1、南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)系 地址：南京市漢中路140號（210029）一號教學(xué)樓南307-1 電話：86-25-86862815 (o) (m) 電郵：,流行病學(xué)教學(xué)工作室,醫(yī)學(xué)研究設(shè)計與數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)分析,喻榮彬,提 綱,概述 研究設(shè)計與數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)分析 統(tǒng)計學(xué)分析方法和指標(biāo)的選擇 常用統(tǒng)計學(xué)分析軟件簡介 總結(jié)和討論,科學(xué)研究（scientific research）就是以科學(xué)的觀點(diǎn)和方法，對未知事物進(jìn)行探索、觀測和分析，從而發(fā)展有關(guān)科學(xué)知識（理論和技術(shù)）的認(rèn)識活動。 科學(xué)研究是發(fā)現(xiàn)問題、分析和解決問題的過程。 科學(xué)研究是通過實驗或調(diào)查觀察取得信息，并對

2、其進(jìn)行加工（如數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計學(xué)處理）的過程。,科學(xué)研究的定義,科研定義的理解,科研的核心是對未知事物的探索、觀測和分析，生命力在于創(chuàng)新。 用科學(xué)的觀點(diǎn)和方法進(jìn)行研究，其全過程應(yīng)當(dāng)是一個嚴(yán)肅的探索和思維過程，包括合理的假說、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計、嚴(yán)格的實驗、嚴(yán)密的觀測和正確的分析。,科研的基本程序,立題 設(shè)計 觀察和實驗 資料整理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析 理性概括,研究設(shè)計與數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)分析,What to do？做什么？ Why to do？為什么做？ How to do？怎么做？（設(shè)計）,Study design,（選題）,搜集資料,整理與分析資料,調(diào)查（研究）項目,分析表（指標(biāo)）,研究目的,回答,統(tǒng)計分析步驟,

3、調(diào)查研究步驟,設(shè)計思路,研究設(shè)計思路與統(tǒng)計學(xué)分析步驟的關(guān)系,研究設(shè)計 專業(yè)設(shè)計 統(tǒng)計學(xué)設(shè)計,研究設(shè)計的重要性,進(jìn)行一項科研課題如同造一座大橋、一座大廈。如果大廈事先沒有良好的設(shè)計就會倒塌，同樣科研課題事先沒有良好的設(shè)計就會失敗。 科研設(shè)計如同建筑設(shè)計一樣舉足輕重。 研究設(shè)計的好壞，直接關(guān)系到研究結(jié)果的可靠信，任何設(shè)計上的缺陷，都不能期望事后彌補(bǔ)。,進(jìn)行完試驗后再找統(tǒng)計學(xué)家分析數(shù)據(jù)，如同病人死后再找醫(yī)生進(jìn)行尸體解剖，醫(yī)生會告訴病人死亡的原因是什么。同樣，統(tǒng)計學(xué)家會告訴你試驗失敗的原因是什么。 Ronand A. Fisher,1890-1962,一、明確研究目的,二、確定研究對象和觀察單位,研究

4、對象：對象來源總體是什么？有多大？ 觀察單位：個體？還是集體單位（班級）？,了解參數(shù)，用以說明總體。 研究變量間的關(guān)系，通過確立統(tǒng)計學(xué)聯(lián)系來探索病因或驗證療效等。,三、研究設(shè)計類型的選擇,臨床流行病學(xué)研究設(shè)計類型,描述性研究 包括現(xiàn)況研究（普查、抽樣調(diào)查）等 分析性研究 病例對照研究、隊列研究 實驗性研究 包括臨床試驗、現(xiàn)場實驗和社區(qū)干預(yù)等 診斷試驗,現(xiàn)況（橫斷面）研究設(shè)計原理示意圖,普查抽樣調(diào)查,病例對照研究設(shè)計原理,Time,Now,隊列研究設(shè)計原理,Time,臨床試驗設(shè)計原理, 調(diào)查和研究的項目的確定 包括分析項目、備選項目 調(diào)查表（問卷）設(shè)計,四、確定研究項目，擬定調(diào)查表（問卷）,單純

5、隨機(jī)抽樣的樣本量估計 實驗設(shè)計的樣本含量估計 流行病學(xué)研究的樣本含量估計,五、樣本含量的估計,討論（一）：如何估計樣本量？,應(yīng)用專門的公式和統(tǒng)計學(xué)軟件估算,EpiCalc 2000,舉例,病例對照研究, 直接觀察法 采訪法 包括訪問、調(diào)查會及信訪、電話訪問等,六、原始資料的收集,原始資料的收集方式,討論（二）：如何收集資料？,七、調(diào)查和研究的質(zhì)量控制,真實性（效度） 可靠性（信度）,偏倚如何控制？,如何評價？, 錄入前的核對 錄入計算機(jī)，建立數(shù)據(jù)庫（database） 錄入后的核對和整理 邏輯核對（logic checking） 數(shù)據(jù)的編碼（coding）和轉(zhuǎn)換（transform） 建立新變

