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文檔簡介
1、GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求 GB/T24001-1996環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南 GB/T28001-2001職業(yè)健康與安全管理體系 規(guī)范 GB/T19011-2003質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南,管理體系審核內(nèi)審員培訓(xùn)課程,課程說明(1),課程的性質(zhì)和目標(biāo) 本課程依據(jù)GB/T19011-2003 /ISO19011:2002質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南的要求進行。 適用于已通過GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000、GB/T24001-1996 idt ISO14001:1996和GB/T28001-2002(OHSAS18001:19
2、99)等標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)的人員;或?qū)σ呀?jīng)過上述標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),并已按ISO10011:1993/ISO14011:1996取得質(zhì)量/環(huán)境管理體系內(nèi)部審核員資格的人員,進行進一步培訓(xùn)。 本課程的目標(biāo)是使成功完成本培訓(xùn)的學(xué)員,能適應(yīng)并勝任組織內(nèi)部的管理體系(包括質(zhì)量和環(huán)境管理體系,或質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系)的結(jié)合審核。,課程說明(2),課程的主要內(nèi)容和教育安排 本課程共24學(xué)時 GB/T19011-2003 /ISO19011:2002概述、術(shù)語和定義、審核原則,4學(xué)時 審核方案及其策劃和管理,2學(xué)時 審核活動,主要內(nèi)容包括審核活動的過程、審核啟動、文件評審的實施、現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備(包括審核計劃以及
3、檢查表和案例練習(xí))、現(xiàn)場審核活動以及不符合案例討論和練習(xí)、審核報告、審核完成、審核后續(xù)活動,15學(xué)時 審核員的能力和評價,1學(xué)時 考試,時間2小時,題型包括判斷題、選擇題、填充題、問答題和應(yīng)用題,70分合格,管理體系標(biāo)準(zhǔn)對“內(nèi)部審核”的要求,ISO9001:2000/8.2.2 按策劃的時間間隔進行,確定體系是否:符合要求,以及有效實施和保持 審核方案策劃:基于過程和區(qū)域重要性、以往審核結(jié)果 審核員選擇 審核的策劃、實施、報告和記錄 糾正措施和跟蹤活動 ISO14001:1996/4.5.4或GB/T28001-2001/4.5.4 定期開展,目的是判定(確定)體系是否符合、實施、保持,以及目
4、標(biāo)指標(biāo)的實現(xiàn)和向管理者提供信息 審核方案:基于活動的環(huán)境重要性/風(fēng)險評價結(jié)果和以往審核結(jié)果 審核員,GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002,質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 標(biāo)準(zhǔn)概述,ISO19011概況,ISO19011:2002于2002年10月發(fā)布,等同采用的國標(biāo)GB/T19011-2003/ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南于2003.5.23發(fā)布,2003.10.1實施。 ISO19011是2000版ISO9000族的四個核心標(biāo)準(zhǔn)之一,取代ISO10011-1:1990、ISO10011-2:1991、ISO10011-3:1991
5、,以及ISO14010:1996、ISO14011:1996、ISO14012:1996等六個標(biāo)準(zhǔn)。 體現(xiàn)了管理體系相互兼容的思想,充分利用資源。 由ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會和ISO/TC207環(huán)境管理技術(shù)委員會聯(lián)合制定。 標(biāo)準(zhǔn)供審核員、實施質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系的組織(包括審核員注冊或培訓(xùn)、管理體系認(rèn)證/注冊、區(qū)域的符合評定)使用。原則上也適用其他類型的管理體系審核使用,但應(yīng)注意規(guī)定審核組成員能力。,房地產(chǎn)E網(wǎng),ISO19011的主要內(nèi)容(1),標(biāo)準(zhǔn)包括前言、引言、正文7章 范圍:適用于所有需要實施和管理內(nèi)部或外部質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系的組織。原則上也適用于其他類型的
6、審核,但應(yīng)注意規(guī)定審核組成員的能力。(如GB/T28001、HACCP管理體系等) 引用標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語、ISO14050:1999環(huán)境管理體系 術(shù)語。 術(shù)語和定義;術(shù)語共14個,其他采用ISO9000和ISO14050的術(shù)語。(說明:ISO9000:2000的3.9有關(guān)審核的12個術(shù)語,ISO19011中已有局部修改且增加“審核范圍”“審核計劃”兩個術(shù)語),ISO19011的主要內(nèi)容(2),審核原則:這些原則幫助理解審核的基本性質(zhì),是標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),5、6、7章所必要的序言。內(nèi)容包括與審核員有關(guān)的3項、與審核有關(guān)的2項。 審核方案的管理:為建立和管理審核方案
7、提供指南 審核活動:提供有關(guān)策劃和實施QMS/EMS審核的指南,包括審核組選擇。內(nèi)容包括審核啟動、文件評審的實施、現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核活動的實施、審核報告的編制批準(zhǔn)分發(fā)、審核的完成、審核后續(xù)活動的實施。 審核員的能力和評價:提供審核員所需能力的指南,描述審核員評價過程,審核的術(shù)語和定義,術(shù)語和定義(1),3.1審核( ISO9000/3.9.1):為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度而進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 內(nèi)部審核(第一方審核):用于內(nèi)部目的,由組織自己或組織的名義進行,以供管理評審或其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 第二方審核:由
