1、胰島素及注射裝置的簡要介紹,在過去30年間，全球糖尿病患病率增長了近6倍。據(jù)估 計，到2050年，全球糖尿病患者將達3.8億。目前我國糖尿病 患病率約5%，患者僅次于印度居世界第二位?；蛟S短短幾年之 后，我國糖尿病發(fā)病率將被改寫至10%。 對于亞洲2型糖尿病患者，胰島細胞功能缺陷可能是血糖 升高的始發(fā)因素。,糖尿病患者的胰島素分泌缺陷,6am,時 間,10am,2pm,6pm,10pm,2am,6am,500,400,300,200,100,Polonsky KS et al. N. Engl. J. Med. 1996; 334: 777-783.,胰島素分泌速率(pmol/min),餐時胰

2、島素,基礎胰島素,正常人的胰島素分泌分為基礎胰島素和餐時胰島素兩部 分，大約各占50%。 正常的生理性餐時胰島素的特點是在進餐后迅速出現(xiàn)胰島 素分泌高峰，以降低進餐后升高的血糖，之后在血糖下降后能 夠迅速的回落到基礎水平。,正常的生理性基礎胰島素的特點是24小時作用平穩(wěn)，無明 顯的作用高峰，能夠維持進餐以外的24小時血糖在正常水平。 而糖尿病患者的餐時胰島素分泌高峰后延、峰值低，不能 夠控制餐后血糖，基礎胰島素的分泌水平下降,從而導致高血 糖。,中國2型糖尿病防治指南指出，對于非超重患 者，在飲食、運動、體重控制+1種或多種OAD（口服降 糖藥）治療3個月后，如果HbA1c 不達標（6.5%）

3、， 即應加用胰島素治療。,對1型糖尿病患者必須采用外源性的胰島素治 療來控制高血糖。 對2型糖尿病患者由于內(nèi)源性胰島素分泌不斷 減少，胰島素治療可以更有效控制高血糖，早期應用 胰島素治療可以改善胰島的細胞功能。,胰島素的發(fā)展史,胰島素及其制劑的發(fā)展過程,動物胰島素階段 人胰島素階段 胰島素類似物階段 速效胰島素類似物 長效胰島素類似物 預混胰島素類似物,胰島素的發(fā)現(xiàn),左圖是Banting ,Best和一條切除胰腺的狗. Banting和Best將狗的胰腺導管結扎，使胰腺腺泡萎縮，從萎縮了的 胰腺中提取冷卻提取物,再給發(fā)生了糖尿病的狗注射，發(fā)現(xiàn) 狗的血糖確實可以明顯下降。 Banting和Mac

4、leod教授獲得1923年諾貝爾醫(yī)學和生理學 獎.Banting宣布他和Best共同分享獎金。,第一批接受胰島素治療的病例：14歲的糖尿病人Leonard Thompson靠胰腺提取物活到了27歲；另一位糖尿病兒童Ted Ryder活到了76歲。 從此，胰島素正式使用于臨床上糖尿病的治療。,動物胰島素的副作用,免疫原性強，效價低 胰島素耐藥 高血糖、低血糖反復發(fā)生 注射部位皮下脂肪萎縮或增生 胰島素過敏反應 水腫（水鈉潴留）,80年代人類基因重組技術出現(xiàn)，制造出大量高純度的合成人胰島素，半合成和生物合成人胰島素開始應用于臨床。 動物胰島素時代因此結束。,人胰島素的特點： 與人體自身分泌的胰島素

5、結構完全一致； 免疫原性低，不含雜質且效價高； 副反應低； 使用劑量少，例如由動物胰島素轉換為諾和靈人胰 島素，平均劑量減少1530； 安全，不具有動物傳媒感染的危險性。,胰島素早期應用，長期獲益,近年來，許多研究顯示，及時使用胰島素可顯著 改善2型糖尿病患者的胰島 細胞功能。,人胰島素的種類,短效人胰島素：諾和靈R 優(yōu)泌林R 提供餐時胰島素，控制餐后血糖 中效人胰島素：諾和靈N 優(yōu)泌林N 提供基礎胰島素，控制空腹血糖 預混人胰島素：同時提供餐時胰島素和基礎胰島素 諾和靈30R：30%短效，70%中效 諾和靈50R：50%短效，50%中效 優(yōu)泌林70/30: 30%短效，70%中效 優(yōu)泌林50

6、：50%短效，50%中效,人胰島素諾和靈系列,19,短效 諾和靈R 黃色,中效 諾和靈N 綠色,預混 諾和靈30R 紅棕色,預混 諾和靈50R 灰色,人胰島素優(yōu)泌林系列,人胰島素的局限 難以很好地模擬生理性胰島素分泌模式； 可溶性人胰島素需要餐前30分鐘注射， 患者依從性差； 低血糖風險高。,預混胰島素贏于起始，勝在維持,胰島素起始治療通常選用基礎胰島素或預混胰島 素，而預混胰島素因兼顧基礎及餐時血糖控制而成為 理想選擇之一。,中國2型糖尿病防治指南建議，在飲食、運動和口服降 糖藥（OAD）治療基礎上，糖化血紅蛋白（HbA1c）較高的患者 可以直接使用預混胰島素作為胰島素起始治療，同時停用胰島

7、 素促泌劑。 國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）指南也指出，對于HbA1c較高的人 群，每日2次預混胰島素是合適的胰島素起始治療方案。,理想的胰島素治療 胰島素類似物的出現(xiàn),眾多研究均證實嚴格控制血糖能降低糖尿病慢性并發(fā)癥 的風險. 血糖控制越嚴格，糖尿病患者發(fā)生低血糖的危險性越 高，因而需要更好的模擬胰島素生理性分泌曲線的胰島素制 劑，在嚴格控制血糖的同時降低低血糖的風險.,胰島素類似物應運而生更好的模擬生理性胰 島素分泌，在嚴格控制血糖的同時降低低血糖風險， 并且類似物免疫原性也較低。,胰島素類似物靈活方便，更勝一籌,速效胰島素類似物滿足餐時需求 長效胰島素類似物滿足基礎胰島素需求 預混胰島素類似物

