)備的核查校準(zhǔn)：儀器設(shè)備的零點(diǎn)校準(zhǔn)，自動(dòng)化設(shè)備的自檢；標(biāo)準(zhǔn)曲線法校準(zhǔn)；精密度試驗(yàn)校準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測試校準(zhǔn)；本室同類儀器的比對(duì)或室間同類儀器的比對(duì)；儀器說明書規(guī)定的方法或其他必要的校準(zhǔn)方法。 儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查后，應(yīng)對(duì)核查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，以求達(dá)到期間核查的目的，真正發(fā)揮期間核查的作用。對(duì)經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備的技術(shù)參數(shù)已經(jīng)發(fā)生較大偏離，可能導(dǎo)致測試結(jié)果不可靠時(shí)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處

48、理，直到經(jīng)驗(yàn)證恢復(fù)正常方可投入使用。,技術(shù)要素,6、測量溯源性 對(duì)測量溯源性的總要求是：對(duì)檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的用于檢測/校準(zhǔn)的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 溯源的目的就是保證在全國和世界的量值統(tǒng)一。這是貿(mào)易全球化和互認(rèn)的基礎(chǔ) 溯源性是指“通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性”。 對(duì)于儀器器皿的檢定/校準(zhǔn)，應(yīng)繪制溯源到國家基準(zhǔn)的量值傳遞框圖，確保實(shí)驗(yàn)室的量值溯源符合法定要求。,技術(shù)要素,6、測量溯源性 對(duì)檢測實(shí)驗(yàn)室，為確保其溯源性應(yīng)進(jìn)行以下工作： 1、

49、制定校準(zhǔn)計(jì)劃； 2、將所用設(shè)備分成溯源至SI單位、溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、溯源至協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或方法和與溯源無關(guān)四類； 3、按照計(jì)劃定期進(jìn)行校準(zhǔn)。 4、選擇適合的提供校準(zhǔn)服務(wù)的單位。 5、特別注意要遵守我國的計(jì)量法律法規(guī) 儀器設(shè)備應(yīng)由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量檢定部門檢定，計(jì)量部門無法檢定的儀器，由實(shí)驗(yàn)室按有關(guān)技術(shù)參數(shù)和要求制定自檢計(jì)量檢定規(guī)程，作為實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)指導(dǎo)書。 應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度,技術(shù)要素,6、測量溯源性 標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理 實(shí)驗(yàn)室配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液和工作溶液標(biāo)簽應(yīng)規(guī)范統(tǒng)一，標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)簽要注明名稱、濃度、介質(zhì)、配制日期、有效期限及配

50、制人。 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制應(yīng)有逐級(jí)稀釋記錄，標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作，做雙人復(fù)標(biāo)每人四次平行標(biāo)定。 標(biāo)準(zhǔn)溶液有規(guī)定期限的，按規(guī)定的有效期使用，超過有效期的應(yīng)重新配制。未明確有效期的可參考附錄C，也可通過對(duì)規(guī)定環(huán)境下保存的不同濃度水平標(biāo)準(zhǔn)溶液的特性值進(jìn)行持續(xù)測定來確定各濃度水平標(biāo)準(zhǔn)溶液的有效期。 標(biāo)準(zhǔn)溶液存放的容器應(yīng)符合規(guī)定，注意相溶性、吸附性、耐化學(xué)性、光穩(wěn)定性和存放的環(huán)境溫度。 應(yīng)經(jīng)常檢查標(biāo)準(zhǔn)溶液和工作溶液的變化跡象，觀察有無變色、沉淀、分層等現(xiàn)象。 當(dāng)檢測結(jié)果出現(xiàn)疑問時(shí)應(yīng)核查所用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和使用情況，必要時(shí)可重新配制并進(jìn)行復(fù)測。,技術(shù)要素,6、測量溯源性 實(shí)驗(yàn)室常用標(biāo)準(zhǔn)溶液分為兩大類，

