1、,抗菌藥物分級管理制度解讀,藥劑科 曹 洋,背 景 資 料,相 關(guān) 政 策 法 規(guī),分級管理制度細則,我院分級管理情況,4,1,2,3,背景資料,規(guī)范并促進抗菌藥物的合理使用,背景資料,細菌耐藥已成為臨床抗感染治療的熱點和難點 -內(nèi)酰胺抗生素尤其是第三代頭孢菌素的耐藥問題非常嚴重，明顯加重醫(yī)藥費用負擔(dān)，甚至出現(xiàn)了無藥可用的細菌感染 中國細菌耐藥性問題的嚴重程度已位居世界前列! WHO的資料顯示 我國住院患者的抗生素使用率高達80 廣譜抗生素和聯(lián)合使用的占58 遠遠高于30的國際水平, 造成細菌耐藥性的快速上升及播散,背景資料,據(jù)統(tǒng)計： 我國銷量前15位的藥品中，有10種是抗菌藥物 醫(yī)院銷量前1

2、0位的藥品中，有4種是抗菌藥物,國內(nèi)每年有20萬人死于藥品不良反應(yīng)其中的40死于抗菌藥物濫用,背 景 資 料,相 關(guān) 政 策 法 規(guī),分級管理制度細則,我院分級管理情況,4,1,2,3,相關(guān)政策法規(guī),2004.8 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004285號）（2015年第二版） 2009.3 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 （衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938號） 2011.42011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案 2012年全軍抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案 2012.8 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 （衛(wèi)生部令第84號）,相關(guān)政策法規(guī),品種控制,政策 法規(guī),合理應(yīng)用,

3、圍術(shù)期預(yù)防用藥,5處方醫(yī)囑點評,細菌耐藥監(jiān)測,分級管理,衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知,以嚴格控制類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點，進一步加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理 嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用 嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度 建立抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師處方權(quán)限 擬定“特殊使用”類別抗菌藥物品種和會診制度 加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機制,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,抗菌藥物分級管理目錄,各省級行政衛(wèi)生主管部門自行制定抗菌藥物分級管理目錄,廣東省

4、抗菌藥物分級管理目錄,廣東省抗菌藥物分級管理目錄,第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等 碳青霉烯類：美羅培南、亞胺培南西司他丁、帕尼培南倍他米隆、比阿培南等 其他內(nèi)酰胺類：氨曲南 氟喹諾酮類：洛美沙星、氟羅沙星、加替沙星等 多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替可拉寧、利奈唑胺等 四環(huán)素類：替加環(huán)素 抗真菌藥物：卡泊芬凈、米卡芬凈、伊曲康唑、伏立康唑、兩性霉素B含脂制劑等,背 景 資 料,相 關(guān) 政 策 法 規(guī),分級管理制度細則,我院分級管理情況,4,1,2,3,分級管理制度細則,分級管理制度細則,經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物

5、。應(yīng)是已列入基本藥物目錄， 國家處方集和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。,經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。,非限制 使用級,限制 使用級,特殊使用級抗菌藥物,安 全,具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的,經(jīng) 濟,新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物,有 效,療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的,耐 藥,抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)常或過度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的,醫(yī)師處方權(quán)限,具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師,非限制使用級,主治以上職稱醫(yī)師,限制使用級,副高以上職稱醫(yī)師,

6、特殊使用級,醫(yī)師要經(jīng)抗菌藥物培訓(xùn)和考核，合格后才授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán),分級使用原則,臨床治療選用抗菌藥物應(yīng)遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮 參照“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”選用藥物 特殊使用的抗菌藥物需嚴格控制,分級使用原則,特殊使用級抗菌藥物,臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。 特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。,特殊使用級抗菌藥物會診,特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)

7、驗的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,越級使用特殊級抗菌藥物,因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。,越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。,感染病情 嚴重者,免疫功能 低下患者 發(fā)生感染時,有證據(jù)表明 病原菌只對 特殊級 敏感,背 景 資 料,相 關(guān) 政 策 法 規(guī),分級管理制度細則,我院分級管理情況,4,1,2,3,我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度,Your text,here to add your text. here to add your text. he

8、re to add your text.,分級原則,01,02,分級使用原則,Your text,here to add your text. here to add your text. here to add your text.,處方權(quán)限,03,04,監(jiān)督管理,處方權(quán)限,限制使用級抗菌藥物處方應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且獲得限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師同意并簽名。 特殊使用級抗菌藥物使用應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)；經(jīng)非限制使用級和限制使用級抗菌藥物治療無效；醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組認定的有關(guān)專家會診同意；處方和醫(yī)囑單經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格且獲得特殊使

9、用級抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師同意并簽名，方可使用。,處方權(quán)限,緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限一級的抗菌藥物，但僅限于1天用量。除做好病歷記錄外，必須填寫“抗菌藥物越權(quán)使用申請表”備查。 門診患者因病情需要需使用抗菌藥物治療的，原則上選擇非限制使用級抗菌藥物；如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物治療的，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師確認并簽名；特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。,特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用申請單,備注： 1、申請單作為取藥憑證之一，須填寫完整，隨病歷歸檔保存； 2、每張申請單僅限7日用量，如病情需要，可再次申請； 3、申請隨單須附藥敏試驗結(jié)果； 4、緊急情況下需越級使用的，不得超過1日常用劑量，次日須補辦手續(xù)。,抗菌藥物越權(quán)使用申請表,備注： 1、緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限一級的抗菌藥物，但僅限于1天用量。除做好病歷記錄外