1、PowerPoint Template,皖南醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)系 袁 慧,Meta分析入門(mén)篇,理 解 誤 區(qū),“Meta分析就是一個(gè)簡(jiǎn)單的統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)” Meta分析有其自身的研究領(lǐng)域 了解、理解并應(yīng)用meta分析很重要。,海量信息需要整合,200余萬(wàn)篇 /年 醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),發(fā)表,2萬(wàn)多種 雜志,年增長(zhǎng)率67,平均每天閱讀19篇,對(duì)原始文獻(xiàn)的結(jié)果進(jìn)行綜合分析的需求應(yīng)運(yùn)而生 ！,去粗存精、去偽存真！,Systematic reviews/meta-analyses indexed in PubMed 10 years,尋找“最佳證據(jù)”,臨床大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果與臨床醫(yī)生原有的認(rèn)識(shí)不 完全一樣。,醫(yī)療實(shí)踐

2、決策需要最佳研究證據(jù)！,案 例,1.臨床藥理研究證實(shí)恩卡尼（Encainide）和氟卡尼（Flecainide）能降低急性心肌梗死患者室性心律失常的發(fā)生率。 2.阻滯劑由于負(fù)性肌力作用，一直禁用于心衰，大規(guī)模臨床試驗(yàn)證實(shí)： 阻滯劑不僅改善心功能，而且縮短住院日，提高生存質(zhì)量，降低死亡率。,心律失常抑制試驗(yàn) RCT（n=2315） （1987-1988）,治療組4.5%,安慰劑組1.2%,病死率,禁止恩卡尼生產(chǎn) 限制氟卡尼使用,循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐三要素：病人、醫(yī)生和最佳證據(jù) 三者有機(jī)結(jié)合取得對(duì)病人診療的最佳效果（臨床決策）,循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的等級(jí),最佳證據(jù)需要在應(yīng)用中得到驗(yàn)證，進(jìn)一步修正證據(jù)，從而使證據(jù)的

3、質(zhì)量不斷提高和改善。,應(yīng)用證據(jù),Meta分析的定義,是對(duì)具有相同研究目的的多個(gè)獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)分析、定量綜合的一種研究方法,Meta分析的功能,定量綜合 對(duì)同一問(wèn)題提供系統(tǒng)的、可重復(fù)的、客觀(guān)的綜合方法 通過(guò)對(duì)同一主題多個(gè)小樣本研究結(jié)果的綜合，提高原結(jié)果的統(tǒng)計(jì)效能，解決研究結(jié)果的不一致性，改善效應(yīng)估計(jì)值 回答原各研究未提出的問(wèn)題,Meta分析、循證醫(yī)學(xué)及系統(tǒng)評(píng)價(jià)的關(guān)系,敘述性的系統(tǒng)評(píng)價(jià),Problem-based learning,Meta分析的基本步驟,研究設(shè)計(jì) 資料收集 資料的統(tǒng)計(jì)分析 結(jié)果報(bào)告,研究設(shè)計(jì),選題的宗旨 選題的注意事項(xiàng) 研究設(shè)計(jì)方案,1.選題,選題的宗旨:一個(gè)好的選題應(yīng)立足

4、于專(zhuān)業(yè)實(shí)際并具有一定的指導(dǎo)價(jià)值。 meta分析十分適用于針對(duì)同一主題的RCT（臨床隨機(jī)化對(duì)照試驗(yàn)）的綜合分析，因?yàn)檫@類(lèi)試驗(yàn)嚴(yán)格遵循隨機(jī)化原則，處理組和對(duì)照組之間可比性好，綜合分析的結(jié)果較為可靠 近年來(lái)，meta分析也廣泛應(yīng)用于非試驗(yàn)研究上，如病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究,2.選題的注意事項(xiàng),有明確的效應(yīng)指標(biāo),3.研究設(shè)計(jì)方案- PICO格式,P,I,C,O,研究對(duì)象 Participant/patient,干預(yù)或暴露 intervention,比較 comparison,評(píng)價(jià)的結(jié)局 outcome,資料收集,根據(jù)入選標(biāo)準(zhǔn)，檢索合格文獻(xiàn) 入選文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià) 提取變量信息，建立數(shù)據(jù)庫(kù),查全,查準(zhǔn),1.檢

