1、浙江省精神病?？漆t(yī)院 評審解釋(藥劑管理),浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院 浙 江 省 藥 事 質 控 中 心 張幸國 E-mail:,衛(wèi)生部與國家中醫(yī)藥管理局頒布的“醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定”的通知,藥事管理規(guī)定第十條對醫(yī)院藥劑科總任務作 了很大的修訂和補充，規(guī)定臨床藥學任務“ 開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作， 參與臨床疾病診斷治療，提供藥學技術服務 ，提高醫(yī)療質量”。,暫行規(guī)定第八章，第十六及第十七條規(guī)定逐 步建立臨床藥師體制，并規(guī)定了臨床藥師七 大主要職責 第六章調劑管理中心，提出了大窗口 ，柜臺式發(fā)藥及單劑量作業(yè)等新的工作內容,醫(yī)院等級評審.各中心衛(wèi)生廳醫(yī)政管理的抓 手。 評審是手段，

2、目的是提高. 標準定位：跳起來摘到桃子,專科醫(yī)院評審標準概況,根據精神病?？漆t(yī)院現狀及工作任務 各項指標進行調研 二級醫(yī)院評審標準在評分標準上進一步細化 增加了藥品供應管理 藥品調劑管理的權重 淡化了制劑管理要 淡化硬件，導向學科建設，,精神病專科醫(yī)院三類指標評審標準（評分指標）,評審項目 分值 組織及制度 2 臨床藥學 4 用藥安全監(jiān)控 2 合理用藥 5 藥品供應管理 6 藥品調劑管理 7 制劑管理 2 藥事咨詢 2,藥劑管理檢查方式,看文件資料記錄檔案 1.藥事管理組織、藥品不良反應監(jiān)測小組成立文件。 2.各有關規(guī)章制度和各崗位操作規(guī)程, 是否完善并對相關工作人員進行抽考 3.查人員畢業(yè)證

3、書、職稱證書復印件。 職工繼續(xù)教育學習記錄。,現場檢查及看文件資料,臨床藥學 1. 須設置臨床藥學室，配專職(二級乙等以下兼職)人員開展臨床藥學服務。 2. 開展臨床藥物濃度監(jiān)測（TDM） 1）三級甲等醫(yī)院3種 2）三級乙等醫(yī)院2種 3）二級甲等醫(yī)院必須開展TDM 3. 參與查房及病例討論，參與臨床藥物治療 4. 定期刊出“藥訊” 1）三級醫(yī)院：每年至少出四期 2） 二級醫(yī)院：每年至少出兩期,藥劑管理檢查方式,看文件資料 ADR報告情況（報告以省中心收到回執(zhí)為準）,查上年度報告情況或當年度應在此基礎上有明顯增加。 藥物安全性因果關系分析； 對藥物安全性管理提出建議。,現場檢查及看文件資料,門診

4、處方無藥物配伍禁忌和相互作用，無超劑量大處方。 ?？扑幬铩⑤o助用藥應用合理(查處方、病歷) 。 不合理用藥處方進行登記及提出更改意見。,現場檢查及看文件資料,執(zhí)行藥品進貨、驗收制度 1) 抽查5家經銷企業(yè)的一證一照、委托書、身份證復印件等資料。 2) 查5種進口藥品的進品許可證、通關證或 檢驗報告單。 3) 查招標藥品是否按中標結果采購。,現場檢查及看文件資料,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥 品、放射性藥品必須按國家有關規(guī)定進 行管理并監(jiān)督使用。 1）庫房、藥房和備藥科室貯藥柜等設施。 2）麻醉藥品空安瓿、貼劑回收登記應 包括（回收日期、空安瓿名稱、批號、 實發(fā)數、回收數、銷毀記錄、雙簽名）

5、 。,現場檢查及看文件資料,3)麻醉藥品殘余量處置登記應包括（日期、姓名、藥名及規(guī)格、用法用量、殘余液處置、執(zhí)行人、核對人） 4)麻醉藥品使用登記應符合FSDA文件規(guī)定要求。 麻醉藥品使用登記(日期,姓名,性別,年齡,住 址或住院號,診斷及主要病情,藥品名及規(guī)格, 數量,用法用量,處方醫(yī)師,配方藥師,核對人. 5）抽查10張麻醉處方、10張精神藥品處方。 (注意處方用量用法),現場檢查及看文件資料,1）倉庫應有保證藥品質量和符合藥品貯存 量的相應設施； 2）藥品是否合理分類貯存、標識明顯； 3）藥品倉儲條件、冰箱等溫濕度記錄應符 合規(guī)定； 4）查藥品效期管理； 5）隨機抽10只藥檢查帳物相符率

6、,現場檢查及看文件資料,實行門診藥房大窗口或柜臺式發(fā)藥 住院藥房應單劑量配發(fā)藥品。 拆零分裝藥品，應在專用的藥品分裝室內進行,分裝時應經兩人核對、簽名和登記。,現場檢查及看文件資料,執(zhí)行“處方管理辦法（試行）”和“浙江省處方管理辦法實施細則（試行）”的各項規(guī)定 1）門診（中、西）藥房發(fā)藥時嚴格執(zhí)行“ 四查十對”制度。發(fā)出藥品應注明患者姓名 、用法、用量，并交待用法和注意事項。 2）門診配藥實行雙檢制，處方必須雙簽名。,現場檢查及看文件資料,藥品調劑管理 1.)查醫(yī)師簽名（簽章）式樣留樣備案表 2.)查處方格式、內容及處方紙色是否符合規(guī)定 3.)查藥學專業(yè)技術人員簽名式樣備案表,現場檢查及看文件

7、資料,中藥調配稱量要準，發(fā)藥復核 包裝誤差率不超過5% 中藥發(fā)出時必須交待煎藥方法及用法用量,現場檢查及看文件資料,醫(yī)院制劑室必須有醫(yī)療機構制劑許可證；調劑須經相關部門批準。 自制制劑應按規(guī)定報批、報備，按要求進行配制、質控。 醫(yī)院制劑室必須有醫(yī)療機構制劑許可證；調劑須經相關部門批準。 自制制劑應按規(guī)定報批、報備，按要求進行配制、質控。 消毒用藥品的配制須有專用的符合規(guī)定的配制場所，并有配制記錄，雙人核對簽字,現場檢查及看文件資料,1)提供用藥咨詢，醫(yī)院必須設立“藥事咨詢”專窗。 2）設立“用藥知識宣傳櫥窗”，要求每年至少更換宣傳內容四期。,三乙醫(yī)院檢查結果匯總,三乙醫(yī)院檢查結果匯總,綜合醫(yī)院三類指標評審情況,臨床藥學2/14。 用藥安全監(jiān)控3/14。 合理用藥12/14其中藥品比例及抗菌藥物比例超過規(guī)定8家，處方及病歷藥品使用不符規(guī)定7家。 藥品供應管理11/14,其中特殊藥品管理問題10/11。 藥品調劑管理1/14規(guī)章制度比較完善。,思 考 及 建 議,明確等級醫(yī)院評審目的,認真對照有關文 文件規(guī)定精神,逐條學習,逐條落實.并落 落實到每位員工。 麻醉藥品和精神藥品管理條例 醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)