8、組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。 第三方審核:由外部獨立的審核組織進行,如對ISO9001和ISO14001提供符合性認(rèn)證或注冊的機構(gòu)。 結(jié)合審核:質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核。 聯(lián)合審核:二個或二個以上審核組織合作,共同審核同一個受審核方。,管理體系審核的特點(1),管理體系的審核已形成一套成熟的國際慣例,有正規(guī)的程序和方法,已成為高度專業(yè)化和職業(yè)化的活動 被審核的管理體系必須是正規(guī)的 依據(jù)一定要求(準(zhǔn)則),形成文件化的管理體系,予以實施并保持 審核是一種正式的活動 依據(jù)審核方案經(jīng)審核委托方授權(quán)所進行的正式、有序的活動,由具備審核員能力的人員有計劃地按規(guī)定的程序?qū)嵤?管
9、理體系審核的特點(2),基于審核原則所進行的系統(tǒng)、獨立的活動 審核員獨立于審核過程,在審核過程中確保審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上,并在系統(tǒng)的審核過程中以基于證據(jù)的方法得出可靠的和可重現(xiàn)的結(jié)論 形成文件的過程 審核過程是一項形成文件的活動,可包括審核方案、審核計劃、檢查表、審核記錄、不合格(不符合)報告、審核報告和審核跟蹤報告等 抽樣的過程 審核在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行,因此審核證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎(chǔ)上 審核結(jié)論的可信性與抽樣的合理性密切相關(guān),應(yīng)通過對抽樣方案的策劃和掌握正確的抽樣方法,使抽樣具有代表性,避免和減少抽樣風(fēng)險性和局限性,術(shù)語和定義(2),3.2
10、審核準(zhǔn)則( ISO9000/3.9.3):一組方針、程序或要求。 注:用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。 審核準(zhǔn)則一般包括: 管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn),如GB/T19001-ISO9001、GB/T24001-ISO14001、GB/T28001(以及GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002(QS9001)等) 適用的法律法規(guī)和其他要求 受審核方的管理體系文件(手冊、程序等) 合同等,術(shù)語和定義(3),3.3 審核證據(jù)(ISO9000/3.9.4):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的 3.4 審核發(fā)現(xiàn)(ISO9000/3.9.5
11、):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果。 注:審核發(fā)現(xiàn)能指出符合或不符合的審核證據(jù),或改進的機會 3.5 審核結(jié)論( ISO9000/3.9.6):審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。,本組術(shù)語間關(guān)系審核過程,術(shù)語和定義(4),3.6 審核委托方(ISO9000/3.9.7) 要求審核的組織或人員。 注:可以是受審核方,也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。(如:受審核方的上級管理組織,或是具有法人或合同關(guān)系提出審核委托的其它組織,包括被指定進行審核的獨立機構(gòu)。) 3.7 受審核方(ISO9000/3.9.8) 被審核的組織。,術(shù)語和定義(5),3.8
12、 審核員(ISO9000/3.9.9):有能力實施審核的人員。 3.9 審核組(ISO9000/3.9.10):實施審核的一名或多名審核員,需要時,由技術(shù)專家提供技術(shù)支持。 注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長 注2:審核組可以包括實習(xí)審核員 3.10 技術(shù)專家( ISO9000/3.9.11):向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員。 注1:特定知識或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動,語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù) 注2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員 3.14 能力( ISO9000/3.9.11):經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。,本組術(shù)語:審核組成員及基本要求,審核組的
13、成員包括: 審核組長,審核組僅一人時也應(yīng)承擔(dān)組長職責(zé) 審核員 可包括實習(xí)審核員:不應(yīng)當(dāng)在沒有指導(dǎo)或幫助的情況下進行審核 可包括技術(shù)專家:不審核,提供知識和技術(shù)支持 對審核員和審核組的要求,應(yīng)充分考慮: 審核員能力要求,即經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。 審核組的綜合能力 審核組長職責(zé)和管理審核組的能力 符合審核原則,如獨立性,術(shù)語和定義(6),3.11 審核方案(ISO9000/3.9.3):針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。 注:包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動 3.12 審核計劃(ISO9000/無):對一次審核活動和安排的描述。 3.13 審核范圍(ISO9000/無):審核的內(nèi)容和界限 注:典型的范圍包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及覆蓋時期的描述 范圍與產(chǎn)品有關(guān),應(yīng)針對覆蓋的產(chǎn)品表明產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 范圍與組
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