8、滿足基礎和餐時胰島素雙重需求,Pro,Asp,諾和銳的結構特點,門冬氨酸,門冬胰島素的特點： 起效更快，降糖作用更顯著，能更好地控制餐后 血糖。 應用范圍廣第一個獲得FDA批準在胰島素泵 中使用的胰島素類似物，2歲以上兒童糖尿病及妊娠合 并糖尿病治療，是目前適應證最廣泛的速效胰島素類 似物。,Lys (B28), Pro (B29) 人胰島素類似物 （DNA原重組）,優(yōu)泌樂的結構特點,胰島素制劑的藥代動力學 及使用方法,全球胰島素類似物的臨床使用比例已高達所有胰島素使用 量的57%。與人胰島素相比，胰島素類似物優(yōu)勢更多： 降糖效果比人胰島素更好； 使用更方便，短效和預混胰島素類似物可餐前立即注

9、射，長效胰島素類似物可一天一次注射； 更安全，低血糖發(fā)生率（尤其夜間）更低。,胰島素的注射裝置,胰島素注射系統(tǒng)發(fā)展趨勢,耐用型注射系統(tǒng)階段（如：諾和筆）,（胰島素筆芯注射筆）,預填充型注射系統(tǒng)階段（如：特充）,（胰島素筆芯與注射筆合二為一）,諾和筆家族簡史,1985年第一代諾和筆研發(fā)成功,1987年諾和筆上市,1997年諾和筆 3在中國上市！,2008年6月諾和筆 4上市！,適合諾和筆 3和諾和筆 4的筆芯品種,+,諾和銳,諾和銳 30,諾和靈 R,諾和靈 N,諾和靈 30R,諾和靈 50R,胰島素類似物,人胰島素,諾和針 30G*8mm,針尖銳利、光滑，注射仿若無痛 注射流量更大，壓力更小

10、目前在中國市場上銷售的諾和針為30G 8mm規(guī)格。 注釋：G是英文gauge的縮寫, 代表針頭的口徑; mm代表針頭的長度。,諾和針 32G Tip,疼痛更少 瘀傷更少 注射更輕松,諾和針 32G Tip 6mm針頭能夠滿足所有患者有效注射胰島素的要求，為患者帶來了全新的注射體驗：,胰島素的有效期,人胰島素及預混胰島素制劑： （諾和靈R、諾和靈N、諾和靈30R) 尚未使用28C，30個月 正在使用室溫下（不超過30C）存放6周 胰島素類似物： 諾和銳：尚未使用28C，30個月 正在使用室溫下（不超過30C）存放4周 優(yōu)泌樂、 尚未使用28C，30個月 優(yōu)泌樂25：正在使用室溫下（不超過25C）

11、存放4周,諾和銳30：尚未使用28C，24個月 正在使用室溫下（不超過30C）存放4周 來得時: 尚未使用28C，36個月 正在使用室溫下（不超過25C）存放4周,胰島素使用中的常見問題,一.胰島素的用法 二.胰島素的混勻 三.胰島素注射的注意事項 四.胰島素過量的處理方法 五.胰島素的攜帶 六.胰島素的貯藏,一.胰島素的用法,1.一般為皮下注射，通常在大腿和腹壁，也可在臀部或三角肌部位注射，腹壁皮下給藥吸收更快，大腿皮下給藥吸收更加緩慢且穩(wěn)定； 2.將皮膚捏起注射會減少誤做肌肉注射的危險； 3.為防止脂肪萎縮，應在注射區(qū)域內(nèi)輪換注射部位；,二.胰島素的混勻（預混胰島素）,1.胰島素筆芯放入注

12、射筆之前，充分混勻至藥液呈均勻白色霧狀混懸液為止，搖勻后應立即注射； 2.若筆芯已經(jīng)裝在注射筆里以后，每次注射前應充分搖勻至藥液呈均勻白色霧狀混懸液為止，搖勻后應立即注射。 3.筆芯中至少剩余12單位胰島素，以保證充分混勻。如果剩余量小于12單位，須更換筆芯。,三.胰島素注射的注意事項,1.胰島素注射的步驟：檢查胰島素、安裝針頭、進行安全測試（排除氣泡）、選擇劑量、注射劑量。 2.注射后針頭應在皮下停留至少6秒鐘，從皮下拔出針頭前，應始終按住注射推鍵，以確保正確的注射，避免血液回流。不要揉搓注射部位。,3.每次注射后必須卸下針頭，以免針頭漏液、氣泡進入及改變藥液濃度，針頭嚴禁重復使用。 （注:在胰島素灌裝過程中，筆芯或特充中會不可避免地進入少量氣泡。因此新的筆芯或特充產(chǎn)品中有時也會存在少量氣泡，這是正常的現(xiàn)象。所以患者在注射前，應按照說明書的要求，在每次注射前進行排氣操作。),四.胰島素過量的處理方法,胰島素過量會發(fā)生不同程度的低血糖反應，對于嚴重的 低血糖反應，可由專業(yè)人員給予肌肉或皮下注射胰高血糖素 （0.5-1mg），或由醫(yī)務人員給予葡萄糖靜脈注射。 患者若10-15分鐘之內(nèi)對胰高血糖素無反應，則應立即給 予葡萄糖靜脈注射。 患者神智恢復后，建議口服碳水化合物以免復發(fā)。,五.胰島素的攜帶,避免用