6、量（new variable） 分類變量轉(zhuǎn)換成啞變量,八、 數(shù)據(jù)資料的整理和統(tǒng)計學(xué)分析,討論（三）：如何撰寫研究方案和 技術(shù)路線？,標(biāo)書撰寫的主要原則,目的明確 立題依據(jù)充分 指標(biāo)具體、措施得力 工作進(jìn)程和規(guī)劃日期明確，切實可行 預(yù)期結(jié)果和學(xué)術(shù)價值 思路清晰和進(jìn)退有序,國家自然科學(xué)基金面上項目撰寫提綱,1、項目的立項依據(jù)（研究意義、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀及分析，附主要參考文獻(xiàn)目錄。）（基礎(chǔ)研究需結(jié)合科學(xué)研究發(fā)展趨勢來論述科學(xué)意義；應(yīng)用研究需結(jié)合國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展中迫切需要解決的關(guān)鍵科技問題來論述其應(yīng)用前景。） 2、項目的研究內(nèi)容、研究目標(biāo),以及擬解決的關(guān)鍵問題。（此部分為重點(diǎn)闡述內(nèi)容） 3、擬采取的研

7、究方案及可行性分析。（包括有關(guān)方法、技術(shù)路線、實驗手段、關(guān)鍵技術(shù)等說明） 4、本項目的特色與創(chuàng)新之處。 5、年度研究計劃及預(yù)期研究結(jié)果。（包括擬組織的重要學(xué)術(shù)交流活動、國際合作與交流計劃等）,（一）立項依據(jù)與研究內(nèi)容（4000-8000字）,（二）研究基礎(chǔ)與工作條件,1、工作基礎(chǔ)（與本項目相關(guān)的研究工作積累和已取得的研究工作成績） 2、工作條件（包括已具備的實驗條件，尚缺少的實驗條件和擬解決的途徑，包括利用國家重點(diǎn)實驗室和部門開放實驗室的計劃與落實情況。） 3、申請人簡歷（包括申請者和項目組主要成員的學(xué)歷和研究工作簡歷，近期已發(fā)表與本項目有關(guān)的主要論著目錄和獲得學(xué)術(shù)獎勵情況及在本項目中承擔(dān)的任

8、務(wù)。論著目錄要求詳細(xì)列出所有作者、論著題目、期刊名或出版社名、年、卷（期）、起止頁碼等；獎勵情況也須詳細(xì)列出全部受獎人員、獎勵名稱等級、授獎年等） 4、承擔(dān)科研項目情況（申請者和項目組主要成員正在承擔(dān)的科研項目情況，包括自然科學(xué)基金的項目，要注明項目的名稱和編號、經(jīng)費(fèi)來源、起止年月、負(fù)責(zé)的內(nèi)容等。） 5、完成自然科學(xué)基金項目情況,（三）經(jīng)費(fèi)申請說明（要求按照國家自然科學(xué)基金經(jīng)費(fèi)管理辦法認(rèn)真填寫，購置5萬元以上固定資產(chǎn)及設(shè)備等，須逐項說明與項目研究的直接相關(guān)性及必要性。） （四）其他附件清單（附件材料復(fù)印后隨紙質(zhì)申請書一并上交） （隨紙質(zhì)申請書一同報送的附件清單，如：具有中級技術(shù)職稱申請者的推薦

9、信或在職研究生申請項目的導(dǎo)師推薦信等。在導(dǎo)師的推薦信中，需要說明申請課題與學(xué)位論文的關(guān)系，承擔(dān)課題后的工作時間和條件保證等。）,統(tǒng)計學(xué)分析方法和指標(biāo)的選擇,醫(yī)學(xué)研究的數(shù)據(jù)類型,定量數(shù)據(jù)（measurement data）：連續(xù)型/離散型,特殊類型：兩分類數(shù)據(jù)（dichotomic data）,等級數(shù)據(jù)：有序分類/半定量 名義數(shù)據(jù)：,定性數(shù)據(jù)（qualitative data）,（計數(shù)資料）,（計量資料）,如何描述和比較？,醫(yī)學(xué)研究的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法和指標(biāo),定量數(shù)據(jù)統(tǒng)計描述方法小結(jié),常用正態(tài)性及方差齊性檢驗的方法,Kolmogorov-Smirmov Test,常用的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換類型及方法,定性數(shù)據(jù)