5、索合格文獻(xiàn)-文獻(xiàn)篩選流程圖,制定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)主要考慮的因素,1.研究設(shè)計(jì)的類(lèi)型 如收集RCT報(bào)告，非RCT就要排除 2.文獻(xiàn)發(fā)表的年限和使用語(yǔ)言 3.樣本量和隨訪(fǎng)期限可以對(duì)樣本量小的研究做出限制，避免其影響綜合分析的結(jié)果；隨訪(fǎng)期的長(zhǎng)短與結(jié)局效應(yīng)有關(guān)，應(yīng)根據(jù)具體情況對(duì)其進(jìn)行限制。 4.結(jié)局測(cè)量指標(biāo) 應(yīng)相同 5.重復(fù)發(fā)表 剔除針對(duì)同一研究人群發(fā)表的多個(gè)文獻(xiàn)，只選其中質(zhì)量最好的或樣本量最大的。 6.信息的完整性 需要評(píng)估信息的完整性，盡量不要漏掉對(duì)結(jié)果有重要影響的文獻(xiàn)。,注意： 對(duì)入選文獻(xiàn)限制的越多，文獻(xiàn)納入偏倚可能越大，需要權(quán)衡利弊得失。我們總的原則是納入分析的文獻(xiàn)形成的樣本對(duì)研究群具有代表性，

6、同時(shí)又能控制一些偏倚對(duì)結(jié)果的影響,2.入選文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià),對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)的意義 1.用于解釋研究結(jié)果間的差異性(異質(zhì)性)； 2.用于敏感性分析； 3.作為研究結(jié)果統(tǒng)計(jì)學(xué)分析時(shí)賦予權(quán)重的根據(jù)，即結(jié)果越精確(可信期間越窄)或質(zhì)量高的賦予較大權(quán)重,用于評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的方法很多，大多是針對(duì)某一特定研究類(lèi)型而設(shè)計(jì)。 如目前用于臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)的量表不少于25種，其中Consort聲明、Jadad標(biāo)準(zhǔn)、Delphi清單和Chalmers量表應(yīng)用較多。,RCT質(zhì)量評(píng)價(jià)的Jadad 量表,隨機(jī)化方法 盲法 失訪(fǎng)與退出,恰當(dāng)（2分） 不清楚（1分） 不恰當(dāng)（0分） 恰當(dāng)（2分） 不清楚（1分） 非盲法（0

7、分） 報(bào)告具體數(shù)量與理由（1分） 未報(bào)告（0分）,記分為15分（1或2分：低質(zhì)量，35分：高質(zhì)量）,3.提取變量信息，建立數(shù)據(jù)庫(kù),按事先制定的資料摘錄表內(nèi)容提取相應(yīng)變量并填表 用meta分析軟件MetaView或SPSS、SAS、EXCEL等建立數(shù)據(jù)庫(kù),數(shù)據(jù)及相關(guān)信息提取,1.文獻(xiàn)的基本信息 如發(fā)表刊物、文獻(xiàn)名稱(chēng)、作者名稱(chēng)、發(fā)表年代等； 2.研究的類(lèi)型和方法學(xué)特征 如觀(guān)察性研究還是試驗(yàn)性研究； 3.研究對(duì)象特征 如研究人群的性別年齡和種族等基本特征，患者的診斷標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)照的選擇標(biāo)準(zhǔn)等等； 4.干預(yù)措施和結(jié)局測(cè)量指標(biāo)； 5.meta分析的效應(yīng)指標(biāo) 有的可以直接從文獻(xiàn)中獲取，有的需要經(jīng)過(guò)對(duì)文獻(xiàn)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算后獲得； 6.樣本含量 等等。,案 例,Me