51、一類是滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液（稱標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液），按GB/T601-2002化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備配制和標(biāo)定，另一類是雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液，按GB/T602-2002化學(xué)試劑 雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備配制或直接用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋配制成工作溶液。 GB/T27404附錄C（資料性附錄） 標(biāo)準(zhǔn)溶液參考有效期 C.1 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液:標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液常溫保存，有效期為2個(gè)月，標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度小于等于0.02mol/L時(shí)，應(yīng)在臨用前稀釋配制。 C.2 農(nóng)獸藥標(biāo)準(zhǔn)溶液:用于農(nóng)獸藥殘留檢測的標(biāo)準(zhǔn)溶液一般配制成濃度為0.5mg/mL1mg/mL的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液，保存在0左右的冰箱中，有效期為6個(gè)月；稀釋成濃度為0.5g/

52、mL1g/mL或適當(dāng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)工作液，保存在05的冰箱中，有效期為23周。 C.3 元素標(biāo)準(zhǔn)溶液:元素標(biāo)準(zhǔn)溶液一般配制成濃度為100g/mL的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液，保存在05的冰箱中，有效期為6個(gè)月；稀釋成濃度為1g/mL10g/mL或適當(dāng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)工作液，保存在05的冰箱中，有效期為1個(gè)月。,技術(shù)要素,7、抽樣 抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn). 只要合理,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)方法制定. 抽樣應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 當(dāng)客戶要求對(duì)已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí)，必須詳細(xì)記錄這些要求。同時(shí)，要通知相關(guān)人員 抽樣記錄

53、應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件、抽樣部位、數(shù)量、方法等。 抽樣前應(yīng)做好充分的準(zhǔn)備工作： 抽樣人員在抽樣前先要了解和熟悉待檢批的商品特性； 抽樣工具和盛樣器應(yīng)達(dá)到基本要求，其材質(zhì)不能與商品有任何化學(xué)反應(yīng)，不能使商品污染、損失； 核查商品的標(biāo)記和貨單相符，檢查商品的包裝和外觀，檢查堆放現(xiàn)場的衛(wèi)生條件，是否有污染源； 準(zhǔn)備好抽樣記錄表。 如果實(shí)驗(yàn)室不承擔(dān)抽樣工作，則應(yīng)在檢測報(bào)告上作出檢測結(jié)果僅對(duì)送檢樣品有效的聲明。,技術(shù)要素,7、抽樣 抽樣計(jì)劃的內(nèi)容至少包括： 檢驗(yàn)批：批內(nèi)物料的質(zhì)量特性應(yīng)基本一致，同一檢驗(yàn)批的商品應(yīng)具有相同的包裝、標(biāo)記、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)等特征，確定不超過N件為一檢驗(yàn)批

54、； 抽樣數(shù)：規(guī)定不同大小批量時(shí)的最低抽樣數(shù)，抽樣數(shù)根據(jù)物料特性值的變異性及精密度來確定，對(duì)多單元的被抽物料，抽樣操作分為兩步，第一步選取一定數(shù)量的抽樣單元，第二步是對(duì)每個(gè)單元分別進(jìn)行抽樣； 抽樣量：規(guī)定每個(gè)單元（件）至少取量和抽取的總量。 抽樣部位和抽樣點(diǎn)：在抽樣時(shí)要注意分層、布點(diǎn)，使抽樣部位和抽樣點(diǎn)均勻分布； 抽樣方法：根據(jù)物料的不同狀態(tài)（固態(tài)、液態(tài)、多相混合）、形狀（粉末、塊狀、不規(guī)則狀）、特性（軟硬、可溶解熔化、易變質(zhì)）、物料堆存的方式等情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，應(yīng)詳細(xì)描述具體采樣步驟，包括工具、開啟方法、采取操作、存樣容器等； 抽樣時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)：隨機(jī)抽樣，不帶進(jìn)雜質(zhì)，攪拌均勻，溫度達(dá)平衡，做好抽

