1、藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),藥品分類管理的發(fā)展歷史,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),From long long ago,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),To the 1900,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),宋代，太平惠民和劑局方，朝庭頒布發(fā)行的國(guó)家方典；官藥局推廣局方，流行成藥；且由政府規(guī)定成藥售制度，為方便病家需要，可不經(jīng)醫(yī)生診治處方而直接購(gòu)藥，還要求晝夜售藥，保證急證病家所需。,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),From late 1800,To the 1930,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),現(xiàn)代藥學(xué)出現(xiàn),化學(xué)藥品開(kāi)展大量出現(xiàn),不僅治病,還在致病,藥品分類

2、管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),二甘醇,己烯雌酚,反應(yīng)停,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),現(xiàn)代藥品分類管理出現(xiàn),藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),一是以美國(guó)為代表的兩類-處方藥、非處方藥-分類法； 一是以英國(guó)為代表的三類-處方藥、藥房藥、OTC(自由銷售藥)-分類法。 其它的分類方法基本上可以歸納到以上兩種分類法中。,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),廣告要規(guī)范,保證真實(shí)性 不引起價(jià)格傾向于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),有關(guān)國(guó)家價(jià)格及廣告管理情況,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),重大意義,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革 方便老百姓自我藥療 加強(qiáng)處方藥品管理 與國(guó)際藥品監(jiān)督管理模式接軌,藥品

3、分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),背 景,1997年1月國(guó)務(wù)院正式提出：國(guó)家建立 并完善處方藥與非處方藥分類管理制度,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),背 景,研究和探討：80年代末開(kāi)始 1988年，我國(guó)的大眾藥協(xié)會(huì)-現(xiàn)在的非處方藥協(xié)會(huì)，加入國(guó)際非處方藥制藥企業(yè)聯(lián)合會(huì) 90年代初，醫(yī)藥管理部門及相關(guān)學(xué)會(huì)開(kāi)始進(jìn)行調(diào)研準(zhǔn)備工作,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),背 景,1995初，正式開(kāi)始著手建立我國(guó)的藥品分類管理制度 1996年2月，由衛(wèi)生部、原國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部、財(cái)政部成立了國(guó)家非處方藥領(lǐng)導(dǎo)小組 1998年8月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組建以后，將其列為局4項(xiàng)重點(diǎn)工作之一

4、，由安全監(jiān)管司牽頭組織進(jìn)行,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),背 景,7月22日，發(fā)布處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）和第一批國(guó)家非處方藥目錄 “關(guān)于我國(guó)實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理若干意見(jiàn)的通知”,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),中國(guó)藥品分類管理的主要內(nèi)容,中國(guó)對(duì)處方藥和非處方藥的定義 對(duì)藥品實(shí)行分類管理的主要內(nèi)容： （一）處方藥必須憑處方，非處方藥不需要 （二）藥品流通、使用的渠道沒(méi)有變化，但有新的管理要求,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),中國(guó)藥品分類管理的主要內(nèi)容,（三）處方藥和非處方藥的包裝、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽有所不同 1. 非處方藥專有標(biāo)識(shí) 2. 非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)要科學(xué)

5、、易懂、詳細(xì)、用詞準(zhǔn)確,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),中國(guó)藥品分類管理的主要內(nèi)容,（四）根據(jù)對(duì)非處方藥的安全評(píng)價(jià)，將其分為甲類非處方藥和乙類非處方藥（目前尚未實(shí)施這種分類） （五）處方藥只能在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳；非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),中國(guó)藥品分類管理的主要內(nèi)容,（六）消費(fèi)者有權(quán)自主購(gòu)買、使用非處方 藥，但必須按照非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū) 所示內(nèi)容使用,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),中國(guó)非處方藥品種的遴選,遴選組邀請(qǐng)100多位各科專家，召開(kāi)了100多次會(huì)議，初步遴選出了第一批非處方藥品種 西藥23類165個(gè)品種 中成藥1

6、60個(gè)品種,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),中國(guó)非處方藥品種的遴選,西藥二十三類： 解熱鎮(zhèn)痛藥 鎮(zhèn)靜助眠藥 抗過(guò)敏藥與抗眩暈藥 抗酸藥與胃黏膜保護(hù)藥 助消化藥 消脹藥,止瀉藥 胃腸促動(dòng)力藥 緩瀉藥 胃腸解痙藥 驅(qū)腸蟲(chóng)藥 肝病輔助藥 利膽藥,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),中國(guó)非處方藥品種的遴選,西藥二十三類： 調(diào)節(jié)水與電解質(zhì)平衡藥 感冒用藥 鎮(zhèn)咳藥 祛痰藥 平喘藥,維生素與礦物質(zhì) 皮膚科用藥 五官科用藥 婦科用藥 避孕藥,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),中國(guó)非處方藥品種的遴選,中成藥包括七大類 內(nèi)科 外科 骨傷科 婦科,兒科 皮膚科 五官科,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),非處

7、方藥品種遴選范圍與依據(jù),第一批非處方藥目錄中的中、西藥品 均選自1996年以前的中華人民共和國(guó)藥 典和“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),遴選指導(dǎo)思想和原則,指導(dǎo)思想：安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西（藥）并重 原則：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),中國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo),爭(zhēng)取從2000年開(kāi)始，初步建立處方藥與非處方藥分類管理制度和與之相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系 再經(jīng)過(guò)若干年的時(shí)間，建成一個(gè)比較完善、具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥分類管理制度,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),中國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則,積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效，不斷完善的方針 嚴(yán)格處方藥管理 徹底改變目前藥品自由銷售狀況，確保人民用藥安全有效 加強(qiáng)依法監(jiān)督，加大執(zhí)法力度 做好宣傳、普及、培訓(xùn)工作,藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),主要成績(jī),制定了分類管理的政策和規(guī)章 初步完成分類工作 流通領(lǐng)域推行分類管理 規(guī)范了廣告管理 對(duì)處方藥逐步憑處方銷售 加強(qiáng)了執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè) 開(kāi)展了宣傳培訓(xùn),藥品分類管理的發(fā)展歷史(內(nèi)部培訓(xùn)),主要問(wèn)題,處方藥憑處方銷售在執(zhí)行中尚存在較大差距 處方來(lái)源成為瓶頸 執(zhí)