1、第二節(jié) 濕熱滅菌設(shè)備,第二節(jié) 濕熱滅菌設(shè)備,一.濕熱滅菌的原理與要求 二.濕熱滅菌設(shè)備 (一)高壓蒸汽滅菌器 (二)快速冷卻滅菌器 (三)水浴式滅菌器 (四)回轉(zhuǎn)式水浴滅菌器,一.濕熱滅菌的原理與要求 濕熱滅菌是指物質(zhì)在滅菌器內(nèi)利用高溫高壓的水蒸氣或其他熱力學(xué)滅菌手段殺滅細(xì)菌的方法。 特點(diǎn): 比熱容大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，故其滅菌可靠、操作簡便、易于控制、具有效率高，經(jīng)濟(jì)實用等特點(diǎn)。但不適用于對濕熱敏感的藥物。 1.原理：蒸汽釋放潛熱，使細(xì)菌蛋白質(zhì)、核酸、酶變性，最后導(dǎo)致細(xì)菌死亡。 2.要求：(1)均勻性和合理性 (2)升溫和冷卻時間 (3)壓力調(diào)節(jié) (4)儀表裝置,二.濕熱滅菌

2、設(shè)備 (一)高壓蒸汽滅菌器：有手提式、臥式、立式movie 1.基本原理:以蒸汽為滅菌介質(zhì)，用一定壓力得飽和蒸汽，直接通入滅菌柜內(nèi)，對待滅菌品進(jìn)行加熱,冷凝后的飽和水及過剩的蒸汽由柜體底部排出。,2.系統(tǒng)介紹:合金制成、夾套、格車(網(wǎng)格架)壓力表兩只、溫度計一只,安全閥、里柜放氣閥、總來氣閥(側(cè)面)、里柜進(jìn)氣閥、外柜排氣閥以及外柜放水閥。,3.主要特點(diǎn): (1)廣泛使用于輸液瓶、口服液的滅菌、操作簡單、方便。 (2)升溫、保溫和降溫靠閥門控制。 (3)柜內(nèi)空氣要排凈,否則滅菌不完全。 (4)自然降溫,時間長,藥液容易變黃。 (5)開門時,溫差大,易引起爆炸。,4.工作過程: (1)打開夾套，加

3、熱10min，至升至所需壓力 (2)物品入柜 (3)夾套加熱完成后，在通入柜內(nèi) (4)T=115.5；P=70KPa 記時 (5)完成關(guān)閉氣閥，逐漸打開排氣閥，P=0 (6)取物品 5動力參數(shù) T=115.5；P=70KPa 6.設(shè)備操作: 注意事項:(1)先進(jìn)行滅菌條件的試驗，確保滅菌效果 (2)必須把冷空氣全部排出 (3)滅菌時間的計算 (4)滅菌結(jié)束的操作 7.維護(hù)保養(yǎng) (1)必須按壓力容器規(guī)范進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng) (2)定期校對壓力表、安全閥、溫度計 (3)保持箱內(nèi)清潔，定期消毒 (4)清洗干凈將門關(guān)閉，但不要緊鎖,(二)快速冷卻滅菌器 適用于瓶裝液體及軟包裝 圖示: 缺點(diǎn):柜內(nèi)溫度不均勻，快

4、速冷卻容易引起爆炸,蒸汽,冷卻水,(三)水浴式滅菌器: 安瓿瓶、輸液瓶、口服液等制劑、塑料瓶(袋)、食品行業(yè)的滅菌。計算機(jī)控制，高溫水直接噴淋滅菌，冷卻水間接冷凝。 1.基本原理：以去離子水為載熱介質(zhì)對輸液進(jìn)行加 熱、升溫、保溫(滅菌) 、冷卻。加熱 和冷卻都是在柜外的板式熱交換器Flash中 進(jìn)行的。,柜 體 密封門 3.系統(tǒng)介紹 管路系統(tǒng) 控制執(zhí)行系統(tǒng),4.主要特點(diǎn) (1) 符合GMP要求 (2) 全自動程序控制 (3) 壓力自動調(diào)節(jié) (4) 安全可靠 5.工作過程: 裝料、注水、升溫、滅菌、冷卻、排去離子水 6.動力參數(shù) 7.設(shè)備操作 8.維護(hù)保養(yǎng),(四)回轉(zhuǎn)式水浴滅菌器Flash:快、

5、均勻,電腦全自動頂噴/側(cè)噴高溫高壓調(diào)理型殺菌鍋(脈沖式) Flash,電腦全自動頂噴/側(cè)噴高溫高壓調(diào)理型殺菌鍋(脈沖式),設(shè)備特點(diǎn): 1.脈沖噴淋殺菌、鍋內(nèi)溫度均勻 2.采取多段升溫，殺菌徹底 3.間接加熱阻止了蒸汽和制品之間污染 4.合理的壓力控制適合充氮?dú)獍b物的滅菌 5.電腦全自動控制系統(tǒng) 6.測量F值的功能,電腦全自動水浴式雙鍋并聯(lián)殺菌鍋Flash,電腦全自動水浴式雙鍋并聯(lián)殺菌鍋Flash,電腦全自動水浴式雙鍋并聯(lián)殺菌鍋Flash,設(shè)備特點(diǎn)本設(shè)備具備雙層水浴式殺菌鍋的特點(diǎn)，而且比雙層殺菌鍋提高1倍的產(chǎn)量，節(jié)約能源和時間. 自動切換鍋內(nèi)水流方向，溫度均勻無死角。高溫短時間雙鍋交叉滅菌，節(jié)約時間、節(jié)約能源、省人工。全程電腦自動化控制，無需人工操作。采用溫度薄膜調(diào)