10、統(tǒng)計描述方法小結(jié),假設(shè)檢驗兩組或多組均數(shù)比較,定量數(shù)據(jù)差別的統(tǒng)計意義檢驗小結(jié),變量之間的關(guān)系分析,直線回歸和多元線性回歸 Logistic回歸 Cox回歸,相關(guān)分析,回歸分析,定性數(shù)據(jù)的關(guān)系分析,Pearson相關(guān)，Spearman相關(guān),討論（四）：如何選擇統(tǒng)計學(xué)分析 方法和指標(biāo)？,醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法選擇流程圖,（三組及以上均數(shù)比較）,（定性數(shù)據(jù)：RC表資料分析）,應(yīng)用（一）：如何撰寫標(biāo)書和論文的“統(tǒng)計學(xué)分析” ？,參考格式（中文）,采用軟件（版本）錄入數(shù)據(jù)建立數(shù)據(jù)庫，采用軟件（版本）進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。定量數(shù)據(jù)（或計量資料）采用均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（ ）或中位數(shù)描述，組間比較采用t檢驗或方差分析，組間多

11、重比較采用SNK法（或LSD法）；定性數(shù)據(jù)（或計數(shù)資料）采用百分比描述，組間比較采用2檢驗。均為雙側(cè)檢驗，P 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。,適用于80以上醫(yī)學(xué)標(biāo)書和論文的撰寫！,Statistical analysis Measurement data were expressed as Mean SD ( ) . Differences among groups were analyzed by Student t test or one-way ANOVA , SNK or LSD method was used for multiple comparison. Qualitative d

12、ata were described as percentages and analyzed using Chi-square (2) test or Fishers exact test as indicated. The P-value reported was two-sided and value of less than 0.05 was considered statistically significant. All analyses were performed using the SPSS software (Version 13.0, SPSS Inc., USA).,參考

13、格式（英文）,應(yīng)用（二）：如何呈現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果？,統(tǒng)計量和概率為斜體：t，F(xiàn)，P0.05； 不是 統(tǒng)計表一般為三線表 統(tǒng)計圖、表的標(biāo)注要清楚,兩組有顯著差異,文字、統(tǒng)計表和統(tǒng)計圖相結(jié)合,統(tǒng)計學(xué) 邏輯學(xué) 生物醫(yī)學(xué),討論（四）：如何解釋數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué) 分析結(jié)果？,了解不同研究設(shè)計的效率、優(yōu)點(diǎn)和局限性 理解樣本和總體的關(guān)系 正確認(rèn)識P值大小和統(tǒng)計學(xué)顯著性,統(tǒng)計學(xué)解釋,假設(shè)演繹法 Mill準(zhǔn)則 科學(xué)實驗五法,邏輯學(xué)解釋,根據(jù)現(xiàn)有的生物醫(yī)學(xué)知識對所獲結(jié)果進(jìn)行客觀評價 是否與現(xiàn)有的理論知識相矛盾？ 是否符合疾病自然史和生物學(xué)原理？ 和現(xiàn)有生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究成果是否一致？ 可通過下述方式進(jìn)行評價： 和國內(nèi)外既往的研究結(jié)果比較 和國內(nèi)外同期的研究結(jié)果比較 從相關(guān)學(xué)科中尋找支持和不支持該結(jié)論的證據(jù),生物醫(yī)學(xué)解釋,國內(nèi)外主要研究進(jìn)展存在的問題 本研究的主要結(jié)果 和國內(nèi)外其他同類研究的異同、不同的原因 支持本研究結(jié)論的證據(jù)、不支持本研究結(jié)論的證據(jù) 本研究的優(yōu)點(diǎn)和可能的不足、改進(jìn)的方向 建議或啟示等,實際應(yīng)用（三）：如何撰寫論文的討論部分？,參考提綱,統(tǒng)計學(xué)不是萬能的，只能從事物中揭示其內(nèi)在聯(lián)系和規(guī)律，但不能創(chuàng)造規(guī)律，絕不能違反事物的本來面目創(chuàng)造出新的規(guī)律來。 統(tǒng)計學(xué)分析的結(jié)果是為了指導(dǎo)實踐，若得出的統(tǒng)計學(xué)結(jié)論與事實或常理相悖，一定要仔細(xì)分析，考慮一下設(shè)計是否合理，