55、樣記錄，加施抽樣標(biāo)記，注意抽樣安全等。,技術(shù)要素,7、抽樣 在抽得初級(jí)大樣后，需要再通過一系列的混合、縮分等制樣操作，縮減樣品量，制成適合實(shí)驗(yàn)室檢測所用的樣品。這種對(duì)直接抽取出來的樣品進(jìn)行制作，從中得到供實(shí)驗(yàn)室檢測的樣品的加工制作過程稱為制樣。 制樣應(yīng)把握以下原則： 原始樣品的各部分應(yīng)有相同的概率進(jìn)入最終樣品； 制樣過程不破壞樣品的代表性，不改變樣品的組成，不使樣品受到污染和損失； 需要時(shí)，在縮減樣品量的同時(shí)縮小樣品的尺寸； 根據(jù)待檢測商品的質(zhì)量特性、原始樣品量及尺寸確定制樣步驟和技術(shù)； - 根據(jù)需要，對(duì)制樣中的各個(gè)程序進(jìn)行一次或多次重復(fù)操作，直至獲得最終樣品 經(jīng)過制樣所得的最終樣品的量應(yīng)該滿

56、足檢測和備查的需要。一般是將最終樣品等量分成三份，每份樣品量至少應(yīng)為檢測需要量的三倍。,技術(shù)要素,8、檢測和校準(zhǔn)物品的處置 關(guān)鍵點(diǎn)是應(yīng)建立樣品的“唯一性”標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，確保樣品在實(shí)驗(yàn)室停留期間不發(fā)生混淆。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)日常樣品從接收到處理的所有工作以及樣品流轉(zhuǎn)過程中的監(jiān)督工作，確保樣品全部項(xiàng)目的檢測工作順利有序地進(jìn)行，始終保持樣品在測試過程中的可追溯性。 收樣人在接收樣品時(shí)，應(yīng)按委托合同逐項(xiàng)對(duì)照驗(yàn)收： 檢查樣品狀態(tài)正常，包裝完好，若有異常或懷疑，應(yīng)與委托人聯(lián)系； 核對(duì)樣品與委托合同的一致性，若發(fā)現(xiàn)樣品與委托合同填寫不符，或委托合同填寫不明確的，收樣人應(yīng)立即與委托人聯(lián)系確認(rèn)； 核查委托樣品及檢測要求是

57、否與標(biāo)準(zhǔn)方法所描述的相適合，若不適合或有偏離應(yīng)及時(shí)提出，記錄商討后的處理意見； 檢查送樣量是否符合規(guī)定數(shù)量，如送樣量不足，則應(yīng)要求委托人補(bǔ)足或重新送樣。特殊原因不能達(dá)到規(guī)定數(shù)量時(shí)，收樣人應(yīng)與檢測人員聯(lián)系確認(rèn)后方可接收樣品，并在委托合同上注明。,技術(shù)要素,8、檢測和校準(zhǔn)物品的處置 檢測人員收到樣品后，應(yīng)按委托合同的要求進(jìn)行檢測。為及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題和避免發(fā)生檢測內(nèi)容的差錯(cuò)，應(yīng)做好樣品的核查和確認(rèn)工作，至少包括： 核對(duì)樣品標(biāo)簽內(nèi)容與流轉(zhuǎn)單的一致性； 檢查樣品包裝完好，外觀正常； 明確檢測項(xiàng)目和相應(yīng)的檢測方法； 確認(rèn)完成檢測任務(wù)的能力。 檢測過程中的樣品不用時(shí)應(yīng)始終保持閉口狀態(tài),以免受到污染。應(yīng)保持標(biāo)記完整和清晰，防止標(biāo)簽脫落和字跡腿色和模糊。每道工序完成后，應(yīng)在樣品標(biāo)簽上標(biāo)上狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并放置在規(guī)定的位置。 留樣由樣品管理員統(tǒng)一保管，可分類和按序存放，其他人不得隨意挪動(dòng)，以免搞亂順序。樣品管理員應(yīng)做好樣品登記，保持臺(tái)帳和留樣相符。,技術(shù)要素,9、檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 內(nèi)部質(zhì)量控制的內(nèi)容和方式主要包括： 從制樣、測試、原始記錄、事故處理至結(jié)果報(bào)告的全過程； 測定方法的選定，與權(quán)威方法的對(duì)照；