1、LOGO,護理研究設(shè)計,中南大學湘雅二醫(yī)院 趙麗萍,實驗性研究,內(nèi)容提要,科研設(shè)計的概念,科研設(shè)計的主要內(nèi)容,非實驗性研究,1,2,3,4,科研設(shè)計（Research Design）是科研工作中很重要的一個環(huán)節(jié)，根據(jù)研究目的選擇合理的設(shè)計方案，用以指導研究過程的步驟和方向，目的在于得到理想和可信的研究結(jié)果。,1.科研設(shè)計的概念,科研設(shè)計是科研人員必備的能力，嚴謹、科學的設(shè)計直接影響研究結(jié)果和研究論文的質(zhì)量。,通過科研設(shè)計可以使抽象的研究目的具體化，形成研究方案，指導研究工作者有計劃地實施干預措施、收集資料、歸納和分析資料，最后完成研究的目的。,1.科研設(shè)計的概念,實驗性研究,內(nèi)容提要,科研設(shè)計

2、的概念,科研設(shè)計的主要內(nèi)容,非實驗性研究,1,2,3,4,科研設(shè)計的主要內(nèi)容,2.科研設(shè)計的主要內(nèi)容,確定研究對象 設(shè)置對照組 隨機分組 確定觀察指標 選定合適的研究類型,2.1 確定研究對象,確定研究對象，即樣本，是總體的代表，選擇樣本時注意： 可靠性：樣本中每一觀察單位確實來自同質(zhì)總體，對研究對象的選擇要有明確的診斷標準、納入標準和排除標準 代表性：能充分反應(yīng)總體的本質(zhì)，隨機抽取足夠量的樣本,2.1 確定研究對象,樣本的抽?。弘S機隨便 抽簽法：編號抽簽 隨機數(shù)字表法：編號隨機數(shù)字 系統(tǒng)抽樣：編號等距離抽樣 分層抽樣：先分層，再抽樣 整群抽樣：先分群，再抽樣 方便抽樣：方便，常用，但代表性常

3、較差,2.1 確定研究對象,確定樣本量：經(jīng)驗法 指根據(jù)前人無數(shù)次科研實踐經(jīng)驗所積累的一些常數(shù)作為大致的標準。如護理研究中，如果誤差控制嚴格、實際均衡，計量指標的研究需30-40例，計數(shù)指標的研究需要50-100例；確定正常值范圍的研究項目至少需要100例；腫瘤死亡率至少10萬人等,2.1 確定研究對象,確定樣本量：公式法,例：假設(shè)合理膳食可以使干預組的血清膽固醇水平較對照組降低15mg/dl，已知從其他資料獲得膽固醇標準差為（25mg/dl）2，本設(shè)計為雙測檢驗，水平為0.05、為0.05，試計算各組樣本數(shù)。 本例為25，d為15，從表查得Z為1.96，Z為1.64，代入公式，即每組需觀察72

4、例。,2.1 確定研究對象,確定樣本量：查表法,參考書： 衛(wèi)生統(tǒng)計學，人民衛(wèi)生出版社，第三版,2.1 確定研究對象,抽樣時注意事項 多組設(shè)計時，一般要求各組間樣本含量相等 必須考慮樣本丟失的情況，在估算量基礎(chǔ)上增加10%-15% 多種樣本估計方法相結(jié)合,2.2 設(shè)置對照組,排除與研究無關(guān)的干擾因素的影響 突出試驗主要因素的效應(yīng) 與試驗無關(guān)的因素，兩組保持一致 對照組與試驗組在均衡條件下進行比較 常用方法有自身對照、組間對照、配對對照等 通過比較實驗組和對照組的結(jié)果，看出干預的效應(yīng)，使得出的結(jié)論更有說服力,2.3 隨機分組,指按隨機的方法將研究對象進行抽樣和分組，使受試對象有均等的機會進入試驗組

5、和對照組 可以有效地排除主觀因素的干擾 排除其他方面誤差的影響 使研究結(jié)果更加準確可靠 拋幣法、摸球、抽簽、隨機數(shù)字法等等,2.4 確定觀察指標,觀察指標是指在研究中用來反映或說明研究目的的一種現(xiàn)象標志，也是確定研究數(shù)據(jù)的觀察項目，通過各項指標取得資料后，歸納出研究結(jié)果,2.4 確定觀察指標,觀察指標具有以下特性 客觀性：越客觀的指標，可重復性越好 合理性：指標能反映研究內(nèi)容，有特異性 靈敏性：能準確反映出指標真正的效果 關(guān)聯(lián)性 穩(wěn)定性和準確性 可行性：有滿足測量指標的條件,2.5 確定變量,變量系研究工作中遇到的各種因素 自變量：能影響研究目的的主要因素，不受結(jié)果的影響，可導致結(jié)果產(chǎn)生或影響

