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1、神經(jīng)妥樂平 在內(nèi)分泌科的應(yīng)用,日本臟器制藥株式會社(小西醫(yī)藥) 北京代表處 學術(shù)部,學術(shù)交流會,公司簡介 歷史沿革,小西 甚右衛(wèi)門 先生,北京免疫研究所名譽顧問 上海第二醫(yī)科大學名譽教授 北京經(jīng)濟學院名譽博士教授 上海醫(yī)學衛(wèi)生發(fā)展基金會名譽顧問 中國環(huán)球性病艾滋病基金會高級顧問 中國衛(wèi)生部國際交流中心名譽理事 1993年中國衛(wèi)生部授予中國衛(wèi)生獎,國家領(lǐng)導(dǎo)人會見,國家主席江澤民在中南海會見小西社長,感謝小西先生四十多年來所從事的中日友好事業(yè)(九三年九月),產(chǎn)品簡介,商品名:神經(jīng)妥樂平 neurotropin 通用名:牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物,產(chǎn)品包裝及規(guī)格,規(guī)格:3.6NU/支 10支/盒

2、 效期:4年,規(guī)格:4.0NU/支 30片/盒 效期:4年,神經(jīng)病理性疼痛 適應(yīng)癥,糖尿病神經(jīng)病變 三叉神經(jīng)痛 坐骨神經(jīng)痛 脊柱疾患之脊神經(jīng)/脊髓損傷 丘腦痛 帶狀皰疹后神經(jīng)痛 外傷/手術(shù)后神經(jīng)損傷,神經(jīng)妥樂平治療DPN的藥理機制,新型鎮(zhèn)痛作用: 激活下行性疼痛抑制系統(tǒng),抑制緩激肽游離 改善冷感、麻木等異常知覺:抑制腹內(nèi)側(cè)核異常放電,調(diào)整植物神經(jīng)功能,改善末梢血循環(huán) 神經(jīng)修復(fù)作用:修復(fù)損傷的神經(jīng)細胞, 促進軸突的形成, 恢復(fù)突觸功能。 免疫調(diào)節(jié)作用:抑制嗜酸性粒細胞浸潤,改善胸腺異常網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),抑制自身免疫疾病的發(fā)生。,9,糖尿病的并發(fā)癥(急性、慢性),10,糖尿病常見并發(fā)癥之一 患病率:美 國

3、-1型:45%58% 2型:54% 英 國-28.5% 意大利-32% 中 國-糖尿病患者最多的國家 住院患者1型44.9%,2型61.8% 20歲以上人群患病率9.7%,其中 糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)生率達80%, 而最終發(fā)展為糖尿病足的約占15%。 中老年患者多見 病程長者多見 無癥狀者多見,糖尿病神經(jīng)病變(diabetic peripheral neuropathy DPN)患病率,DPN發(fā)病機制,目前認為有三個: 代謝因素 血管因素 自身免疫,12,DPN病因,糖尿病高血糖,氧化應(yīng)激,非酶促蛋白質(zhì) 糖基化異常增多,自由基產(chǎn)生增多,神經(jīng)纖維變性壞死,糖尿病周圍神經(jīng)病變,基底膜增厚,內(nèi)皮細胞增

4、生、管腔狹窄,微循環(huán)障礙,多元醇途徑 活性升高,自由基產(chǎn)生增多,果糖和山梨醇積聚直接導(dǎo)致神經(jīng)纖維水腫,13,DPN臨床癥狀,糖尿病神經(jīng)病變的常見癥狀: 四肢自發(fā)性疼痛和感覺障礙(可表現(xiàn)為對稱性的手套樣或襪套樣感覺障礙),如肢體麻木、發(fā)冷、感覺減退。 多種針對痛性的治療藥物,療效不滿意。,14,DPN臨床治療,適當控制飲食,適當運動。 適當控制血糖。 注意預(yù)防微循環(huán)血管的病變。 神經(jīng)病變的治療,包括營養(yǎng)神經(jīng)的藥物、神經(jīng)鎮(zhèn)痛的藥物。 臨床使用的藥物:醛糖還原酶抑制劑、抗氧化應(yīng)激治療藥物、神經(jīng)營養(yǎng)與修復(fù)藥物、改善微循環(huán)藥物,神經(jīng)妥樂平 治療糖尿病神經(jīng)病變的多中心研究,上海瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科 寧光

5、等 2004; 84 (21) : 1785 1787,臨床治療,研究設(shè)計:開放、隨機、多中心、與彌可保對照的臨床研究。 病例數(shù)量:入選100名,實際統(tǒng)計為84例,兩組各占42例。 給藥方法: 神經(jīng)妥樂平:針劑 2支/日,靜脈,2周;片劑4片/日,BID,口服,2周 彌可保:針劑1支/日,靜脈,2周;片劑3片/日,TID,口服,2周,疼痛指標改善情況,VAS 值,P - 兩組間 VAS 差異 PN - 神經(jīng)妥樂平組 治療過程中與治療前 VAS 差異 (n=49) PM - 彌可保組 治療過程中與治療前 VAS 差異 (n=46),PN1-5 0.05 PM3-4 0.01,P0.05,P0.0

6、1,P0.01,疼痛改善情況比較,改善率,左側(cè)為:神經(jīng)妥樂平 組 右側(cè)為:彌可保 組,麻木改善情況比較,改善率,左側(cè)為:神經(jīng)妥樂平 組 右側(cè)為:彌可保 組,臨床研究結(jié)果,痛覺改善情況: 治療1周,神經(jīng)妥樂平顯著改善率10.2%, 有效率67.3%; 彌可保顯著改善率2.2%, 有效率34.8%. 治療4周,神經(jīng)妥樂平有效率87.0%;彌可保68.5%. 麻木改善情況: 神經(jīng)妥樂平麻木改善顯效率23.9%,彌可保為13.0%. 有效率58.7%, 彌可保69.5%.,對糖尿病神經(jīng)病變的治療,糖尿病神經(jīng)病變的病理學改變,臨床癥狀,神經(jīng)妥樂平治療機理,用法用量,針劑: 通常成人每日12支靜脈、肌肉、皮下或局部注射。 也可根

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