1、1. Chen ZM et al. ACC 2005.,COMMIT/CCS-2：氯吡格雷75mg和美托洛爾用于心肌梗死的試驗(yàn)（COMMIT）1,目的：明確在ASA 基礎(chǔ)上加氯吡格雷75mg（早期iv然后口服美托洛爾）是否能進(jìn)一步降低因急性STEMI住院患者的院內(nèi)死亡率及血管事件危險(xiǎn),雙盲治療直至出院或最多達(dá)4周,（n 23,000）,n=46,000,R,急性STEMI 24 小時(shí)的患者,* 所有患者在研究期間接受ASA 162mg/天的基礎(chǔ)治療,（美托洛爾 2 2 因素 ）,研究設(shè)計(jì),氯吡格雷75 mg QD* （阿司匹林）,安慰劑* （阿司匹林）,（n 23,000）,1. Chen Z

2、M et al. ACC 2005.,納入排除標(biāo)準(zhǔn),納入標(biāo)準(zhǔn)： 可疑急性 MI（有明確的ECG改變：ST抬高或LBBB） 從癥狀發(fā)作起24小時(shí) 對試驗(yàn)治療沒有明確的適應(yīng)癥禁忌癥 排除標(biāo)準(zhǔn)： 高危發(fā)生藥物不良反應(yīng)： 對阿司匹林或任何試驗(yàn)藥物過敏 活動(dòng)性出血或血液疾病 持續(xù)低血壓或心動(dòng)過緩 重度 AV 阻滯、心臟起搏器、心原性休克 有潛在利益的可能性小： 死亡危險(xiǎn)低的MI （非典型MI、直接PCI）,1. Chen ZM et al. ACC 2005.,研究終點(diǎn),主要復(fù)合終點(diǎn)： 死亡 死亡、非致命性MI、或非致命性腦卒中 安全性終點(diǎn)： 嚴(yán)重非腦部出血（致命性或輸血） 出血性腦卒中,1. Chen

3、 ZM et al. ACC 2005.,波立維 特征（氯吡格雷75mg）安慰劑 （n=22,960）（n=22,891） 女性（%）27.727.9 平均年齡 （年） 61.361.4 年齡70 （%） 26.026.0 從癥狀發(fā)作到隨機(jī)分組的時(shí)間（小時(shí)）10.310.3 自癥狀發(fā)作的時(shí)間 6 小時(shí)（%） 33.833.7 Killip 分類 II/III （%） 24.124.0 STEMI/LBBB93.193.1 既往 MI 史 （%） 8.68.1 纖溶劑（%）49.749.8,患者特征,1. Chen ZM et al. ACC 2005.,波立維 （氯吡格雷75mg）安慰劑 治療

4、（n=22,960）（n=22,891） 抗凝劑74.1%75.0% ACE 抑制劑68.2%68.3% 硝酸鹽 （口服或 i.v.）94.1%94.3% 利尿劑23.3%23.3% 抗心律失常藥22.4%22.2% 鈣拮抗劑11.8%11.8%,住院期間的合并用藥,1. Chen ZM et al. ACC 2005.,0,7,14,21,28,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,自隨機(jī)分組開始的時(shí)間 （直到 28 天）,波立維阿司匹林 （7.5%）,安慰劑阿司匹林 （8.1%）,RRR=7% p=0.03,死亡率（%）,波立維（氯吡格雷75mg）降低死亡率7%,1. Chen ZM e

5、t al. ACC 2005.,0,7,14,21,28,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,波立維阿司匹林 （9.3%）,安慰劑阿司匹林 （10.1%）,事件（%）,RRR=9% P=0.002,波立維（氯吡格雷75mg）降低死亡、MI、或腦卒中的總發(fā)生率9%,1. Chen ZM et al. ACC 2005.,自隨機(jī)分組開始的時(shí)間 （直到 28 天）,主要終點(diǎn)的各組成部分的一致性,1. Chen ZM et al. ACC 2005.,波立維（氯吡格雷75mg）減少再發(fā)梗死,13% SE 6 降低 p=0.02,0.4,0.6,0.8,1.0,1.2,1.4,1.6,1. C

6、hen ZM et al. ACC 2005.,波立維（氯吡格雷75mg）對腦卒中的療效,1. Chen ZM et al. ACC 2005.,波立維（氯吡格雷75mg）在非腦部出血方面的療效,16% SE 5 增加 P=0.004,0.4,0.6,0.8,1.0,1.2,1.4,1.6,*致命或輸血,1. Chen ZM et al. ACC 2005.,COMMIT/CCS-2 嚴(yán)重出血,Chen Z. American College of Cardiology 2005 Scientific Sessions; March 6-9, 2005; Orlando, FL.,按事件發(fā)生時(shí)

7、間(天)，波立維（氯吡格雷75mg）對死亡、再發(fā)MI或腦卒中的療效,0.4,0.6,0.8,1.0,1.2,1.4,1.6,9% SE 3 增加 P=0.002,1. Chen ZM et al. ACC 2005.,按年齡和性別，波立維（氯吡格雷75mg）對死亡、再發(fā)MI或腦卒中方面的療效均一致,1. Chen ZM et al. ACC 2005.,按拖延時(shí)間和纖溶劑的使用，波立維（氯吡格雷75mg）對死亡、再發(fā)MI或腦卒中的療效,1. Chen ZM et al. ACC 2005.,Chen Z. American College of Cardiology 2005 Scientific Sessions; March 6-9, 2005; Orlando, FL.,COMMIT/CCS-2 的主要療效結(jié)果,在ASA的標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，加波立維（氯吡格雷75 mg /天）對大部分STEMI患者有益 波立維降低院內(nèi)死亡危險(xiǎn) 7% （p=0.03） 波立維降低死亡、非致命性MI或非致命性腦卒中的危險(xiǎn) 9% （p=0.002） 大出血（致命性或輸血）的危險(xiǎn)沒有顯著增加 每治療1百萬住院患者23周，波立維（氯吡格雷75mg）就可以挽救5000個(gè)生命，并防止另外5000次嚴(yán)重血管事件,結(jié)論,1. Chen ZM et al. ACC 2