6、結(jié)果 因變量：隨自變量改變而改變，也可受其他因素的印象。為研究中所要觀察的結(jié)果或反應(yīng) 外變量：干擾因素，是某些能干擾研究結(jié)果的因素，應(yīng)在科研設(shè)計中盡量排除；設(shè)對照組有助于排除外變量對因變量的影響,2.6 科研設(shè)計的類型,實驗性研究 干預 設(shè)對照組 隨機抽樣 隨機分組 可準確解釋自變量和因變量之間的因果關(guān)系,非實驗性研究 對研究對象不施加任何護理干預和處理的研究方法,A：實驗性研究和非實驗性研究,2.6 科研設(shè)計的類型,回顧性研究 運用現(xiàn)有的資料如病歷進行分析和總結(jié)的一種方法 總結(jié)經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)問題，為進一步的研究提供線索,前瞻性研究 預期性研究，采用隨機對照的方法進行 設(shè)計科學，結(jié)果相對可信、結(jié)論

7、科學,B：回顧性研究與前瞻性研究,2.6 科研設(shè)計的類型,量性研究 計量研究，通過觀察指標獲得數(shù)據(jù)資料，用科學方法來驗證 臨床護理實踐中常用,質(zhì)性研究 從實際觀察資料的研究中發(fā)現(xiàn)共性問題，屬探索性和敘述性研究，并可從中建立新模式、發(fā)現(xiàn)新知識或新理論,C：量性研究與質(zhì)性研究,實例介紹,實例1：住院病人對護理服務(wù)滿意度及其影響因素的研究 研究對象：住院病人（抽樣方法、樣本量？） 對照組：無 隨機分組： 觀察指標：滿意度、其他因素（相關(guān)、不相關(guān)） 研究類型：非實驗研究、前瞻性/回顧性研究、量性研究,實例介紹,實例2：標準化健康教育對留置PICC導管病人生活質(zhì)量的影響 研究對象：留置PICC導管的病人

8、（抽樣、樣本量） 對照組：未給與標準化健康教育的留置PICC導管的病人 隨機分組：研究組和對照組之間的可比性 觀察指標：生活質(zhì)量（選擇恰當?shù)臏y量工具） 研究類型：實驗研究、前瞻性性研究、量性研究,實驗性研究,內(nèi)容提要,科研設(shè)計的概念,科研設(shè)計的主要內(nèi)容,非實驗性研究,1,2,3,4,3.實驗性研究,實驗性研究：又稱干預研究，是研究者采用隨機分組、設(shè)立對照及控制或干預某些因素的研究方法。 三個特點： 干預 設(shè)立對照 隨機化：隨機抽樣、隨機分組,標準化護理,留置PICC導管的病人,生活質(zhì)量,三要素：1.干預措施；2.研究對象；3.干預效果,其他因素,其他效應(yīng),3.實驗性研究,抓住主要干預措施 區(qū)分

9、干預與非干預措施 干預措施實施必須標準化 干預措施在整個試驗過程中保持不變 例如，不同時期的藥物批號，手術(shù)操作者 熟練程度、強度、作用時間等。,3.實驗性研究：干預措施,1. 研究對象的選入標準及數(shù)量 納入標準、 排除標準 2. 研究對象的控制 （1）研究對象的同質(zhì)性 人年齡、性別、病情、病程等 動物種系、年齡、性別、體重等 （2）研究對象影響因素的控制：季節(jié)、溫度、濕度、生活環(huán)境、嗜好、 試驗輔助措施等,3.實驗性研究：研究對象,干預措施作用于研究對象，其干預效果通過觀察指標表達。 特點：客觀、精確、靈敏、特異等,3.實驗性研究：干預效果,3.實驗性研究,3.1 選一定數(shù)量有代表性的病人（或

10、健康人） 3.2 用真正隨機的方法分成試驗組與對照組 3.3 試驗組施加干預措施（治療、護理、預防、 管理），對照組不加干預 3.4 用統(tǒng)一的方法測量效應(yīng)指標 3.5 比較分析兩組有效率的差別 3.6 撰寫論文,3.實驗性研究,3.1 怎樣選擇研究對象？需多大樣本？ 3.2 怎樣分組？怎樣設(shè)對照？ 3.3 干預措施為何標化？怎樣標化？ 3.4 怎樣選擇效應(yīng)指標？怎樣測量？如何控制測量誤差？ 3.5 怎樣判斷是否有效？ 3.6 干預性研究論文評價標準有哪些？,3.實驗性研究,3.1 實驗前后對照設(shè)計：將研究對象隨機分為實驗組和對照組，比較兩組測量結(jié)果的差別，得出自變量對應(yīng)變量的影響,R E O1

11、 X O2 R C O1 O2,R = 隨機分組 E = 實驗組 C=對照組 X = 施加干預或處理因素 On = 第n次觀察或測量,3.實驗性研究,3.2 單純試驗后對照設(shè)計：將研究對象隨機分為試驗組和對照組，僅試驗組給與干預或處理措施，觀察或測量所研究的變量并進行比較,R E X O1 R C O1,R = 隨機分組 E = 實驗組 C=對照組 X = 施加干預或處理因素 O1 = 觀察或測量,適用于無法進行前后比較的研究,3.實驗性研究,3.3隨機臨床試驗研究設(shè)計：將研究對象隨機分為試驗組和對照組，各組施加不同的干預或處理措施，再次觀察或測量應(yīng)變量并比較分析,R E O1 X1 O2 R C O1 X2 O2,R = 隨機分組 E = 實驗組 C=對照組 X1 = 施加一種干預或處理 X1 = 施加另一種干預或處理 On = 第n次觀察或測量,實驗性研究,內(nèi)容提要,科研設(shè)計的概念,科研設(shè)計的主要內(nèi)