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1、生物安全柜檢測(cè),軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 車?guó)P翔,檢測(cè)時(shí)間要求,下列情況之一時(shí),必須對(duì)II級(jí)生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè) 1. 實(shí)驗(yàn)室施工時(shí),必須對(duì)II級(jí)生物安全柜搬到指定位置后。 2.II級(jí)生物安全柜移動(dòng)位置時(shí)。 3. 對(duì)II級(jí)生物安全柜進(jìn)行檢修后。 4. II級(jí)生物安全柜更換過(guò)濾器后。 5. II級(jí)生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測(cè)。,現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的必測(cè)項(xiàng)目,1. 垂直氣流速度斷面測(cè)定 2.儀器:準(zhǔn)確度為讀數(shù)3%的熱球風(fēng)速儀。 3.方法:測(cè)點(diǎn)為柜內(nèi)送風(fēng)口下方0.15m處,為均勻測(cè)點(diǎn)。測(cè)點(diǎn)間距不大于0.12m.測(cè)點(diǎn)布置不少于3行,靠?jī)?nèi)壁的行距內(nèi)壁0.15m,每行不少于7個(gè)測(cè)點(diǎn)。 4. 判定:垂直氣流均勻區(qū)所測(cè)平均風(fēng)
2、速與生產(chǎn)廠家給定值之差0.25m/s,并且單點(diǎn)風(fēng)速與所測(cè)平均風(fēng)速之差不大于20%為合格。,工作窗口進(jìn)風(fēng)風(fēng)速測(cè)定,1. 方法:采用JGJ-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范中所規(guī)定方法測(cè)定生產(chǎn)安全柜對(duì)應(yīng)于工作窗口進(jìn)風(fēng)風(fēng)量的排風(fēng)風(fēng)量(注),再除以生物安全柜工作窗口面積計(jì)算出進(jìn)風(fēng)風(fēng)速。 注:某些型號(hào)的生物安全柜除從工作窗口進(jìn)風(fēng)外,還有單獨(dú)的進(jìn)風(fēng)管。從排風(fēng)管的總排風(fēng)量扣除進(jìn)風(fēng)管進(jìn)風(fēng)量為對(duì)應(yīng)于工作窗口進(jìn)風(fēng)風(fēng)量的排風(fēng)風(fēng)量。 B2.2.2判定:所測(cè)進(jìn)風(fēng)風(fēng)速與生產(chǎn)廠家給定值之差小于0.025m/s為合格。,煙霧試驗(yàn):發(fā)煙物直觀判斷,1.在工作表面中線上方高于工作窗口上沿0.15m處從側(cè)板一端到另一端發(fā)煙,應(yīng)為垂直流線,
3、不得有死角和回流。 222. 距觀察窗內(nèi)表面0.15m處從一端到另一端發(fā)煙,應(yīng)為垂直流線,不得有死角和回流,也無(wú)煙霧從安全柜溢出。 3. 距工作窗口0.04m沿窗口外沿發(fā)煙,吸入的煙無(wú)溢出,工作表面無(wú)煙霧。 。,高效過(guò)濾器檢漏試驗(yàn),常規(guī),安全泄漏試驗(yàn),試驗(yàn)前使生物安全柜處于全關(guān)閉狀態(tài),即將風(fēng)管和工作窗口關(guān)閉(可用密封膠帶密封)。斷電時(shí)對(duì)生物安全柜內(nèi)部充氣加壓至500Pa后停止加壓,觀察壓,檢測(cè)時(shí)應(yīng)作漏電,接地電阻和電極性試驗(yàn)。可按用戶要求作照明測(cè)定,振動(dòng)測(cè)定和噪聲水平測(cè)定。 進(jìn)口的II級(jí)安全柜必須符合生產(chǎn)國(guó)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),如:美國(guó)、加拿大標(biāo)準(zhǔn)NSF49,英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS5726,德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)DIN12950
4、-10,法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NF X44201,澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)AS2252.2等。 國(guó)產(chǎn)的II級(jí)生物安全柜生產(chǎn)廠家必須制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其性能指標(biāo)不低于國(guó)外同類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。出廠時(shí)必須按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每臺(tái)生物安全柜進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告,使用微生物進(jìn)行的生物安全防護(hù)檢測(cè)不得省略。,個(gè)人保護(hù)試驗(yàn),在工作面中央上方356mm,觀察窗后面102mm的地方,用噴霧器霧化芽胞懸液,噴霧方向向外。芽胞濃度為108個(gè)/ml。6個(gè)AGIs和2個(gè)裂隙采樣器,放在開(kāi)口的中央進(jìn)入工作的一個(gè)圓柱體(模擬1個(gè)手臂的)的上下方,距進(jìn)入工作開(kāi)口203mm.處進(jìn)行采樣,試驗(yàn)進(jìn)行30分鐘,(所有)AGIs收集不可超過(guò)10個(gè)CFU,(每個(gè))裂隙采樣
5、器不超過(guò)5個(gè)CFU,試驗(yàn)進(jìn)行3次,產(chǎn)品保護(hù)試驗(yàn),全部的工作面布以沉降平皿。噴霧器放在距觀察窗底部外沿102 mm處,方向向觀察窗。一個(gè)圓柱體放在噴霧器下面50mm處、工作托盤上方,模擬1個(gè)手臂。試驗(yàn)進(jìn)行5分鐘,收到的菌落數(shù)不超過(guò)5個(gè),試驗(yàn)需3次。,交叉污染試驗(yàn),全部工作面布以沉降平皿。噴霧器放在距工作面上方76-127mm,以一側(cè)壁為背景向另一側(cè)噴霧。結(jié)果在超過(guò)距攻擊一側(cè)356mm的采樣不超過(guò)2個(gè)CFU. 2側(cè)攻擊均需3次。,泄露試驗(yàn),安全柜開(kāi)放工作區(qū)和排風(fēng)HEPA面都用壁板和夾具密封。用空氣向內(nèi)加壓至50mm水柱,所有的焊接、通路門/板、穿孔都要用肥皂泡沫簡(jiǎn)漏。不能檢出漏點(diǎn),或50分鐘壓降不
6、超過(guò)10%。,HEPA過(guò)濾器完整性/室和框架泄露試驗(yàn),送氣和排氣HEPA的密閉周圍、濾器室和濾器介質(zhì)要用掃描法檢漏。把DOP(Laskin Nozzle)752m3/H風(fēng)量引入濾器上游,在下游用Aerosol Linear Photometer測(cè)量,透過(guò)的不可超過(guò)0.01% .,下游風(fēng)速測(cè)量, NUAire.下游風(fēng)速是0.38m/s0.025m/s.在距工作面254mm平面的方格架(152mm)上用alno8500熱球風(fēng)速儀測(cè)量。所有測(cè)量點(diǎn)的數(shù)據(jù)在0.32-0.49之間,平均風(fēng)速在0.35-0.41之間。,其他, 溫升 工作4小時(shí)溫升不超過(guò)8.50C. 光照度 在一個(gè)152mm的方格上測(cè)量,平均背景亮度215-430LUX,平均照度968-1291LUX,不超過(guò)1883LUX,在工作盤上用DLM2照度計(jì)。個(gè)人讀(眼)處不低于646LUX. 用DLM2 噪音水平 在安全柜前
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