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如何認識藥典和藥品標準的重要性,小組成員:,關于藥,藥品的定義:用于預防.治療.診斷人的疾病,有目的的調節(jié)人的生理機能,并規(guī)定有適應癥或功能主治.用法和用量的物質 藥品自身的特性:種類復雜性;藥品的醫(yī)用專屬性;藥品質量的嚴格性. 藥品自身的特殊性:從使用對象上說;從使用方法上說.,致病,由此可知 藥品直接關系到人們的身體健康,甚至生命存亡,其質量不得有半點馬虎,1.真?zhèn)?純度.品質優(yōu)良度,2.有效性 安全性,3.法定名稱 來源 性狀 鑒別 純度檢查 含量(效價或活性)測定,類別 劑量 規(guī)格 貯藏 制劑 等,藥典,藥典的定義:一個國家記載藥品標準 規(guī)格的法典 藥典的特點:法定性 體例的規(guī)范化 藥典的意義:對于加強藥品質量的監(jiān)督 管理 保證質量 保障用藥安全 有效 維護人民身體健康起著十分重要的作用,藥品質量標準,定義:為保證藥品質量而對各種檢查項目 指標 限度 范圍 等所作的規(guī)定 意義:國家醫(yī)藥科學技術 生產(chǎn)管理 經(jīng)濟效益 社會效益 藥品國際技術交流 進出口貿易 新藥的研制,總結,藥品直接作用對象是人 與人的身體健康密切相關 藥品種類復雜多樣 消費者很難辨別 藥品質量決定使用者的質量 藥典以及其制定的藥品標準決定著藥品的存在性,藥物質量事故,以藥品質量為中心 嚴格依照藥品質量標準,抓藥品生產(chǎn)過程的質量控制,嚴格控制中間體的質量,注意藥物貯藏過

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