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1、安定區(qū)第二人民醫(yī)院抗菌素分級(jí)管理為合理使用抗菌藥物,進(jìn)一步提高抗菌藥物療效,降低不良反應(yīng),減緩細(xì)菌耐藥的發(fā)展,提高我院臨床治療水平,根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,結(jié)合我院具體情況,特制定本規(guī)定:一、抗生素分級(jí)及使用權(quán)限:根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行分級(jí)管理。 一線藥物(非限制使用)經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物治療。臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方。具體藥物如下:(1

2、)抗生素類類別名稱劑型商品名青霉素類注射用青霉素鈉粉針阿莫西林膠囊阿莫仙氨芐西林鈉粉針頭孢菌素類頭孢氨芐片劑頭孢氨芐片頭孢拉定膠囊、顆粒頭孢唑啉鈉粉針新泰林頭孢羥氨芐膠囊歐意頭孢呋辛鈉粉針、分散片欣路信、麗扶欣、庫(kù)欣頭孢克洛膠囊、顆粒勝寒氨基糖苷類慶大霉素注射液新霉素貼劑曲安奈德新霉素貼膏大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素眼膏劑紅霉素眼膏羅紅霉素片劑羅邁新阿奇霉素片劑、顆粒、注射液芙琦星、羅欣快宇乙酰螺旋霉素片劑乙酰麥迪霉素片劑其他抗菌抗生素克林霉素膠囊、粉針林可霉素水針磷霉素粉針復(fù)美欣氯霉素滴眼液潤(rùn)舒硫酸粘菌素顆粒可利邁仙(2)合成抗菌藥類別名稱劑型商品名磺胺類磺胺甲基異惡唑片劑喹諾酮類諾氟沙星膠囊氟哌酸左氧

3、氟沙星片劑、注射液利復(fù)星、沙嚴(yán)隆氧氟沙星滴眼液、滴耳液環(huán)丙沙星凝膠劑達(dá)維邦甲硝唑粉針、栓劑佳美唑替硝唑片劑半合成殺菌劑利福平滴眼液(3)抗感染植物藥類別名稱劑型商品名抗感染植物藥鹽酸小檗堿片劑黃連素板藍(lán)根顆粒穿心蓮內(nèi)酯粉針炎琥寧雙黃連口服液(4)抗真菌藥類別名稱劑型商品名抗真菌藥咪康唑栓劑、霜?jiǎng)┻_(dá)克寧、氟康唑膠囊三維康制霉菌素泡騰片克霉唑軟膏益康唑軟膏曲安奈德益康唑乳膏(5)抗病毒藥類別名稱劑型商品名抗非逆轉(zhuǎn)錄病毒藥阿昔洛韋滴眼液金剛烷胺片劑二線藥物(限制使用)與非限制使用抗菌藥物比較,這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。嚴(yán)重感染、免疫功

4、能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物治療?;颊咝枰褂脮r(shí),應(yīng)有主治醫(yī)師以上資格的醫(yī)師同意并簽名。具體藥物如下:類別名稱劑型商品名青霉素類阿莫西林克拉維酸鉀混懸劑強(qiáng)力阿莫仙頭孢菌素類頭孢地尼膠囊世扶尼頭孢曲松鈉粉針安塞隆頭孢他啶粉針復(fù)能頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉粉針瑞普欣氨基糖苷類硫酸依替米星注射液亦清喹諾酮類氟羅沙星注射液富絡(luò)克加替沙星膠囊海超三線藥物(特殊使用)不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴。編號(hào)藥名及劑型限用

5、適應(yīng)證、人群及其他1亞胺培南/西司他丁注射劑多重耐藥革蘭陰性桿菌重癥感染,需氧菌厭氧菌混合感染重癥患者2美羅培南注射劑同亞胺培南西司他丁,增加耐藥革蘭陰性桿菌中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染3*哌拉西林/他唑巴坦注射劑產(chǎn)酶菌或懷疑產(chǎn)酶菌引起的重癥感染4*頭孢地嗪注射劑敏感革蘭陰性桿菌所致中、重度感染5*頭孢地尼口服劑型敏感菌所致輕中度下呼吸道感染、急性上頜竇炎6頭孢吡肟注射劑敏感革蘭陰性桿菌(除銅綠假單胞菌外)所致中、重度感染、重癥社區(qū)獲得性肺炎7頭孢匹羅注射劑8*奈替米星注射劑革蘭陰性桿菌或葡萄球菌重癥感染的聯(lián)合用藥、尿路感染的二線用藥、感染性心內(nèi)膜炎的聯(lián)合用藥(注:腎功能減退者、65歲和65歲和8歲患者盡

6、量避免應(yīng)用)10*奧硝唑注射劑厭氧菌感染不能耐受甲硝唑者11去甲萬古霉素注射劑甲氧西林耐藥葡萄球菌等耐藥革蘭陽性球菌所致敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、肺炎、骨髓炎等重癥感染12萬古霉素注射劑同去甲萬古霉素注射劑13替考拉寧注射劑甲氧西林耐藥葡萄球菌等耐藥革蘭陽性菌重癥感染不能耐受萬古霉素或去甲萬古霉素者14利奈唑烷(斯沃)注射劑15*兩性霉素b注射劑隱球菌、念珠菌、曲霉、毛霉等真菌所致的各系統(tǒng)感染16*伊曲康唑口服制劑口咽部和食道念珠菌病、中性粒細(xì)胞減少(500/mm396h)持續(xù)發(fā)熱疑為真菌感染經(jīng)驗(yàn)治療,先靜脈繼以口服液治療17伊曲康唑注射劑不能耐受兩性霉素b或其治療無效的曲霉病、中性粒細(xì)胞減少

7、(10日)持續(xù)發(fā)熱(96h)疑為真菌感染的經(jīng)驗(yàn)治療18伏立康唑口服型劑侵襲性曲霉病、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐藥念珠菌感染19伏立康唑注射劑侵襲性曲霉病、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐藥念珠菌感染20卡泊芬凈(科賽斯)注射劑(二)分級(jí)管理辦法 1臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循本指導(dǎo)原則,根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮,參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”,一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物治療;特殊使用

8、抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。 2臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意,處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。二、病原微生物檢測(cè) 各級(jí)醫(yī)院應(yīng)重視病原微生物檢測(cè)工作,切實(shí)提高病原學(xué)診斷水平,逐步建立正確的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù)和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)條件與方法,并及時(shí)報(bào)告細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果,作為臨床醫(yī)師正確選用抗

9、菌藥物的依據(jù)。三級(jí)醫(yī)院必須建立符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室,配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員,開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細(xì)菌藥敏試驗(yàn)工作;并建立室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),接受室間質(zhì)量評(píng)價(jià)檢查。二級(jí)醫(yī)院應(yīng)創(chuàng)造和逐步完善條件,在具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員及設(shè)備后,也應(yīng)建立臨床微生物實(shí)驗(yàn)室,正確開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)。目前不具備條件的,可成立地區(qū)微生物中心實(shí)驗(yàn)室或依托鄰近醫(yī)院的微生物實(shí)驗(yàn)室開展臨床病原檢測(cè)工作。三、管理與督查 1各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,根據(jù)指導(dǎo)原則結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制定“抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則”(簡(jiǎn)稱“實(shí)施細(xì)則”)。建立、健全本機(jī)構(gòu)促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。 2各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定的規(guī)定,建立和完善藥事管理專業(yè)委員會(huì),并履行其職責(zé),開展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床合理用藥工作;依據(jù)指導(dǎo)

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